Normas de calidad y seguridad de los órganos destinados a trasplantes

PUNTOS CLAVE

Los países de la Unión Europea (UE) deben velar por que:

• exista un marco de calidad y seguridad que cubra todas las etapas del proceso, desde la donación hasta el trasplante o la eliminación: debe incluir la identidad del donante y el consentimiento de la persona o su familia, así como otras condiciones estipuladas en la legislación;
• la selección y evaluación del donante la realizan médicos y organizaciones reconocidas, que cuentan con personal sanitario debidamente cualificado;
• se incluya información mínima acerca del donante, como la edad, el peso y la historia clínica pasada y actual;
• el transporte de órganos cumple ciertos requisitos, como el correcto etiquetado e identificación;
• la obtención y el trasplante de los órganos solo se pueda realizar en centros autorizados con este fin, de conformidad con la legislación de la UE;
• todos los órganos puedan ser objeto de una trazabilidad del donante al receptor, y viceversa, durante un mínimo de treinta años;
• exista un sistema para notificar, investigar, registrar y transmitir información relevante sobre reacciones y acontecimientos adversos graves; también se intercambie información cuando los órganos se intercambien entre países de la UE;
• todas las donaciones de órganos, tanto de personas vivas como fallecidas, sean voluntarias y no retribuidas, y estén acompañadas del consentimiento pertinente;
• los donantes vivos sean cuidadosamente seleccionados y cribados, ya que hay que garantizarles los mayores niveles posibles de protección;
• todos los datos personales cuenten con una «protección completa y efectiva»;
• las autoridades competentes intercambien periódicamente información en una red creada por la Comisión Europea.