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Document 32023R1416
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1416 of 5 July 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 and DSM 8866 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 93/2012 (Text with EEA relevance)
Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1416 de la Comisión de 5 de julio de 2023 relativo a la renovación de la autorización de un preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 como aditivo para piensos para todas las especies animales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012 (Texto pertinente a efectos del EEE)
Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1416 de la Comisión de 5 de julio de 2023 relativo a la renovación de la autorización de un preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 como aditivo para piensos para todas las especies animales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012 (Texto pertinente a efectos del EEE)
C/2023/4411
DO L 171 de 6.7.2023, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.7.2023 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 171/8 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1416 DE LA COMISIÓN
de 5 de julio de 2023
relativo a la renovación de la autorización de un preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 como aditivo para piensos para todas las especies animales y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) |
El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar esa autorización. |
(2) |
El preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 (previamente identificado taxonómicamente como Lactobacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866) fue autorizado por un período de diez años como aditivo en piensos para todas las especies animales mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012 de la Comisión (2). |
(3) |
De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 como aditivo para piensos para todas las especies animales, en la que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos tecnológicos» y en el grupo funcional de «aditivos para ensilaje». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, de dicho Reglamento. |
(4) |
En su dictamen de 27 de septiembre de 2022 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado pruebas de que el preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 sigue siendo seguro para todas las especies animales, los consumidores y el medio ambiente en las condiciones de uso actualmente autorizadas. En cuanto a la seguridad de los usuarios, la Autoridad declaró que el preparado no es irritante cutáneo, pero que debe considerarse sensibilizante respiratorio. La Autoridad no pudo extraer conclusiones sobre el potencial de irritación ocular del preparado ni sobre el potencial de sensibilización cutánea. |
(5) |
De conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y las recomendaciones alcanzadas en la evaluación anterior son válidas y aplicables a la solicitud actual. |
(6) |
La evaluación del preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la autorización de dicho preparado. |
(7) |
La Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuarios del aditivo. Dichas medidas de protección deben entenderse sin perjuicio de otros requisitos de seguridad de los trabajadores en virtud del Derecho de la Unión. |
(8) |
Como consecuencia de la renovación de la autorización del preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 como aditivo para piensos, debe derogarse el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012. |
(9) |
Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones para la autorización del preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866, conviene conceder un período transitorio que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización. |
(10) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Renovación de la autorización
Se renueva la autorización del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en ese mismo anexo.
Artículo 2
Derogación
Queda derogado el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012.
Artículo 3
Medidas transitorias
El preparado especificado en el anexo y los piensos que lo contengan, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 26 de julio de 2024 de conformidad con las normas aplicables antes del 26 de julio de 2023, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
Artículo 4
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 5 de julio de 2023.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 93/2012 de la Comisión, de 3 de febrero de 2012, relativo a la autorización de Lactobacillus plantarum (DSM 8862 y DSM 8866) como aditivo en los piensos para todas las especies animales (DO L 33 de 4.2.2012, p. 1).
(3) EFSA Journal 2022; 20(10):7604.
(4) Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitario de referencia en relación con las solicitudes de autorización de aditivos para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).
ANEXO
Número de iden-tificación del aditivo |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animal |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Expiración del período de autorización |
||||||||||
UFC/kg de material fresco |
||||||||||||||||||
Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aditivos para ensilaje |
||||||||||||||||||
1k20812 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 |
Composición del aditivo Preparado de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 con un contenido mínimo de 3x1011 UFC/g de aditivo (ratio 1:1) Caracterización de la sustancia activa Células viables de Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 y DSM 8866 Método analítico (1) Recuento en el aditivo para piensos:
Identificación:
|
Todas las especies animales |
- |
- |
- |
|
26 de julio de 2033 |
(1) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_es