(1)

Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2015/696 de la Comisión (2), se autorizó la comercialización de los alimentos y los piensos que contengan o estén compuestos por soja modificada genéticamente MON 87705 o hayan sido producidos a partir de ella. El ámbito de esa autorización incluía también la comercialización de productos, distintos de los alimentos y los piensos, que contengan o estén compuestos por soja modificada genéticamente MON 87705 para los mismos usos que cualquier otra soja, a excepción del cultivo.

(2)

El 8 de marzo de 2024, Bayer Agriculture BV, con sede en Bélgica, presentó a la Comisión, en nombre de Bayer CropScience LP, con sede en los Estados Unidos («el solicitante»), una solicitud para renovar esa autorización.

(3)

El 12 de enero de 2026, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») emitió un dictamen científico favorable sobre la soja modificada genéticamente MON 87705 (3) de conformidad con los artículos 6 y 18 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. En él se llegaba a la conclusión de que la solicitud de renovación no contenía pruebas de la existencia de nuevos peligros, exposiciones modificadas ni incertidumbres científicas que cambiasen las conclusiones de la evaluación del riesgo original sobre la soja modificada genéticamente MON 87705, adoptadas por la Autoridad en 2012 (4) y 2013 (5).

(4)

En su dictamen científico, la Autoridad analizó todas las cuestiones y preocupaciones que planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta a las autoridades nacionales competentes, tal como se establece en el artículo 6, apartado 4, y en el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(5)

La Autoridad concluyó también que el plan de seguimiento de los efectos medioambientales presentado por el solicitante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajusta a los usos previstos de los productos.

(6)

Además, la Autoridad recomendó en su dictamen científico un plan de seguimiento poscomercialización de los alimentos y consideró que no es necesario un plan similar para los piensos, en consonancia con el dictamen científico de la EFSA y la declaración complementaria adoptada, respectivamente, en 2012 y 2013, lo que es coherente con la Decisión de Ejecución (UE) 2015/696.

(7)

Teniendo en cuenta esas conclusiones, procede renovar la autorización de comercialización de los alimentos y los piensos que contengan o estén compuestos por soja modificada genéticamente MON 87705 o hayan sido producidos a partir de ella, y de los productos que la contengan o estén compuestos por ella para usos distintos de alimentos y piensos, a excepción del cultivo.

(8)

Mediante carta de 19 de enero de 2026, Bayer Agriculture BV, con sede en Bélgica, comunicó a la Comisión que Bayer CropScience LP había modificado su forma jurídica y cambiado su nombre a Bayer CropScience LLC con efectos a partir del 1 de enero de 2026.

(9)

En el marco de su autorización inicial por medio de la Decisión de Ejecución (UE) 2015/696, se asignó a la soja modificada genéticamente MON 87705 un identificador único de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004 de la Comisión (6). Dicho identificador único debe seguir utilizándose.

(10)

Los alimentos, los ingredientes alimentarios y los piensos que contengan o estén compuestos por soja MON 87705 o hayan sido producidos a partir de ella deben etiquetarse de conformidad con los requisitos previstos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(11)

Teniendo en cuenta el dictamen de la Autoridad en el que se confirma que la composición de ácidos grasos de las semillas de soja MON 87705 y del aceite derivado se ha modificado en relación con el homólogo convencional, y a falta de nueva información facilitada por el solicitante para modificar la evaluación inicial, parece necesario un etiquetado específico que contenga la misma indicación que la incluida en la Decisión de Ejecución (UE) 2015/696, de conformidad con el artículo 13, apartado 2, letra a), y el artículo 25, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(12)

Para garantizar que los productos se utilicen dentro de los límites de la autorización establecida por la presente Decisión, el etiquetado de los productos, distintos de los alimentos, que contengan o estén compuestos por OMG para los cuales se solicita la autorización debe complementarse con una indicación clara de que los productos en cuestión no deben emplearse para el cultivo.

(13)

En el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (7) se establecen los requisitos de etiquetado de los productos que contengan o estén compuestos por OMG. Los requisitos de trazabilidad para los productos que contengan o estén compuestos por OMG se establecen en el artículo 4, apartados 1 a 5, y, en el caso de los alimentos y piensos producidos a partir de OMG, en el artículo 5 de dicho Reglamento.

(14)

El titular de la autorización debe presentar informes anuales sobre la ejecución y los resultados de las actividades del plan de seguimiento de los efectos medioambientales. Esos resultados deben presentarse de conformidad con los requisitos establecidos en la Decisión 2009/770/CE de la Comisión (8).

(15)

El titular de la autorización debe presentar, asimismo, informes anuales sobre la ejecución y los resultados de las actividades del plan de seguimiento poscomercialización.

(16)

El dictamen de la Autoridad no justifica la imposición de condiciones o restricciones específicas a la comercialización, la utilización y la manipulación de la soja modificada genéticamente MON 87705, ni tampoco para la protección de ecosistemas o del medio ambiente y zonas geográficas particulares, de conformidad con el artículo 6, apartado 5, letra e), y el artículo 18, apartado 5, letra e), del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(17)

Toda la información pertinente sobre la autorización de los productos a los que se aplica la presente Decisión debe introducirse en el Registro Comunitario de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente, al que se hace referencia en el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

(18)

La presente Decisión debe notificarse, a través del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, a las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, con arreglo al artículo 9, apartado 1, y al artículo 15, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (9).

(19)

El Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos no emitió ningún dictamen en el plazo fijado por su presidencia. Se consideró que este acto de ejecución era necesario y la presidencia lo presentó al Comité de Apelación para una nueva deliberación. El Comité de Apelación no emitió ningún dictamen.

a)

alimentos e ingredientes alimentarios que contengan o estén compuestos por la soja modificada genéticamente MON-877Ø5-6 o hayan sido producidos a partir de ella;

b)

piensos que contengan o estén compuestos por la soja modificada genéticamente MON-877Ø5-6 o hayan sido producidos a partir de ella;

c)

productos que contengan o estén compuestos por la soja modificada genéticamente MON-877Ø5-6 para usos distintos de los contemplados en las letras a) y b), a excepción del cultivo.