(1)

La Comisión, en su Comunicación «Pacto Verde Europeo» (2), estableció como objetivo que las evaluaciones de la seguridad química avancen hacia un enfoque de una evaluación por sustancia, pidiendo procesos de evaluación del riesgo más transparentes y sencillos con el fin de reducir la carga de todas las partes interesadas, acelerar la toma de decisiones y aumentar la coherencia y la previsibilidad de las decisiones y dictámenes científicos. En su Comunicación sobre la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas (3), la Comisión concluye que, para alcanzar ese objetivo, parte del trabajo científico y técnico sobre sustancias químicas realizado a escala de la Unión en apoyo de la legislación de la Unión debe reasignarse a las agencias de la Unión más adecuadas. Esto simplificaría la configuración actual, mejoraría la calidad y la coherencia de las evaluaciones de seguridad en toda la legislación de la Unión y garantizaría un uso más eficiente de los recursos existentes.

(1)

La Comisión, en su Comunicación «Pacto Verde Europeo» (2), estableció como objetivo que las evaluaciones de la seguridad química avancen hacia un enfoque de una evaluación por sustancia, pidiendo procesos de evaluación del riesgo más transparentes y sencillos con el fin de reducir la carga de todas las partes interesadas, acelerar la toma de decisiones y aumentar la coherencia y la previsibilidad de las decisiones y dictámenes científicos. En su Comunicación sobre la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas (3), la Comisión concluye que, para alcanzar ese objetivo, parte del trabajo científico y técnico sobre sustancias químicas realizado a escala de la Unión en apoyo de la legislación de la Unión debe reasignarse a las agencias de la Unión más adecuadas. Esto simplificaría la configuración actual, mejoraría la calidad y la coherencia de las evaluaciones de seguridad en toda la legislación de la Unión y garantizaría un uso más eficiente de los recursos existentes. También se espera que este enfoque promueva la rentabilidad y la competitividad mediante la simplificación de los procedimientos reglamentarios y la reducción de las cargas administrativas, garantizando que las empresas puedan adaptarse eficazmente a la evolución de los marcos reguladores.

(2)

La reasignación de determinadas tareas científicas y técnicas a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas es necesaria para adaptar los procesos y niveles de control científico y digitalización a las normas y procesos actuales de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. Esto también es necesario para garantizar un nivel coherente de calidad científica, transparencia, capacidad de búsqueda de datos e interoperabilidad, en consonancia con el objetivo de una evaluación por sustancia.

(2)

La reasignación de determinadas tareas científicas y técnicas a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas es necesaria para adaptar los procesos y niveles de control científico y digitalización a las normas y procesos actuales de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. Esto también es necesario para garantizar un nivel coherente de calidad científica, transparencia, capacidad de búsqueda de datos e interoperabilidad, en consonancia con el objetivo de una evaluación por sustancia. Además, la digitalización y la racionalización de los procesos reducirán la duplicación de esfuerzos y los retrasos administrativos, lo que supondrá un ahorro de costes significativo y un aumento de la eficiencia tanto para los Estados miembros como para los agentes económicos.

(6 bis)

La lista de sustancias restringidas contemplada en la Directiva 2011/65/UE debe revisarse periódicamente para garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana, el medio ambiente y la seguridad del consumidor. Es adecuado fijar un período de revisión de, al menos, treinta y seis meses teniendo en cuenta la evolución del mercado y los avances técnicos y científicos y tomando en consideración que los Estados miembros pueden presentar expedientes de restricción en cualquier momento y que pueden iniciarse y adoptarse medidas restrictivas horizontales en virtud del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, el Reglamento (UE) 2019/1021 u otra normativa de la Unión relativa a los criterios de sostenibilidad aplicables a las sustancias y productos químicos peligrosos.

(8)

Para modificar las disposiciones de procedimiento con arreglo a la Directiva 2011/65/UE, es necesario un período transitorio de doce meses para permitir la asignación adecuada de recursos y tareas a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. Este plazo se considera suficiente para que los solicitantes potenciales o los Estados miembros puedan adaptarse a las etapas del procedimiento modificadas en virtud de dicha Directiva.

(8)

Para modificar las disposiciones de procedimiento con arreglo a la Directiva 2011/65/UE, es necesario un período transitorio de dieciocho meses para permitir la asignación adecuada de recursos y tareas a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. Este plazo se considera suficiente para que los solicitantes potenciales o los Estados miembros puedan adaptarse a las etapas del procedimiento modificadas en virtud de dicha Directiva.

b bis)

el apartado 5 se sustituye por el texto siguiente:

-a)

la identidad de la sustancia;

-a bis)

una redacción clara y precisa de la entrada de la restricción propuesta en el anexo II;

-a ter)

referencias y pruebas científicas de la restricción;

b bis)

información sobre posibles alternativas, su disponibilidad y su adecuación;

b ter)

una justificación de que una restricción a escala de la Unión es la medida más adecuada.

b quater)

una evaluación socioeconómica.

4 bis)

En el artículo 20 se inserta el apartado siguiente:

4 ter)

En el artículo 24 se añade el apartado siguiente: