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Document 32023R0364

    Reglamento de Ejecución (UE) 2023/364 de la Comisión de 16 de febrero de 2023 por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «IPA Family 1» de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE)

    C/2023/1035

    DO L 50 de 17.2.2023, p. 28–55 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj

    17.2.2023   

    ES

    Diario Oficial de la Unión Europea

    L 50/28


    REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/364 DE LA COMISIÓN

    de 16 de febrero de 2023

    por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «IPA Family 1» de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

    (Texto pertinente a efectos del EEE)

    LA COMISIÓN EUROPEA,

    Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

    Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

    Considerando lo siguiente:

    (1)

    El 10 de junio de 2016, Ecolab Deutschland GmbH presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (en lo sucesivo, «Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión para una familia de biocidas llamada «IPA Family 1», de los tipos de producto 2 y 4 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de los Países Bajos había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-HN024859-20 en el Registro de Biocidas.

    (2)

    La familia de biocidas «IPA Family 1» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de producto 2 y 4.

    (3)

    El 25 de agosto de 2021, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y las conclusiones de su evaluación.

    (4)

    El 23 de marzo de 2022, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «IPA Family 1», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

    (5)

    Este dictamen concluye que «IPA Family 1» es una familia de biocidas a tenor del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.

    (6)

    El 12 de abril de 2022, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

    (7)

    La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «IPA Family 1».

    (8)

    En su dictamen, la Agencia recomienda que, como condición para la concesión de la autorización, el titular de esta realice una prueba de estabilidad durante el almacenamiento a largo plazo a temperatura ambiente de «Klercide 70/30 IPA Aerosol» del meta-RCP 1.3 en los envases comerciales en los que el producto vaya a ser comercializado. La prueba debe abordar las propiedades físicas, químicas y técnicas pertinentes de dicho producto, tanto antes como después del almacenamiento, a fin de confirmar una vida útil de almacenamiento de veinticuatro meses. El titular de la autorización debe incluir en el informe de ensayo información sobre la estabilidad del envase, las características de la pulverización y la presión interna antes y después del almacenamiento. La Comisión está de acuerdo con esa recomendación y considera que la presentación de los resultados de la prueba debe ser una condición relativa a la comercialización y el uso de la familia de biocidas «IPA Family» 1 en virtud del artículo 22, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión considera asimismo que el hecho de que los datos se faciliten después de la concesión de la autorización no afecta a la conclusión sobre el cumplimiento de la condición prevista en el artículo 19, apartado 1, letra d), de dicho Reglamento sobre la base de los datos existentes.

    (9)

    Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

    HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

    Artículo 1

    Se concede la autorización de la Unión número EU-0028425-0000 a Ecolab Deutschland GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «IPA Family 1», siempre que se cumplan los términos y condiciones establecidos en el anexo I y de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo II.

    La autorización de la Unión tendrá validez desde el 9 de marzo de 2023 hasta el 28 de febrero de 2033.

    Artículo 2

    El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

    El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

    Hecho en Bruselas, el 16 de febrero de 2023.

    Por la Comisión

    La Presidenta

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

    (2)  Dictamen de la ECHA, de 1 de marzo de 2022, relativo a la autorización de la Unión para «IPA Family 1» (ECHA/BPC/316/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


    ANEXO I

    Términos y condiciones (EU-0028425-0000)

    El titular de la autorización realizará una prueba de estabilidad durante el almacenamiento a largo plazo a temperatura ambiente de «Klercide 70/30 IPA Aerosol» del meta-RCP 1.3 en los envases comerciales en los que el producto vaya a ser comercializado. La prueba de estabilidad durante el almacenamiento a largo plazo a temperatura ambiente abordará las propiedades físicas, químicas y técnicas pertinentes de dicho producto, tanto antes como después del almacenamiento, de conformidad con la sección 2.6.4 del documento titulado Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment [«Directrices sobre el Reglamento sobre biocidas, volumen I: Identificación de la sustancia activa/propiedades fisicoquímicas/metodología analítica. Información obligatoria, evaluación y valoración», documento en inglés] (ECHA, marzo de 2022) (1), a fin de confirmar una vida útil de almacenamiento de veinticuatro meses. El titular de la autorización incluirá en el informe del estudio información sobre la estabilidad del envase, las características de la pulverización y la presión interna antes y después del almacenamiento.

    A más tardar el 9 de enero de 2024, el titular de la autorización presentará a la Agencia los resultados del estudio.


    (1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b


    ANEXO II

    Resumen de las características de una familia de productos biocidas

    IPA Family 1

    Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

    Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

    Número de la autorización: EU-0028425-0000

    Número de referencia R4BP: EU-0028425-0000

    PARTE I

    PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

    1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

    1.1.   Nombre de familia

    Nombre

    IPA Family 1

    1.2.   Tipo(s) de producto

    Tipo(s) de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    TP04-Alimentos y piensos

    1.3.   Titular de la autorización

    Razón social y dirección del titular de la autorización

    Razón social

    Ecolab Deutschland GmbH

    Dirección

    Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Alemania

    Número de la autorización

    EU-0028425-0000

    Número de referencia R4BP

    EU-0028425-0000

    Fecha de la autorización

    9 de marzo de 2023

    Fecha de vencimiento de la autorización

    28 de febrero de 2033

    1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

    Nombre del fabricante

    Ecolab Europe GmbH

    Dirección del fabricante

    Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Suiza

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Suiza


    Nombre del fabricante

    Ecolab Limited

    Dirección del fabricante

    Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Reino Unido

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Reino Unido


    Nombre del fabricante

    Laboratoires Prodene Klint

    Dirección del fabricante

    Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Francia

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Francia


    Nombre del fabricante

    Ecolab Leeds

    Dirección del fabricante

    Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Reino Unido

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Reino Unido


    Nombre del fabricante

    Esoform S.p.A.

    Dirección del fabricante

    Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia


    Nombre del fabricante

    Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

    Dirección del fabricante

    Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Alemania

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Alemania


    Nombre del fabricante

    Ecolab NETHERLANDS BV

    Dirección del fabricante

    Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Holanda

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Holanda


    Nombre del fabricante

    Ecolab Weavergate

    Dirección del fabricante

    Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Reino Unido

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Reino Unido


    Nombre del fabricante

    Ecolab Mullingar, Ireland

    Dirección del fabricante

    Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, -Mullingar, Co. Westmeath, Irlanda

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, -Mullingar, Co. Westmeath, Irlanda


    Nombre del fabricante

    Ecolab d.o.o.

    Dirección del fabricante

    Vajngerlova 4, 2000 Maribor Eslovenia

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Vajngerlova 4, 2000 Maribor Eslovenia


    Nombre del fabricante

    Ecolab Rozzano, Italy

    Dirección del fabricante

    Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italia

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italia


    Nombre del fabricante

    Ecolab B.V.B.A

    Dirección del fabricante

    Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Bélgica

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Bélgica


    Nombre del fabricante

    Nalco Española Manufacturing, SLU

    Dirección del fabricante

    C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrá España

    Ubicación de las plantas de fabricación

    C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrá España


    Nombre del fabricante

    Ecolab production France SAS

    Dirección del fabricante

    BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francia

    Ubicación de las plantas de fabricación

    BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francia


    Nombre del fabricante

    Ecolab Mandra, Greece

    Dirección del fabricante

    25km Old National Road Athens- Theve, -Mandra Attica Grecia

    Ubicación de las plantas de fabricación

    25km Old National Road Athens- Theve, -Mandra Attica Grecia


    Nombre del fabricante

    NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

    Dirección del fabricante

    Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finlandia

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finlandia


    Nombre del fabricante

    Manufacturing Plant Cisterna Nalco

    Dirección del fabricante

    Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italia

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italia


    Nombre del fabricante

    Manufacturing Plant Fawley Nalco

    Dirección del fabricante

    One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Reino Unido

    Ubicación de las plantas de fabricación

    One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Reino Unido


    Nombre del fabricante

    Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

    Dirección del fabricante

    Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Reino Unido

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Reino Unido


    Nombre del fabricante

    Microtek Medical B.V.

    Dirección del fabricante

    Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holanda

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holanda


    Nombre del fabricante

    Microtek Medical Malta Ltd.

    Dirección del fabricante

    Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta


    Nombre del fabricante

    Innovate GmbH

    Dirección del fabricante

    Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburgo Alemania

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburgo Alemania


    Nombre del fabricante

    CHRISTEYNS FRANCE SA.

    Dirección del fabricante

    31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Francia

    Ubicación de las plantas de fabricación

    54 avenue de la Plaine-ZI, 13106 Rousset Francia


    Nombre del fabricante

    Techtex

    Dirección del fabricante

    Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Mánchester Reino Unido

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Mánchester Reino Unido

    1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

    Sustancia activa

    Propan-2-ol

    Nombre del fabricante

    Ineos Solvents Germany GmbH

    Dirección del fabricante

    Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Alemania

    Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Alemania


    Sustancia activa

    Propan-2-ol

    Nombre del fabricante

    Shell Chemicals Europe B.V.

    Dirección del fabricante

    Postbus 2334, 3000 CH Róterdam Holanda

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Róterdam-Pernis, Holanda


    Sustancia activa

    Propan-2-ol

    Nombre del fabricante

    ExxonMobil Chemical Europe

    Dirección del fabricante

    Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Bélgica

    Ubicación de las plantas de fabricación

    Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Reino Unido

    Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Estados Unidos

    2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

    2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    30,3

    65,66

    2.2.   Tipo(s) de formulación

    Formulación(es)

    AL-Cualquier otro líquido

    AE-Aerosol dosificador

    XX-Toallita lista para usar impregnada con l’iquido de base acuosa

    PARTE II

    SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

    META RCP 1

    1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

    1.1.   Identificador del meta RCP 1

    Identificador

    Meta-SPC 1.1

    1.2.   Sufijo del número de autorización

    Número

    1-1

    1.3.   Tipo(s) de producto

    Tipo(s) de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

    2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    60,61

    65,66

    2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

    Formulación(es)

    AL-Cualquier otro líquido

    3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

    Indicaciones de peligro

    Líquido y vapores muy inflamables.

    Provoca irritación ocular grave.

    Puede provocar somnolencia o vértigo.

    La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

    Consejos de prudencia

    Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

    Llevar gafas.

    Llevar máscara de protección.

    4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

    4.1.   Descripción de uso

    Tabla 1. Uso # 1 – Uso n.o 1.1-Desinfección de superficies en salas blancas mediante pulverización o fregado

    Tipo de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

    -

    Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

    Nombre común: Bacteria

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre común: Yeasts

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre común: Fungi

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre común: Enveloped viruses

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Ámbito de utilización

    Interior

    Desinfección de superficies duras no porosas en salas blancas en la industria de las ciencias de la vida.

    Método(s) de aplicación

    Método: Pulverización con gatillo o fregado

    Descripción detallada:

    Aplicación directa sobre las superficies mediante pulverización con gatillo tras la cual se pasa una toallita seca para su distribución o fregado.

    Frecuencia de aplicación y dosificación

    Tasa de aplicación: aprox. 18 ml/m2

    Dilución (%): 0

    Número y frecuencia de aplicación:

    Según se requiera

    Categoría(s) de usuarios

    Profesional

    Tamaños de los envases y material del envasado

    Botella/contenedor de Polivinilpirrolidona (PVP) o (Polietileno de alta densidad (HDPE) de 0,5 litro -10 litros (con y sin pulverizador de gatillo)

    4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

    Limpiar y secar las superficies antes de la desinfección.

    Aplicar mediante pulverización con gatillo directamente sobre la superficie: Abrir la boquilla antes de usar. Para obtener resultados óptimos, mantener la botella en posición vertical y aplicar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Asegurar la completa humectación de las superficies (máx. 18 ml/m2, lo que se logra con 20 accionamientos del gatillo por m2), y a continuación pasar una toallita seca para su distribución. Dejar actuar durante 5 minutos para eliminar bacterias, levaduras y virus con envoltura, y 15 minutos para eliminar hongos. Cerrar siempre la boquilla después del uso. No transferir el producto a un pulverizador de gatillo, sino aplicarlo desde su envase con su propio pulverizador de gatillo.

    Aplicación en superficies mediante fregado: Impregnar la fregona limpia con el líquido utilizando un cubo de fregar y aplicar sobre la superficie que se desea desinfectar. Asegurarse de humectar completamente la superficie (máx. 18 ml/m2). Dejar actuar durante 5 minutos para eliminar bacterias, levaduras y virus con envoltura, y 15 minutos para eliminar hongos. No es necesario limpiar más.

    No mezclar el producto con otros productos. No verter el producto no utilizado en el envase original.

    4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

    Evítese el contacto con los ojos.

    Se deben usar guantes, protección para los ojos y equipo de protección respiratoria (EPR) con factor de protección 10 durante el fregado. Durante la desinfección por fregado no debe haber ningún miembro del personal sin protección en la sala.

    4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Posibles efectos sobre la salud

    Ojos – Provoca irritación ocular grave.

    Piel – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Ingestión –- No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Inhalación – La inhalación puede afectar al sistema nervioso central.

    Exposición crónica – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Primeros auxilios

    EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

    EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. De algo de bever, si la persona expuesta es capaz de tragar. NO induzca el vómito. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE INHALACIÓN: Mover a un sitio fresco y mantener en posición cómoda para respirar. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

    Véase instrucciones generales de uso (5.4).

    4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Véase instrucciones generales de uso (5.5).

    5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1) DEL META RCP 1

    5.1.   Instrucciones de uso

    Consulte las instrucciones de uso específicas para meta-SPC 1

    5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

    Consulte las medidas específicas de mitigación de riesgos para meta-SPC 1

    5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Consulte la información específica para meta-SPC 1

    5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

    Producto

    Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa local. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

    Envases contaminados

    Eliminar como producto no utilizado. Los recipientes vacíos deben llevarse a un sitio aprobado para la gestión de residuos para su reciclaje o eliminación. No reutilizar los envases vacíos. Eliminar conforme a las normativas locales, regionales, nacionales o internacionales.

    Residuos del producto

    No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo…) ni por el desagüe.

    Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

    5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Almacenar lejos de la luz solar directa y a una temperatura entre 0 °C y 25 °C

    Vida útil: 24 meses

    6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

    La ficha de datos de seguridad y la ficha técnica están disponibles para los usuarios profesionales, previa solicitud.

    Para la evaluación de riesgos en el informe de evaluación sobre Propan-2-ol en TP2 se utilizó el límite de exposición aceptable (AEL) aguda/medio plazo/largo plazo de 17,9 mg/kg de peso corporal/día para los trabajadores profesionales y el límite de exposición aceptable aguda/medio plazo/largo plazo de 10,7 mg/kg de peso corporal/día-Alemania-(enero de 2015).

    7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

    7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

    Nombre comercial

    Klercide 70/30 IPA

    Área de comercialización: EU

    Número de la autorización

    EU-0028425-0001 1-1

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    63,27

    META RCP 2

    1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

    1.1.   Identificador del meta RCP 2

    Identificador

    Meta-SPC 1.2

    1.2.   Sufijo del número de autorización

    Número

    1-2

    1.3.   Tipo(s) de producto

    Tipo(s) de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

    2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    60,61

    65,66

    2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

    Formulación(es)

    XX-Toallita lista para usar impregnada con l’iquido de base acuosa

    3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

    Indicaciones de peligro

    Líquido y vapores muy inflamables.

    Provoca irritación ocular grave.

    Puede provocar somnolencia o vértigo.

    La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

    Consejos de prudencia

    Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

    4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

    4.1.   Descripción de uso

    Tabla 2. Uso # 1 – Uso n.o 2.1 – Desinfección de superficies en salas blancas con paño/toallita

    Tipo de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

    -

    Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

    Nombre común: Bacteria

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre común: Yeasts

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre común: Fungi

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre científico: sin datos

    Nombre común: Enveloped viruses

    Ámbito de utilización

    Interior

    Desinfección de superficies duras no porosas en salas blancas con paño/toallita, en la industria de las ciencias de la vida.

    Método(s) de aplicación

    Método: Limpieza con paño/toallita

    Descripción detallada:

    Aplicación directa sobre las superficies mediante toallitas previamente humectadas.

    Frecuencia de aplicación y dosificación

    Tasa de aplicación: aprox. 10 ml/m2

    Dilución (%): 0

    Número y frecuencia de aplicación:

    Tubo (200 toallitas/paquete, 230x200, mezcla sintética/celulosa): aprox. 0,13 m2 se pueden desinfectar con 1 toallita

    Tubo (100 toallitas/paquete, 200x230, mezcla sintética/celulosa): aprox. 0,23 m2 se pueden desinfectar con 1 toallita

    Mopa (10 toallitas/paquete, 420x250, poliéster/celulosa): aprox. 1,1 m2 se pueden desinfectar con 1 toallita

    Sobre (15 toallitas/paquete, 200x200, poliéster/celulosa): aprox. 0,33 m2 se pueden desinfectar con 1 toallita

    Sobre (10 toallitas/paquete, 200x200, 100 % poliéster): aprox. 0,51 m2se pueden desinfectar con 1 toallita

    Sobre (15 toallitas/paquete, 300x300, poliéster/celulosa): aprox. 0,47 m2 se pueden desinfectar con 1 toallita

    Sobre (10 toallitas/paquete, 300x300, 100 % poliéster): aprox. 0,73 m2 se pueden desinfectar con 1 toallita

    Categoría(s) de usuarios

    Profesional

    Tamaños de los envases y material del envasado

    Tubo (HDPE) (100-200 toallitas/paquete, 200x230, mezcla sintética/celulosa)

    Sobre (10-30 toallitas/paquete, 200x200, poliéster/celulosa, 100 % poliéster)

    Sobre (10-30 toallitas/paquete, 300x300, poliéster/celulosa, 100 % poliéster)

    Paño de mopa (10-30 toallitas/paquete, 420x250, poliéster/celulosa)

    4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

    Limpiar y secar las superficies antes de la desinfección.

    Limpieza con paño/toallita: Limpiar la superficie que se desea desinfectar. Utilizar la toallita una sola vez. Asegurarse de humectar completamente la superficie (máx. 10 ml/m2).

    Con una toallita se pueden desinfectar aproximadamente 0,13-1,1 m2, dependiendo de la toallita.

    Dejar actuar durante 5 minutos para eliminar bacterias, levaduras y virus con envoltura, y 15 minutos para eliminar hongos. Desechar las toallitas en el contenedor de residuos cerrado correspondiente inmediatamente después de su uso. No es necesario limpiar más.

    En el caso de las toallitas multipack, cerrar el envase después de abrirlo.

    No mezclar con otros productos.

    4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

    4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Posibles efectos sobre la salud

    Ojos – Provoca irritación ocular grave.

    Piel – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Ingestión –- No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Inhalación – La inhalación puede afectar al sistema nervioso central.

    Exposición crónica – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Primeros auxilios

    EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

    EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. De algo de bever, si la persona expuesta es capaz de tragar. NO induzca el vómito. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE INHALACIÓN: Mover a un sitio fresco y mantener en posición cómoda para respirar. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

    Véase instrucciones generales de uso (5.4).

    4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Véase instrucciones generales de uso (5.5).

    5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2) DEL META RCP 2

    5.1.   Instrucciones de uso

    Consulte las instrucciones de uso específicas para meta-SPC 2

    5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

    Consulte las medidas específicas de mitigación de riesgos para meta-SPC 2

    5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Consulte la información específica para meta-SPC 2

    5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

    Producto

    Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa local. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

    Envases contaminados

    Eliminar como producto no utilizado. Los recipientes vacíos deben llevarse a un sitio aprobado para la gestión de residuos para su reciclaje o eliminación. No reutilizar los envases vacíos. Eliminar conforme a las normativas locales, regionales, nacionales o internacionales.

    Residuos del producto

    No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo…) ni por el desagüe.

    Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

    5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Almacenar lejos de la luz solar directa y a una temperatura entre 0 °C y 25 °C

    Vida útil: 24 meses

    6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

    La ficha de datos de seguridad y la ficha técnica están disponibles para los usuarios profesionales, previa solicitud.

    Para la evaluación de riesgos en el informe de evaluación sobre Propan-2-ol en TP2 se utilizó el límite de exposición aceptable (AEL) aguda/medio plazo/largo plazo de 17,9 mg/kg de peso corporal/día para los trabajadores profesionales y el límite de exposición aceptable aguda/medio plazo/largo plazo de 10,7 mg/kg de peso corporal/día-Alemania-(enero de 2015).

    7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

    7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

    Nombre comercial

    Klerwipe 70/30 IPA

    Área de comercialización: EU

    Número de la autorización

    EU-0028425-0002 1-2

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    63,27

    META RCP 3

    1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

    1.1.   Identificador del meta RCP 3

    Identificador

    Meta-SPC 1.3

    1.2.   Sufijo del número de autorización

    Número

    1-3

    1.3.   Tipo(s) de producto

    Tipo(s) de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

    2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    60,61

    65,66

    2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

    Formulación(es)

    AE-Aerosol dosificador

    3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

    Indicaciones de peligro

    Aerosol extremadamente inflamable.

    Provoca irritación ocular grave.

    Puede provocar somnolencia o vértigo.

    Recipiente a presión: Puede reventar si se calienta

    La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

    Consejos de prudencia

    Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

    Llevar gafas.

    Llevar máscara de protección.

    No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignición.

    No perforar ni quemar, incluso después de su uso.

    Proteger de la luz del sol.No exponer a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F.

    4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

    4.1.   Descripción de uso

    Tabla 3. Uso # 1 – Uso n.o 3.1 – Desinfección de superficies en salas blancas mediante aerosoles

    Tipo de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

    -

    Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

    Nombre común: Bacteria

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre común: Yeasts

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre común: Fungi

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre científico: sin datos

    Nombre común: Enveloped viruses

    Ámbito de utilización

    Interior

    Desinfección de superficies duras no porosas en salas blancas en la industria de las ciencias de la vida.

    Método(s) de aplicación

    Método: Pulverización de aerosoles

    Descripción detallada:

    Aplicación directa sobre las superficies mediante pulverización de aerosoles tras la cual se les pasa una toallita seca para su distribución.

    Frecuencia de aplicación y dosificación

    Tasa de aplicación: aprox. 18 ml/m2

    Dilución (%): 0

    Número y frecuencia de aplicación:

    Según se requiera

    Categoría(s) de usuarios

    Profesional

    Tamaños de los envases y material del envasado

    Lata de aluminio de 0,2-0,5 litros

    4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

    Limpiar y secar las superficies antes de la desinfección.

    Aplicación mediante pulverización de aerosoles: Para obtener resultados óptimos, mantener la lata en posición vertical y aplicar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Asegurar la completa humectación de las superficies (máx. 18 ml/m2, lo que se logra con 7.2 segundos/m2 de pulverización), y a continuación pasar una toallita seca para su distribución. Dejar actuar durante 5 minutos para eliminar bacterias, levaduras y virus con envoltura, y 15 minutos para eliminar hongos.

    No mezclar el producto con otros productos.

    4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

    Evítese el contacto con los ojos.

    4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Posibles efectos sobre la salud

    Ojos – Provoca irritación ocular grave.

    Piel – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Ingestión – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Inhalación – La inhalación puede afectar al sistema nervioso central. El mal uso intencionado por inhalación deliberada puede ser perjudicial o mortal.

    Exposición crónica – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Primeros auxilios

    EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

    EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. De algo de bever, si la persona expuesta es capaz de tragar. NO induzca el vómito. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE INHALACIÓN: Mover a un sitio fresco y mantener en posición cómoda para respirar. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

    Véase instrucciones generales de uso (5.4).

    4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Véase instrucciones generales de uso (5.5).

    5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3) DEL META RCP 3

    5.1.   Instrucciones de uso

    Consulte las instrucciones de uso específicas para meta-SPC 3

    5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

    Consulte las medidas específicas de mitigación de riesgos para meta-SPC 3

    5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Consulte la información específica para meta-SPC 3

    5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

    Producto

    Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa local. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

    Envases contaminados

    Eliminar como producto no utilizado. Los recipientes vacíos deben llevarse a un sitio aprobado para la gestión de residuos para su reciclaje o eliminación. No reutilizar los envases vacíos. Eliminar conforme a las normativas locales, regionales, nacionales o internacionales.

    Residuos del producto

    No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo…) ni por el desagüe.

    Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

    5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Almacenar lejos de la luz solar directa y a una temperatura entre 0 °C y 25 °C

    Vida útil: 24 meses

    6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

    La ficha de datos de seguridad y la ficha técnica están disponibles para los usuarios profesionales, previa solicitud.

    Para la evaluación de riesgos en el informe de evaluación sobre Propan-2-ol en TP2 se utilizó el límite de exposición aceptable (AEL) aguda/medio plazo/largo plazo de 17,9 mg/kg de peso corporal/día para los trabajadores profesionales y el límite de exposición aceptable aguda/medio plazo/largo plazo de 10,7 mg/kg de peso corporal/día-Alemania-(enero de 2015).

    7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

    7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

    Nombre comercial

    Klercide 70/30 IPA-Aerosol

    Área de comercialización: EU

    Número de la autorización

    EU-0028425-0003 1-3

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    63,269

    META RCP 4

    1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

    1.1.   Identificador del meta RCP 4

    Identificador

    Meta-SPC 1.4

    1.2.   Sufijo del número de autorización

    Número

    1-4

    1.3.   Tipo(s) de producto

    Tipo(s) de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    TP04-Alimentos y piensos

    2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

    2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    30,3

    30,3

    2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

    Formulación(es)

    XX-Toallita lista para usar impregnada con l’iquido de base acuosa

    3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

    Indicaciones de peligro

    Líquidos y vapores inflamables.

    Provoca irritación ocular grave.

    Puede provocar somnolencia o vértigo.

    La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

    Consejos de prudencia

    Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

    4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

    4.1.   Descripción de uso

    Tabla 4. Uso # 1 – Uso n.o 4.1 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y sin contacto con alimentos mediante toallitas previamente humectadas

    Tipo de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    TP04-Alimentos y piensos

    Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

    -

    Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

    Nombre común: Bacteria

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre común: Yeasts

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Ámbito de utilización

    Interior

    Desinfección de superficies duras no porosas en contacto con alimentos y sin contacto con alimentos en cocinas comerciales, catering, procesamiento de alimentos y venta al por menor de alimentos, comedores, baños y lavabos en hoteles, restaurantes, tiendas, escuelas, oficinas.

    Método(s) de aplicación

    Método: Limpieza con paño/toallita

    Descripción detallada:

    Aplicación directa sobre superficies duras no porosas con paño/toallita.

    Frecuencia de aplicación y dosificación

    Tasa de aplicación: aprox. 10 ml/m2 a temperatura ambiente

    Dilución (%): 0

    Número y frecuencia de aplicación:

    Limpieza con dos toallitas superpuestas.

    Dependiendo del tamaño de la toallita utilizada, con dos toallitas superpuestas se pueden desinfectar aprox. 0,074-0,222 m2.

    Categoría(s) de usuarios

    Profesional

    Tamaños de los envases y material del envasado

    Contenedor (PP) (100 toallitas 130x210)

    Contenedor (HDPE) (150 toallitas 180x300)

    Cubo (PP) (1 500 toallitas 150x210)

    Sobre (PET/PE) (200 toallitas 130x210)

    Material de las toallitas (todos los embalajes): mezcla de pulpa, poliéster y aglutinante

    4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

    Limpieza con paño/toallita: Limpiar y secar las superficies antes de la desinfección.

    Limpiar la superficie que se desea desinfectar con dos toallitas superpuestas. Utilizar las toallitas una sola vez. Para obtener resultados óptimos, asegurarse de humectar completamente la superficie (máx. 10 ml/m2). Dependiendo del tamaño de la toallita utilizada, con dos toallitas superpuestas se pueden desinfectar aprox. 0,074-0,222 m2. Dejar actuar durante 15 minutos para eliminar bacterias y levaduras. Desechar las toallitas en el contenedor de residuos cerrado correspondiente inmediatamente después de su uso. No es necesario limpiar más.

    En el caso de las toallitas multipack, cerrar el envase después de abrirlo.

    No mezclar el producto con otros productos.

    4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

    4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Posibles efectos sobre la salud

    Ojos – Provoca irritación ocular grave.

    Piel – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Ingestión – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Inhalación – La inhalación puede afectar al sistema nervioso central.

    Exposición crónica – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Primeros auxilios

    EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

    EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. De algo de bever, si la persona expuesta es capaz de tragar. NO induzca el vómito. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE INHALACIÓN: Mover a un sitio fresco y mantener en posición cómoda para respirar. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

    Véase instrucciones generales de uso (5.4).

    4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Véase instrucciones generales de uso (5.4).

    5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4) DEL META RCP 4

    5.1.   Instrucciones de uso

    Consulte las instrucciones de uso específicas para meta-SPC 4

    5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

    Consulte las medidas específicas de mitigación de riesgos para meta-SPC 4

    5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Consulte la información específica para meta-SPC 4

    5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

    Producto

    Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa local. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

    Envases contaminados

    Eliminar como producto no utilizado. Los recipientes vacíos deben llevarse a un sitio aprobado para la gestión de residuos para su reciclaje o eliminación. No reutilizar los envases vacíos. Eliminar conforme a las normativas locales, regionales, nacionales o internacionales.

    Residuos del producto

    No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo…) ni por el desagüe.

    Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

    5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Almacenar lejos de la luz solar directa y a una temperatura entre 0 °C y 25 °C

    Vida útil: 24 meses

    6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

    La ficha de datos de seguridad y la ficha técnica están disponibles para los usuarios profesionales, previa solicitud.

    Para la evaluación de riesgos en el informe de evaluación sobre Propan-2-ol en TP2 se utilizó el límite de exposición aceptable (AEL) aguda/medio plazo/largo plazo de 17,9 mg/kg de peso corporal/día para los trabajadores profesionales y el límite de exposición aceptable aguda/medio plazo/largo plazo de 10,7 mg/kg de peso corporal/día-Alemania-(enero de 2015).

    7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

    7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

    Nombre comercial

    Eco-Bac Wipes

    Área de comercialización: EU

    Número de la autorización

    EU-0028425-0004 1-4

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    30,3

    META RCP 5

    1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 5

    1.1.   Identificador del meta RCP 5

    Identificador

    Meta-SPC 1.5

    1.2.   Sufijo del número de autorización

    Número

    1-5

    1.3.   Tipo(s) de producto

    Tipo(s) de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    TP04-Alimentos y piensos

    2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 5

    2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 5

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Mín.

    Máx.

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    30,3

    30,3

    2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

    Formulación(es)

    AL-Cualquier otro líquido

    3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

    Indicaciones de peligro

    Líquidos y vapores inflamables.

    Provoca irritación ocular grave.

    Puede provocar somnolencia o vértigo.

    La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

    Consejos de prudencia

    Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

    Llevar gafas.

    Llevar máscara de protección.

    4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 5

    4.1.   Descripción de uso

    Tabla 5. Uso # 1 – Uso n.o 5.1 – Desinfección de superficies en contacto con alimentos y sin contacto con alimentos mediante pulverizador de gatillo

    Tipo de producto

    TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

    TP04-Alimentos y piensos

    Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

    -

    Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

    Nombre común: Bacteria

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Nombre común: Yeasts

    Etapa de desarrollo: Sin datos

    Ámbito de utilización

    Interior

    Desinfección de superficies duras no porosas en contacto con alimentos y sin contacto con alimentos en cocinas comerciales, catering, procesamiento de alimentos y venta al por menor de alimentos, comedores, baños y lavabos en hoteles, restaurantes, tiendas, escuelas, oficinas.

    Método(s) de aplicación

    Método: Pulverizador de gatillo

    Descripción detallada:

    Aplicación directa sobre superficies duras no porosas mediante pulverización de gatillo.

    Frecuencia de aplicación y dosificación

    Tasa de aplicación: aprox. 18 ml/m2 a temperatura ambiente

    Dilución (%): 0

    Número y frecuencia de aplicación:

    Según se requiera

    Categoría(s) de usuarios

    Profesional

    Tamaños de los envases y material del envasado

    Recipiente de HDPE de 0,5 l-10 litros (con pulverizador de gatillo)

    4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

    Aplicación mediante pulverizador de gatillo: Abrir la boquilla antes de usar. Para obtener resultados óptimos, mantener la botella en posición vertical y aplicar desde una distancia de entre 10 y 20 cm. Asegurar la completa humectación de las superficies (máx. 18 ml/m2, lo que se logra con 29 accionamientos del gatillo por m2). Dejar actuar durante 30 segundos para eliminar bacterias y levaduras. Cerrar siempre la boquilla después del uso.

    No mezclar el producto con otros productos. No verter el producto no utilizado en el envase original.

    4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

    Evítese el contacto con los ojos.

    4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Posibles efectos sobre la salud

    Ojos – Provoca irritación ocular grave.

    Piel – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Ingestión – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Inhalación – La inhalación puede afectar al sistema nervioso central.

    Exposición crónica – No se conocen ni se esperan daños para la salud en condiciones normales de uso.

    Primeros auxilios

    EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar todas las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lavar la piel con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.

    EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. De algo de bever, si la persona expuesta es capaz de tragar. NO induzca el vómito. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    EN CASO DE INHALACIÓN: Mover a un sitio fresco y mantener en posición cómoda para respirar. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

    4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

    Véase instrucciones generales de uso (5.4).

    4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Véase instrucciones generales de uso (5.).

    5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (5) DEL META RCP 5

    5.1.   Instrucciones de uso

    Consulte las instrucciones de uso específicas para meta-SPC 5

    5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

    Consulte las medidas específicas de mitigación de riesgos para meta-SPC 5

    5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

    Consulte la información específica para meta-SPC 5

    5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

    Producto

    Cuando sea posible, se prefiere el reciclado a la eliminación o incineración. Si el reciclado no es factible, eliminar de conformidad con la normativa local. Eliminar los residuos en un centro de eliminación de residuos autorizado.

    Envases contaminados

    Eliminar como producto no utilizado. Los recipientes vacíos deben llevarse a un sitio aprobado para la gestión de residuos para su reciclaje o eliminación. No reutilizar los envases vacíos. Eliminar conforme a las normativas locales, regionales, nacionales o internacionales.

    Residuos del producto

    No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo…) ni por el desagüe.

    Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local.

    5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

    Almacenar lejos de la luz solar directa y a una temperatura entre 0 °C y 25 °C

    Vida útil: 24 meses

    6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

    La ficha de datos de seguridad y la ficha técnica están disponibles para los usuarios profesionales, previa solicitud.

    Para la evaluación de riesgos en el informe de evaluación sobre Propan-2-ol en TP2 se utilizó el límite de exposición aceptable (AEL) aguda/medio plazo/largo plazo de17,9 mg/kg de peso corporal/día para los trabajadores profesionales y el límite de exposición aceptableaguda/medio plazo/largo plazode 10,7 mg/kg de peso corporal/día-Alemania-(enero de 2015).

    7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 5

    7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

    Nombre comercial

    Sirafan Speed-FR

    Área de comercialización: EU

    Número de la autorización

    EU-0028425-0005 1-5

    Nombre común

    Nombre IUPAC

    Función

    Número CAS

    Número CE

    Contenido (%)

    Propan-2-ol

     

    Sustancia activa

    67-63-0

    200-661-7

    30,3


    (1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

    (2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

    (3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

    (4)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.

    (5)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 5.


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