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Document 32011D0320
2011/320/EU: Commission Decision of 27 May 2011 authorising the placing on the market of Chromium Picolinate as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2011) 3586)
2011/320/UE: Decisión de la Comisión, de 27 de mayo de 2011 , relativa a la autorización de comercialización del picolinato de cromo como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n ° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 3586]
2011/320/UE: Decisión de la Comisión, de 27 de mayo de 2011 , relativa a la autorización de comercialización del picolinato de cromo como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n ° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 3586]
DO L 143 de 31.5.2011, p. 36–37
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
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31.5.2011 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 143/36 |
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 27 de mayo de 2011
relativa a la autorización de comercialización del picolinato de cromo como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2011) 3586]
(El texto en lengua inglesa es el único auténtico)
(2011/320/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
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(1) |
El 6 de abril de 2009, la empresa Cantox Health Sciences International, en nombre de Nutrition 21, presentó a las autoridades competentes de Irlanda una solicitud de autorización de comercialización del picolinato de cromo como nuevo ingrediente alimentario. |
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(2) |
El 24 de abril de 2009, el organismo competente en materia de evaluación de los alimentos en Irlanda emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que era necesaria una evaluación adicional. |
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(3) |
La Comisión informó a todos los Estados miembros sobre esta solicitud el 30 de abril de 2009. El 12 de agosto de 2009 se pidió a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) que llevara a cabo la evaluación. |
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(4) |
El 10 de noviembre de 2010, a raíz de una solicitud de la Comisión, la EFSA adoptó un dictamen (2) sobre la seguridad del picolinato de cromo como fuente de cromo añadido con fines nutritivos a alimentos destinados a la población en general y a alimentos destinados a una alimentación especial. En su dictamen, la EFSA concluyó que el picolinato de cromo no plantea riesgos para la seguridad siempre que no se superen los 250 μg diarios de cromo en total establecidos por la Organización Mundial de la Salud en relación con la ingestión complementaria de cromo. |
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(5) |
En el Reglamento (CE) no 953/2009 de la Comisión, de 13 de octubre de 2009, sobre sustancias que pueden añadirse para fines de nutrición específicos en alimentos destinados a una alimentación especial (3), y el Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (4), se establecen disposiciones específicas para la utilización de vitaminas, minerales y otras sustancias en los alimentos. La utilización del picolinato de cromo debería autorizarse sin perjuicio de los requisitos de la mencionada legislación. |
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(6) |
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. |
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El picolinato de cromo especificado en el anexo, como fuente de cromo, podrá comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para ser utilizado en los alimentos sin perjuicio de las disposiciones específicas del Reglamento (CE) no 953/2009 y del Reglamento (CE) no 1925/2006.
Artículo 2
La denominación del nuevo ingrediente alimentario autorizado por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «picolinato de cromo».
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión será Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, Estados Unidos.
Hecho en Bruselas, el 27 de mayo de 2011.
Por la Comisión
John DALLI
Miembro de la Comisión
(1) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.
(2) EFSA Journal 2010; 8(12): 1883.
(3) DO L 269 de 14.10.2009, p. 9.
(4) DO L 404 de 30.12.2006, p. 26.
ANEXO
ESPECIFICACIONES DEL PICOLINATO DE CROMO
Descripción El picolinato de cromo es un polvo rojizo de flujo libre, parcialmente soluble en agua con pH 7. La sal también es soluble en disolventes orgánicos polares.
La denominación química del picolinato de cromo es tris(2-piridincarboxilato-N,O)cromo(III) o ácido 2-piridincarboxílico, sal de cromo(III).
No CAS: 14639-25-9
Fórmula química: Cr(C6H4NO2)3
Fórmula estructural:
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Características químicas del picolinato de cromo |
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Picolinato de cromo |
más del 95 % |
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Cromo (III) |
12 %-13 % |
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Cromo (VI) |
no se ha detectado |
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Agua |
no más del 4 % |