(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder esa autorización. El artículo 10, apartado 2, de dicho Reglamento dispone el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

(2)

La arcilla sepiolítica fue autorizada sin límite de tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo para piensos para todas las especies animales perteneciente al grupo funcional «aglutinantes, antiaglomerantes y coagulantes». Posteriormente, esa sustancia se incluyó en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con el artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de la arcilla sepiolítica como aditivo para piensos para todas las especies animales, en la que se pedía que se clasificara en la categoría de los aditivos tecnológicos y en el grupo funcional de los antiaglomerantes. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(4)

En su dictamen de 4 de mayo de 2022 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, la arcilla sepiolítica es segura para los rumiantes lecheros, los lechones destetados, los cerdos de engorde y otros suidos en crecimiento a razón de 20 000 mg por kilo de pienso completo, para los salmónidos, a razón de 17 600 mg por kilo de pienso completo y para los pollos de engorde, a razón de 10 000 mg por kilo de pienso completo, y no tiene efectos adversos en la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. La Autoridad no pudo llegar a una conclusión sobre la seguridad de este aditivo para otras especies y categorías de animales. La Autoridad concluyó asimismo que el aditivo presenta un riesgo por inhalación para los usuarios, en particular debido a la presencia de sílice cristalina y de níquel, y que no es irritante para la piel ni los ojos, si bien debe considerarse sensibilizante cutáneo y respiratorio. La Autoridad concluyó que el aditivo es eficaz como ligante y como antiaglomerante. Por otra parte, verificó los informes sobre el método de análisis en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

La evaluación de la arcilla sepiolítica muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de este aditivo para los rumiantes lecheros, los suidos destetados y de engorde, los salmónidos y los pollos de engorde. La Comisión ha pedido al solicitante información complementaria sobre la seguridad del aditivo para las demás especies y categorías de animales. La Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. Tales medidas de protección deben cumplir la legislación de la Unión sobre requisitos de seguridad de los trabajadores.

(6)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de los requisitos de autorización de la sustancia, conviene establecer un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.