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Document 32026R0863
Commission Delegated Regulation (EU) 2026/863 of 20 April 2026 correcting certain language versions of Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use
Reglamento Delegado (UE) 2026/863 de la Comisión, de 20 de abril de 2026, por el que se corrigen determinadas versiones lingüísticas del Reglamento (CE) n.o 1234/2008, relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano
Reglamento Delegado (UE) 2026/863 de la Comisión, de 20 de abril de 2026, por el que se corrigen determinadas versiones lingüísticas del Reglamento (CE) n.o 1234/2008, relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano
C/2026/2491
DO L, 2026/863, 4.8.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/863/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 24/08/2026
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Diario Oficial |
ES Serie L |
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2026/863 |
4.8.2026 |
REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2026/863 DE LA COMISIÓN
de 20 de abril de 2026
por el que se corrigen determinadas versiones lingüísticas del Reglamento (CE) n.o 1234/2008, relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (1), y en particular, su artículo 23 ter, apartado 2 bis,
Visto el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (2), y en particular, su artículo 16 bis, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
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(1) |
Las versiones en lenguas búlgara, estonia, griega, lituana, neerlandesa y polaca del Reglamento (CE) n.o 1234/2008 de la Comisión (3) contienen un error en el artículo 20, apartado 1, en lo que respecta a la obligación legal del titular de la autorización de comercialización de seguir el procedimiento de división del trabajo establecido en los apartados 3 a 9 de dicho artículo. El error modifica el sentido de dicha disposición, afectando a su esencia. |
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(2) |
Procede, por tanto, corregir las versiones búlgara, estonia, griega, lituana, neerlandesa y polaca del Reglamento (CE) n.o 1234/2008 en consecuencia. Esta corrección no afecta a las demás versiones lingüísticas. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
(no afecta a la versión española)
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 20 de abril de 2026.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(3) Reglamento (CE) n.o 1234/2008 de la Comisión, de 24 de noviembre de 2008, relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano (DO L 334 de 12.12.2008, p. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1234/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/863/oj
ISSN 1977-0685 (electronic edition)