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Document 22020D0319

Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 301/2019, de 13 de diciembre de 2019, por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/319]

DO L 68 de 5.3.2020, p. 44–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2020/319/oj

5.3.2020   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 68/44


DECISIÓN DEL COMITÉ MIXTO DEL EEE

N.o 301/2019

de 13 de diciembre de 2019

por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/319]

EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,

Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, en lo sucesivo, «Acuerdo EEE», y en particular su artículo 98,

Considerando lo siguiente:

(1)

Debe incorporarse al Acuerdo EEE el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE (1) de la Comisión, corregido en el DO L 117 de 3.5.2019, p. 11.

(2)

El Reglamento (UE) 2017/746 deroga la Directiva 98/79/CE (2) y la Decisión 2010/227/UE (3) de la Comisión, incorporadas al Acuerdo EEE y que, en consecuencia, deben suprimirse con arreglo al Acuerdo EEE con efecto a partir de las fechas a las que se refiere el artículo 112 del Reglamento (UE) 2017/746.

(3)

Procede, por tanto, modificar el anexo II del Acuerdo EEE en consecuencia.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El capítulo XXX del anexo II del Acuerdo EEE queda modificado como sigue:

1.

Se inserta el punto siguiente después del punto 11 [Reglamento (UE) n.o 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo]:

«12.

32017 R 0746: Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión (DO L 117 de 5.5.2017, p. 176), corregido en el DO L 117 de 3.5.2019, p. 11.».

2.

Se suprimen los textos de los puntos 2 (Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo) y 8 (Decisión 2010/227/UE de la Comisión) con efecto a partir de las fechas a las que se refiere el artículo 112 del Reglamento (UE) 2017/746.

Artículo 2

Los textos del Reglamento (UE) 2017/746, corregido en el DO L 117 de 3.5.2019, p. 11, en lenguas islandesa y noruega, que se publicarán en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea, son auténticos.

Artículo 3

La presente Decisión entrará en vigor el 14 de diciembre de 2019, siempre que se hayan transmitido al Comité Mixto del EEE todas las notificaciones previstas en el artículo 103 (*1), apartado 1, del Acuerdo EEE, o en la fecha de la entrada en vigor de la Decisión n.o 288/2019 del Comité Mixto del EEE, de 13 de diciembre de 2019 (4), si esta fuese posterior.

Artículo 4

La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 13 de diciembre de 2019.

Por el Comité Mixto del EEE

El Presidente

Gunnar PÁLSSON


(1)  DO L 117 de 5.5.2017, p. 176.

(2)  DO L 331 de 7.12.1998, p. 1.

(3)  DO L 102 de 23.4.2010, p. 45.

(*1)  Se han indicado preceptos constitucionales.

(4)  Véase la página 24 del presente Diario Oficial.


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