Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Segunda) de 2 de septiembre de 2010 (petición de decisión prejudicial planteada por el Lietuvos Aukščiausiasis Teismas — República de Lituania) — Kirin Amgen, Inc./Lietuvos Respublikos valstybinis patentų biuras

(Asunto C-66/09) (1)

(Derecho de patentes - Especialidades farmacéuticas - Reglamento (CEE) no 1768/92 - Artículos 7, 19 y 19 bis, letra e) - Certificado complementario de protección para los medicamentos - Plazo de presentación de la solicitud de tal certificado)

(2010/C 288/17)

Lengua de procedimiento: lituano

Órgano jurisdiccional remitente

Lietuvos Aukščiausiasis Teismas

Partes en el procedimiento principal

Demandante: Kirin Amgen, Inc.

Demandada: Lietuvos Respublikos valstybinis patentų biuras

En el que participa: Amgen Europe BV

Objeto

Petición de decisión prejudicial — Lietuvos Aukščiausiasis Teismas — Interpretación de los artículos 3, letra b), 7, apartado 1, 13, apartado 1, 19 y 23 del Reglamento (CEE) no 1768/92 del Consejo, de 18 de junio de 1992, relativo a la creación de un certificado complementario de protección para los medicamentos (DO L 182, p. 1) — Sociedad titular de una patente europea y de una autorización comunitaria de comercialización de un medicamento, que ha solicitado un certificado complementario de protección para dicho medicamento — Determinación de la fecha en que empieza a correr el plazo para presentar una solicitud de certificado complementario de protección — Fecha de concesión de la autorización de comercialización o fecha de entrada en vigor del Reglamento en lo que respecta a Lituania a raíz de su adhesión a la Unión Europea.

Fallo

Los artículos 7 y 19 bis, letra e), del Reglamento (CEE) no 1768/92 del Consejo, de 18 de junio de 1992, relativo a la creación de un certificado complementario de protección para los medicamentos, tal como fue modificado por el Acta relativa a las condiciones de adhesión a la Unión Europea de la República Checa, la República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia, la República de Lituania, la República de Hungría, la República de Malta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la República Eslovaca, y a las adaptaciones de los Tratados en los que se fundamenta la Unión, deben interpretarse en el sentido de que no permiten que el titular de una patente de base en vigor para un producto solicite a las autoridades lituanas competentes, en los seis meses siguientes a la fecha de adhesión de la República de Lituania a la Unión Europea, la expedición de un certificado complementario de protección cuando, con anterioridad a los seis meses previos a la adhesión se haya obtenido para dicho producto, como medicamento, una autorización de comercialización comunitaria, con arreglo al Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, pero dicho producto no haya obtenido una autorización de comercialización en Lituania.

(1)  DO C 90, de 18.4.2009.