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Document 52005XC1028(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2005 to 30 September 2005(Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2005 al 30 de septiembre de 2005— Decisiones adoptadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2005 al 30 de septiembre de 2005— Decisiones adoptadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
DO C 268 de 28.10.2005, p. 7–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
28.10.2005 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 268/7 |
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2005 al 30 de septiembre de 2005
Decisiones adoptadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)
(2005/C 268/03)
Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización
|
Fecha de la decisión |
Nombre o nombres del medicamento |
Titular o titulares de la autorización de comercialización |
Estado miembro interesado |
Fecha de notificación |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
Vease Anexo I |
Vease Anexo I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
Vease Anexo II |
Vease Anexo II |
19.9.2005 |
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 13.
(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Solicitante |
Marca de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
|||
|
Bélgica |
— |
|
Lansoprazol BEXAL 15 mg — cápsulas gastrorresistentes |
15 mg. |
Cápsula gastrorresistente, dura |
Vía oral |
|||
|
Lansoprazol BEXAL 30 mg — cápsulas gastrorresistentes |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente, dura |
Vía oral |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente, dura |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg — Cápsulas duras |
15 mg. |
Cápsula gastrorresistente, dura |
Vía oral |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg — Cápsulas duras |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente, dura |
Vía oral |
||||||
|
Finlandia |
|
— |
Lansopon 15mg |
15 mg. |
Cápsula gastrorresistente, dura |
Vía oral |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente, dura |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg — Cápsulas duras |
15 mg. |
Cápsula gastrorresistente, dura |
Vía oral |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg — Cápsulas duras |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente, dura |
Vía oral |
ANEXO II
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Solicitante |
Marca de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
|||
|
Austria |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Cápsulas duras |
15 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Cápsulas duras |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Cápsulas duras |
15 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Cápsulas duras |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |
||||||
|
Finlandia |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15mg |
15 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |
||||||
|
Suecia |
— |
|
Lansocid |
15 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |
|||
|
Lansocid |
30 mg. |
Cápsula gastrorresistente |
Vía oral |