Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008L0084

    Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008 , por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (versión codificada) (Texto pertinente a efectos del EEE)

    DO L 253 de 20.9.2008, p. 1–175 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 30/11/2012; derogado por 32012R0231

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/84/oj

    20.9.2008   

    ES

    Diario Oficial de la Unión Europea

    L 253/1


    DIRECTIVA 2008/84/CE DE LA COMISIÓN

    de 27 de agosto de 2008

    por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes

    (Texto pertinente a efectos del EEE)

    (Versión codificada)

    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

    Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 3, letra a),

    Considerando lo siguiente:

    (1)

    La Directiva 96/77/CE de la Comisión, de 2 de diciembre de 1996, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (2), ha sido modificada en diversas ocasiones (3) y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.

    (2)

    Es necesario establecer criterios de pureza para todos los aditivos, distintos de los colorantes y edulcorantes, mencionados en la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (4).

    (3)

    Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas para aditivos establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA).

    (4)

    Los aditivos alimentarios que se hayan preparado mediante métodos de producción o con materias primas significativamente distintos de los evaluados por el Comité científico de la alimentación humana, o distintos de los mencionados en la presente Directiva, deben someterse a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria para la evaluación de la seguridad, haciendo especial hincapié en los criterios de pureza.

    (5)

    Las medidas previstas en la presenta Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

    (6)

    La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación de las Directivas, que figuran en la parte B del anexo II.

    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

    Artículo 1

    En el anexo I de la presente Directiva figuran los criterios de pureza a que se refiere el artículo 3, apartado 3, letra a), de la Directiva 89/107/CEE para los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes mencionados en la Directiva 95/2/CE.

    Artículo 2

    Queda derogada la Directiva 96/77/CE, modificada por las Directivas indicadas en la parte A del anexo II, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas, que figuran en la parte B del anexo II.

    Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo III.

    Artículo 3

    La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

    Artículo 4

    Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

    Hecho en Bruselas, el 27 de agosto de 2008.

    Por la Comisión

    El Presidente

    José Manuel BARROSO


    (1)  DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.

    (2)  DO L 339 de 30.12.1996, p. 1.

    (3)  Véase la parte A del anexo II.

    (4)  DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.


    ANEXO I

    No está permitido el uso de óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios.

    E 170 (i) CARBONATO DE CALCIO

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva 95/45/CE de la Comisión (1).

    E 200 ÁCIDO SÓRBICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido sórbico

    Ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

    Einecs

    203-768-7

    Fórmula química

    C6H8O2

    Peso molecular

    112,12

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 oC

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    Entre 133 oC y 135 oC, después de secarse en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

    B.

    Espectrometría

    Como solución en isopropanol (1 en 4 000 000) muestra el máximo de absorción a 254 ± 2 nm

    C.

    Prueba positiva de dobles enlaces

     

    D.

    Punto de sublimación

    80 oC

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,2 %

    Aldehídos

    No más del 0,1 % (expresados en formaldehído)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 202 SORBATO POTÁSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Sorbato de potasio

    (E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio

    Sal potásica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

    Einecs

    246-376-1

    Fórmula química

    C6H7O2K

    Peso molecular

    150,22

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % expresado en peso seco

    Descripción

    Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 oC

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 oC a 135 oC después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

     

    B.

    Pruebas positivas de potasio y de dobles enlaces

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 1,0 % (105 oC, 3 h)

    Acidez o alcalinidad

    No más del 1,0 %, aproximadamente (como ácido sórbico o K2CO3)

    Aldehídos

    No más del 0,1 %, calculado como formaldehído

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 203 SORBATO CÁLCICO

    Definición

     

    Denominación química

    Sorbato de calcio

    Sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

    Einecs

    231-321-6

    Fórmula química

    C12H14O4Ca

    Peso molecular

    262,32

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % expresado en peso seco

    Descripción

    Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 oC

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 oC a 135 oC después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

     

    B.

    Pruebas positivas de calcio y de dobles enlaces

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,0 %, determinado por secado en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

    Aldehídos

    No más del 0,1 % (como formaldehído)

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 210 ÁCIDO BENZOICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido benzoico

    Ácido bencenocarboxílico

    Ácido fenilcarboxílico

    Einecs

    200-618-2

    Fórmula química

    C7H6O2

    Peso molecular

    122,12

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    121,5 oC-123,5 oC

    B.

    Pruebas positivas de sublimación y de benzoato

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % después de secarse durante 3 horas sobre ácido sulfúrico

    pH

    Aproximadamente 4 (solución en agua)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,05 %

    Compuestos orgánicos clorados

    No más del 0,07 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico

    Sustancias fácilmente oxidables

    Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml

    Sustancias fácilmente carbonizables

    La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (3), 0,3 ml de cloruro férrico STC (4), 0,1 ml de sulfato de sobre STC (5) y 4,4 ml de agua

    Ácidos policíclicos

    En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del ácido benzoico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 211 BENZOATO SÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    Benzoato de sodio

    Sal sódica del ácido bencenocarboxílico

    Sal sódica del ácido fenilcarboxílico

    Einecs

    208-534-8

    Fórmula química

    C7H5O2Na

    Peso molecular

    144,11

    Determinación

    No menos del 99 % de C7H5O2Na, después de secarse a 105 oC durante 4 horas

    Descripción

    Polvo cristalino o gránulos blancos, casi inodoros

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol

    B.

    Intervalo de fusión del ácido benzoico

    Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

    C.

    Pruebas positivas de benzoato y de sódico

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 1,5 % después de secarse a 105 oC durante 4 horas

    Sustancias fácilmente oxidables

    Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml

    Ácidos policíclicos

    En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico

    Compuestos orgánicos clorados

    No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

    Grado de acidez o alcalinidad

    La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 212 BENZOATO POTÁSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Benzoato de potasio

    Sal potásica del ácido bencenocarboxílico

    Sal potásica del ácido fenilcarboxílico

    Einecs

    209-481-3

    Fórmula química

    C7H5KO2·3H2O

    Peso molecular

    214,27

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 después de secarse a 105 oC hasta peso constante

    Descripción

    Polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

     

    B.

    Pruebas positivas de benzoato y de potasio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 26,5 %, determinado por secado a 105 oC

    Compuestos orgánicos clorados

    No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

    Sustancias fácilmente oxidables

    Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de 1 mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml

    Sustancias fácilmente carbonizables

    La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

    Ácidos policíclicos

    En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del ácido benzoico

    Grado de acidez o alcalinidad

    La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 213 BENZOATO CÁLCICO

    Sinónimos

    Benzoato monocálcico

    Definición

     

    Denominación química

    Benzoato de calcio

    Dibenzoato de calcio

    Einecs

    218-235-4

    Fórmula química

    Anhidro:

    C14H10O4Ca

    Monohidrato:

    C14H10O4Ca · H2O

    Trihidrato:

    C14H10O4Ca · 3H2O

    Peso molecular

    Anhidro:

    282,31

    Monohidrato:

    300,32

    Trihidrato:

    336,36

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 oC

    Descripción

    Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

     

    B.

    Pruebas positivas de benzoato y de calcio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 17,5 % determinado por secado a 105 oC hasta peso constante

    Materia insoluble en agua

    No más del 0,3 %

    Compuestos orgánicos clorados

    No más del 0,06 %, que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

    Sustancias fácilmente oxidables

    Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de 1 mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml

    Sustancias fácilmente carbonizables

    La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

    Ácidos policíclicos

    En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico

    Grado de acidez o alcalinidad

    La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO

    Sinónimos

    Etilparaben

    p-Oxibenzoato de etilo

    Definición

     

    Denominación química

    p-Hidroxibenzoato de etilo

    Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

    Einecs

    204-399-4

    Fórmula química

    C9H10O3

    Peso molecular

    166,8

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 oC

    Descripción

    Cristales casi inodores, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    115 oC-118 oC

    B.

    Prueba positiva del p-hidroxibenzoato

    Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 oC a 217 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

    C.

    Prueba positiva de alcohol

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 oC

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,05 %

    Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

    No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    p-Hidroxibenzoato de etilo sódico

    Compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

    Einecs

    252-487-6

    Fórmula química

    C9H9O3-Na

    Peso molecular

    188,8

    Determinación

    Contenido de éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo higroscópico blanco, cristalino

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    115 oC-118 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

    B.

    Prueba positiva de p-hidroxibenzoato

    Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 oC a 215 oC

    C.

    Prueba positiva de sodio

     

    D.

    El pH de una solución acuosa del 0,1 % debe estar entre 9,9 y 10,3

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 5 %, determinado por secado en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

    Cenizas sulfatadas

    37-39 %

    Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

    No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 218 METHIL p-HYDROXIBENZOATO

    Sinónimos

    Metilparaben

    p-Oxibenzoato de metilo

    Definición

     

    Denominación química

    p-Hidroxibenzoato metílico

    Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

    Einecs

    243-171-5

    Fórmula química

    C8H8O3

    Peso molecular

    152,15

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 80 oC

    Descripción

    Cristales pequeños incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    125 oC-128 oC

    B.

    Prueba positiva del p-hidroxibenzoato

    Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 oC a 217 oC, después de secarse durante 2 horas a 80 oC

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 %, después de secarse durante 2 horas a 80 oC

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,05 %

    p-Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

    No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 219 METIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    p-Hidroxibenzoato de metilo sódico

    Compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

    Fórmula química

    C8H7O3Na

    Peso molecular

    174,15

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco, higroscópico

    Identificación

     

    A.

    El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico de una solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 oC durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 oC a 128 oC

     

    B.

    Prueba positiva de sodio

     

    C.

    pH de una solución del 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono: no menos de 9,7 y no más de 10,3

     

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 5 % (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    40 %-44,5 % en sustancia anhidra

    Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

    No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE

    Definición

     

    Denominación química

    Dióxido de azufre

    Anhídrido del ácido sulfuroso

    Einecs

    231-195-2

    Fórmula química

    SO2

    Peso molecular

    64,07

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 %

    Descripción

    Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de sustancias sulfurosas

     

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,05 %

    Residuo fijo

    No más del 0,01 %

    Trióxido de azufre

    No más del 0,1 %

    Selenio

    No más de 10 mg/kg

    Otros gases ausentes normalmente del aire

    Ningún indicio

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 221 SULFITO SÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

    Einecs

    231-821-4

    Fórmula química

    Anhidro:

    Na2SO3

    Heptahidrato:

    Na2SO3·7H2O

    Peso molecular

    Anhidro:

    126,04

    Heptahidrato:

    252,16

    Determinación

    Anhidro:

    No menos del 95 % Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2

    Heptahidrato:

    48 % Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2

    Descripción

    Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sulfito y de sodio

     

    B.

    pH de una solución del 10 % (anhidra) o de una solución del 20 % (heptahidrato) entre 8,5 y 11,5

     

    Pureza

     

    Tiosulfato

    No más del 0,1 % sobre el contenido en SO2

    Hierro

    No más de 50 mg/kg sobre el contenido en SO2

    Selenio

    No más de 10 mg/kg sobre el contenido en SO2

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO

    Definición

     

    Denominación química

    Bisulfito de sodio

    Sulfito de hidrógeno y de sodio

    Einecs

    231-921-4

    Fórmula química

    NaHSO3 en solución acuosa

    Peso molecular

    104,06

    Determinación

    Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3

    Descripción

    Polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sulfito y de sodio

     

    B.

    pH de una solución acuosa del 10 % entre 2,5 y 5,5

     

    Pureza

     

    Hierro

    No más de 50 mg/kg de NaSO3 sobre el contenido de SO2

    Selenio

    No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 223 METABISULFITO SÓDICO

    Sinónimos

    Pirosulfito

    Pirosulfito sódico

    Definición

     

    Denominación química

    Disulfito de sodio

    Pentaoxodisulfato disódico

    Einecs

    231-673-0

    Fórmula química

    Na2S2O5

    Peso molecular

    190,11

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2

    Descripción

    Cristales blancos o polvo cristalino

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sulfito y de sodio

     

    B.

    pH de una solución acuosa del 10 % entre 4,0 y 5,5

     

    Pureza

     

    Tiosulfato

    No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2

    Hierro

    No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Selenio

    No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 224 METABISULFITO POTÁSICO

    Sinónimos

    Pirosulfito

    Pirosulfito potásico

    Definición

     

    Denominación química

    Disulfito de potasio

    Pentaoxo-disulfato de potasio

    Einecs

    240-795-3

    Fórmula química

    K2S2O5

    Peso molecular

    222,33

    Determinación

    Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 y no inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

    Descripción

    Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sulfito y de potasio

     

    Pureza

     

    Tiosulfato

    No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2

    Hierro

    No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Selenio

    No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 226 SULFITO CÁLCICO

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfito de calcio

    Einecs

    218-235-4

    Fórmula química

    CaSO3·2H2O

    Peso molecular

    156,17

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % de CaSO3·2H2O y no inferior al 39 % de SO2

    Descripción

    Cristales blancos o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sulfito y de calcio

     

    Pureza

     

    Hierro

    No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Selenio

    No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO

    Definición

     

    Denominación química

    Bisulfito de calcio

    Sulfito de hidrógeno y de calcio

    Einecs

    237-423-7

    Fórmula química

    Ca(HSO3)2

    Peso molecular

    202,22

    Determinación

    Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10-14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2]

    Descripción

    Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sulfito y de calcio

     

    Pureza

     

    Hierro

    No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Selenio

    No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO

    Definición

     

    Denominación química

    Bisulfito de potasio

    Sulfito de hidrógeno y de potasio

    Einecs

    231-870-1

    Fórmula química

    KHSO3 en solución acuosa

    Peso molecular

    120,17

    Determinación

    Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro)

    Descripción

    Solución acuosa incolora y clara

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sulfito y de potasio

     

    Pureza

     

    Hierro

    No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Selenio

    No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 230 BIFENILO

    Sinónimos

    Difenilo

    Definición

     

    Denominación química

    1,1'-Bifenilo

    Fenilbenceno

    Einecs

    202-163-5

    Fórmula química

    C12H10

    Peso molecular

    154,20

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,8 %

    Descripción

    Sólido cristalino, de color blanco o amarillo pálido a ambarino, con olor característico

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    68,5 oC-70,5 oC

    B.

    Intervalo de destilación

    Destila completamente en un intervalo de 2,5 oC entre 252,5 oC y 257,5 oC

    Pureza

     

    Benceno

    No más de 10 mg/kg

    Aminas aromáticas

    No más de 2 mg/kg (como anilina)

    Derivados fenólicos

    No más de 5 mg/kg (como fenol)

    Sustancias fácilmente carbonizables

    La solución fría de 0,5 g de bifenilo en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

    Derivados de terfenilo y de polifenilos elevados

    No más del 0,2 %

    Hidrocarburos aromáticos policíclicos

    Ausentes

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 231 ORTOFENIL FENOL

    Sinónimos

    Ortoxenol

    Definición

     

    Denominación química

    (1,1'-Bifenil)-2-ol

    2-Hidroxidifenilo

    o-Hidroxidifenilo

    Einecs

    201-993-5

    Fórmula química

    C12H10O

    Peso molecular

    170,20

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 %

    Descripción

    Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    56 oC-58 oC

    B.

    Prueba positiva de fenolato

    La solución etanólica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le añade solución de cloruro férrico al 10 %

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,05 %

    Difenil-éter

    No más del 0,3 %

    p-Fenilfenol

    No más del 0,1 %

    1-Naftol

    No más del 0,01 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 232 ORTOFENIL FENOL SÓDICO

    Sinónimos

    Ortofenilfenato de sodio

    Sal sódica de o-fenilphenol

    Definición

     

    Denominación química

    Ortofenilfenol de sodio

    Einecs

    205-055-6

    Fórmula química

    C12H9ONa · 4H2O

    Peso molecular

    264,26

    Determinación

    Contenido no inferior al 97 % de C12H9ONa · 4H2O

    Descripción

    Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sulfito y de sodio

     

    B.

    Intervalo de fusión del ortofenilfenol aislado por acidificación y no recristalizado derivado de la muestra: 56 oC-58 oC después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

     

    C.

    El pH de una solución acuosa del 2 % debe estar entre 11,1 y 11,8

     

    Pureza

     

    Difeniléter

    No más del 0,3 %

    p-Fenilfenol

    No más del 0,1 %

    1-Naftol

    No más del 0,01 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 233 TIABENDAZOL

    Definición

     

    Denominación química

    4-(2-Bencimidazolil)tiazol

    2-(4-Tiazolil)-1H-bencimidazol

    Einecs

    205-725-8

    Fórmula química

    C10H7N3S

    Peso molecular

    201,26

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco o casi blanco, inodoro

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    296 oC-303 oC

    B.

    Espectrometría

    Máximos de absorción en HCl 0,1 N (0,000 5 % p/v) a 302 nm, 258 nm y 243 nm

    Formula

    a 302 nm ± 2 nm: aproximadamente 1 230

    Formula

    a 258 nm ± 2 nm: aproximadamente 200

    Formula

    a 243 nm ± 2 nm: aproxidamamente 620

    Cociente de absorción 243 nm/302 nm = 0,47 a 0,53

    Cociente de absorción 258 nm/302 nm = 0,14 a 0,18

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,2 %

    Selenio

    No más de 3 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 234 NISINA

    Definición

    La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas naturales de Streptococcus lactis del grupo N de Lancefield

    Einecs

    215-807-5

    Fórmula química

    C143H230N42O37S7

    Peso molecular

    3 354,12

    Determinación

    El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %

    Descripción

    Polvo blanco

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 3 % cuando se seca hasta peso constante a 102 oC-103 oC

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 235 NATAMICINA

    Sinónimos

    Pimaricina

    Definición

    La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, y es producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepas naturales de Streptococcus lactis

    Einecs

    231-683-5

    Fórmula química

    C33H47O13

    Peso molecular

    665,74

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

    Identificación

     

    A.

    Coloraciones

    Añadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de:

    ácido clorhídrico concentrado, se forma color azul,

    ácido fosfórico concentrado, se forma color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos

    B.

    Espectrometría

    Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica de ácido acético al 1 % tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm

    C.

    pH

    5,5–7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

    D.

    Poder rotatorio específico

    [α]D 20= + 250o a + 295o (una solución del 1 % p/v en ácido acético glacial, a 20 oC y calculado sobre el material secado)

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 8 % (sobre P2O5, en vacío a 60 oC hasta peso constante)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 %

    Asénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Criterios microbiológicos: recuento viable total

    No más de 100 por gramo

    E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

    Sinónimos

    Hexamina,

    metenamina

    Definición

     

    Denominación química

    1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano

    Hexametilentetramina

    Einecs

    202-905-8

    Fórmula química

    C6H12N4

    Peso molecular

    140,19

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino incoloro o blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de formaldehído y de amoníaco

     

    B.

    Punto de sublimación

    Aproximadamente 260 oC

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % después de secar a 105 oC en vacío sobre P2O5 durante 2 horas

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,05 %

    Sulfatos

    No más del 0,005 % expresado como SO4

    Cloruros

    No más del 0,005 % expresado como CI

    Sales de amonio

    No detectables

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 242 DIMETIL DICARBONATO

    Sinónimos

    DMDC

    Dimetil pirocarbonato

    Definición

     

    Denominación química

    Dicarbonato dimetílico

    Éster dimetílico del ácido pirocarbónico

    Einecs

    224-859-8

    Fórmula química

    C4H6O5

    Peso molecular

    134,09

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,8 %

    Descripción

    Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa. Es corrosivo para la piel y los ojos y tóxico por inhalación e ingestión

    Identificación

     

    A.

    Descomposición

    Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol

    B.

    Punto de fusión

    17 oC

    Punto de ebullición

    172 oC con descomposición

    C.

    Densidad 20 oC

    Aproximadamente 1,25 g/cm3

    D.

    Espectro de infrarrojos

    Máximos a 1 156 y 1 832 cm- 1

    Pureza

     

    Dimetil carbonato

    No más del 0,2 %

    Cloro, total

    No más de 3 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 249 NITRITO POTÁSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Nitrito de potasio

    Einecs

    231-832-4

    Fórmula química

    KNO2

    Peso molecular

    85,11

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % expresado en sustancia anhidra (6)

    Descripción

    Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de nitrito y de potasio

     

    B.

    pH de una solución al 5 %

    No menos de 6,0 y no más de 9,0

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 3 % después de secarse durante 4 horas sobre gel de sílice

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 250 NITRITO SÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    Nitrito de sodio

    Einecs

    231-555-9

    Fórmula química

    NaNO2

    Peso molecular

    69,00

    Determinación

    Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra (7)

    Descripción

    Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de nitrito y de sodio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,25 % después de secarse sobre gel de sílice durante 4 horas

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 251 NITRATO SÓDICO

    1.   NITRATO SÓDICO SÓLIDO

    Sinónimos

    Nitrato de Chile

    Nitro cúbico o de sosa

    Definición

     

    Denominación química

    Nitrato de sodio

    Einecs

    231-554-3

    Fórmula química

    NaNO3

    Peso molecular

    85,00

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % después de secarse

    Descripción

    Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de nitrato y de sodio

     

    B.

    pH de una solución al 5 %

    No menos de 5,5 y no más de 8,3

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2 % después de secarse a 105 oC durante 4 horas

    Nitritos

    No más de 30 mg/kg expresados como NaNO2

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 251 NITRATO SÓDICO

    2.   NITRATO SÓDICO LÍQUIDO

    Definición

    El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener ácido nítrico en grandes cantidades, a condición de que se indique o etiquete claramente

    Denominación química

    Nitrato de sodio

    Einecs

    231-554-3

    Fórmula química

    NaNO3

    Peso molecular

    85,00

    Determinación

    Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3

    Descripción

    Líquido claro incoloro

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de nitrato y de sodio

     

    B.

    pH

    No menos de 1,5 y no más de 3,5

    Pureza

     

    Ácido nítrico libre

    No más del 0,01 %

    Nitritos

    No más de 10 mg/kg expresados como NaNO2

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,3 mg/kg

    Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35 %

     

    E 252 NITRATO POTÁSICO

    Sinónimos

    Salitre

    Definición

     

    Denominación química

    Nitrato de potasio

    Einecs

    231-818-8

    Fórmula química

    KNO3

    Peso molecular

    101,11

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de nitrato y de potasio

     

    B.

    pH de una solución del 5 %

    No menos de 4,5 y no más de 8,5

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 1 % después de secarse a 105 oC durante 4 horas

    Nitritos

    No más de 20 mg/kg expresado en KNO2

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 260 ÁCIDO ACÉTICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido acético

    Ácido etanoico

    Einecs

    200-580-7

    Fórmula química

    C2H4O2

    Peso molecular

    60,05

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,8 %

    Descripción

    Líquido claro, incoloro, con olor acre característico

    Identificación

     

    A.

    Punto de ebullicion

    118 oC a 760 mm de presión (de mercurio)

    B.

    Densidad

    Aproximadamente 1,049

    C.

    Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

     

    D.

    Punto de solidificación

    No inferior 14,5 oC

    Pureza

     

    Residuo fijo

    No más de 100 mg/kg

    Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

    No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

    Sustancias fácilmente oxidables

    En un recipiente con tapón de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 ml de agua y añadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en el plazo de 30 minutos

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 261 ACETATO DE POTASIO

    Definición

     

    Denominación química

    Acetato de potasio

    Einecs

    204-822-2

    Fórmula química

    C2H3O2K

    Peso molecular

    98,14

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil

    Identificación

     

    A.

    pH de una solución acuosa del 5 %

    No menos de 7,5 y no más de 9,0

    B.

    Pruebas positivas de acetato y de potasio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 8 % después de secarse a 150 oC durante 2 horas

    Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

    No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 262 (i) ACETATO DE SODIO

    Definición

     

    Denominación química

    Acetato de sodio

    Einecs

    204-823-8

    Fórmula química

    C2H3NaO2 · nH2O (n = 0 o 3)

    Peso molecular

    Anhidro:

    82,03

    Trihidrato:

    136,08

    Determinación

    Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Anhidro:

    polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico

    Trihidrato:

    cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético. Eflorescente en aire caliente y seco

    Identificación

     

    A.

    pH de una solución acuosa del 1 %

    No menos de 8,0 y no más de 9,5

    B.

    Pruebas positivas de acetato y de sodio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    Anhidro:

    No más del 2 % (120 oC, 4 h)

    Trihidrato:

    Entre 36 y 42 % (120 oC, 4 h)

    Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

    No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO

    Definición

    El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético

    Denominación química

    Diacetato de hidrógeno y de sodio

    Einecs

    204-814-9

    Fórmula química

    C4H7NaO4·nH2O (n = 0 o 3)

    Peso molecular

    142,09 (anhidro)

    Determinación

    39-41 % de ácido acético libre y 58-60 % de acetato de sodio

    Descripción

    Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético

    Identificación

     

    A.

    pH de una solución acuosa del 10 %

    No menos de 4,5 y no más de 5,0

    B.

    Pruebas positivas de acetato y de sodio

     

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 2 % (método de Karl Fischer)

    Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

    No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 263 ACETATO DE CALCIO

    Definición

     

    Denominación química

    Acetato de calcio

    Einecs

    200-540-9

    Fórmula química

    Anhidro:

    C4H6O4Ca

    Monohidrato:

    C4H6O4Ca · H2O

    Peso molecular

    Anhidro:

    158,17

    Monohidrato:

    176,18

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, poco denso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve a ácido acético. El monohidrato puede presentarse como agujas, gránulos o polvo

    Identificación

     

    A.

    pH de una solución acuosa del 10 %

    No menos de 6,0 y no más de 9,0

    B.

    Pruebas positivas de acetato y de calcio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 11 % después de secarse (155 oC hasta peso constante, para el monohidrato)

    Materia insoluble en agua

    No más del 0,3 %

    Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

    No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 270 ÁCIDO LÁCTICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido láctico

    Ácido 2-hidroxi-propiónico

    Ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico

    Einecs

    200-018-0

    Fórmula química

    C3H6O3

    Peso molecular

    90,08

    Determinación

    Contenido no inferior al 76 % y no más de 84 %

    Descripción

    Líquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe, con sabor ácido, formado por una mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por la fermentación láctica de azúcares o se prepara sintéticamente

    Nota:

    El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta

     

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de lactato

     

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Cloruro

    No más del 0,2 %

    Sulfato

    No más del 0,25 %

    Hierro

    No más de 10 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Nota:

    Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico

     

    E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido propiónico

    Ácido propanoico

    Einecs

    201-176-3

    Fórmula química

    C3H6O2

    Peso molecular

    74,08

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 %

    Descripción

    Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre

    Identificación

     

    A.

    Punto de fusión

    - 22 oC

    B.

    Intervalo de destilación

    138,5 oC-142,5 oC

    Pureza

     

    Residuo fijo

    No más del 0,01 % cuando se seca a 140 oC hasta peso constante

    Aldehídos

    No más del 0,1 % expresado como formaldehído

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 281 PROPIONATO SÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    Propionato de sodio

    Propanoato de sodio

    Einecs

    205-290-4

    Fórmula química

    C3H5O2Na

    Peso molecular

    96,06

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 oC

    Descripción

    Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de propionato y de sodio

     

    B.

    pH de una solución acuosa del 10 %

    No menos de 7,5 y no más de 10,5

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 4 % determinado por secado durante 2 horas a 105 oC

    Sustancias insolubles en agua

    No más del 0,1 %

    Hierro

    No más de 50 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 282 PROPIONATO CÁLCICO

    Definición

     

    Denominación química

    Propionato de calcio

    Einecs

    223-795-8

    Fórmula química

    C6H10O4Ca

    Peso molecular

    186,22

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 105 oC

    Descripción

    Polvo cristalino, blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de propionato y de calcio

     

    B.

    pH de una solución acuosa del 10 %

    6,0-9,0

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 oC

    Sustancias insolubles en agua

    No más del 0,3 %

    Hierro

    No más de 50 mg/kg

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 283 PROPIONATO POTÁSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Propionato de potasio

    Propanoato de potasio

    Einecs

    206-323-5

    Fórmula química

    C3H5KO2

    Peso molecular

    112,17

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 oC

    Descripción

    Polvo cristalino, blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de propionato y de potasio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 oC

    Sustancias insolubles en agua

    No más del 0,3 %

    Hierro

    No más de 30 mg/kg

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 284 ÁCIDO BÓRICO

    Sinónimos

    Ácido borácico

    Ácido ortobórico

    Borofax

    Definición

     

    Einecs

    233-139-2

    Fórmula química

    H3BO3

    Peso molecular

    61,84

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 %

    Descripción

    Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineral sassolita.

    Identificación

     

    A.

    Punto de fusión

    Axproximadamente 171 oC

    B.

    Arde con llama verde estable

     

    C.

    pH de una solución acuosa del 3,3 %

    3,8-4,8

    Pureza

     

    Peróxidos

    No da color al añadirle solución de KI

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)

    Sinónimos

    Borato de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Tetraborato de sodio

    Biborato de sodio

    Piroborato de sodio

    Tetraborato anhidro

    Einecs

    215-540-4

    Fórmula química

    Na2B4O7

    Na2B4O7·10 H2O

    Peso molecular

    201,27

    Descripción

    Polvo o placas vítreas que se ponen opacas al contacto del aire; lentamente solubles en agua

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    Entre 171 oC y 175 oC con descomposición

    Pureza

     

    Peróxidos

    No da color al añadirle solución de KI

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 290 DIÓXIDO DE CARBONO

    Sinónimos

    Gas de ácido carbónico

    Hielo seco (forma sólida)

    Anhídrido carbónico

    Definición

     

    Denominación química

    Dióxido de carbono

    Einecs

    204-696-9

    Fórmula química

    CO2

    Peso molecular

    44,01

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia gaseosa

    Descripción

    Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes

    Identificación

     

    A.

    Precipitado

    Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido

    Pureza

     

    Acidez

    915 ml de gas burbujeado a través de 50 ml de agua recién hervida no debe poner a esta más ácida frente al naranja de metilo que 50 ml de agua recién hervida a la cual se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)

    Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno

    915 ml de gas burbujeado a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han añadido 3 ml de amoníaco no deben hacer que esta solución se enturbie ni ennegrezca

    Monóxido de carbono

    No más de 10 μl/l

    Óleo

    No más de 0,1 mg/l

    E 296 ÁCIDO MÁLICO

    Sinónimos

    Ácido DL-málico

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido DL-málico, ácido hidroxibutanedioico, ácido hidroxisuccínico

    Einecs

    230-022-8

    Fórmula química

    C4H6O5

    Peso molecular

    134,09

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 %

    Descripción

    Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión entre 127o y 132 oC

     

    B.

    Prueba positiva de malato

     

    C.

    Las soluciones de esta sustancia son ópticamente inactivas en todas las concentraciones

     

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Ácido fumárico

    No más del 1,0 %

    Ácido maleico

    No más del 0,05 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 297 ÁCIDO FUMÁRICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido trans-butenedioico, ácido trans-1,2-etileno-dicarboxílico

    Einecs

    203-743-0

    Fórmula química

    C4H4O4

    Peso molecular

    116,07

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino o gránulos blancos

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    286-302 oC (capilar cerrado, calentamiento rápido)

    B.

    Pruebas positivas de dobles enlaces y de ácido 1,2-dicarboxílico

     

    C.

    pH de una solución al 0,05 % a 25 oC

    3,0-3,2

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % (120 oC, 4h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Ácido maleico

    No más del 0,1 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido L-ascórbico

    Ácido ascórbico

    2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona

    3-Ceto-L-gulofuranolactona

    Einecs

    200-066-2

    Fórmula química

    C6H8O6

    Peso molecular

    176,13

    Determinación

    El ácido ascórbico, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H8O6

    Descripción

    Sólido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    Entre 189 oC y 193 oC con descomposición

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,4 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Poder rotatorio específico

    [α]D 20 entre +20,5o y +21,5o (solución acuosa al 10 % p/v)

    pH de una solución acuosa al 2 %

    Entre 2,4 y 2,8

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 301 ASCORBATO SÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ascorbato de sodio

    L-Ascorbato de sodio

    2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio

    3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

    Einecs

    205-126-1

    Fórmula química

    C6H7O6Na

    Peso molecular

    198,11

    Determinación

    El ascorbato de sodio, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na

    Descripción

    Sólido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de sodio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,25 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

    Poder rotatorio específico

    [α]D 20 entre + 103o y + 106o (solución acuosa al 10 % p/v)

    pH de una solución acuosa al 10 %

    Entre 6,5 y 8,0

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 302 ASCORBATO CÁLCICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ascorbato de calcio dihidrato

    Sal cálcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato

    Einecs

    227-261-5

    Fórmula química

    C12H14O12Ca · 2H2O

    Peso molecular

    426,35

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles

    Descripción

    Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de calcio

     

    Pureza

     

    Fluoruros

    No más de 10 mg/kg (expresados en flúor)

    Poder rotatorio específico

    [α]D 20 entre + 95o y + 97o (solución acuosa al 5 % p/v)

    pH de una solución acuosa al 10 %

    Entre 6,0 y 7,5

    Sustancias volátiles

    No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO

    Definición

     

    Denominación química

    Palmitato de ascorbilo

    Palmitato de L-ascorbilo

    2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato

    6-Palmitoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

    Einecs

    205-305-4

    Fórmula química

    C22H38O7

    Peso molecular

    414,55

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % en sustancia seca

    Descripción

    Sólido blanco o blanco amarillento con olor a limón

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    Entre 107 oC y 117 oC

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 oC o 60 oC durante 1 h

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Poder rotatorio específico

    [α]D 20 entre + 21o y + 24o (solución metanólica al 5 % p/v)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

    Definición

     

    Denominación química

    Estearato de ascorbilo

    Estearato de L-ascorbilo

    2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato

    6-Estearoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

    Einecs

    246-944-9

    Fórmula química

    C24H42O7

    Peso molecular

    442,6

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 %

    Descripción

    Sólido blanco o amarillento con olor a limón

    Identificación

     

    A.

    Punto de fusión

    Alrededor de 116 oC

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 oC o 60 oC durante 1 h

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

    Definición

    Producto obtenido por destilación con vapor en vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados

    Contiene tocoferoles como los d-α-, d-β-, d-γ- y d-ς-tocoferoles

    Peso molecular

    430,71 (d-α-tocoferol)

    Determinación

    Contenido no inferior al 34 % de tocoferoles totales

    Descripción

    Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos. Puede presentar ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina

    Identificación

     

    A.

    Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido

     

    B.

    Pruebas de solubilidad

    Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en éter

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Poder rotatorio específico

    [α]D 20 no inferior a + 20o

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 307 ALFA-TOCOFEROL

    Sinónimos

    DL-α-Tocoferol

    Definición

     

    Denominación química

    Dl-5,7,8-Trimetiltocol

    Dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

    Einecs

    233-466-0

    Fórmula química

    C29H50O2

    Peso molecular

    430,71

    Determinación

    Contenido no inferior al 96 %

    Descripción

    Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente amarillo o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

    Identificación

     

    A.

    Pruebas de solubilidad

    Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en éter

    B.

    Espectrofotometría

    El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm

    Pureza

     

    Índice de refracción

    n D 201,503-1,507

    Absorción específica

    Formula

    en etanol

    Formula (292 nm) 72-76

    (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Poder rotatorio específico

    [α]25 D 0 o±0,05o (solución 1/10 en cloroformo)

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 308 GAMMA-TOCOFEROL

    Sinónimos

    DL-γ-tocoferol

    Definición

     

    Denominación química

    2,7,8-Trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

    Einecs

    231-523-4

    Fórmula química

    C28H48O2

    Peso molecular

    416,69

    Determinación

    Contenido no inferior al 97 %

    Descripción

    Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

    Identificación

     

    A.

    Espectrofotometría

    Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

    Pureza

     

    Absorción específica

    Formula

    en etanol

    Formula

    (298 nm) entre 91 y 97

    Formula

    (257 nm) entre 5,0 y 8,0

    Índice de refracción

    Formula

    1,503-1,507

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 309 DELTA-TOCOFEROL

    Definición

     

    Denominación química

    2,8-Dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

    Einecs

    204-299-0

    Fórmula química

    C27H46O2

    Peso molecular

    402,7

    Determinación

    Contenido no inferior al 97 %

    Descripción

    Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

    Identificación

     

    A.

    Espectrofotometría

    Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

    Pureza

     

    Absorción específica en etanol

    Formula

    (298 nm) entre 89 y 95

    Formula

    (257 nm) entre 3,0 y 6,0

    Índice de refracción

    Formula

    1,500-1,504

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 310 GALATO DE PROPILO

    Definición

     

    Denominación química

    Galato de propilo

    Éster propílico del ácido gálico

    Éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

    Einecs

    204-498-2

    Fórmula química

    C10H12O5

    Peso molecular

    212,20

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento

    Identificación

     

    A.

    Pruebas de solubilidad

    Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

    B.

    Intervalo de fusión

    Entre 146 oC y 150 oC previa desecación a 110 oC durante 4 horas

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 1,0 % (110 oC, 4 h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Ácidos libres

    No más del 0,5 % (en ácido gálico)

    Compuestos orgánicos clorados

    No más del 100 mg/kg (en Cl)

    Absorción específica en etanol

    Formula

    (275 nm) no menos de 485 y no más de 520

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 311 GALATO DE OCTILO

    Definición

     

    Denominación química

    Galato de octilo

    Éster octílico del ácido gálico

    Éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico

    Einecs

    213-853-0

    Fórmula química

    C15H22O5

    Peso molecular

    282,34

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 oC durante 6 h

    Descripción

    Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

    Identificación

     

    A.

    Pruebas de solubilidad

    Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

    B.

    Intervalo de fusión

    Entre 99 oC y 102 oC previa desecación a 90 oC durante 6 horas

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % (90 oC, 6 h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,05 %

    Ácidos libres

    No más del 0,5 % (en ácido gálico)

    Compuestos orgánicos clorados

    No más de 100 mg/kg (en Cl)

    Absorción específica en etanol

    Formula

    (275 nm) no menos de 375 y no más de 390

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 312 GALATO DE DODECILO

    Sinónimos

    Galato de laurilo

    Definición

     

    Denominación química

    Galato de dodecilo

    Éster dodecílico del ácido gálico

    Éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

    Einecs

    214-620-6

    Fórmula química

    C19H30O5

    Peso molecular

    338,45

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 oC durante 6 h

    Descripción

    Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

    Identificación

     

    A.

    Pruebas de solubilidad

    Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter

    B.

    Intervalo de fusión

    Entre 95 oC y 98 oC previa desecación a 90 oC durante 6 horas

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % (90 oC, 6 h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,05 %

    Ácidos libres

    No más del 0,5 % (en ácido gálico)

    Compuestos orgánicos clorados

    No más de 100 mg/kg (en Cl)

    Absorción específica

    Formula

    en etanol

    Formula

    (275 nm) no menos de 300 y no más de 325

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 30 mg/kg

    E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO

    Sinónimos

    Ácido isoascórbico

    Ácido D-araboascórbico

    Definición

     

    Denominación química

    γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico

    Ácido isoascórbico

    Ácido D-isoascórbico

    Einecs

    201-928-0

    Fórmula química

    C6H8O6

    Peso molecular

    176,13

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Sólido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    Aproximadamente de 164 oC a 172 oC con descomposición

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 h

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,3 %

    Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 10 % p/v

    [α] entre -16,5o y -18,0o

    Oxalatos

    A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 316 ERITORBATO SÓDICO

    Sinónimos

    Isoascorbato de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Isoascorbato de sodio

    D-Isoascorbato de sodio

    Sal sódica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona

    Enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato

    Einecs

    228-973-9

    Fórmula química

    C6H7O6Na · H2O

    Peso molecular

    216,13

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, expresado en monohidrato

    Descripción

    Sólido cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas de solubilidad

    Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

     

    C.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,25 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

    Poder rotatorio específico

    [α] entre + 95 o y + 98 o (solución acuosa al 10 % p/v)

    pH de una solución acuosa al 10 %

    5,5-8,0

    Oxalatos

    A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

    Sinónimos

    TBHQ

    Definición

     

    Denominaciones químicas

    Terc-butil-1,4-benzenediol

    2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenediol

    Einecs

    217-752-2

    Fórmula química

    C10H14O2

    Peso molecular

    166,22

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2

    Descripción

    Sólido cristalino balnco de olor característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Prácticamente insoluble en agua: soluble en etanol

    B.

    Punto de fusión

    No menos de 126,5 oC

    C.

    Fenoles

    Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo y rosa

    Pureza

     

    Terc-butil-p-benzoquinona

    No más del 0,2 %

    2,5-Di-terctiary-butill hidroquinona

    No más del 0,2 %

    Hidroxiquinona

    No más del 0,1 %

    Tolueno

    No más de 25 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)

    Sinónimos

    BHA

    Definición

     

    Denominación química

    3-terc-butil-4-hidroxianisol

    Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol

    Einecs

    246-563-8

    Fórmula química

    C11H16O2

    Peso molecular

    180,25

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,5 % de C11H16O2 y no inferior al 85 % del isómero 3-terc-butil-4-hidroxianisol

    Descripción

    Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol

    B.

    Intervalo de fusión

    Entre 48 oC y 63 oC

    C.

    Reacción coloreada

    Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 oC

    Impurezas fenólicas

    No más del 0,5 %

    Absorción específica

    Formula

    Formula

    (290 nm) no menos de 190 ni más de 210
    Absorción específica

    Formula

    Formula

    (228 nm) no menos de 326 ni más de 345

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT)

    Sinónimos

    BHT

    Definición

     

    Denominación química

    2,6-Di-terc-butil-p-cresol

    4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol

    Einecs

    204-881-4

    Fórmula química

    C15H24O

    Peso molecular

    220,36

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 %

    Descripción

    Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico

    Identificación

     

    A.

    Pruebas de solubilidad

    Insoluble en agua y propano-1,2-diol

    Muy soluble en etanol

    B.

    Punto de fusión

    70 oC

    C.

    Máximo de absorbencia

    La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo solo a 278 nm

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,005 %

    Impurezas fenólicas

    No más del 0,5 %

    Absorción específica

    Formula

    en etanol

    Formula

    (278 nm) no menos de 81 y no más de 88

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 322 LECITINAS

    Sinónimos

    Fosfátidos

    Fosfolípidos

    Definición

    Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debe presentar ninguna actividad enzimática residual.

    Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas

    Einecs

    232-307-2

    Determinación

    Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona

    Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona

    Descripción

    Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón

    Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de colina, fósforo y ácidos grasos

     

    B.

    Prueba de lecitina hidrolizada

    Se ponen 500 ml de agua (30 oC-35 oC) en un vaso de 800 ml. Se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua. La lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea, mientras que la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,0 % por desecación a 105 oC durante 1 h

    Sustancias insolubles en tolueno

    No más del 0,3 %

    Índice de ácido

    Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo

    Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo

    Índice de peróxido

    Igual o inferior a 10

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 325 LACTATO SÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    Lactato de sodio

    2-Hidroxipropanoato de sodio

    Einecs

    200-772-0

    Fórmula química

    C3H5NaO3

    Peso molecular

    112,06 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %

    Descripción

    Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato

     

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

     

    Pureza

     

    Acidez

    No más del 0,5 %, previa desecación, expresada en ácido láctico

    pH de una solución acuosa al 20 %

    6,5-7,5

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Sustancias reductoras

    Sin reducción de la solución de Fehling

    Nota:

    La determinación se refiere a una solución acuosa al 60 %.

     

    E 326 LACTATO POTÁSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Lactato de potasio

    2-Hidroxipropanoato de potasio

    Einecs

    213-631-3

    Fórmula química

    C3H5O3K

    Peso molecular

    128,17 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %

    Descripción

    Líquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olor característico

    Identificación

     

    A.

    Calcinación

    Reducir el lactato de potasio a cenizas. Estas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia

    B.

    Reacción coloreada

    Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1 % de catecol en ácido sulfúrico. En la zona de contacto se producirá color rojo intenso

    C.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y lactato

     

    Pureza

     

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Acidez

    Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de ensayo) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N. No deben ser necesarios más de 0,2 ml

    Sustancias reductoras

    La solución de lactato de potasio no debe reducir la solución de Fehling

    Nota:

    La determinación se refiere a una solución acuosa al 60 %

     

    E 327 LACTATO CÁLCICO

    Definición

     

    Denominación química

    Dilactato de calcio

    Dilactato de calcio hidrato

    Sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico

    Einecs

    212-406-7

    Fórmula química

    (C3H5O2)2Ca · nH2O (n = 0–5)

    Peso molecular

    218,22 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Gránulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato y calcio

     

    B.

    Pruebas de solubilidad

    Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    Determinada por desecación a 120 oC durante 4 h:

    anhidro: no más del 3,0 %

    con una molécula de agua: no más del 8,0 %

    con tres moléculas de agua: no más del 20,0 %

    con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 %

    Acidez

    No más del 0,5 % de la materia seca, expresada en ácido láctico

    Fluoruros

    No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

    pH de una solución al 5 %

    Entre 6,0 y 8,0

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Sustancias reductoras

    Sin reducción de la solución de Fehling

    E 330 ÁCIDO CÍTRICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido cítrico

    Ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

    Ácido β-hidroxi-tricarbalílico

    Einecs

    201-069-1

    Fórmula química

    a)

    C6H8O7 (anhidro)

    b)

    C6H8O7·H2O (monohidrato)

    Peso molecular

    a)

    192,13 (anhidro)

    b)

    210,15 (monohidrato)

    Determinación

    El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua. El ácido cítrico contendrá no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra

    Descripción

    El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambiente seco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas de solubilidad

    Muy soluble en agua y en etanol; soluble en éter

    Pureza

     

    Humedad

    El ácido cítrico anhidro contiene no más del 0,5 % de agua; el ácido cítrico monohidratado contiene no más del 8,8 % de agua (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 oC

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    Sustancias fácilmente carbonizables

    Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98 % como mínimo) en baño maría de 90 oC durante 1 h en la oscuridad. No debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K)

    E 331 (i) CITRATO MONOSÓDICO

    Sinónimos

    Citrato monosódico

    Citrato monobásico de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Citrato monosódico

    Sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

    Fórmula química

    a)

    C6H7O7Na (anhidro)

    b)

    C6H7O7 Na · H2O (monohidrato)

    Peso molecular

    a)

    214,11 (anhidro)

    b)

    232,23 (monohidrato)

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    Determinada por desecación a 180 oC durante 4 h:

    anhidro: no más del 1,0 %

    monohidrato: no más del 8,8 %

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    pH de una solución acuosa al 1 %

    Entre 3,5 y 3,8

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    E 331 (ii) CITRATO DISÓDICO

    Sinónimos

    Citrato disódico

    Citrato dibásico de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Citrato disódico

    Sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

    Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua

    Einecs

    205-623-3

    Fórmula química

    C6H6O7Na2·1,5H2O

    Peso molecular

    263,11

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 13 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    pH de una solución acuosa al 1 %

    Entre 4,9 y 5,2

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    E 331 (iii) CITRATO TRISÓDICO

    Sinónimos

    Citrato trisódico

    Citrato tribásico de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Citrato trisódico

    Sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

    Sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada

    Einecs

    200-675-3

    Fórmula química

    Anhidro:

    C6H5O7Na3

    Hidrato:

    C6H5O7Na3·nH2O (n = 2 o 5)

    Peso molecular

    258,07 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    Determinada por desecación a 180 oC durante 4 h:

    anhidra:

    no más del 1 %

    dihidrato:

    no más del 13,5 %

    pentahidrato:

    no más del 30,3 %

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    pH de una solución acuosa al 5 %

    Entre 7,5 y 9,0

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    E 332 (i) CITRATO MONOPOTÁSICO

    Sinónimos

    Citrato monopotásico

    Citrato monobásico de potasio

    Definición

     

    Denominación química

    Citrato monopotásico

    Sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

    Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico

    Einecs

    212-753-4

    Fórmula química

    C6H7O7K

    Peso molecular

    230,21

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 1 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    pH de una solución acuosa al 1 %

    Entre 3,5 y 3,8

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    E 332 (ii) CITRATO TRIPOTÁSICO

    Sinónimos

    Citrato tripotásico

    Citrato tribásico de potasio

    Definición

     

    Denominación química

    Citrato tripotásico

    Sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

    Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico

    Einecs

    212-755-5

    Fórmula química

    C6H5O7K3·H2O

    Peso molecular

    324,42

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo granuloso, higroscópico, blanco, o cristales transparentes

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 6 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    pH de una solución acuosa al 5 %

    Entre 7,5 y 9,0

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    E 333 (i) CITRATO MONOCÁLCICO

    Sinónimos

    Citrato monocálcico

    Citrato monobásico de calcio

    Definición

     

    Denominación química

    Citrato monocálcico

    Sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

    Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico

    Einecs

    205-623-3

    Fórmula química

    (C6H7O7)2Ca · H2O

    Peso molecular

    440,32

    Determinación

    Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco fino

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 7 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    pH de una solución acuosa al 1 %

    Entre 3,2 y 3,5

    Fluoruros

    No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    Carbonatos

    La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

    E 333 (ii) CITRATO DICÁLCICO

    Sinónimos

    Citrato dicálcico

    Citrato dibásico de calcio

    Definición

     

    Denominación química

    Citrato dicálcico

    Sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

    Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico

    Fórmula química

    (C6H7O7)2Ca · 3H2O

    Peso molecular

    530,42

    Determinación

    Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco fino

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 20 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    Fluoruros

    No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    Carbonatos

    La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

    E 333 (iii) CITRATO TRICÁLCICO

    Sinónimos

    Citrato tricálcico

    Citrato tribásico de calcio

    Definición

     

    Denominación química

    Citrato tricálcico

    Sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

    Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico

    Einecs

    212-391-7

    Fórmula química

    (C6H6O7)2Ca3·4H2O

    Peso molecular

    570,51

    Determinación

    Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco fino

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 14 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    Fluoruros

    No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    Carbonatos

    La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

    E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido L-tartárico

    Ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

    Ácido d-α, β-dihidroxisuccínico

    Einecs

    201-766-0

    Fórmula química

    C4H6O6

    Peso molecular

    150,09

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    Entre 168 oC y 170 oC

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % tras desecación sobre P2O5 durante 3 h

    Cenizas sulfatadas

    No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 oC

    Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 20 % p/v

    [α]D 20 entre +11,5 o y +13,5o

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    E 335 (i) TARTRATO MONOSÓDICO

    Sinónimos

    Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico

    Definición

     

    Denominación química

    Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

    Sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico

    Fórmula química

    C4H5O6Na · H2O

    Peso molecular

    194,05

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales incoloros transparentes

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 10 % tras desecación a 105 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 335 (ii) TARTRATO DISÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    L-Tartrato disódico

    (+)-Tartrato disódico

    Sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico

    Sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico

    Einecs

    212-773-3

    Fórmula química

    C4H4O6Na2·2H2O

    Peso molecular

    230,8

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales incoloros y transparentes

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

     

    B.

    Pruebas de solubilidad

    1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 17 % tras desecación a 150 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    pH de una solución acuosa al 1 %

    Entre 7,0 y 7,5

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 336 (i) TARTRATO MONOPOTÁSICO

    Sinónimos

    Tartrato monobásico de potasio

    Definición

     

    Denominación química

    Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico

    Sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

    Fórmula química

    C4H5O6K

    Peso molecular

    188,16

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo granuloso o cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

     

    B.

    Punto de fusión

    230 oC

    Pureza

     

    pH de una solución acuosa al 1 %

    3,4

    Pérdida por desecación

    No más del 1 % tras desecación a 105 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 336 (ii) TARTRATO DIPOTÁSICO

    Sinónimos

    Tartrato dibásico de potasio

    Definición

     

    Denominación química

    Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

    Sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua

    Einecs

    213-067-8

    Fórmula química

    C4H4O6K2·0,5H2O

    Peso molecular

    235,2

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo granuloso o cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

     

    Pureza

     

    pH de una solución acuosa al 1 %

    Entre 7,0 y 9,0

    Pérdida por desecación

    No más del 4,0 % tras desecación a 150 oC durante 4 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

    Sinónimos

    L(+)-Tartrato de sodio y potasio

    Sal de Rochelle

    Sal de Seignette

    Definición

     

    Denominación química

    Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

    L(+)-Tartrato de sodio y potasio

    Einecs

    206-156-8

    Fórmula química

    C4H4O6KNa · 4H2O

    Peso molecular

    282,23

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato, de potasio y de sodio

     

    B.

    Pruebas de solubilidad

    Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol

    C.

    Intervalo de fusión

    Entre 70 oC y 80 oC

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 26,0 % y no menos del 21,0 % tras desecación a 150 oC durante 3 h

    Oxalatos

    No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

    pH de una solución acuosa al 1 %

    Entre 6,5 y 8,5

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO

    Sinónimos

    Ácido ortofosfórico

    Ácido monofosfórico

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido fosfórico

    Einecs

    231-633-2

    Fórmula química

    H3PO4

    Peso molecular

    98,00

    Determinación

    El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones. Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %

    Descripción

    Líquido claro, incoloro y viscoso

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido y de fosfato

     

    Pureza

     

    Ácidos volátiles

    No más de 10 mg/kg (en ácido acético)

    Cloruros

    No más de 200 mg/kg (en coro)

    Nitratos

    No más de 5 mg/kg (en NaNO3)

    Sulfatos

    No más de 1 500 mg/kg (en CaSO4)

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Nota:

    La determinación se refiere a una solución acuosa al 75 %

     

    E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO

    Sinónimos

    Monofosfato monosódico

    Monofosfato ácido monosódico

    Ortofosfato monosódico

    Fosfato monobásico sódico

    Monofosfato sódico de dihidrógeno

    Definición

     

    Denominación química

    Monofosfato sódico de dihidrógeno

    Einecs

    231-449-2

    Fórmula química

    Anhidro: NaH2PO4

    Monohidrato: NaH2PO4 · H2O

    Dihidrato: NaH2PO4 · 2H2O

    Peso molecular

    Anhidro: 119,98

    Monohidrato: 138,00

    Dihidrato: 156,01

    Determinación

    Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 oC durante 1 hora y, después, a 105 oC durante 4 horas

    Contenido en P2O5

    Entre un 58,0 % y un 60,0 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éter

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 4,1 y 5,0

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    La sal anhidra no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 15,0 % y el dihidrato no más del 25 % tras secarse, primero, a 60 oC durante 1 hora y, después, a 105 oC durante 4 horas

    Sustancias insolubles en agua

    No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO

    Sinónimos

    Monofosfato disódico

    Fosfato sódico secundario

    Ortofosfato disódico

    Fosfato ácido disódico

    Definición

     

    Denominación química

    Monofosfato disódico de hidrógeno

    Ortofosfato disódico de hidrógeno

    Einecs

    231-448-7

    Fórmula química

    Anhidro: Na2HPO4

    Hidrato: Na2HPO4 · nH2O (n = 2, 7 o 12)

    Peso molecular

    141,98 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 oC durante 3 horas y, después, a 105 oC durante 5 horas

    Contenido en P2O5

    Entre un 49 % y un 51 %, en sustancia anhidra

    Descripción

    El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, cristalino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos; y el dodecahidrato: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 8,4 y 9,6

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    El anhidro no pierde más del 5,0 %, el dihidrato no más del 22,0 %, el heptahidrato no más del 50,0 % y el dodecahidrato no más del 61,0 % al secarse, primero, a 40 oC durante 3 horas y, después, a 105 oC durante 5 horas

    Sustancias insolubles en agua

    No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO

    Sinónimos

    Fosfato sódico

    Fosfato tribásico sódico

    Ortofosfato trisódico

    Definición

    El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6, 8 o 12 H2O. El dodecahidrato cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene 1/4 moléculas de NaOH

    Denominación química

    Monofosfato trisódico

    Fosfato trisódico

    Ortofosfato trisódico

    Einecs

    231-509-8

    Fórmula química

    Anhidro: Na3PO4

    Hidrato: Na3PO4 · nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8, o 12)

    Peso molecular

    163,94 (anhidro)

    Determinación

    El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo el dodecahidrato, contienen no menos del 97,0 % de Na3P4O, en sustancia desecada. El fosfato sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0 % de Na3PO4 en sustancia calcinada

    Contenido en P2O5

    Entre 40,5 % y 43,5 %, en sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y blancos

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 11,5 y 12,5

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    El anhidro no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 11,0 % y el dodecahidrato entre el 45,0 % y el 58,0 % del peso tras secarse, primero, a 120 oC durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 oC durante 30 minutos

    Sustancias insolubles en agua

    No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO

    Sinónimos

    Fosfato monobásico potásico

    Monofosfato monopotásico

    Ortofosfato potásico

    Definición

     

    Denominación química

    Fosfato potásico de dihidrógeno

    Ortofosfato monopotásico de dihidrógeno

    Monofosfato monopotásico de dihidrógeno

    Einecs

    231-913-4

    Fórmula química

    KH2PO4

    Peso molecular

    136,09

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 oC durante 4 horas

    Contenido en P2O5

    Entre 51,0 % y 53,0 %, en sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 4,2 y 4,8

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,0 % tras desecarse a 105 oC durante 4 horas

    Sustancias insolubles en agua

    No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO

    Sinónimos

    Monofosfato dipotásico

    Fosfato potásico secundario

    Fosfato ácido dipotásico

    Ortofosfato dipotásico

    Fosfato dibásico potásico

    Definición

     

    Denominación química

    Monofosfato dipotásico de hidrógeno

    Fosfato dipotásico de hidrógeno

    Ortofosfato dipotásico de hidrógeno

    Einecs

    231-834-5

    Fórmula química

    K2HPO4

    Peso molecular

    174,18

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 oC durante 4 horas

    Contenido en P2O5

    Entre un 40,3 % y un 41,5 %, en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 8,7 y 9,4

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,0 % tras desecarse a 105 oC durante 4 horas

    Sustancias insolubles en agua

    No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO

    Sinónimos

    Fosfato potásico

    Fosfato tribásico potásico

    Ortofosfato tripotásico

    Definición

     

    Denominación química

    Monofosfato tripotásico

    Fosfato tripotásico

    Ortofosfato tripotásico

    Einecs

    231-907-1

    Fórmula química

    Anhidro: K3PO4

    Hidrato: K3PO4 · nH2O (n = 1 o 3)

    Peso molecular

    212,27 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada

    Contenido en P2O5

    Entre un 30,5 % y un 33,0 % en sustancia calcinada

    Descripción

    Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 11,5 y 12,3

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    El anhidro no pierde más del 3,0 % y el hidrato no más del 23,0 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 1 hora y calcinarse, después, a unos 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos

    Sustancias insolubles en agua

    No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO

    Sinónimos

    Fosfato monobásico cálcico

    Ortofosfato monocálcico

    Definición

     

    Denominación química

    Fosfato cálcico de dihidrógeno

    Einecs

    231-837-1

    Fórmula química

    Anhidro: Ca(H2PO4)2

    Monohidrato: Ca(H2PO4)2 H2O

    Peso molecular

    234,05 (anhidro)

    252,08 (monohidrato)

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

    Contenido en P2O5

    Entre un 55,5 % y un 61,1 %, en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

     

    B.

    Contenido en CaO

    Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro)

    Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidrato)

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No pierde más del 14 % tras secarse a 105 oC durante 4 horas (anhidro)

    No pierde más del 17,5 % tras secarse, primero, a 60 oC durante 1 hora y, después, a 105 oC durante 4 horas (monohidrato)

    Pérdida por calcinación

    No más del 17,5 % tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos (anhidro)

    No más del 25,0 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 1 hora y calcinarse, después, a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos (monohidrato)

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO

    Sinónimos

    Fosfato dibásico cálcico

    Ortofosfato dicálcico

    Definición

     

    Denominación química

    Fosfato cálcico de monohidrógeno

    Ortofosfato cálcico de hidrógeno

    Fosfato cálcico secundario

    Einecs

    231-826-1

    Fórmula química

    Anhidro: CaHPO4

    Dihidrato: CaHPO4 · 2H2O

    Peso molecular

    136,06 (anhidro)

    172,09 (dihidrato)

    Determinación

    El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 oC durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no más del equivalente del 102 % de CaHPO4

    Contenido en P2O5

    Entre 50,0 % y 52,5 %, en sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvos blancos

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

     

    B.

    Pruebas de solubilidad

    Poco soluble en agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidrato) tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos

    Fluoruro

    No más de 50 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO

    Sinónimos

    Fosfato tribásico cálcico

    Ortofosfato cálcico

    Pentacalcio-hidróxido monofosfato

    Hidroxiapatita de calcio

    Definición

    El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3P2O5 H2O

    Denominación química

    Pentacalcio-hidróxido monofosfato

    Monofosfato tricálcico

    Einecs

    235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato)

    231-840-8 (Ortofosfato cálcico)

    Fórmula química

    Ca5(PO4)3 · OH o Ca3(PO4)2

    Peso molecular

    502 o 310

    Determinación

    Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada

    Contenido en P2O5

    Entre un 38,5 % y en 48,0 %, en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco, inodoro, estable en el aire

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 8 % tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC hasta llegar a peso constante

    Fluoruro

    No más de 50 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 343(i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO

    Sinónimos

    Dihidrogenofosfato de magnesio

    Fosfato monobásico de magnesio

    Ortofosfato de monomagnesio

    Definición

     

    Denominación química

    Dihidrogenofosfato de monomagnesio

    Einecs

    236-004-6

    Fórmula química

    Mg(H2PO4)2 · nH2O (donde n = 0 a 4)

    Peso molecular

    218,30 (anhidro)

    Determinación

    No menos del 51,0 % tras ignición

    Descripción

    Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de magnesio y de fosfato

     

    B.

    Contenido en MgO

    No menos del 21,5 % tras ignición

    Pureza

     

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 343(ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO

    Sinónimos

    Hidrogenofosfato de magnesio

    Fosfato dibásico de magnesio

    Ortofosfato de dimagnesio

     

    Definición

     

    Denominación química

    Monohidrogenofosfato de dimagnesio

    Einecs

    231-823-5

    Fórmula química

    MgHPO4 · nH2O (donde n = 0-3)

    Peso molecular

    120,30 (anhidro)

    Determinación

    No menos del 96 % tras ignición

    Descripción

    Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de magnesio y de fosfato

     

    B.

    Contenido en MgO

    No menos del 33,0 % calculado en la sustancia anhidra

    Pureza

     

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 350 (i) MALATO SÓDICO

    Sinónimos

    Sal sódica del ácido málico

    Definición

     

    Denominación química

    DL-malato disódico, sal disódica del ácido hidroxibutanedioico

    Fórmula química

    Hemihidrato: C4H4Na2O5 · 1/2 H20

    Trihidrato: C4H4Na2O5 · 3H20

    Peso molecular

    Hemihidrato: 187,05

    Trihidrato: 232,10

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino o terrones de color blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio

     

    B.

    Formación de colorante azoico

    Positiva

    C.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 7,0 % (130 oC, 4h) en el hemihidrato, o del 20,5 %-23,5 % (130 oC, 4h) en el trihidrato

    Alcalinidad

    No más del 0,2 % expresado en Na2CO3

    Ácido fumárico

    No más del 1,0 %

    Ácido maleico

    No más del 0,05 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 350 (ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO

    Sinónimos

    Sal monosódica del ácido DL-málico

    Definición

     

    Denominación química

    DL-malato monosódico, 2-DL-hidroxisuccinato de sodio

    Fórmula química

    C4H5NaO5

    Peso molecular

    156,07

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio

     

    B.

    Formación de colorante azoico

    Positiva

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,0 % (110 oC, 3h)

    Ácido maleico

    No más del 0,05 %

    Ácido fumárico

    No más del 1,0 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 351 MALATO POTÁSICO

    Sinónimos

    Sal potásica del ácido málico

    Definición

     

    Denominación química

    DL-malato dipotásico, sal dipotásica del ácido hidroxibutanedioico

    Fórmula química

    C4H4K2O5

    Peso molecular

    210,27

    Determinación

    Contenido no inferior al 59,5 %

    Descripción

    Solución acuosa incolora o casi incolora

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de potasio

     

    B.

    Formación de colorante azoico

    Positiva

    Pureza

     

    Alcalinidad

    No más del 0,2 % expresado en K2CO3

    Ácido fumárico

    No más del 1,0 %

    Ácido maleico

    No más del 0,05 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 352 (i) MALATO CÁLCICO

    Sinónimos

    Sal cálcica del ácido málico

    Definición

     

    Denominación química

    DL-malato cálcico, α-hidroxisuccinato de calcio, sal cálcica del ácido hidroxibutanedioico

    Fórmula química

    C4H5CaO5

    Peso molecular

    172,14

    Determinación

    Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de malato, ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio

     

    B.

    Formación de colorante azoico

    Positiva

    C.

    Solubilidad

    Parcialmente soluble en agua

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2 % (100 oC, 3h)

    Alcalinidad

    No más del 0,2 % expresado en CaCO3

    Ácido maleico

    No más del 0,05 %

    Ácido fumárico

    No más del 1,0 %

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 352 (ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO

    Sinónimos

    Sal monocálcica del ácido DL-málico

    Definición

     

    Denominación química

    DL-malato monocálcico, 2-DL-hidroxisuccinato de calcio

    Fórmula química

    (C4H5O5)2Ca

    Determinación

    Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio

     

    B.

    Formación de colorante azoico

    Positiva

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,0 % (110 oC, 3h)

    Ácido maleico

    No más del 0,05 %

    Ácido fumárico

    No más del 1,0 %

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO

    Sinónimos

    Ácido ditartárico

    Definición

     

    Nombre químico

    Ácido metatartárico

    Fórmula química

    C4H6O6

    Contenido

    No menos del 99,5 %

    Descripción

    Forma cristalina o de polvo de color blanco o amarillento. Muy delicuescente con un ligero olor a caramelo

    Identificación

     

    A.

    Muy soluble en agua y etanol

    B.

    Coloque una muestra de 1-10 mg de esta sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico. Al calentarlo a 150 oC, aparece una intensa coloración violácea

    Pureza

     

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 354 TARTRATO DE CALCIO

    Sinónimos

    L-tartrato de calcio

    Definición

     

    Nombre químico

    L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidrato

    Fórmula química

    C4H4CaO6 · 2H2O

    Peso molecular

    224,18

    Contenido

    No menos del 98,0 %

    Descripción

    Polvo cristalino fino de color blanco o grisáceo

    Identificación

     

    A.

    Ligeramente hidrosoluble. Solubilidad aproximada de 0,01 g/100 ml de agua (a 20 oC). Poco soluble en etanol. Ligeramente soluble en éter dietílico. Soluble en ácidos

     

    B.

    Rotación específica [α]20 D

    +7,0 o a +7,4o (0,1 % en una disolución 1N de HCl)

    C.

    pH de una suspensión al 5 %

    Entre 6,0 y 9,0

    Pureza

     

    Sulfatos (H2SO4)

    No más de 1 g/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 355 ÁCIDO ADÍPICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido hexanedioico, ácido 1,4-butanedicarboxílico

    Einecs

    204-673-3

    Fórmula química

    C6H10O4

    Peso molecular

    146,14

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,6 %

    Descripción

    Cristales o polvo cristalino de color blanco, sin olor

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    151,5 oC-154,0 oC

    B.

    Solubilidad

    Parcialmente soluble en agua. Totalmente soluble en etanol

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,2 % (Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más de 20 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 356 ADIPATO DE SODIO

    Definición

     

    Nombre químico

    Adipato de sodio

    Einecs

    231-293-5

    Fórmula química

    C6H8Na2O4

    Peso molecular

    190,11

    Contenido

    No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales inodoros blancos o polvo cristalino

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    151 oC-152 oC (ácido adípico)

    B.

    Solubilidad

    Aproximadamente 50 g/100 ml de agua (a 20 oC)

    C.

    Prueba positiva al sodio

     

    Pureza

     

    Agua

    No más del 3 % (Karl Fischer)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 357 ADIPATO DE POTASIO

    Definición

     

    Nombre químico

    Adipato de potasio

    Einecs

    242-838-1

    Fórmula química

    C6H8K2O4

    Peso molecular

    222,32

    Contenido

    No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales inodoros blancos o polvo cristalino

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    151 oC-152 oC (ácido adípico)

    B.

    Solubilidad

    Aproximadamente 60 g/100 ml de agua (a 20 oC)

    C.

    Prueba positiva al potasio

     

    Pureza

     

    Agua

    No más del 3 % (Karl Fischer)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido butanedioico

    Einecs

    203-740-4

    Fórmula química

    C4H6O4

    Peso molecular

    118,09

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 %

    Descripción

    Cristales incoloros o blancos, sin olor

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    Entre 185,0 oC y 190,0 oC

    Pureza

     

    Residuo tras ignición

    No más del 0,025 % (800 oC, 15min)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 380 CITRATO TRIAMÓNICO

    Sinónimos

    Citrato tribásico de amonio

    Definición

     

    Denominación química

    Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico

    Einecs

    222-394-5

    Fórmula química

    C6H17N3O7

    Peso molecular

    243,22

    Determinación

    Contenido no inferior al 97,0 %

    Descripción

    Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de amonio y de citrato

     

    B.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua

    Pureza

     

    Oxalato

    No más del 0,04 % (expresado en ácido oxálico)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO

    Sinónimos

    EDTA disódico y cálcico

    Edetato disódico y cálcico

    Definición

     

    Denominación química

    N, N′-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O, O′,ON, ON]-calciato (2-)disódico

    Etilen-diamino-tetra-acetato disódico y cálcico

    (Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disódico y cálcico

    Einecs

    200-529-9

    Fórmula química

    C10H12O8CaN2Na2·2H2O

    Peso molecular

    410,31

    Determinación

    Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sodio y de calcio

     

    B.

    Actividad quelatante de iones metálicos

     

    C.

    pH de una solución del 1 % entre 6,5 y 7,5

     

    Pureza

     

    Humedad

    5-13 % (método de Karl Fischer)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 400 ÁCIDO ALGÍNICO

    Definición

    Glucuronoglucano lineal que comprende esencialmente unidades de ácido D-manurónico unidos por enlaces β-(1,4) y L-gulurónico unidos por enlaces a-(1-4) en forma de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas naturales de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido

    Einecs

    232-680-1

    Fórmula química

    (C6H8O6)n

    Peso molecular

    10 000-600 000 (media típica)

    Determinación

    El ácido algínico desprenderá, en sustancia anhidra, no menos del 20 % ni más del 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 104,5 % de ácido algínico (C6H8O6)n (calculada a partir de un peso equivalente de 200)

    Descripción

    Se presenta en forma filamentosa, granular y de polvo, de color blanco a marrón amarillento, prácticamente inodoro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico

    B.

    Prueba de precipitación con cloruro cálcico

    A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución de cloruro cálcico al 2,5 % de un quinto de su volumen. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetil celulosa sódica, el carboximetil almidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metil celulosa y la goma tragacanto

    C.

    Prueba de precipitación con sulfato amónico

    A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución saturada de sulfato amónico de la mitad de su volumen. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar, la carboximetil celulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metil celulosa y el almidón

    D.

    Reacción coloreada

    Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso

    Pureza

     

    pH de una suspensión al 3 %

    Entre 2,0 y 3,5

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 4 h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 8 % en sustancia anhidra

    Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M)

    No más del 2 % en sustancia anhidra

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    Recuento total en placa

    No más de 5 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 500 colonias por gramo

    E. coli

    Ausencia en 5 gramos

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 gramos

    E 401 ALGINATO DE SODIO

    Definición

     

    Denominación química

    Sal sódica del ácido algínico

    Fórmula química

    (C6H7NaO6)n

    Peso molecular

    10 000- 600 000 (media típica)

    Determinación

    La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 90,8 % y no más del 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

    Descripción

    Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y ácido algínico

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 4 h)

    Materias insolubles en agua

    No más del 2 % en sustancia anhidra

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    Recuento total en placa

    No más de 5 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 500 colonias por gramo

    E. coli

    Ausencia en 5 gramos

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 gramos

    E 402 ALGINATO DE POTASIO

    Definición

     

    Denominación química

    Sal potásica del ácido algínico

    Fórmula química

    (C6H7KO6)n

    Peso molecular

    10 000-600 000 (media típica)

    Determinación

    La sustancia anhidra desprenderá, no menos del 16,5 % ni más del 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,2 % y no más del 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)

    Descripción

    Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y ácido algínico

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 4 h)

    Materias insolubles en agua

    No más del 2 % en sustancia anhidra

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    Recuento total en placa

    No más de 5 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 500 colonias por gramo

    E. coli

    Ausencia en 5 gramos

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 gramos

    E 403 ALGINATO DE AMONIO

    Definición

     

    Denominación química

    Sal amoniacal del ácido algínico

    Fórmula química

    (C6H11NO6)n

    Peso molecular

    10 000-600 000 (media típica)

    Determinación

    La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 88,7 % y no más del 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)

    Descripción

    Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de amonio y ácido algínico

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 4 h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 7 % en sustancia desecada

    Materias insolubles en agua

    No más del 2 % en sustancia anhidra

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados

    No más de 20 mg/kg

    Recuento total en placa

    No más de 5 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 500 colonias por gramo

    E. coli

    Ausencia en 5 gramos

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 gramos

    E 404 ALGINATO DE CALCIO

    Sinónimos

    Sal cálcica del ácido algínico

    Definición

     

    Denominación química

    Sal cálcica del ácido algínico

    Fórmula química

    (C6H7Ca1/2O6)n

    Peso molecular

    10 000-600 000 (media típica)

    Determinación

    La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,6 % y no más del 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)

    Descripción

    Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y ácido algínico

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 4 h)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    Recuento total en placa

    No más de 5 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 500 colonias por gramo

    E. coli

    Ausencia en 5 gramos

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 gramos

    E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL

    Sinónimos

    Hidroxipropil alginato

    Éster de propano-1,2-diol del ácido algínico

    Alginato de propilenglicol

    Definición

     

    Denominación química

    Alginato de propano-1,2-diol; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula

    Fórmula química

    (C9H14O7)n

    (esterificado)

    Peso molecular

    10 000-600 000 (media típica)

    Determinación

    La sustancia anhidra desprenderá no menos del 16 % ni más del 20 % de dióxido de carbono (CO2)

    Descripción

    Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a marrón amarillento

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de propano-1,2-diol y ácido algínico previa hidrólisis

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 20 % (105 oC, 4 h)

    Contenido total de propano-1,2-diol

    No menos del 15 % ni más del 45 %

    Contenido de propano-1,2-diol libre

    No más del 15 %

    Materias insolubles en agua

    No más del 2 % en sustancia anhidra

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    Recuento total en placa

    No más de 5 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 500 colonias por gramo

    E. coli

    Ausencia en 5 gramos

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 gramos

    E 406 AGAR

    Sinónimos

    Gelosa

    Agar del Japón

    Ictiocola de Bengala, de Ceilán, de la China o del Japón

    Layor Carang

    Definición

     

    Denominación química

    El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de moléculas de D-galactosa. En aproximadamente una de cada 10 de las unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. El agar se extrae de ciertas cepas naturales de algas marinas de las familias Gelidiaceae y Sphaerococcaceae y de algas rojas emparentadas de la clase de las Rhodophyceae

    Einecs

    232-658-1

    Determinación

    La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25 %

    Descripción

    El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, en escamas o en forma granulada. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Examinado en agua al microscopio, el agar aparece granulado y algo filamentoso. Puede contener algunos fragmentos de espículas de esponjas y algunas conchas de diatomeas. En una solución de hidrato de cloral el agar en polvo aparece más transparente que en el agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y en ocasiones contiene conchas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua fría; soluble en agua hirviendo

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 22 % (105 oC, 5 h)

    Cenizas

    No más del 6,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 oC

    Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N)

    No más del 0,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 oC

    Materias insolubles (en agua caliente)

    No más del 1,0 %

    Almidón

    Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

    Gelatina y otras proteínas

    Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 oC aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos

    Absorción de agua

    Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 oC. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    E 407 CARRAGENANO

    Sinónimos

    Existen diversos nombres comerciales, como:

    Gelosa de musgo irlandés

    Eucheumana (de Eucheuma spp.)

    Iridoficana (de Iridaea spp.)

    Hipneana (de Hypnea spp.)

    Furcelerano o agar danés (de Furcellaria fastigiata)

    Carragenano (de Chondrus y Gigartina spp.)

    Definición

    El carragenano se obtiene por extracción acuosa de las estirpes naturales de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas). No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propano-2-ol. El carragenano se compone fundamentalmente de las sales de potasio, sodio, magnesio y calcio de ester-sulfatos con polisacáridos, las cuales se descomponen por hidrólisis en galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. El carragenano no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico

    Einecs

    232-524-2

    Descripción

    Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas a la galactosa, la anhidrogalactosa y los sulfatos

     

    Pureza

     

    Contenido en metanol, etanol y propano-2-ol

    No más del 0,1 %, solo o combinado

    Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 oC

    No menos de 5 mPa.s

    Pérdida por secado

    No más del 12 % (a 105 oC durante 4 horas)

    Sulfatos

    No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4)

    Cenizas

    No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 oC

    Cenizas no solubles en ácido

    No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

    Materia no soluble en ácido

    No más del 2 % en sustancia anhidra (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

    Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

    No más del 5 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Contaje total de bacterias

    No más de 5 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 300 colonias por gramo

    E. coli

    Negativo en 5 g

    Salmonella spp.

    Negativo en 10 g

    E 407a ALGA EUCHEUMA PROCESADA

    Sinónimos

    PES (por su sigla en inglés)

    Definición

    El alga Eucheuma procesada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso de las estirpes naturales de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas) para eliminar impurezas, seguido de lavado con agua fresca y de secado para obtener el producto. Puede alcanzarse mayor grado de purificación mediante lavado con metanol, etanol o propano-2-ol y secado. El producto se compone fundamentalmente de la sal potásica de ester-sulfatos con polisacáridos, la cual se descompone por hidrólisis en galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. También contiene, en menor cantidad, sales de sodio, magnesio y calcio de ester-sulfatos de polisacáridos. También contiene hasta 15 % de celulosa algal. El carragenano del alga Eucheuma procesada no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico

    Descripción

    Polvo de grueso a fino, marronáceo-amarillento, prácticamente inodoro

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas a la galactosa, la anhidrogalactosa y los sulfatos

     

    B.

    Solubilidad

    Forma en el agua suspensiones viscosas turbias. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol

    No más del 0,1 % solo o combinado

    Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 oC

    No menos de 5 mPa.s

    Pérdida por secado

    No más del 12 % (a 105 oC durante 4 horas)

    Sulfato

    No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4)

    Cenizas

    No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 oC)

    Cenizas no solubles en ácido

    No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

    Materia no soluble en ácido

    Entre 8 % y 15 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

    Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

    No más del 5 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Contaje total de bacterias

    No más de 5 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 300 colonias por gramo

    E. coli

    Negativo en 5 g

    Salmonella spp.

    Negativo en 10 g

    E 410 GOMA GARROFÍN

    Sinónimos

    Goma de semillas de algarrobo

    Goma de algarrobas

    Definición

    La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de algarroba Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano

    Peso molecular medio

    50 000-3 000 000

    Einecs

    232-541-5

    Determinación

    Contenido en galactomanano no inferior al 75 %

    Descripción

    Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa

     

    B.

    Examen al microscopio

    Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5 % y yoduro de potasio al 1 % y se coloca en una plaqueta de vidrio que se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares y están separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de forma redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón

    C.

    Solubilidad

    Soluble en agua caliente, insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 5 h)

    Cenizas

    No más del 1,2 % a 800 oC

    Proteínas (N × 6,25)

    No más del 7,0 %

    Materias insolubles en agua

    No más del 4 %

    Almidón

    Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    Contenido en etanol y propan-2-ol

    No más del 1 %, por separado o en conjunto

    E 412 GOMA GUAR

    Sinónimos

    Goma cyamopsis

    Harina de guar

    Definición

    La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas con enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano

    Einecs

    232-536-0

    Peso molecular

    50 000-8 000 000

    Determinación

    Contenido en galactomanano no inferior al 75 %

    Descripción

    Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa

     

    B.

    Solubilidad

    Soluble en agua fría

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 5 h)

    Cenizas

    No más del 1,5 % a 800 oC

    Materias insolubles en agua

    No más del 7 %

    Proteínas (N × 6,25)

    No más del 10 %

    Almidón

    Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    E 413 GOMA TRAGACANTO

    Sinónimos

    Aldragante

    Tragacanto

    Definición

    La goma tragacanto es una exudación secada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Astragalus gummifer Labillardière y otras especies asiáticas de Astragalus (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa)

    Peso molecular

    Aproximadamente 800 000

    Einecs

    232-252-5

    Descripción

    El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvadas o derechas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones tienen un sabor mucilaginoso insípido. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (habano pálido)

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60 % (p/v)

    Pureza

     

    Resultado negativo en las pruebas de detección de goma karaya

    Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja

    Pérdida por desecación

    No más del 16 % (105 oC, 5 h)

    Cenizas totales

    No más del 4 %

    Cenizas insolubles en ácidos

    No más del 0,5 %

    Materias insolubles en ácido

    No más del 2 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más del 20 mg/kg

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 gramos

    E. coli

    Ausencia en 5 gramos

    E 414 GOMA ARÁBIGA

    Sinónimos

    Goma de acacia

    Definición

    La goma arábiga es una exudación desecada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies emparentadas de Acacia (familia Leguminosae). Se compone esencialmente de polisacáridos de peso molecular alto y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico

    Peso molecular

    Aproximadamente 350 000

    Einecs

    232-519-5

    Descripción

    La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, con un color blanco a blanco amarillento

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 17 % (105 oC, 5 h) en forma de gránulos y no más del 10 % (105 oC, 4 h) como sustancia secada por atomización

    Cenizas totales

    No más del 4 %

    Cenizas insolubles en ácido

    No más del 0,5 %

    Materias insolubles en agua

    No más del 1 %

    Almidones y dextrinas

    Se lleva a ebullición una solución al 1 por 50 de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza

    Tanino

    A 10 ml de una solución al 1 por 50 se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl3.6H2O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más se 20 mg/kg

    Productos obtenidos por hidrólisis

    No hay manosa, xilosa ni ácido galacturónico (determinación por cromatografía)

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 gramos

    E. coli

    Ausencia en 5 gramos

    E 415 GOMA XANTANA

    Definición

    La goma xantana es un polisacárido de peso molecular elevado obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras

    Peso molecular

    1 000 000 aproximadamente

    Einecs

    234-394-2

    Determinación

    La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2 % ni más del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 108 % de goma xantana

    Descripción

    Polvo de color crema

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 21/2 horas)

    Cenizas totales

    No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 oC después de desecar a 105 oC durante 4 horas

    Ácido pirúvico

    No menos del 1,5 %

    Nitrógeno

    No más del 1,5 %

    Etanol y propan-2-ol

    No más del 500 mg/kg por separado o en conjunto

     

     

    Recuento total en placa

    No más de 5 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 300 colonias por gramo

    E. Coli

    Ausencia en 5 gramos

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 gramos

    Xantomonas campestris

    Ausencia de células viables en un gramo

    E 416 GOMA KARAYA

    Sinónimos

    Katilo

    Kadaya

    Goma Sterculia

    Sterculia

    Karaya

    Kullo

    Kuterra

    Definición

    La goma Karaya es un exudado secado de los troncos y ramas de cepas naturales de Sterculia urens Roxburgh y otras especies de Sterculia (Fam. Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de elevado peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico

    Einecs

    232-539-4

    Descripción

    La goma Karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma Karaya en polvo tiene color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en etanol

    B.

    Hinchado en solución de etanol

    La goma Karaya se hincha en etanol al 60 %, lo que la distingue de otras gomas

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 20 % (105 oC, 5 h)

    Cenizas totales

    No más del 8 %

    Cenizas insolubles en ácido

    No más del 1 %

    Materia insoluble en ácido

    No más del 3 %

    Ácidos volátiles

    No menos del 10 % (expresados en ácido acético)

    Almidón

    No detectable

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 g

    E. coli

    Ausencia en 5 g

    E 417 GOMA TARA

    Definición

    La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas naturales de Caesalpinia spinosa (Fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elevado peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal consiste en una cadena lineal de unidades de (1-4)-β-D-manopiranosa con unidades de α-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma de tara es de 3:1. (En la goma de algarrobo esta proporción es de 4:1 y en la goma de guar es de 2:1)

    Einecs

    254-409-6

    Descripción

    Polvo de color blanco o blanco amarillento, casi inodoro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua

    Insoluble en etanol

    B.

    Formación de gel

    Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra se forma gel

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 %

    Cenizas

    No más del 1,5 %

    Materia insoluble en ácido

    No más del 2 %

    Proteínas

    No más del 3,5 % (factor N × 5,7)

    Almidón

    No detectable

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    E 418 GOMA GELLAN

    Definición

    La goma Gellan es una goma formada por polisacáridos de elevado peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas naturales de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con alcohol isopropílico, desecada y triturada. El polisacárido de elevado peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido en un 0-5 % con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el O glucosídico. El ácido glucurónico está neutralizado en forma de sales mixtas de potasio, sodio, calcio y magnesio

    Einecs

    275-117-5

    Peso molecular

    Aproximadamente 500 000

    Determinación

    Libera, en sustancia desecada, no menos del 3,3 % ni más del 6,8 % de CO2

    Descripción

    Polvo de color hueso

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, donde forma una solución viscosa

    Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 2 1/2 h)

    Nitrógeno

    No más del 3 %

    Propano-2-ol

    No más de 750 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    Recuento total en placa

    No más de 1 000 colonias por g

    Levaduras y mohos

    No más de 400 colonias por g

    E. coli

    Ausencia en 5 g

    Salmonella spp.

    Ausencia en 10 g

    E 420 (i) SORBITOL

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE de la Comisión (8).

    E 420 (ii) JARABE DE SORBITOL

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 421 MANITOL

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 422 GLYCEROL

    Sinónimos

     

    Glicerina

    Definición

     

    Denominación química

    Propano-1,2,3-triol

    Glycerol

    Trihidroxipropano

    Einecs

    200-289-5

    Fórmula química

    C3H8O3

    Peso molecular

    92,10

    Determinación

    Contenido no inferior al 98 % de glicerol expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Líquido claro, incoloro, higroscópio y viscoso que tiene un ligero olor característico ni demasiado fuerte ni desagradable

    Identificación

     

    A.

    Formación de acroleína por calentamiento

    Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de acroleína

    B.

    Peso específico (25/25 oC)

    No menos de 1,257

    C.

    Índice de refracción [n]D20

    Entre 1,471 y 1,474

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 5 % (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,01 % a 800 ± 25 oC

    Butanotrioles

    No más del 0,2 %

    Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio

    Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y de 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 oC durante 5 minutos. La mezcla no vira al amarillo y no despide ningún olor a amoníaco

    Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos

    No más del 0,1 % expresados como ácido butírico

    Compuestos clorados

    No más de 30 mg/kg (en cloro)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    E 425 (i) GOMA DE KONJAC

    Definición

    La goma de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es el producto crudo no purificado de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4). Se unen a estas otras cadenas laterales, más cortas, unidas por enlaces glucosídicos ß(1-3); aparecen, por distribución aleatoria, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar

    Peso molecular

    El componente principal, glucomanana, tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000

    Contenido

    No menos del 75 % de carbohidrato

    Descripción

    Crema como polvo de bronceado de color entre blanco y crema

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0

    B.

    Formación de gel

    Añada 5 ml de una solución de borato de sodio al 4 % a una solución al 1 % de la muestra en un tubo de ensayo, y agítela enérgicamente. Se forma un gel

    C.

    Formación de un gel termoestable

    Prepare una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 oC, y manténgala 2 h sin agitación. Con estas condiciones se forma un gel termoestable

    D.

    Viscosidad (solución al 1 %)

    No menos de 3 kgm-1s-1 a 25 oC

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 12 % (105 oC, 5 h)

    Almidón

    No más del 3 %

    Proteína

    No más del 3 % (N × 5,7)

    Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra

    Materia soluble en éter

    No más del 0,1 %

    Cenizas totales

    No más del 5,0 % (800 oC, 3-4 h)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Salmonella spp.

    Ausente en 12,5 g

    E. coli

    Ausente en 5 g

    E 425 (ii) GLUCOMANANA DE KONJAC

    Definición

    La glucomanana de konjac es una fibra hidrocoloidea hidrosoluble obtenida de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es el producto crudo no purificado del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4) con una ramificación en cada 50a o 60a unidad, aproximadamente. Cada 19o residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado

    Peso molecular

    500 000 a 2 000 000

    Contenido

    Fibra dietética total: no menos del 95 % de su peso en seco

    Descripción

    Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. Su solubilidad aumentada por el calor y la agitación mecánica

    B.

    Formación de un gel termoestable

    Prepare una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 oC, y manténgala 2 h sin agitación. Con esas condiciones se forma un gel termoestable

    C.

    Viscosidad (solución al 1 %)

    No menos de 20 kgm-1s-1 a 25 oC

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 8 % (105 oC, 3 h)

    Almidón

    No más del 1 %

    Proteína

    No más del 1,5 % (N × 5,7)

    Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra

    Materia soluble en éter

    No más del 0,5 %

    Sulfito (expresado como SO2)

    No más de 4 mg/kg

    Cloruro

    No más del 0,02 %

    Materia soluble en alcohol al 50 %

    No más del 2,0 %

    Cenizas totales

    No más del 2,0 % (800 oC, 3-4 h)

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Salmonella spp.

    Ausente en 12,5 g

    E. coli

    Ausente en 5 g

    E 426 HEMICELULOSA DE SOJA

    Definición

    La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de la fibra de soja de cepa natural mediante extracción con agua caliente

    Denominaciones químicas

    Polisacáridos de soja solubles en agua

    Fibra de soja soluble en agua

    Determinación

    No menos del 74 % de hidrato de carbono

    Descripción

    Polvo seco blaco desecado por pulverización

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad pH 1 % de la solución

    Soluble en agua caliente y fría sin formación de geles

    5,5±1,5

    B.

    Viscosidad de la solución al 10 %

    No más de 200 mPa.s

    Purity

     

    Pérdida por desecación

    No más del 7 % (105 oC, 4 horas)

    Proteína

    No más del 14 %

    Cenizas totales

    No más del 9,5 % (600 oC, 4 horas)

    Arsénico

    No más de 2 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Recuento en placa estándar

    No más de 3 000 colonias por gramo

    Levaduras y mohos

    No más de 100 colonias per gramo

    E. coli

    Ausencia en 10 g

    E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

    Sinónimos

    Estearato de polioxilo (40)

    Monoestearato de polioxietileno (40)

    Definición

    Mezcla de mono- y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con mezcla de diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) conjuntamente con poliol libre

    Determinación

    Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    En forma de escamas o cera sólida (25 oC) de color crema y olor tenue

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo. Insoluble en aceite mineral

    B.

    Intervalo de solidificación

    De 39 oC a 44 oC

    C.

    Espectro de absorción en infrarrojo

    Característico de un éster ácido de un poliol polioxietilado, parcialmente graso

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 3 % (método de Karl Fischer)

    Índice de acidez

    No más de 1

    Índice de saponificación

    No inferior a 25 ni superior a 35

    Índice de hidroxilo

    No inferior a 27 ni superior a 40

    1,4-dioxano

    No más de 5 mg/kg

    Óxido de etileno

    No más de 0,2 mg/kg

    Etilenglicoles (mono- y di-)

    No más de 0,25 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 20)

    Sinónimos

    Polisorbato 20

    Monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20)

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

    Determinación

    Contenido no inferior a 70 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97,3 % de monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

    Descripción

    Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 oC y olor tenue característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo

    B.

    Espectro de absorción en infrarrojo

    Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 3 % (método de Karl Fischer)

    Índice de acidez

    No superior a 2

    Índice de saponificación

    No inferior a 40 ni superior a 50

    Índice de hidroxilo

    No inferior a 96 ni superior a 108

    1,4-dioxano

    No más de 5 mg/kg

    Óxido de etileno

    No más de 0,2 mg/kg

    Etilenglicoles (mono- y di-)

    No más de 0,25 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 80)

    Sinónimos

    Polisorbato 80

    Monooleato de sorbitán polioxietilenado (20)

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

    Determinación

    Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96,5 % de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

    Descripción

    Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 oC y olor tenue característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo

    B.

    Espectro de absorción en infrarrojo

    Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 3 % (método de Karl Fischer)

    Índice de acidez

    No superior a 2

    Índice de saponificación

    No inferior a 45 ni superior a 55

    Índice de hidroxilo

    No inferior a 65 ni superior a 80

    1,4-dioxano

    No más de 5 mg/kg

    Óxido de etileno

    No más de 0,2 mg/kg

    Etilenglicoles (mono- y di-)

    No más del 0,25 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOEXILETINADO (POLISORBATO 40)

    Sinónimos

    Polisorbato 40

    Monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20)

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

    Determinación

    Contenido no inferior al 66 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

    Descripción

    Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 oC, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona. Insoluble en aceite mineral

    B.

    Espectro de absorción en infrarrojo

    Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 3 % (método de Karl Fischer)

    Índice de acidez

    No superior a 2

    Índice de saponificación

    No inferior a 41 ni superior a 52

    Índice de hidroxilo

    No inferior a 90 ni superior a 107

    1,4-dioxano

    No más de 5 mg/kg

    Óxido de etileno

    No más de 0,2 mg/kg

    Etilenglicoles (mono- y di-)

    No más del 0,25 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 60)

    Sinónimos

    Polisorbato 60

    Monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20)

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

    Determinación

    Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

    Descripción

    Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 oC, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales

    B.

    Espectro de absorción en infrarrojo

    Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 3 % (método de Karl Fischer)

    Índice de acidez

    No superior a 2

    Índice de saponificación

    No inferior a 45 ni superior a 55

    Índice de hidroxilo

    No inferior a 81 ni superior a 96

    1,4-dioxano

    No más de 5 mg/kg

    Óxido de etileno

    No más de 0,2 mg/kg

    Etilenglicoles (mono- y di-)

    No más de 0,25 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 65)

    Sinónimos

    Polisorbato 65

    Triestearato de sorbitán polioxietilenado (20)

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

    Determinación

    Contenido no inferior al 46 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96 % de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

    Descripción

    Sólido ceroso (25 oC) de color tostado y tenue olor característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Puede dispersarse en el agua. Soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol

    B.

    Intervalo de solidificación

    29-33 oC

    C.

    Espectro de absorción en infrarrojo

    Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 3 % (método de Karl Fischer)

    Índice de acidez

    No superior a 2

    Índice de saponificación

    No inferior a 88 ni superior a 98

    Índice de hidroxilo

    No inferior a 40 ni superior a 60

    1,4-dioxano

    No más de 5 mg/kg

    Óxido de etileno

    No más de 0,2 mg/kg

    Etilenglicoles (mono- y di-)

    No más de 0,25 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg.

    E 440 (i) PECTINA

    Definición

    La pectina está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol

    Einecs

    232-553-0

    Determinación

    Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol

    Descripción

    Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 12 % (105 oC, 2 h)

    Cenizas insolubles en ácido

    No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra

    Contenido de nitrógeno

    No más del 1,0 % determinado después de un lavado con ácido y etanol

    Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres

    No más del 1 % de la sustancia anhidra, juntos o por separado

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    E 440 (ii) PECTINA AMIDADA

    Definición

    La pectina amidada está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol

    Determinación

    Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol

    Descripción

    Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 12 % (105 oC, 2 h)

    Cenizas insolubles en ácido

    No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)

    Grado de amidación

    No más del 25 % del conjunto de las grupos carboxilos

    Residuos de anhídrido sulfuroso

    No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra

    Contenido de nitrógeno

    No más del 2,5 % determinado después de un lavado con ácido y etanol

    Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres

    No más del 1 % de sustancia libre de materias volátiles, juntos o por separado

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO

    Sinónimos

    Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con glicéridos fosforilados

    Definición

    Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles (generalmente, aceite de colza parcialmente hidrogenado). Pueden ir unidas al fósforo una, dos o tres fracciones de glicérido. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos

    Determinación

    El contenido de fósforo no debe ser menos del 3 % ni más del 3,4 % en peso; el contenido de amonio no debe ser menos del 1,2 % y no más del 1,5 % (calculado como N)

    Descripción

    Semisólido untuoso

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en grasas. Insoluble en agua. Parcialmente soluble en etanol y en acetona

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, ácidos grasos y fosfatos

     

    Pureza

     

    Materia insoluble en éter de petróleo

    No más del 2,5 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 444 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA

    Sinónimos

    SAIB

    Definición

    El acetato isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reacción formados por la esterificación de sacarosa de grado alimentario con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en que la proporción molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6

    Einecs

    204-771-6

    Denominación química

    Diacetato hexaisobutirato de sacarosa

    Fórmula química

    C40H62O19

    Peso molecular

    832-856 (aproximadamente), C40H62O19: 846,9

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,8 % y no superior al 101,9 % de C40H62O19

    Descripción

    Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua. Soluble en la mayoría de disolventes orgánicos

    B.

    Índice de refracción

    [n]40 D: 1,4492-1,4504

    C.

    Peso específico

    [d]25 D: 1,141-1,151

    Pureza

     

    Triacetina

    No más del 0,1 %

    Índice de acidez

    No más de 0,2

    Índice de saponificación

    No menos de 524 y no más de 540

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 3 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 5 mg/kg

    E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA

    Sinónimos

    Goma éster

    Definición

    Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de colofonia y exudados de pinos vivos, y las sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90 % aproximadamente por ácidos resínicos y en un 10 % por compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular empírica de C20H30O2, de la cual el principal componente es el ácido abiético. La sustancia se purifica mediante tratamiento por vapor o destilación por vapor en contracorriente

    Descripción

    Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua y soluble en acetona

    B.

    Espectro de absorción de infrarrojos

    Característico del compuesto

    Pureza

     

    Peso específico de la solución

    [d]20 25 no menos de 0,935 determinado en una solución al 50 % en d-limoneno (97 %, punto de ebullición 175,5-176 oC, d20 4: 0,84)

    Intervalo de reblandecimiento determinado por el método de bola y anillo

    Entre 82 oC y 90 oC

    Índice de ácido

    Entre 3 y 9

    Índice de hidróxidos

    Entre 15 y 45

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Prueba de determinación de la presencia de resina de lejías celulósicas (Prueba del azufre)

    Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera

    E 450 (i) DIFOSFATO DISÓDICO

    Sinónimos

    Difosfato disódico de dihidrógeno

    Pirofosfato disódico de dihidrógeno

    Pirofosfato ácido de sodio

    Pirofosfato disódico

    Definición

     

    Denominación química

    Difosfato disódico de dihidrógeno

    Einecs

    231-835-0

    Fórmula química

    Na2H2P2O7

    Peso molecular

    221,94

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % de difosfato disódico

    Contenido en P2O5

    No menos del 63,0 % ni más del 64,5 %

    Descripción

    Polvo o granos blancos

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Soluble en agua

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 3,7 y 5,0

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % (105 oC, 4 horas)

    Materias insolubles en agua

    No más del 1 %

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 450 (ii) DIFOSFATO TRISÓDICO

    Sinónimos

    Pirofosfato ácido trisódico

    Difosfato trisódico de monohidrógeno

    Definición

     

    Einecs

    238-735-6

    Fórmula química

    Monohidrato: Na3HP2O7 · H2O

    Anhidro: Na3HP2O7

    Peso molecular

    Monohidrato: 261,95

    Anhidro: 243,93

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

    Contenido en P2O5

    No menos del 57 % ni más del 59 %

    Descripción

    Polvo o granos blancos, en forma anhidra o como monohidrato

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Soluble en agua

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 6,7 y 7,5

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 4,5 % en el compuesto anhidro

    No más del 11,5 % como monohidrato

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % (105 oC, 4 horas)

    Materias insolubles en agua

    No más del 0,2 %

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 450 (iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO

    Sinónimos

    Pirofosfato tetrasódico

    Pirofosfato de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Difosfato tetrasódico

    Einecs

    231-767-1

    Fórmula química

    Anhidro: Na4P2O7

    Decahidrato: Na4P2O7 · 10H2O

    Peso molecular

    Anhidro: 265,94

    Decahidrato: 446,09

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7 en sustancia calcinada

    Contenido en P2O5

    No menos del 52,5 % ni más del 54,0 %

    Descripción

    Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular. El decahidrato presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Soluble en agua. Insoluble en etanol

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 9,8 y 10,8

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 0,5 % para la sal anhidra y no menos del 38 % ni más del 42 % para el decahidrato, determinada en ambos casos por calcinación a 550 oC durante 30 minutos previa desecación a 105 oC durante 4 horas

    Materias insolubles en agua

    No más del 0,2 %

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 450 (v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO

    Sinónimos

    Pirofosfato de potasio

    Pirofosfato tetrapotásico

    Definición

     

    Denominación química

    Difosfato tetrapotásico

    Einecs

    230-785-7

    Fórmula química

    K4P2O7

    Peso molecular

    330,34 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % en sustancia calcinada

    Contenido en P2O5

    No menos del 42,0 % ni más del 43,7 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Soluble en agua, insoluble en etanol

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 10,0 y 10,8

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos

    Materias insolubles en agua

    No más del 0,2 %

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 450 (vi) DIFOSFATO DICÁLCICO

    Sinónimos

    Pirofosfato de calcio

    Definición

     

    Denominación química

    Difosfato dicálcico

    Pirofosfato dicálcico

    Einecs

    232-221-5

    Fórmula química

    Ca2P2O7

    Peso molecular

    254,12

    Determinación

    Contenido no inferior al 96 %

    Contenido en P2O5

    No menos del 55 % ni más del 56 %

    Descripción

    Polvo fino, blanco e inodoro

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

     

    B.

    Solubilidad

    Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

    C.

    pH de una suspensión acuosa al 10 %

    Entre 5,5 y 7,0

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 1,5 % tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos

    Fluoruro

    No más de 50 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 450 (vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO

    Sinónimos

    Pirofosfato ácido de calcio

    Pirofosfato monocálcico de dihidrógeno

    Definición

     

    Denominación química

    Difosfato cálcico de dihidrógeno

    Einecs

    238-933-2

    Fórmula química

    CaH2P2O7

    Peso molecular

    215,97

    Determinación

    Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra

    Contenido en P2O5

    No menos del 61 % ni más del 64 %

    Descripción

    Cristales o polvo blancos

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

     

    Pureza

     

    Materias insolubles en ácido

    No más del 0,4 %

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 451 (i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO

    Sinónimos

    Tripolifosfato pentasódico

    Tripolifosfato sódico

    Definición

     

    Denominación química

    Trifosfato de pentasodio

    Einecs

    231-838-7

    Fórmula química

    Na5O10P3 · nH2O (n = 0 o 6)

    Peso molecular

    367,86

    Determinación

    Contenido no inferior al 85,0 % (anhidro) o al 65,0 % (hexahidrato)

    Contenido en P2O5

    No menos del 56 % ni más del 59 % (anhidro), y no menos del 43 % ni más del 45 % (hexahidrato)

    Descripción

    Gránulos o polvo blancos, ligeramente higroscópicos

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

     

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 9,1 y 10,2

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    Anhidro: No más del 0,7 % (105 oC, 1 hora)

    Hexahidrato: no más del 23,5 % (60 oC, 1 hora, seguido de desecación a 105 oC, 4 horas)

    Materias insolubles en agua

    No más del 0,1 %

    Polifosfatos superiores

    No más del 1 %

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 451 (ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO

    Sinónimos

    Tripolifosfato pentapotásico

    Trifosfato potásico

    Tripolifosfato potásico

    Definición

     

    Denominación química

    Trifosfato de pentapotasio

    Tripolifosfato de pentapotasio

    Einecs

    237-574-9

    Fórmula química

    K5O10P3

    Peso molecular

    448,42

    Determinación

    Contenido no inferior al 85 % en sustancia anhidra

    Contenido en P2O5

    No menos del 46,5 % ni más del 48 %

    Descripción

    Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

     

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 9,2 y 10,5

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 0,4 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos

    Materias insolubles en agua

    No más del 2 %

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 452 (i) POLIFOSFATO DE SODIO

    1.   POLIFOSFATO SOLUBLE

    Sinónimos

    Hexametafosfato sódico

    Tetrapolifosfato sódico

    Sal de Graham

    Polifosfatos de sodio, vítreos

    Polimetafosfatos de sodio

    Metafosfato de sodio

    Definición

    Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción de Na2O/P2O5 o su contenido en P2O5. Las proporciones de Na2O/P2O5 varían de 1,3 (aproximadamente) en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4 aproximadamente; pasando por 1,1 (aproximadamente) en el caso de la sal de Graham, llamada comúnmente hexametafosfato sódico, donde x = 13 a 18, hasta 1,0 (aproximadamente) en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde x = 20 a 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0

    Denominación química

    Polifosfato de sodio

    Einecs

    272-808-3

    Fórmula química

    Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

    Peso molecular

    (102)n

    Contenido en P2O5

    No menos del 60 % ni más del 71 % en sustancia calcinada

    Descripción

    Gránulos, plaquetas o polvos incoloros o blancos y transparentes

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

     

    C.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 3,0 y 9,0

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 1 %

    Materias insolubles en agua

    No más del 0,1 %

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    2.   POLIFOSFATO INSOLUBLE

    Sinónimos

    Metafosfato sódico insoluble

    Sal de Maddrell

    Polifosfato sódico insoluble, IMP

    Definición

    El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato de elevado peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3)x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción de Na2O/P2O5 es de 1,0, aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5

    Denominación química

    Polifosfato de sodio

    Einecs

    272-808-3

    Fórmula química

    Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

    Peso molecular

    (102)n

    Contenido en P2O5

    No menos del 68,7 % ni más del 70,0 %

    Descripción

    Polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

     

    C.

    pH de una suspensión acuosa al 1:3

    Aproximadamente 6,5

    Pureza

     

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 452 (ii) POLIFOSFATO DE POTASIO

    Sinónimos

    Metafosfato potásico

    Polimetafosfato potásico

    Sal de Kurrol

    Definición

     

    Denominación química

    Denominación química

    Einecs

    232-212-6

    Fórmula química

    (KPO3)n

    Mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

    Peso molecular

    (118)n

    Contenido en P2O5

    No menos del 53,5 % ni más del 61,5 % en sustancia calcinada

    Descripción

    Polvo o cristales finos y blancos, o plaquetas vítreas incoloras

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

     

    C.

    pH de una suspensión al 1 %

    No más de 7,8

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos

    Fosfato cíclico

    No más del 8 % respecto al contenido en P2O5

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 452(iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO

    Sinónimos

    Polifosfato de sodio y calcio, vítreo

    Definición

     

    Denominación química

    Polifosfato de sodio y calcio

    Einecs

    233-782-9

    Fórmula química

    (NaPO3)n CaO donde «n» es típicamente 5

    Determinación

    No menos del 61 % y no más del 69 % como P2O5

    Descripción

    Cristales vítreos o esferas de color blanco

    Identificación

     

    A.

    pH de una suspensión acuosa al 1 % en peso

    Aproximadamente de 5 a 7

    B.

    Contenido en CaO

    7 %-15 % en peso

    Pureza

     

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 452 (iv) POLIFOSFATO DE CALCIO

    Sinónimos

    Metafosfato cálcico

    Polimetafosfato cálcico

    Definición

     

    Denominación química

    Polifosfato de calcio

    Einecs

    236-769-6

    Fórmula química

    (CaP2O6)n

    Mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

    Peso molecular

    (198)n

    Contenido en P2O5

    No menos del 71 % ni más del 73 % en sustancia calcinada

    Descripción

    Cristales incoloros o polvo blanco inodoros

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Por lo general, poco soluble en agua. Soluble en medio ácido

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

     

    C.

    Contenido en CaO

    27-29,5 %

    Pureza

     

    Pérdida por calcinación

    No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos

    Fosfato cíclico

    No más del 8 % respecto al contenido en P22O5

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg (en flúor)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 459 BETACICLODEXTRINA

    Definición

    La beta-ciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de α-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida del Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa del Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidón parcialmente hidrolizado

    Denominación química

    Cicloheptaamilosa

    Einecs

    231-493-2

    Fórmula química

    (C6H10O5)7

    Peso molecular

    1 135

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,0 % de (C6H10O5)7 en la sustancia anhidra

    Descripción

    Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Escasamente soluble en agua; totalmente soluble en agua caliente; parcialmente soluble en etanol

    B.

    Rotación específica

    [α] 25 D: + 160o a + 164o (solución al 1 %)

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 14 % (método Karl Fischer)

    Otras ciclodextrinas

    No más del 2 % en la sustancia anhidra

    Disolventes residuales (tolueno y tricloroetileno)

    No más de 1 mg/kg de cada disolvente

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    E 460 (i) CELULOSA MICROCRISTALINA

    Sinónimos

    Gel de celulosa

    Definición

    La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400

    Denominación química

    Celulosa

    Einecs

    232-674-9

    Fórmula química

    (C6H10O5)n

    Peso molecular

    Aproximadamente 36 000

    Determinación

    Contenido de no menos del 97 % de celulosa calculado en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio

    B.

    Reacción coloreada

    Se añade a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y se calienta al baño maría durante 30 minutos. Se añaden 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en ácido fosfórico y se calienta la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloración roja

    C.

    Identificable por espectroscopía de rayos infrarrojos

     

    D.

    Prueba de suspensión

    Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más de 7 % (105 oC, 3 h)

    Materia soluble en agua

    No más de 0,24 %

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

    pH de una suspensión acuosa al 10 %

    El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5

    Almidón

    Ausencia

    Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba D de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul

    Tamaño de las partículas

    No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm)

     

     

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 460 (ii) CELULOSA EN POLVO

    Definición

    La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos

    Denominación química

    Celulosa

    Polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4

    Einecs

    232-674-9

    Fórmula química

    (C6H10O5)n

    Peso molecular

    (162)n (n es predominantemente 1 000 o superior)

    Determinación

    Contenido no inferior al 92 %

    Descripción

    Polvo blanco e inodoro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio

    B.

    Prueba de suspensión

    Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 7 % (105 oC, 3 h)

    Materia soluble en agua

    No más del 1,0 %

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,3 % a 800 ± 25 oC

    pH de una suspensión acuosa al 10 %

    El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5

    Almidón

    Ausencia

    Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba B de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Tamaño de las partículas

    No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm)

    E 461 METILCELULOSA

    Sinónimos

    Éter metílico de celulosa

    Definición

    Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos

    Denominación química

    Éter metílico de celulosa

    Fórmula química

    Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

    C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

    H

    CH3, o

    CH2CH3

    Peso molecular

    De alrededor de 20 000 a 380 000

    Determinación

    Contenido de no menos del 25 % ni más del 33 % de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 5 % de grupos hidroxietoxilos (-OCH2CH2OH)

    Descripción

    Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.

    Insoluble en etanol, éter y cloroformo

    Soluble en ácido acético glacial

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 10 % (105 oC, 3 h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 1,5 % a 800 ± 25 oC

    pH de una solución coloidal al 1 %

    No menos de 5,0 ni más de 8,0

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    E 462 ETILCELULOSA

    Sinónimos

    Éter etílico de celulosa

    Definición

    Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos de etilos

    Denominaciones químicas

    Éter etílico de celulosa

    Fórmula química

    Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

    C6H7O2(OR1)(OR2), donde R1 y R2 pueden ser:

    H

    CH2CH3

    Determinación

    Contenido de no menos del 44 % ni más del 50 % de grupos etoxilos (-OC2H5) en la sustancia anhidra (equivalente a, como máximo, 2,6 grupos de etoxilos por unidad de anhidroglucosa)

    Descripción

    Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolventes orgánicos según el contenido de etoxilos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 % de grupos etoxilos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelulosa que contiene un 46-48 % o más de grupos etoxilos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloroformo y en acetato de etilo

    B.

    Prueba de la formación de película

    Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos ml de la solución sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 3 % (105 oC, 2 horas)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,4 %

    pH de una solución coloidal al 1 %

    Neutro al tornasol

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA

    Sinónimos

    Éter hidroxipropílico de celulosa

    Definición

    Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos hidroxipropilos

    Denominación química

    Éter hidroxipropílico de celulosa

    Fórmula química

    Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

    C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

    H

    CH2CHOHCH3

    CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3

    CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

    Peso molecular

    De alrededor de 30 000 a 1 000 000

    Determinación

    Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxiproxilos (-OCH2CHOHCH3), equivalente a 4,6 grupos hidroxipropilos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Soluble en etanol. Insoluble en éter

    B.

    Cromatografía de gases

    Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 10 % (105 oC, 3 h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

    pH de una solución coloidal al 1 %

    No menos de 5,0 ni más de 8,0

    Clorohidrinas de propileno

    No más de 0,1 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

    Definición

    Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales, que está parcialmente eterificada por grupos metilos y que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropilos de sustitución

    Denominación química

    Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa

    Fórmula química

    Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

    C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

    H

    CH3

    CH2CHOHCH3

    CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3

    CH2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3]CH3

    Peso molecular

    De alrededor de 13 000 a 200 000

    Determinación

    Contenido de no menos del 19 % ni más del 30 % de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 3 % ni más del 12 % de grupos hidroxipropoxilos (-OCH2CHOHCH3), en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol

    B.

    Cromatografía de gases

    Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 10 % (105 oC, 3 h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 1,5 % para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPa.s

    No más del 3 % para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPa.s

    pH de una solución coloidal al 1 %

    No menos de 5,0 ni más de 8,0

    Colohidrinas de propileno

    No más del 0,1 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    E 465 ETILMETILCELULOSA

    Sinónimos

    Metiletilcelulosa

    Definición

    Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos y etilos

    Denominación química

    Éter etilmetílico de celulosa

    Fórmula química

    Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosas sustituidas, con la fórmula general:

    C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

    H

    CH3

    CH2CH3

    Peso molecular

    De alrededor de 30 000 a 40 000

    Determinación

    Contenido en sustancia anhidra de no menos del 3,5 % ni más del 6,5 % de grupos metoxilos (-OCH3), no menos del 14,5 % ni más de 19 % de grupos etoxilos (-OCH2CH3) y no menos del 13,2 % ni más del 19,6 % de grupos alcoxilos totales, calculados como metoxilo

    Descripción

    Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Soluble en etanol. Insoluble en éter

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % en forma fibrosa y no más del 10 % en polvo (determinada por desecación a 105 oC hasta la obtención de un peso constante)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,6 %

    pH de una solución coloidal al 1 %

    No menos de 5,0 ni más de 8,0

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA

    Sinónimos

    Carboximetilcelulosa

    CMC

    NaCMC

    CMC sódica

    Goma de celulosa

    Definición

    La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un éter carboximetílico de celulosa; esta procede directamente de cepas naturales de vegetales fibrosos

    Denominación química

    Sal de sodio del éter carboximetílico de celulosa

    Fórmula química

    Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

    C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

    H

    CH2COONa

    CH2COOH

    Peso molecular

    Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimerización 100)

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 % en materia anhidra

    Descripción

    Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    En agua forma una solución coloidal viscosa. Insoluble en etanol

    B.

    Prueba de espuma

    Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la muestra. No debe aparecer espuma. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa)

    C.

    Formación de precipitados

    A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma tragacanto)

    D.

    Reacción coloreada

    Se ponen 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba: A 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se añaden en un tubo de ensayo pequeño 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura

    Pureza

     

    Grado de sustitución

    No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa

    Pérdida por desecación

    No más del 12 % (105 oC hasta la obtención de un peso constante)

    pH de una solución coloidal al 1 %

    No menos de 5,0 ni más de 8,5

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 20 mg/kg

    Glicolato total

    No menos del 0,4 % calculado como glicolato sódico en sustancia anhidra

    Sodio

    No más del 12,4 % en sustancia anhidra

    E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA

    Sinónimos

    Carboximetilcelulosa entrelazada

    CMC entrelazada

    CMC sódica entrelazada

    Goma de celulosa entrelazada

    Definición

    La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente

    Denominación química

    Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada

    Fórmula química

    Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

    C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3)

    donde R1, R2 y R3 pueden ser:

    H

    CH2COONa

    CH2COOH

    Descripción

    Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blancuzco, sin olor

    Identificación

     

    A.

    Se mezcla 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y se deja reposar. La sustancia a examinar absorbe el azul de metileno y se asienta en forma de masa azul fibrosa

    B.

    Se mezcla 1 g con 50 ml de agua. Se transfiere 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, se añaden 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40g/l). Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura

    C.

    Reacciona positivamente en la prueba de detección de sodio

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 6 % (105 °C, 3h)

    Materia hidrosoluble

    No más del 10 %

    Grado de sustitución

    No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa

    pH al 1 %

    No menos de 5,0 ni más de 7,0

    Contenido en sodio

    No más del 12,4 % en la sustancia anhidra

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 469 CARBOXIMETILCELULOSA ENZIMÁTICAMENTE HIDROLIZADA

    Sinónimos

    Carboximetilcelulosa sódica enzimáticamente hidrolizada

    Definición

    La carboximetilcelulosa enzimáticamente hidrolizada se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei)

    Denominación química

    Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente

    Fórmula química

    Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general:

    [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n

    donde n es el grado de polimerización

    x = 1,50 a 2,80

    y = 0,2 a 1,50

    x + y = 3,0

    (y = grado de sustitución)

    Peso molecular

    178,14 donde y = 0,20

    282,18 donde y = 1,50

    Macromoléculas: No menos de 800 («n» alrededor de 4)

    Determinación

    No menos del 99,5 %, incluidos mono- y disacáridos, en la sustancia desecada

    Descripción

    Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, sin olor

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, insoluble en etanol

    B.

    Prueba de espuma

    Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la muestra. No debe aparecer espuma. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales

    C.

    Formación de precipitados

    A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto

    D.

    Reacción coloreada

    Se añaden 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara. Se diluye 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Se añaden 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura

    E.

    Viscosidad (60 % de sólidos)

    No menos de 2,500 kgm-1s-1 (25 oC), que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 D

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 12 % (105 oC hasta la obtención de un peso constante)

    Grado de sustitución

    No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada

    pH de una solución coloidal al 1 %

    No menos de 6,0 ni más de 8,5

    Cloruro sódico y glicolato sódico

    No más del 0,5 % aisladamente o en combinación

    Actividad enzimática residual

    Da positivo. No se produce cambio de viscosidad en la solución de prueba, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica

    Plomo

    No más de 3 mg/kg

    E 470 a SALES DE SODIO, DE POTASIO Y DE CALCIO DE ÁCIDOS GRASOS

    Definición

    Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Sales de sodio y potasio: solubles en agua y en etanol

    Sales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de cationes y de ácidos grasos

     

    Pureza

     

    Sodio

    No menos de 9 % y no más del 14 %, expresado en Na2O

    Potasio

    No menos de 13 % ni más del 21,5 %, expresado en K2O

    Calcio

    No menos del 8,5 % ni más del 13 %, expresado en CaO

    Materias insaponificables

    No más del 2 %

    Ácidos grasos libres

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Álcali libre

    No más del 0,1 % expresado en NaOH

    Materias insolubles en alcohol

    No más del 0,2 % (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

    E 470 b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS

    Definición

    Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de magnesio y de ácidos grasos

     

    Pureza

     

    Magnesio

    No menos del 6,5 % ni más del 11 %, expresado en MgO

    Álcali libre

    No más del 0,1 %, expresado en MgO

    Materias insaponificables

    No más del 2 %

    Ácidos grasos libres

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 471 MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Monoestearato de glicerilo

    Monopalmitato de glicerilo

    Monooleato de glicerilo, etc.

    Monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc.

    GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)

    Definición

    Los mono- y diglicéridos de ácidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol libres

    Determinación

    Contenido de mono- y diésteres: no inferior al 70 %

    Descripción

    Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco. Los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o granos pequeños

    Identificación

     

    A.

    Espectro infrarrojo

    Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un poliol

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol y de ácidos grasos

     

    C.

    Solubilidad

    Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 2 % (método de Karl Fischer)

    Índice de acidez

    No más de 6

    Glicerol libre

    No más del 7 %

    Poligliceroles

    No más del 4 % de diglicerol ni más del 1 % de poligliceroles más elevados, expresados en ambos casos respecto al contenido total de glicerol

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Glicerol total

    No menos del 16 % ni más del 33 %

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 472 a ÉSTERES ACÉTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Ésteres acéticos de mono- y diglicéridos

    Acetoglycéridos

    Mono- y diglicéridos acetilados

    Ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol

    Definición

    Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido acético y de glicéridos

    Descripción

    Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácidos acéticos

     

    B.

    Solubilidad

    Insolubles en agua. Solubles en etanol

    Pureza

     

    Ácidos distintos de los ácidos acético y grasos

    Ausencia

    Glicerol libre

    No más del 2 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Contenido total en ácido acético

    No menos del 9 % ni más del 32 %

    Ácidos grasos libres (y ácido acético)

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Glicerol total

    No menos del 14 % ni más del 31 %

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 472 b ÉSTERES LÁCTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Ésteres lácticos de mono- y diglicéridos

    Lactoglicéridos

    Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido láctico

    Definición

    Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido láctico y de glicéridos

    Descripción

    Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido láctico

     

    B.

    Solubilidad

    Insolubles en agua fría pero dispersables en agua caliente

    Pureza

     

    Ácidos distintos de los ácidos láctico y grasos

    Ausencia

    Glicerol libre

    No más del 2 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Contenido total en ácido láctico

    No menos del 13 % ni más del 45 %

    Ácidos grasos libres (y ácido láctico)

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Glicerol total

    No menos del 13 % ni más del 30 %

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 472 c ÉSTERES CÍTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Citrem

    Ésteres cítricos de mono- y diglicéridos

    Citroglicéridos

    Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico

    Definición

    Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido cítrico y de glicéridos. Pueden estar neutralizados parcial o totalmente con hidróxido de sodio o de potasio

    Descripción

    Entre líquidos amarillentos o de color marrón claro, y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido cítrico

     

    B.

    Solubilidad

    Insolubles en agua fría

    Dispersables en agua caliente

    Solubles en aceites y grasas

    Insolubles en etanol frío

    Pureza

     

    Ácidos distintos del cítrico y los grasos

    Ausencia

    Glicerol libre

    No más del 2 %

    Glicerol total

    No menos del 8 % ni más del 33 %

    Ácido cítrico total

    No menos del 13 % ni más del 50 %

    Cenizas sulfatadas (determinadas a 800 ± 25 oC)

    Productos no neutralizados: No más del 0,5 %

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Ácidos grasos libres

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 472 d ÉSTERES TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Ésteres tartáricos de mono- y diglicéridos

    Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico

    Definición

    Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de glicéridos

    Descripción

    Su consistencia va de la de líquidos amarillentos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas duras

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido tartárico

     

    Pureza

     

    Ácidos distintos del tartárico y los grasos

    Ausencia

    Glicerol libre

    No más del 2 %

    Glicerol total

    No menos del 12 % ni más del 29 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Contenido total en ácido tartárico

    No menos del 15 % ni más del 50 %

    Ácidos grasos libres

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 472 e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁRICO DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Ésteres diacetiltartáricos de mono- y diglicéridos

    Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mono- y diacetiltartáricos

    Ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de glicerol

    Definición

    Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético o de sus productos de combinación y de glicéridos. También contiene ésteres tartáricos y acéticos de ácidos grasos

    Descripción

    Su consistencia va de la de líquidos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético

     

    Pureza

     

    Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos

    Ausencia

    Glicerol libre

    No más del 2 %

    Glicerol total

    No menos del 11 % ni más del 28 %

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Contenido total en ácido tartárico

    No menos del 10 % ni más del 40 %

    Contenido total en ácido acético

    No menos del 8 % ni más del 32 %

    Ácidos grasos libres

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 472 f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido acético y ácido tartárico

    Definición

    Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético y de glicéridos. También pueden contener ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los mono- y diglicéridos de ácidos grasos

    Descripción

    Su consistencia va de la de líquidos pegajosos a la de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético

     

    Pureza

     

    Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos

    Ausencia

    Glicerol libre

    No más del 2 %

    Glicerol total

    No menos del 12 % ni más del 27 %

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Contenido total en ácido acético

    No menos del 10 % ni más del 20 %

    Contenido total en ácido tartárico

    No menos del 20 % ni más del 40 %

    Ácidos grasos libres

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Sucroésteres

    Ésteres de azúcar

    Definición

    Se componen esencialmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de los ésteres de metilo y de etilo de los ácidos grasos alimenticios o por extracción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol y la metiletilcetona

    Determinación

    Contenido no inferior al 80 %

    Descripción

    Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisáceo

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos

     

    B.

    Solubilidad

    Poco soluble en agua

    Soluble en etanol

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 2 % a 800 ± 25 oC

    Azúcar libre

    No más del 5 %

    Ácidos grasos libres

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Metanol

    No más de 10 mg/kg

    Dimetilsulfóxido

    No más de 2 mg/kg

    Dimetilformamida

    No más de 1 mg/kg

    2-metil-1-propanol

    No más de 10 mg/kg

    Acetato de etilo

     

    No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto

    Propan-2-ol

    Propilenglicol

    Metiletilcetona

    No más de 10 mg/kg

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 474 SUCROGLICÉRIDOS

    Sinónimos

    Glicéridos de azúcar

    Definición

    Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da esencialmente mono-, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol

    Determinación

    Contenido de no menos del 40 % y no más del 60 % de sacaroésteres de ácidos grasos

    Descripción

    Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos

     

    B.

    Solubilidad

    Insolubles en agua fría

    Solubles en etanol

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 2 % a 800 ± 25 oC

    Azúcar libre

    No más del 5 %

    Ácidos grasos libres

    No más del 3 % calculados como ácido oleico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Metanol

    No más de 10 mg/kg

    Dimetilformamida

    No más de 1 mg/kg

    2-metil-1-propanol

     

    No más de 10 mg/kg por separado o en conjunto

    Ciclohexano

    Acetato de etilo

     

    No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto

    Propan-2-ol

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos

    Ésteres de poliglicerol con ácidos grasos

    Definición

    Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas alimenticias o con ácidos grasos de aceites y grasas alimenticios. La fracción poliglicerólica comprende esencialmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

    Determinación

    Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90 %

    Descripción

    Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color habano claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color habano claro a pardo

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de poligliceroles y de ácidos grasos

     

    B.

    Solubilidad

    Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgánicos y aceites

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % determinadas a 800 ± 25 oC

    Ácidos distintos de los ácidos grasos

    Ausencia

    Ácidos grasos libres

    No más del 6 % calculados como ácido oleico

    Glicerol y poligliceroles totales

    No menos del 18 % ni más del 60 %

    Glicerol y poligliceroles libres

    No más del 7 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL

    Sinónimos

    Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino

    Ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite de ricino

    Ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterificado

    PGPR

    Definición

    El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino

    Descripción

    Líquido claro, muy viscoso

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua y en etanol.

    Soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, poliglicerol y ácido ricinoleico

     

    C.

    Índice de refracción [n]65

    Entre 1,4630 y 1,4665

    Pureza

     

    Poligliceroles

    La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 75 % por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

    Índice de hidróxido

    Entre 80 y 100

    Índice de ácido

    No más de 6

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos

    Definición

    Consisten esencialmente en mezclas de mono- y diésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. La fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímero así como de restos de trímero. No hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimenticios

    Determinación

    Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85 %

    Descripción

    Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia cerosa, de olor suave

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de propilenglicol y de ácidos grasos

     

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % determinadas a 800 ± 25 oC

    Ácidos distintos de los ácidos grasos

    Ausencia

    Ácidos grasos libres

    No más del 6 % calculados como ácido oleico

    Contenido total en propano-1,2-diol

    No menos del 11 % ni más del 31 %

    Contenido en propano-1,2-diol libre

    No más del 5 %

    Dímero y trímero de propilenglicol

    No más del 0,5 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Nota:

    Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

    E 479 b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERACCIÓN CON MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

    Sinónimos

    TOSOM

    Definición

    El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con mono- y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por interacción y desodorización en vacío a 130 oC de una mezcla de 10 % de aceite de soja oxidado térmicamente y 90 % de mono- y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas naturales de soja

    Descripción

    Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua Soluble en aceite o grasa caliente

    Pureza

     

    Intervalo de fusión

    55 oC-65 oC

    Ácidos grasos libres

    No más del 1,5 % calculados en ácido oleico

    Glicerol libre

    No más del 2 %

    Ácidos grasos totales

    83 %-90 %

    Glicerol total

    16 %-22 %

    Ésteres metílicos de ácidos grasos, que no forman aductos con la urea

    No más del 9 % de ésteres metílicos de ácidos grasos totales

    Ácidos grasos insolubles en éter de petróleo

    No más del 2 % de los ácidos grasos totales

    Índice de peróxidos

    No más de 3

    Epóxidos

    No más del 0,03 % de oxígeno oxiránico

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO

    Sinónimos

    Estearoil-lactilato de socio

    Estearoil-lactato de sodio

    Definición

    Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado

    Denominación química

    Di-2-estearoil-lactato de sodio

    Di-(2-estearoiloxi) propionato de sodio

    Einecs

    246-929-7

    Fórmula química

    (principales componentes)

    C21H39O4Na

    C19H35O4Na

    Descripción

    Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio, de ácidos grasos y de ácido láctico

     

    B.

    Solubilidad

    Insoluble en agua. Soluble en etanol

    Pureza

     

    Sodio

    No menos del 2,5 % ni más del 5 %

    Índice de éster

    No menos de 90 ni más de 190

    Índice de acidez

    No menos de 60 ni más de 130

    Contenido total en ácido láctico

    No menos del 15 % ni más del 40 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO

    Sinónimos

    Estearoil lactato de calcio

    Definición

    Se compone de una mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado

    Denominación química

    Di-2-estearoil lactato de calcio

    Di-(2-estearoiloxi) propionato de calcio

    Einecs

    227-335-7

    Fórmula química

    C42H78O8Ca

    C38H70O8Ca

    Descripción

    Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio, de ácidos grasos y de ácido láctico

     

    B.

    Solubilidad

    Ligeramente soluble en agua caliente

    Pureza

     

    Calcio

    No menos del 1 % ni más del 5,2 %

    Índice de éster

    No menos de 125 ni más de 190

    Contenido total en ácido láctico

    No menos del 15 % ni más del 40 %

    Índice de acidez

    No menos de 50 ni más de 130

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 483 TARTRATO DE ESTEARILO

    Sinónimos

    Tartrato estearílico palmitílico

    Definición

    Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol estearílico comercial, que está compuesto esencialmente de alcohol estearílico y palmitílico. Se compone esencialmente de diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modificadas

    Denominación química

    Tartrato diestearílico

    Tartrato dipalmitílico

    Fórmula química

    C38H74O6 a C40H78O6

    Peso molecular

    De 627 a 655

    Determinación

    Contenido total de esteres no inferior al 90 % correspondiente a un índice de ester mínimo de 163 y máximo de 180

    Descripción

    Materia sólida untuosa (a 25 oC), de color crema

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato

     

    B.

    Intervalo de fusión

    Entre 67 oC y 77 oC. Previa saponificación, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 oC a 55 oC

    Pureza

     

    Índice de hidroxilo

    No menos de 200 mg ni más de 220 mg de KOH/g

    Índice de acidez

    No menos de 5,6

    Contenido total en ácido tartárico

    No menos del 18 % ni más del 35 %

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Materias insaponificables

    No menos del 77 % ni más del 83 %

    Índice de yodo

    No más de 4 (método de Wijs)

    E 491 MONOESTEARATO DE SORBITÁN

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible

    Einecs

    215-664-9

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

    Descripción

    Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 oC en aceite mineral y acetato de etilo

    B.

    Intervalo de solidificación

    50 oC-52 oC

    C.

    Espectro de absorción de infrarrojos

    Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 2 % (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 %

    Índice de ácido

    No más de 10

    Índice de saponificación

    No menos 147 y no más de 157

    Índice de hidróxido

    No menos 235 y no más de 260

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 492 TRIESTEARATO DE SORBITÁN

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible

    Einecs

    247-891-4

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

    Descripción

    Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol

    B.

    Intervalo de solidificación

    47 oC-50 oC

    C.

    Espectro de absorción de infrarrojos

    Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 2 % (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 %

    Índice de ácido

    No más de 15

    Índice de saponificación

    No menos de 176 y no más de 188

    Índice de hidróxido

    No menos de 66 y no más de 80

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 493 MONOLAURATO DE SORBITÁN

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido láurico comercial comestible

    Einecs

    215-663-3

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

    Descripción

    Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Dispersable en agua caliente y fría

    B.

    Espectro de absorción de infrarrojos

    Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 2 % (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 %

    Índice de ácido

    No más de 7

    Índice de saponificación

    No menos de 155 y no más de 170

    Índice de hidróxido

    No menos de 330 y no más de 358

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 494 MONOOLEATO DE SORBITÁN

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido oleico comercial comestible. El componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitán. Otros constituyentes son el monooleato de isosórbido, el dioleato de sorbitán y el trioleato de sorbitán

    Einecs

    215-665-4

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

    Descripción

    Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente

    B.

    Índice de yodo

    El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monooleato de sorbitán en la determinación, tiene un índice de yodo entre 80 y 100

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 2 % (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 %

    Índice de ácido

    No más de 8

    Índice de saponificación

    No menos de 145 y no más de 160

    Índice de hidróxido

    No menos de 193 y no más de 210

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 495 MONOPALMITATO DE SORBITÁN

    Sinónimos

    Palmitato de sorbitán

    Definición

    Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido palmítico comercial comestible

    Einecs

    247-568-8

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

    Descripción

    Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente

    B.

    Intervalo de solidificación

    45 oC-47 oC

    C.

    Espectro de absorción de infrarrojos

    Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 2 % (método de Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,5 %

    Índice de ácido

    No más de 7,5

    Índice de saponificación

    No menos de 140 y no más de 150

    Índice de hidróxido

    No menos de 270 y no más de 305

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 500(i) CARBONATO SÓDICO

    Sinónimos

    Soda

    Definición

     

    Denominación química

    Carbonato de sodio

    Einecs

    207-838-8

    Fórmula química

    Na2CO3 · nH2O (n = 0, 1 o 10)

    Peso molecular

    106,00 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % de Na2CO3 en la sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco

    La forma anhidra es higroscópica, la decahidrata eflorescente

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sodio y de carbonato

     

    B.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidrato) o el 55 %-65 % (decahidrato) (70 oC, elevándola gradualmente hasta 300 oC, hasta la obtención de un peso constante)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 500(ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO

    Sinónimos

    Bicarbonato sódico, bicarbonato de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Hidrogenocarbonato de sodio

    Einecs

    205-633-8

    Fórmula química

    NaHCO3

    Peso molecular

    84,01

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sodio y de carbonato

     

    B.

    pH de una solución al 1 %

    Entre 8,0 y 8,6

    C.

    Solubilidad

    Soluble en agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,25 % (sobre gel de sílice, 4 h)

    Sales de amonio

    No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 500(iii) SESQUICARBONATO DE SODIO

    Definición

     

    Denominación química

    Dicarbonato monohidrógeno de sodio

    Einecs

    208-580-9

    Fórmula química

    Na2(CO)3 · NaHCO3 · 2H2O

    Peso molecular

    226,03

    Determinación

    Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO3 y entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na2CO3

    Descripción

    Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sodio y de carbonato

     

    B.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua

    Pureza

     

    Cloruro sódico

    No más del 0,5 %

    Hierro

    No más de 20 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 501(i) CARBONATO POTÁSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Carbonato de potasio

    Einecs

    209-529-3

    Fórmula química

    K2CO3 · nH2O (n = 0 o 1,5)

    Peso molecular

    138,21 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco, muy delicuescente

    La forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de potasio y de carbonato

     

    B.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidrato) (180 oC, 4 h)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 501(ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO

    Sinónimos

    Bicarbonato potásico

    Definición

     

    Denominación química

    Hidrogenocarbonato de potasio

    Einecs

    206-059-0

    Fórmula química

    KHCO3

    Peso molecular

    100,11

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 101,0 % de KHCO3 en la sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de potasio y de carbonato

     

    B.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,25 % (sobre gel de sílice, 4 h)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 503(i) CARBONATO AMÓNICO

    Definición

    El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables

    Denominación química

    Carbonato de amonio

    Einecs

    233-786-0

    Fórmula química

    CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3

    Peso molecular

    Carbamato amónico 78,06; carbonato amónico 98,73; carbonato ácido de amonio 79,06

    Determinación

    Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH3

    Descripción

    Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos. Se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de amonio y de carbonato

     

    B.

    pH de una solución al 5 %:

    alrededor de 8,6

    C.

    Solubilidad

    Soluble en agua

    Pureza

     

    Materia no volátil

    No más de 500 mg/kg

    Cloruros

    No más de 30 mg/kg

    Sulfato

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 503(ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO

    Sinónimos

    Bicarbonato amónico

    Definición

     

    Denominación química

    Hidrogenocarbonato de amonio

    Einecs

    213-911-5

    Fórmula química

    CH5NO3

    Peso molecular

    79,06

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 %

    Descripción

    Cristales o polvo cristalino de color blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de amonio y de carbonato

     

    B.

    pH de una solución al 5 %:

    alrededor de 8,0

    C.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Materia no volátil

    No más de 500 mg/kg

    Cloruros

    No más de 30 mg/kg

    Sulfato

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 504 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO

    Sinónimos

    Carbonato de magnesio hidrogenado, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, hidróxido de carbonato de magnesio

    Definición

     

    Nombre químico

    Carbonato de magnesio hidróxido hidratado

    Einecs

    235-192-7

    Fórmula química

    4MgCO3Mg(OH)25H2O

    Peso molecular

    485

    Contenido

    Contenido de Mg no inferior al 40,0 % ni superior al 45,0 % calculado como MgO

    Descripción

    Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas para magnesio y para carbonato

     

    B.

    Solubilidad

    Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Materia insoluble en ácido

    No más del 0,05 %

    Materia soluble en agua

    No más del 1,0 %

    Calcio

    No más del 1,0 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO

    Sinónimos

    Cloruro de hidrógeno

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido clorhídrico

    Einecs

    231-595-7

    Fórmula química

    HCl

    Peso molecular

    36,46

    Determinación

    El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. El ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl

    Descripción

    Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de un olor acre

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de ácido y de cloruro

     

    B.

    Solubilidad

    Soluble en agua y en etanol

    Pureza

     

    Total compuestos orgánicos

    Total compuestos orgánicos (que no contengan flúor): No más de 5 mg/kg

    Benceno: No más de 0,05 mg/kg

    Compuestos fluorados (total): No más de 25 mg/kg

    Materia no volátil

    No más del 0,5 %

    Sustancias reductoras

    No más de 70 mg/kg (expresado en SO2)

    Sustancias oxidantes

    No más de 30 mg/kg (expresado en Cl2)

    Sulfato

    No más del 0,5 %

    Hierro

    No más de 5 mg/kg

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 508 CLORURO DE POTASIO

    Sinónimos

    Silvina

    Silvita

    Definición

     

    Denominación química

    Cloruro de potasio

    Einecs

    231-211-8

    Fórmula química

    KCl

    Peso molecular

    74,56

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada

    Descripción

    Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco. Inodoro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Sumamente soluble en agua Insoluble en etanol

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de cloruro

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 1 % (105 oC, 2 h)

    Sodio

    Prueba negativa

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    E 509 CLORURO CÁLCICO

    Definición

     

    Denominación química

    Cloruro cálcico

    Einecs

    233-140-8

    Fórmula química

    CaCl2 · nH2O (n = 0, 2 o 6)

    Peso molecular

    110,99 (anhidro), 147,02 (dihidrato), 219,08 (hexahidrato)

    Determinación

    Contenido no inferior al 93,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, sin olor

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de calcio y de cloruro

     

    B.

    Solubilidad

    Cloruro cálcico anhidro: totalmente soluble en agua y etanol

    Dihidrato: totalmente soluble en agua, soluble en etanol

    Hexahidrato: muy soluble en agua y etanol

    Pureza

     

    Magnesio y sales alcalinas

    No más del 5 % en la sustancia anhidra

    Fluoruro

    No más de 40 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 511 CLORURO MAGNÉSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Cloruro de magnesio

    Einecs

    232-094-6

    Fórmula química

    MgCl2 · 6H2O

    Peso molecular

    203,30

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 %

    Descripción

    Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros, sin olor

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de magnesio y de cloruro

     

    B.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol

    Pureza

     

    Amonio

    No más de 50 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 512 CLORURO DE ESTAÑO

    Sinónimos

    Dicloruro de estaño

    Definición

     

    Denominación química

    Cloruro de estaño dihidratado

    Einecs

    231-868-0

    Fórmula química

    SnCl2 · 2H2O

    Peso molecular

    225,63

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,0 %

    Descripción

    Cristales incoloros o blancos

    Puede tener un ligero olor a ácido clorhídrico

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de estaño (II) y de cloruro

     

    B.

    Solubilidad

    Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso, pero forma una sal básica insoluble con exceso de agua

    Etanol: soluble

    Pureza

     

    Sulfato

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 513 ÁCIDO SULFÚRICO

    Sinónimos

    Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno

    Definición

     

    Denominación química

    Ácido sulfúrico

    Einecs

    231-639-5

    Fórmula química

    H2SO4

    Peso molecular

    98,07

    Determinación

    El ácido sulfúrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. La forma concentrada contiene no menos del 96,0 %

    Descripción

    Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de ácido y de sulfato

     

    B.

    Solubilidad

    Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol

    Pureza

     

    Cenizas

    No más del 0,02 %

    Materia reductora

    No más de 40 mg/kg (expresado en SO2)

    Nitrato

    No más de 10 mg/kg (en sustancia H2SO4)

    Cloruro

    No más de 50 mg/kg

    Hierro

    No más de 20 mg/kg

    Selenio

    No más de 20 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 514(i) SULFATO SÓDICO

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfato de sodio

    Fórmula química

    Na2SO4 · nH2O (n = 0 o 10)

    Peso molecular

    142,04 (anhidro)

    322,04 (decahidrato)

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco

    El decahidrato es eflorescente

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sodio y de sulfato

     

    B.

    Acidez de una solución al 5 %: neutra o ligeramente alcalina al papel de tornasol

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 % (decahidrato) a 130 oC

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 514(ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO

    Sinónimos

    Bisulfato de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Hidrogenosulfato de sodio

    Fórmula química

    NaHSO4

    Peso molecular

    120,06

    Determinación

    Contenido no inferior al 95,2 %

    Descripción

    Cristales o gránulos blancos, incoloros

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sodio y de sulfato

     

    B.

    Las soluciones son fuertemente ácidas

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,8 %

    Materia no hidrosoluble

    No más del 0,05 %

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 515(i) SULFATO POTÁSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfato de potasio

    Fórmula química

    K2SO4

    Peso molecular

    174,25

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 %

    Descripción

    Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de potasio y de sulfato

     

    B.

    pH de una solución al 5 %

    Entre 5,5 y 8,5

    C.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

    Pureza

     

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 515 (ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO

    Definición

     

    Sinónimos

    Bisulfato de potasio

    Denominación química

    Hidrogenosulfato de potasio

    Fórmula química

    KHSO4

    Peso molecular

    136,17

    Determinación

    Contenido no inferior al 99 %

    Punto de fusión

    197 oC

    Descripción

    Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de potasio

     

    B.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

    Pureza

     

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 516 SULFATO CÁLCICO

    Sinónimos

    Yeso, selenita, anhidrita

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfato de calcio

    Einecs

    231-900-3

    Fórmula química

    CaSO4 · nH2O (n = 0 o 2)

    Peso molecular

    136,14 (anhidro), 172,18 (dihidrato)

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, sin olor

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de calcio y de sulfato

     

    B.

    Solubilidad

    Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    Anhidro: no más del 1,5 % (250 oC, peso constante)

    Dihidrato: no más del 23 % (250 oC, peso constante)

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 517 SULFATO AMÓNICO

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfato de amonio

    Einecs

    231-984-1

    Fórmula química

    (NH4)2SO4

    Peso molecular

    132,14

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 100,5 %

    Descripción

    Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de amonio y de sulfato

     

    B.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por ignición

    No más del 0,25 %

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 520 SULFATO DE ALUMINIO

    Sinónimos

    Alumbre

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfato de aluminio

    Einecs

    233-135-0

    Fórmula química

    Al2(SO4)3

    Peso molecular

    342,13

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia calcinada

    Descripción

    Polvo, láminas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de aluminio y de sulfato

    B.

    pH de una solución al 5 %: 2,9 o superior

     

    C.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por ignición

    No más del 5 % (500 oC, 3 h)

    Álcalis y tierras alcalinas

    No más del 0,4 %

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO

    Sinónimos

    Alumbre de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfato de aluminio y sodio

    Einecs

    233-277-3

    Fórmula química

    AlNa(SO4)2 · nH2O (n = 0 o 12)

    Peso molecular

    242,09 (anhidro)

    Determinación

    Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5 % (anhidro) y al 99,5 % (dodecahidratado)

    Descripción

    Cristales transparentes o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de aluminio, de sodio y de sulfato

     

    B.

    Solubilidad

    El dodecahidratado es totalmente soluble en agua. La forma anhidra es lentamente soluble en agua. Ambas formas son insolubles en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    Forma anhidra: no más del 10,0 % (220 oC, 16 h)

    Dodecahidratado: no más del 47,2 % (50 oC-55 oC, 1 h; y después 200 oC, 16 h)

    Sales de amonio

    No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO

    Sinónimos

    Alumbre de potasio, alumbre de potasa

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado

    Einecs

    233-141-3

    Fórmula química

    AlK(SO4)2 12 H2O

    Peso molecular

    474,38

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 %

    Descripción

    Cristales grandes, transparentes, o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de aluminio, de potasio y de sulfato

     

    B.

    pH de una solución al 10 %: entre 3,0 y 4,0

     

    C.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

    Pureza

     

    Sales de amonio

    No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO

    Sinónimos

    Alumbre de amonio

    Definición

     

    Denominación química

    Sulfato de aluminio y amonio

    Einecs

    232-055-3

    Fórmula química

    AlNH4(SO4)2 · 12 H2O

    Peso molecular

    453,32

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 %

    Descripción

    Cristales grandes, incoloros o polvo blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de aluminio, de amonio y de sulfato

     

    B.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua, soluble en etanol

    Pureza

     

    Metales alcalinos y tierras alcalinas

    No más del 0,5 %

    Selenio

    No más de 30 mg/kg

    Fluoruro

    No más de 30 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO

    Sinónimos

    Sosa cáustica, sosa líquida, lejía de sosa

    Definición

     

    Denominación química

    Hidróxido de sodio

    Einecs

    215-185-5

    Fórmula química

    NaOH

    Peso molecular

    40,0

    Determinación

    Contenido en álcalis totales (expresado en NaOH) no inferior al 98,0 % en las formas sólidas. Contenido proporcional en las soluciones, en función del porcentaje de NaOH declarado o que figure en etiqueta

    Descripción

    Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente túrbidas, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de sodio

     

    B.

    Una solución al 1 % es fuertemente alcalina

     

    C.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol

    Pureza

     

    Materia no hidrosoluble y materia orgánica

    Una solución al 5 % es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada

    Carbonato

    No más del 0,5 % (expresado en Na2CO3)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 0,5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO

    Sinónimos

    Potasa cáustica

    Definición

     

    Denominación química

    Hidróxido de potasio

    Einecs

    215-181-3

    Fórmula química

    KOH

    Peso molecular

    56,11

    Determinación

    Contenido en álcali no inferior al 85,0 % calculado como KOH

    Descripción

    Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de potasio

     

    B.

    Una solución al 1 % es fuertemente alcalina

     

    C.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol

    Pureza

     

    Materia no hidrosoluble

    Una solución al 5 % es completamente clara e incolora

    Carbonato

    No más del 3,5 % (expresado en K2CO3)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO

    Sinónimos

    Cal apagada, cal muerta, cal hidratada

    Definición

     

    Denominación química

    Hidróxido de calcio

    Einecs

    215-137-3

    Fórmula química

    Ca(OH)2

    Peso molecular

    74,09

    Determinación

    Contenido no inferior al 92,0 %

    Descripción

    Polvo blanco

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de álcali y de calcio

     

    B.

    Solubilidad

    Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol

    Pureza

     

    Cenizas insolubles ácidas

    No más del 1,0 %

    Magnesio y sales alcalinas

    No más del 1,0 %

    Bario

    No más de 300 mg/kg

    Fluoruro

    No más de 50 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO

    Sinónimos

    Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte

    Definición

     

    Denominación química

    Hidróxido de amonio

    Fórmula química

    NH4OH

    Peso molecular

    35,05

    Determinación

    Contenido no inferior al 27 % de NH3

    Descripción

    Solución clara, incolora, de un olor característico sumamente acre

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de amoníaco

     

    Pureza

     

    Materia no volátil

    No más del 0,02 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Hidróxido de magnesio

    Einecs

    215-170-3

    Fórmula química

    Mg(OH)2

    Peso molecular

    58,32

    Determinación

    Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo grueso blanco sin olor

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de magnesio y de álcali

     

    B.

    Solubilidad

    Prácticamente insoluble en agua y en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,0 % (105 oC, 2 h)

    Pérdida por ignición

    No más del 33 % (800 oC hasta la obtención de un peso constante)

    Óxido cálcico

    No más del 1,5 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    E 529 ÓXIDO CÁLCICO

    Sinónimos

    Cal viva

    Definición

     

    Denominación química

    Óxido de calcio

    Einecs

    215-138-9

    Fórmula química

    CaO

    Peso molecular

    56,08

    Determinación

    Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia calcinada

    Descripción

    Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, sin olor

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de álcali y de calcio

     

    B.

    Al humedecer la muestra con agua se genera calor

     

    C.

    Solubilidad

    Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol

    Pureza

     

    Pérdida por ignición

    No más del 10,0 % (en torno a 800 oC hasta la obtención de un peso constante)

    Materia ácida insoluble

    No más del 1,0 %

    Bario

    No más de 300 mg/kg

    Magnesio y sales alcalinas

    No más del 1,5 %

    Fluoruro

    No más de 50 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Óxido de magnesio

    Einecs

    215-171-9

    Fórmula química

    MgO

    Peso molecular

    40,31

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia calcinada

    Descripción

    Polvo blanco muy grueso conocido como óxido magnésico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como óxido magnésico pesado. 5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen de entre 40 y 50 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen de entre 10 y 20 ml

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de álcali y de magnesio

     

    B.

    Solubilidad

    Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol

    Pureza

     

    Pérdida por ignición

    No más del 5,0 % (en torno a 800 oC hasta la obtención de un peso constante)

    Óxido cálcico

    No más del 1,5 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    E 535 FERROCIANURO SÓDICO

    Sinónimos

    Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio

    Definición

     

    Denominación química

    Ferrocianuro de sodio

    Einecs

    237-081-9

    Fórmula química

    Na4Fe(CN)6 · 10 H2O

    Peso molecular

    484,1

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 %

    Descripción

    Cristales o polvo cristalino de color amarillo

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de sodio y de ferrocianuro

     

    Pureza

     

    Humedad libre

    No más del 1,0 %

    Materia no hidrosoluble

    No más del 0,03 %

    Cloruro

    No más del 0,2 %

    Sulfato

    No más del 0,1 %

    Cianuro libre

    No detectable

    Ferrocianuro

    No detectable

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 536 FERROCIANURO POTÁSICO

    Sinónimos

    Prusiato de potasa amarillo, hexacianoferrato de potasio

    Definición

     

    Denominación química

    Ferrocianuro de potasio

    Einecs

    237-722-2

    Fórmula química

    K4Fe(CN)6 · 3 H2O

    Peso molecular

    422,4

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 %

    Descripción

    Cristales color amarillo limón

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de potasio y de ferrocianuro

     

    Pureza

     

    Humedad libre

    No más del 1,0 %

    Materia no hidrosoluble

    No más del 0,03 %

    Cloruro

    No más del 0,2 %

    Sulfato

    No más del 0,1 %

    Cianuro libre

    No detectable

    Ferrocianuro

    No detectable

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 538 FERROCIANURO CÁLCICO

    Sinónimos

    Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio

    Definición

     

    Denominación química

    Ferrocianuro de calcio

    Einecs

    215-476-7

    Fórmula química

    Ca2Fe(CN)6 · 12H2O

    Peso molecular

    508,3

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 %

    Descripción

    Cristales o polvo cristalino de color amarillo

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de calcio y de ferrocianuro

     

    Pureza

     

    Humedad libre

    No más del 1,0 %

    Materia no hidrosoluble

    No más del 0,03 %

    Cloruro

    No más del 0,2 %

    Sulfato

    No más del 0,1 %

    Cianuro libre

    No detectable

    Ferrocianuro

    No detectable

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 541 FOSFATO DE ALUMINIO Y SODIO, ÁCIDO

    Sinónimos

    SALP

    Definición

     

    Denominación química

    Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A), o

    Pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B)

    Einecs

    232-090-4

    Fórmula química

    NaAl3H14(PO4)8 · 4H2O (A)

    Na3Al2H15(PO4)8 (B)

    Peso molecular

    949,88 (A)

    897,82 (B)

    Determinación

    Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas)

    Descripción

    Polvo blanco sin olor

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de sodio, de aluminio y de fosfato

     

    B.

    pH

    Ácido al papel de tornasol

    C.

    Solubilidad

    Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico

    Pureza

     

    Pérdida por ignición

    19,5 %-21,0 % (A) } (750 oC-800 oC, 2 h)

    15 %-16 % (B) }(750 oC-800 oC, 2 h)

    Fluoruro

    No más de 25 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 4 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 551 DIÓXIDO DE SILICIO

    Sinónimos

    Sílice

    Definición

    El dióxido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce esencialmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie

    Denominación química

    Dióxido de silicio

    Einecs

    231-545-4

    Fórmula química

    (SiO2)n

    Peso molecular

    60,08 (SiO2)

    Determinación

    Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas)

    Descripción

    Polvo filamentoso o gránulos de color blanco

    Higroscópico

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de sílice

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 2,5 % (sílice pirogenada, 105 oC, 2 h)

    No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice, 105 oC, 2 h)

    No más del 70 % (sílice hidratada, 105 oC, 2 h)

    Pérdida por ignición

    No más del 2,5 % tras desecación (1 000 oC, sílice pirogenada)

    No más del 8,5 % tras desecación (1 000 oC, formas hidratadas)

    Sales ionizables solubles

    No más del 5,0 % (expresado en Na2SO4)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 552 SILICATO CÁLCICO

    Definición

    El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2

    Denominación química

    Silicato de calcio

    Einecs

    215-710-8

    Determinación

    Contenido en la sustancia anhidra:

    como SiO2 no menos del 50 % y no más del 95 %

    como CaO no menos del 3 % y no más del 35 %

    Descripción

    Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue quedando suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de silicato y de calcio

     

    B.

    Forma un gel con ácidos minerales

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 10 % (105 oC, 2 h)

    Pérdida por ignición

    No menos del 5 % y no más del 14 % (1 000 oC, peso constante)

    Sodio

    No más del 3 %

    Fluoruro

    No más de 50 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 553a(i) SILICATO MAGNÉSICO

    Definición

    El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5

    Determinación

    Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de SiO2 en la sustancia calcinada

    Descripción

    Polvo muy fino, sin granos, blanco y sin olor

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de magnesio y de silicato

     

    B.

    pH de una suspensión acuosa al 10 %

    Entre 7,0 y 10,8

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15 % (105 oC, 2 h)

    Pérdida por ignición

    No más del 15 % tras desecación (1 000 oC, 20 min)

    Sales hidrosolubles

    No más del 3 %

    Álcali libre

    No más del 1 % (expresado en NaOH)

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 553a(ii) TRISILICATO MAGNÉSICO

    Definición

     

    Denominación química

    Trisilicato de magnesio

    Fórmula química

    Mg2Si3O8 · xH2O (composición aproximada)

    Einecs

    239-076-7

    Determinación

    Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de SiO2 ambos en la sustancia calcinada

    Descripción

    Polvo fino sin granos, blanco

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de magnesio y de silicato

     

    B.

    pH de una suspensión acuosa al 5 %

    Entre 6,3 y 9,5

    Pureza

     

    Pérdida por ignición

    No menos del 17 % ni más del 34 % (1 000 oC)

    Sales hidrosolubles

    No más del 2 %

    Álcali libre

    No más del 1 % (expresado en NaOH)

    Fluoruro

    No más de 10 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 553b TALCO

    Sinónimos

    Talcum

    Definición

    Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados tales como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita

    Nombre químico

    Metasilicato ácido de magnesio

    Einecs

    238-877-9

    Fórmula química

    Mg3(Si4O10)(OH)2

    Peso molecular

    379,22

    Descripción

    Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto

    Identificación

     

    A.

    Absorción IR

    Valores máximos característicos a 3 677, 1 018 y 669 cm-1

    B.

    Difracción de rayos X

    Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å

    C.

    Solubilidad

    Insoluble en agua y etanol

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 0,5 % (105 oC, 1 h)

    Materia soluble en ácido

    No más del 6 %

    Materia soluble en agua

    No más del 0,2 %

    Hierro soluble en ácido

    No detectable

    Arsénico

    No más de 10 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO

    Sinónimos

    Silicoaluminato de sodio, aluminosilicato de sodio, silicato sódico de aluminio

    Definición

     

    Nombre químico

    Silicato de sodio y aluminio

    Contenido

    Respecto a la masa anhidra:

    calculada como SiO2, no menos del 66,0 % ni más del 88,0 %

    calculada como Al2O3, no menos del 5,0 % ni más del 15,0 %

    Descripción

    Polvo fino blanco amorfo o perlas

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas para sodio, aluminio y silicato

     

    B.

    pH de una suspensión al 5 %

    Entre 6,5 y 11,5

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 8,0 % (105 oC, 2 h)

    Pérdida por combustión

    No menos del 5,0 % ni más del 11,0 % respecto a la masa anhidra (1 000 oC, peso constante)

    Sodio

    No menos del 5 % ni más del 8,5 % (calculado como Na2O) respecto a la masa anhidra

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO

    Sinónimos

    Mica

    Definición

    La mica natural está principalmente compuesta de silicato de potasio y aluminio (moscovita)

    Einecs

    310-127-6

    Nombre químico

    Silicato de potasio y aluminio

    Fórmula química

    KAl2[AlSi3O10](OH)2

    Peso molecular

    398

    Contenido

    No menos del 98 %

    Descripción

    Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 0,5 % (105 oC, 2 h)

    Antimonio

    No más de 20 mg/kg

    Zinc

    No más de 25 mg/kg

    Bario

    No más de 25 mg/kg

    Cromo

    No más de 100 mg/kg

    Cobre

    No más de 25 mg/kg

    Níquel

    No más de 50 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 2 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO

    Sinónimos

    Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio

    Definición

     

    Nombre químico

    Silicato de calcio y aluminio

    Contenido

    Respecto a la masa anhidra:

    calculado como SiO2, no menos del 44,0 % ni más del 50,0 %

    calculado como Al2O3, no menos del 3,0 % ni más del 5,0 %

    calculado como CaO, no menos del 32,0 % ni más del 38,0 %

    Descripción

    Polvo blanco, fino, que fluye libremente

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas para calcio, aluminio y silicato

     

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 10,0 % (105 oC, 2 h)

    Pérdida por combustión

    No menos del 14,0 % ni más del 18,0 % respecto a la masa anhidra (1 000 oC, peso constante)

    Fluoruro

    No más de 50 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 10 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 558 BENTONITA

    Definición

    La bentonita es una arcilla natural con gran contenido en esmectita, un silicato hidratado nativo de aluminio en que algunos átomos de aluminio y silicio fueron reemplazados naturalmente por otros átomos, como magnesio e hierro. Los iones del calcio y de sodio están atrapados entre las capas minerales. Hay cuatro tipos comunes de bentonita: bentonita natural de sodio, bentonita natural de calcio, bentonita activada por sodio y bentonita ácido-activada

    Einecs

    215-108-5

    Fórmula química

    (Al, Mg)8(Si4O10) 4(OH)8 · 12H2O

    Peso molecular

    819

    Contenido

    Esmectita: no menos del 80 %

    Descripción

    Polvo muy fino, de color amarillento o blanco grisáceo. La estructura de la bentonita le permite absorber agua en su interior y en superficie (propiedades de hinchamiento)

    Identificación

     

    A.

    Prueba del azul de metileno

     

    B.

    Difracción de rayos X

    Valores máximos característicos a 12,5/15 Å

    C.

    Absorción IR

    Valores máximos a 428/470/530/1 110-1 020/3 750 — 3 400 cm-1

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 15,0 % (105 oC, 2 h)

    Arsénico

    No más de 2 mg/kg

    Plomo

    No más de 20 mg/kg

    E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN)

    Sinónimos

    Caolín, ligero o pesado

    Definición

    El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la calcinación. El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no deberá hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano

    Einecs

    215-286-4 (caolinita)

    Fórmula química

    Al2Si2O5(OH)4 (caolinita)

    Peso molecular

    264

    Contenido

    No menos del 90 % (suma de sílice y alúmina, después de la combustión)

    Sílice (SiO2)

    Entre un 45 % y un 55 %

    Alúmina (Al2O3)

    Entre un 30 % y un 39 %

    Descripción

    Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo. El caolín está compuesto por agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas para alúmina y silicato

     

    B.

    Difracción de rayos X

    Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

    C.

    Absorción IR

    Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm-1

    Pureza

     

    Pérdida por combustión

    Entre un 10 % y un 14 % (1 000 oC, peso constante)

    Materia soluble en agua

    No más del 0,3 %

    Materia soluble en ácido

    No más del 2,0 %

    Hierro

    No más del 5 %

    Óxido de potasio (K2O)

    No más del 5 %

    Carbono

    No más del 0,5 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 570 ÁCIDOS GRASOS

    Definición

    Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C8), ácido cáprico (C10), ácido láurico (C12), ácido mirístico (C14), ácido palmítico (C16), ácido esteárico (C18), ácido oleico (C18:1)

    Denominación química

    Ácido octanoico (C8), ácido decanoico (C10), ácido dodecanoico (C12), ácido tetradecanoico (C14), ácido hexadecanoico (C16), ácido octadecanoico (C18), ácido 9-octadecenoico (C18:1)

    Determinación

    No menos del 98 % por cromatografía

    Descripción

    Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas

    Identificación

     

    A.

    Cada uno de los ácidos grasos se puede distinguir por su índice de acidez, índice de yodo, cromatografía de gases y peso molecular

     

    Pureza

     

    Residuo tras ignición

    No más del 0,1 %

    Materia no saponificable

    No más del 1,5 %

    Humedad

    No más del 0,2 % (Karl Fischer)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO

    Sinónimos

    Ácido D-glucónico, ácido dextrónico

    Definición

    El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona

    Denominación química

    Ácido glucónico

    Fórmula química

    C6H12O7 (ácido glucónico)

    Peso molecular

    196,2

    Determinación

    Contenido no inferior al 50,0 % (expresado en ácido glucónico)

    Descripción

    Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro

    Identificación

     

    A.

    Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

    El compuesto formado funde entre 196 oC y 202 oC, con descomposición

    Pureza

     

    Residuo tras ignición

    No más del 1,0 %

    Materia reductora

    No más del 0,75 % (expresado en D-glucosa)

    Cloruro

    No más de 350 mg/kg

    Sulfato

    No más de 240 mg/kg

    Sulfito

    No más de 20 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA

    Sinónimos

    Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona

    Definición

    La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico. En un medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55 %-66 %) y delta- y gamma-lactonas

    Denominación química

    D-glucono-1,5-lactona

    Einecs

    202-016-5

    Fórmula química

    C6H10O6

    Peso molecular

    178,14

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino fino, blanco, casi inodoro

    Identificación

     

    A.

    Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

    El compuesto formado funde entre 196 oC y 202 oC, con descomposición

    B.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua. Escasamente soluble en etanol

    C.

    Punto de fusión

    152 oC ± 2 oC

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 1,0 % (Karl Fischer)

    Sustancias reductoras

    No más del 0,75 % (expresado en D-glucosa)

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 576 GLUCONATO SÓDICO

    Sinónimos

    Sal sódica de ácido D-glucónico

    Definición

     

    Denominación química

    D-Gluconato de sodio

    Einecs

    208-407-7

    Fórmula química

    C6H11NaO7 (anhidro)

    Peso molecular

    218,14

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,0 %

    Descripción

    Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de sodio y de gluconato

     

    B.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua. Escasamente soluble en etanol

    C.

    pH de una solución al 10 %

    Entre 6,5 y 7,5

    Pureza

     

    Materia reductora

    No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 577 GLUCONATO POTÁSICO

    Sinónimos

    Sal potásica del ácido D-glucónico

    Definición

     

    Denominación química

    D-Gluconato de potasio

    Einecs

    206-074-2

    Fórmula química

    C6H11KO7 (anhidro)

    C6H11KO7 · H2O (monohidrato)

    Peso molecular

    234,25 (anhidro)

    252,26 (monohidrato)

    Determinación

    Contenido no inferior al 97,0 % y no superior al 103,0 % en la sustancia desecada

    Descripción

    Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, sin olor

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de potasio y de gluconato

     

    B.

    pH de una solución al 10 %

    Entre 7,0 y 8,3

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    Anhidro: No más del 3,0 % (105 oC, 4 h, en vacío)

    Monohidrato: No menos del 6,0 % ni más del 7,5 % (105 oC, 4 h, al vacío)

    Sustancias reductoras

    No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 578 GLUCONATO CÁLCICO

    Sinónimos

    Sal cálcica del ácido D-glucónico

    Definición

     

    Denominación química

    di-D-Gluconato de calcio

    Einecs

    206-075-8

    Fórmula química

    C12H22CaO14 (anhidro)

    C12H22CaO14 · H2O (monohidrato)

    Peso molecular

    430,38 (forma anhidra)

    448,39 (monohidrato)

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 102 % en la sustancia anhidra y monohidratada

    Descripción

    Gránulos o polvo cristalinos, de color blanco, estable expuesto al aire

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de calcio y de gluconato

     

    B.

    Solubilidad

    Soluble en agua, insoluble en etanol

    C.

    pH de una solución al 5 %

    Entre 6,0 y 8,0

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 3,0 % (105 oC, 16 h) (anhidro)

    No más del 2,0 % (105 oC, 16 h) (monohidrato)

    Sustancias reductoras

    No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 579 GLUCONATO FERROSO

    Definición

     

    Denominación química

    Di-D-gluconato ferroso dihidrato

    Di-D-gluconato de hierro (II) dihidrato

    Einecs

    206-076-3

    Fórmula química

    C12H22FeO14 · 2H2O

    Peso molecular

    482,17

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

    Descripción

    Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris amarillento, que pueden tener un leve olor a azúcar quemado

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, con ligero calentamiento. Prácticamente insoluble en etanol

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso

     

    C.

    Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

     

    D.

    pH de una solución al 10 %

    Entre 4 y 5,5

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 10 % (105 oC, 16 h)

    Ácido oxálico

    No detectable

    Hierro (Fe III)

    No más del 2 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    Sustancias reductoras

    No más del 0,5 % expresadas en glucosa

    E 585 LACTATO FERROSO

    Sinónimos

    Lactato de hierro (II)

    2-Hidroxipropanoato de hierro (II)

    Ácido propanoico, sal de 2-hidroxihierro (2+) (2:1)

    Definición

     

    Denominación química

    2-Hidroxipropanoato ferroso

    Einecs

    227-608-0

    Fórmula química

    C6H10FeO6 · xH2O (x = 2 o 3)

    Peso molecular

    270,02 (dihidrato)

    288,03 (trihidrato)

    Determinación

    Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada

    Descripción

    Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor característico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua. Prácticamente insoluble en etanol

    B.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso y de lactato

     

    C.

    pH de una solución al 2 %

    Entre 4 y 6

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 18 % (100 oC, en vacío, aproximadamente 700 mm Hg)

    Hierro (Fe III)

    No más del 0,6 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Cadmio

    No más de 1 mg/kg

    E 586 4-HEXILRESORCINOL

    Synonyms

    4-Hexyl-1,3-benzenediol

    Hexilresorcinol

    Definición

     

    Denominaciones químicas

    4-Hexilresorcinol

    Einecs

    205-257-4

    Fórmula química

    C12H18O2

    Peso molecular

    197,24

    Determinación

    No menos del 98 % en la sustancia seca

    Descripción

    Polvo blanco

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua

    B.

    Prueba del ácido nítrico

    Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico. Se forma un color rojo claro

    C.

    Prueba del bromo

    Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de ensayo de bromo. Se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo

    D.

    Intervalo de fusión

    62 a 67 oC

    Pureza

     

    Acidez

    No más del 0,05 %

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Resorcinol y otros fenoles

    Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la mues-tra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de ensayo de cloruro férrico. No se forma ningún color rojo ni azul

    Níquel

    No más de 2 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 3 mg/kg

    E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO

    Sinónimos

    Ácido L-glutámico, ácido L-α-aminoglutárico

    Definición

     

    Nombre químico

    Ácido L-glutámico, ácido L-2-aminopentanodioico

    Einecs

    200-293-7

    Fórmula química

    C5H9NO4

    Peso molecular

    147,13

    Contenido

    No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino o cristales blancos

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

     

    B.

    Rotación específica [α]D20

    Entre +31,5 y +32,2o

    [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

    C.

    pH de una solución saturada

    Entre 3,0 y 3,5

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 0,2 % (80 oC, 3 h)

    Ceniza sulfatada

    No más del 0,2 %

    Cloruro

    No más del 0,2 %

    Ácido carboxílico pirrolidona

    No más del 0,2 %

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO

    Sinónimos

    Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio

    Definición

     

    Nombre químico

    L-glutamato de monosodio monohidratado

    Einecs

    205-538-1

    Fórmula química

    C5H8NaNO4 · H2O

    Peso molecular

    187,13

    Contenido

    No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra

    Descripción

    Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para el sodio

     

    B.

    Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

     

    C.

    Rotación específica [α]D 20

    Entre +24,8o y +25,3o

    [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

    D.

    pH de una solución al 5 %

    Entre 6,7 y 7,2

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 0,5 % (98 oC, 5 h)

    Cloruro

    No más del 0,2 %

    Ácido carboxílico pirrolidona

    No más del 0,2 %

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO

    Sinónimos

    Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio

    Definición

     

    Nombre químico

    L-glutamato de monopotasio monohidratado

    Einecs

    243-094-0

    Fórmula química

    C5H8KNO4 · H2O

    Peso molecular

    203,24

    Contenido

    No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra

    Descripción

    Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para el potasio

     

    B.

    Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

     

    C.

    Rotación específica [α]D 20

    Entre +22,5o y +24,0o

    [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

    D.

    pH de una solución al 2 %

    Entre 6,7 y 7,3

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 0,2 % (80 oC, 5 h)

    Cloruro

    No más del 0,2 %

    Ácido carboxílico pirrolidona

    No más del 0,2 %

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO

    Sinónimos

    Glutamato de calcio

    Definición

     

    Nombre químico

    Di-L-glutamato de monocalcio

    Einecs

    242-905-5

    Fórmula química

    C10H16CaN2O8 x H2O (x = 0, 1, 2 ó 4)

    Peso molecular

    332,32 (anhidro)

    Contenido

    No menos del 98,0 % ni más del 102,0 % respecto a la masa anhidra

    Descripción

    Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para el calcio

     

    B.

    Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

     

    C.

    Rotación específica [α]D 20

    Entre +27,4o y 29,2o (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

    Pureza

     

    Agua

    No más del 19,0 % (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (Karl Fischer)

    Cloruro

    No más del 0,2 %

    Ácido carboxílico pirrolidona

    No más del 0,2 %

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO

    Sinónimos

    Glutamato de amonio

    Definición

     

    Nombre químico

    L-glutamato de monoamonio monohidratado

    Einecs

    231-447-1

    Fórmula química

    C5H12N2O4 · H2O

    Peso molecular

    182,18

    Contenido

    No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra

    Descripción

    Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para el amonio

     

    B.

    Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

     

    C.

    Rotación específica [α]D 20

    Entre +25,4o y +26,4o

    [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

    D.

    pH de una solución al 5 %

    Entre 6,0 y 7,0

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 0,5 % (50 oC, 4 h)

    Ceniza sulfatada

    No más del 0,1 %

    Ácido carboxílico pirrolidona

    No más del 0,2 %

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO

    Sinónimos

    Glutamato de magnesio

    Definición

     

    Nombre químico

    Di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado

    Einecs

    242-413-0

    Fórmula química

    C10H16MgN2O8 · 4H2O

    Peso molecular

    388,62

    Contenido

    No menos del 95,0 % ni más del 105,0 % respecto a la masa anhidra

    Descripción

    Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para el magnesio

     

    B.

    Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

     

    C.

    Rotación específica [α]D 20

    Entre +23,8o y +24,4o

    [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

    D.

    pH de una solución al 10 %

    Entre 6,4 y 7,5

    Pureza

     

    Agua

    No más del 24 % (Karl Fischer)

    Cloruro

    No más del 0,2 %

    Ácido carboxílico pirrolidona

    No más del 0,2 %

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 626 ÁCIDO GUANÍLICO

    Sinónimos

    Ácido 5'-guanílico

    Definición

     

    Nombre químico

    Guanosina ácido-5'-monofosfórico

    Einecs

    201-598-8

    Fórmula química

    C10H14N5O8P

    Peso molecular

    363,22

    Contenido

    No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa y para el fosfato orgánico

     

    B.

    pH de una disolución al 0,25 %

    Entre 1,5 y 2,5

    C.

    Espectrometría

    Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 1,5 % (120 oC, 4 h)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 627 GUANILATO DISÓDICO

    Sinónimos

    Guanilato de sodio, 5'-guanilato de sodio

    Definición

     

    Nombre químico

    Guanosina-5'-monofosfato de disodio

    Einecs

    221-849-5

    Fórmula química

    C10H12N5Na2O8P · x H2O (x = ca. 7)

    Peso molecular

    407,19 (anhidro)

    Contenido

    No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio

     

    B.

    pH de una disolución al 5 %

    Entre 7,0 y 8,5

    C.

    Espectrometría

    Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 25 % (120 oC, 4 h)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO

    Sinónimos

    Guanilato de potasio, 5'-guanilato de potasio

    Definición

     

    Nombre químico

    Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio

    Einecs

    226-914-1

    Fórmula química

    C10H12K2N5O8P

    Peso molecular

    439,40

    Contenido

    No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio

     

    B.

    pH de una disolución al 5 %

    Entre 7,0 y 8,5

    C.

    Espectrometría

    Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 5 % (120 oC, 4 h)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO

    Sinónimos

    5'-guanilato de calcio

    Definición

     

    Nombre químico

    Guanosina-5'-monofosfato de calcio

    Fórmula química

    C10H12CaN5O8P · nH2O

    Peso molecular

    401,20 (anhidro)

    Contenido

    No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio

     

    B.

    pH de una solución al 0,05 %

    Entre 7,0 y 8,0

    C.

    Espectrometría

    Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 23,0 % (120 oC, 4 h)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 630 ÁCIDO INOSÍNICO

    Sinónimos

    Ácido 5'-inosínico

    Definición

     

    Nombre químico

    Inosina ácido-5'-monofosfórico

    Einecs

    205-045-1

    Fórmula química

    C10H13N4O8P

    Peso molecular

    348,21

    Contenido

    No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa y el fosfato orgánico

     

    B.

    pH de una disolución al 5 %

    Entre 1,0 y 2,0

    C.

    Espectrometría

    Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

    Pureza

     

    Pérdida al secarse

    No más del 3,0 % (120 oC, 4 h)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 631 INOSINATO DISÓDICO

    Sinónimos

    Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio

    Definición

     

    Nombre químico

    Inosina-5'-monofosfato de disodio

    Einecs

    225-146-4

    Fórmula química

    C10H11N4Na2O8P · H2O

    Peso molecular

    392,17 (anhidro)

    Contenido

    No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio

     

    B.

    pH de una disolución al 5 %

    Entre 7,0 y 8,5

    C.

    Espectrometría

    Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

    Pureza

     

    Agua

    No más del 28,5 % (Karl Fischer)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO

    Sinónimos

    Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio

    Definición

     

    Nombre químico

    Inosina-5'-monofosfato de dipotasio

    Einecs

    243-652-3

    Fórmula química

    C10H11K2N4O8P

    Peso molecular

    424,39

    Contenido

    No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio

     

    B.

    pH de una disolución al 5 %

    Entre 7,0 y 8,5

    C.

    Espectrometría

    Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

    Pureza

     

    Agua

    No más del 10,0 % (Karl Fischer)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 633 INOSINATO CÁLCICO

    Sinónimos

    5'-inosinato de calcio

    Definición

     

    Nombre químico

    Inosina-5'-monofosfato de calcio

    Fórmula química

    C10H11CaN4O8P · nH2O

    Peso molecular

    386,19 (anhidro)

    Contenido

    No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio

     

    B.

    pH de una disolución al 0,05 %

    Entre 7,0 y 8,0

    C.

    Espectrometría

    Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

    Pureza

     

    Agua

    No más del 23,0 % (Karl Fischer)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 634 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DE CALCIO

    Definición

     

    Nombre químico

    El 5'-ribonucleósido de calcio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato y de guanosina-5'-monofosfato de calcio

    Fórmula química

    C10H11N4CaO8P · nH2O y

    C10H12N5CaO8P · nH2O

    Contenido

    De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente no menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio

     

    B.

    pH de una disolución al 0,05 %

    Entre 7,0 y 8,0

    Pureza

     

    Agua

    No más del 23,0 % (Karl Fischer)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 635 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DISÓDICOS

    Sinónimos

    5'-ribonucleósidos de sodio

    Definición

     

    Nombre químico

    El 5'-ribonucleósido de disodio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'-monofosfato de disodio

    Fórmula química

    C10H11N4Na2O8P · nH2O y

    C10H12N5Na2O8P · nH2O

    Contenido

    De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente no menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra)

    Descripción

    Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio

     

    B.

    pH de una disolución al 5 %

    Entre 7,0 y 8,5

    Pureza

     

    Agua

    No más del 26,0 % (Karl Fischer)

    Otros nucleósidos

    No detectables mediante cromatografía en capa fina

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 640 GLICINA Y SU SAL DE SODIO

    Sinónimos (gli.)

    Ácido aminoacético, glicocol

    (sal Na)

    Glicinato sódico

    Definición

     

    Denominación química (gli.)

    Ácido aminoacético

    (sal Na)

    Glicinato de sodio

    Fórmula química (gli.)

    C2H5NO2

    (sal Na)

    C2H5NO2 Na

    Einecs (gli.)

    200-272-2

    (sal Na)

    227-842-3

    Peso molecular (gli.)

    75,07

    (sal Na)

    98

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,5 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Cristales o polvo cristalino de color blanco

    Identificación

     

    A.

    Prueba positiva de aminoácido (gli. y sal Na)

     

    B.

    Prueba positiva de sodio (sal Na)

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación (gli.)

    No más del 0,2 % (105 oC, 3h)

    (sal Na)

    No más del 0,2 % (105 oC, 3h)

    Residuo tras ignición (gli.)

    No más del 0,1 %

    (sal Na)

    No más del 0,1 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 650 ACETATO DE CINC

    Sinónimos

    Ácido acético, sal de cinc, dihidrato

    Definición

     

    Denominación química

    Acetato de zinc dihidrato

    Fórmula química

    C4H6O4 Zn 2H2O

    Peso molecular

    219,51

    Determinación

    Contiene no menos del 98 % ni más del 102 % de C4H6O4 Zn 2H2O

    Descripción

    Cristales incoloros o polvo fino blanquecino

    Identificación

     

    A.

    Resultado positivo en las pruebas de detección de acetato y de cinc

     

    B.

    pH de una disolución al 5 %

    Entre 6,0 y 8,0

    Pureza

     

    Materias insolubles

    No más de 0,005 %

    Cloruros

    No más de 50 mg/kg

    Sulfatos

    No más de 100 mg/kg

    Alcalinos y tierras alcalinas

    No más del 0,2 %

    Impurezas orgánicas volátiles

    Pasa la prueba

    Hierro

    No más de 50 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 20 mg/kg

    Cadmio

    No más de 5 mg/kg

    E 900 DIMETILPOLISILOXANO

    Sinónimos

    Polidimetil siloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetil silicona

    Definición

    El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de la fórmula (CH3)2 SiO y estabilizada bloqueando los grupos terminales con unidades trimetilsiloxílicas de la fórmula (CH3)3 SiO

    Denominación química

    Siloxanos y siliconas, dimetiladas

    Fórmula química

    (CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3

    Determinación

    Contenido total de silicio no inferior al 37,3 % ni superior al 38,5 %

    Descripción

    Líquido viscoso claro, incoloro

    Identificación

     

    A.

    Peso específico (25 oC/25 oC)

    Entre 0,964 y 0,977

    B.

    Índice de refracción [n]D 25

    Entre 1,400 y 1,405

    C.

    Espectro de infrarrojos característico del compuesto

     

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 0,5 % (150 oC, 4 h)

    Viscosidad

    No menos de 1,00 · 10-4 m2s-1 a 25 oC

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 901 CERA DE ABEJAS

    Sinónimos

    Cera de abejas blanca, cera de abejas amarilla

    Definición

    La cera de abejas amarilla es la que se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja mielífera Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos

    La cera de abejas blanca se obtiene blanqueando la cera de abejas amarilla

    Einecs

    232-383-7 (cera de abejas)

    Descripción

    Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel

    Identificación

     

    A.

    Intervalo de fusión

    Entre 62 oC y 65 oC

    B.

    Peso específico

    Alrededor de 0,96

    C.

    Solubilidad

    Insoluble en agua

    Escasamente soluble en alcohol

    Muy soluble en cloroformo y éter

    Pureza

     

    Índice de ácido

    No menos de 17 ni más de 24

    Índice de saponificación

    87-104

    Índice de peróxido

    No más de 5

    Glicerol y otros polioles

    No más del 0,5 % (expresado en glicerol)

    Ceresina, parafinas y algunas otras ceras

    Ausentes

    Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones

    Ausentes

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 902 CERA DE CANDELILLA

    Definición

    La cera de candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica

    Einecs

    232-347-0

    Descripción

    Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida

    Identificación

     

    A.

    Peso específico

    Alrededor de 0,983

    B.

    Intervalo de fusión

    Entre 68,5 oC y 72,5 oC

    C.

    Solubilidad

    Insoluble en agua

    Soluble en cloroformo y tolueno

    Pureza

     

    Índice de acidez

    No menos de 12 ni más de 22

    Índice de saponificación

    No menos de 43 ni más de 65

    Glicerol y otros polioles

    No más del 0,5 % (expresado en glicerol)

    Ceresina, parafinas y algunas otras ceras

    Ausentes

    Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones

    Ausentes

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 903 CERA DE CARNAUBA

    Definición

    La cera de carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cerifera

    Einecs

    232-399-4

    Descripción

    Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa

    Identificación

     

    A.

    Peso específico

    Alrededor de 0,997

    B.

    Intervalo de fusión

    Entre 82 oC y 86 oC

    C.

    Solubilidad

    Insoluble en agua

    Parcialmente soluble en etanol hirviendo

    Soluble en cloroformo y en éter dietílico

    Pureza

     

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,25 %

    Índice de acidez

    No menos de 2 ni más de 7

    Índice de esterificación

    No menos de 71 ni más de 88

    Materia no saponificable

    No menos del 50 % ni más del 55 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 904 SHELLAC

    Sinónimos

    Goma laca, shellac blanqueado

    Definición

    El shellac es la laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae)

    Einecs

    232-549-9

    Descripción

    Shellac blanqueado: resina granular amorfa de color blancuzco

    Shellac blanqueado sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua; totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol; parcialmente soluble en acetona

    B.

    Índice de acidez

    Entre 60 y 89

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 6,0 % (40 oC, sobre gel de sílice, 15 h)

    Colofonia

    Ausente

    Cera

    Shellac blanqueado: no más del 5,5 %

    Shellac blanqueado sin cera: no más del 0,2 %

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 905 CERA MICROCRISTALINA

    Sinónimos

    Parafina bruta

    Definición

    La cera microcristalina es una mezcla refinada de hidrocarburos sólidos saturados, principalmente parafina ramificada, obtenida del petróleo

    Descripción

    Cera inodora de color entre blanco y ámbar

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua, apenas soluble en etanol

    B.

    Índice de refracción

    nD 1001,434-1,448

    Pureza

     

    Peso molecular

    Por término medio, no menos de 500

    Viscosidad a 100 oC

    No menos de 1,1 · 10-5 m2s-1

    Residuo de combustión

    No más del 0,1 %

    Número de carbonos en el punto 5 % de destilación

    No más de un 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos

    Color

    Pasa la prueba

    Azufre

    No más del 0,4 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 3 mg/kg

    Compuestos aromáticos policíclicos

    Los hidrocarburos aromáticos policíclicos, obtenidos por extracción con dimetil sulfóxido, se encuentran en los siguientes límites de absorbencia de ultravioletas:

     

    nm

    Absorción máxima por cm de camino óptico

     

    280-289

    0,15

     

    290-299

    0,12

     

    300-359

    0,08

     

    360-400

    0,02

    E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO

    Sinónimos

    Polidec-1-eno hidrogenado

    Poli-alfa-olefin hidrogenado

    Definición

     

    Fórmula química

    C10nH20n+2 siendo n = 3-6

    Peso molecular

    560 (promedio)

    Análisis

    No menos de 98,5 % de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribución de oligómeros:

    C30: 13-37 %

    C40: 35-70 %

    C50: 9-25 %

    C60: 1-7 %

    Descripción

    Líquido viscoso, incoloro e inodoro

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno

    B.

    Combustibilidad

    Arde con una llama brillante y un olor característico similar al de la parafina

    Pureza

     

    Viscosidad

    Entre 5,7 × 10-6 y 6,1 × 10-6 m2s-1 a 100 oC

    Compuestos con menos de 30 carbonos

    No más del 1,5 %

    Sustancias fácilmente carbonizables

    Tras ser agitado 10 minutos en un baño de agua hirviendo, un tubo de ácido sulfúrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no se oscurece más allá de un ligerísimo color paja

    Níquel

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO

    Definición

    Ácidos y/o ésteres de ácido montánico con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol

    Nombre químico

    Ésteres de ácido montánico

    Descripción

    Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento

    Identificación

     

    A.

    Densidad (20 oC)

    Entre 0,98 y 1,05

    B.

    Punto de fusión

    Mayor de 77 oC

    Pureza

     

    Índice de acidez

    No más de 40

    Glicerol

    No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)

    Otros polialcoholes

    No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)

    Otros tipos de ceras

    No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)

    Arsénico

    No más de 2 mg/kg

    Cromo

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA

    Definición

    Productos polares de reacción de la oxidación suave de polietileno

    Nombre químico

    Polietileno oxidado

    Descripción

    Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos

    Identificación

     

    A.

    Densidad (20 oC)

    Entre 0,92 y 1,05

    B.

    Punto de fusión

    Mayor de 95 oC

    Pureza

     

    Índice de acidez

    No más de 70

    Viscosidad a 120 oC

    No menos de 8,1 · 10-5 m2s-1

    Otros tipos de ceras

    No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)

    Oxígeno

    No más del 9,5 %

    Cromo

    No más de 5 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    E 920 L-CISTEÍNA

    Definición

    Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L-cisteína. Un pelo humano no puede utilizarse como fuente para esta sustancia

    Einecs

    200-157-7 (anhidro)

    Fórmula química

    C3H7NO2S · HCl · n H2O (donde n = 0 ó 1)

    Peso molecular

    157,62 (anhidro)

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco o cristales incoloros

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Totalmente soluble en agua y en etanol

    B.

    Intervalo de fusión

    La forma anhidra funde a aproximadamente 175 oC

    C.

    Poder rotatorio específico

    [α]20 D: entre +5,0 oC y +8,0 oC o

    [α]25 D: entre +4,9 oC y 7,9 oC

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    Entre el 8,0 % y el 12,0 %

    No más del 2,0 % (forma anhidra)

    Residuo tras ignición

    No más del 0,1 %

    Ión amonio

    No más de 200 mg/kg

    Arsénico

    No más de 1,5 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 927b CARBAMIDA

    Sinónimos

    Urea

    Definición

     

    Einecs

    200-315-5

    Fórmula química

    CH4N2O

    Peso molecular

    60,06

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas pequeñas blancas

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua

    Soluble en etanol

    B.

    Precipitación con ácido nítrico

    Para que la prueba sea positiva se tiene que formar un precipitado cristalino de color blanco

    C.

    Reacción coloreada

    Para que la prueba sea positiva se tiene que producir un color rojo púrpura

    D.

    Intervalo de fusión

    132 oC a 135 oC

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 1,0 % (105 oC, 1 h)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,1 %

    Materia insoluble en etanol

    No más del 0,04 %

    Alcalinidad

    Prueba positiva

    Ión amónico

    No más de 500 mg/kg

    Biuret

    No más del 0,1 %

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 938 ARGÓN

    Definición

     

    Denominación química

    Argón

    Einecs

    231-147-0

    Fórmula química

    Ar

    Peso molecular

    40

    Determinación

    No menos del 99 %

    Descripción

    Gas no inflamable incoloro e inodoro

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,05 %

    Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

    No más de 100 μl/l

    E 939 HELIO

    Definición

     

    Denominación química

    Helio

    Einecs

    231-168-5

    Fórmula química

    He

    Peso molecular

    4

    Determinación

    No menos del 99 %

    Descripción

    Gas no inflamable incoloro e inodoro

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,05 %

    Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

    No más de 100 μl/l

    E 941 NITRÓGENO

    Definición

     

    Denominación química

    Nitrógeno

    Einecs

    231-783-9

    Fórmula química

    N2

    Peso molecular

    28

    Determinación

    No menos del 99 %

    Descripción

    Gas no inflamable incoloro e inodoro

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,05 %

    Monóxido de carbono

    No más de 10 μl/l

    Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

    No más de 100 μl/l

    Dióxido y óxido de nitrógeno

    No más de 10 μl/l

    Oxígeno

    No más del 1 %

    E 942 ÓXIDO NITROSO

    Definición

     

    Denominación química

    Óxido nitroso

    Einecs

    233-032-0

    Fórmula química

    N2O

    Peso molecular

    44

    Determinación

    No menos del 99 %

    Descripción

    Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,05 %

    Monóxido de carbono

    No más de 30 μl/l

    Dióxido y óxido de nitrógeno

    No más de 10 μl/l

    E 943a BUTANO

    Sinónimos

    n-Butano

    Definición

     

    Denominación química

    Butano

    Fórmula química

    CH3CH2CH2CH3

    Peso molecular

    58,12

    Determinación

    Contenido no inferior al 96 %

    Descripción

    Gas o líquido incoloro de olor suave característico

    Identificación

     

    A.

    Presión de vapor

    108,935 kPa a 20 oC

    Pureza

     

    Metano

    No más del 0,15 % v/v

    Etano

    No más del 0,5 % v/v

    Propano

    No más del 1,5 % v/v

    Isobutano

    No más del 3,0 % v/v

    1,3-butadieno

    No más del 0,1 % v/v

    Humedad

    No más del 0,005 %

    E 943b ISOBUTANO

    Sinónimos

    2-metil-propano

    Definición

     

    Denominación química

    2-metil-propano

    Fórmula química

    (CH3)2CH CH3

    Peso molecular

    58,12

    Determinación

    Contenido no inferior al 94 %

    Descripción

    Gas o líquido incoloro de olor suave característico

    Identificación

     

    A.

    Presión de vapor

    205,465 kPa a 20 oC

    Pureza

     

    Metano

    No más del 0,15 % v/v

    Etano

    No más del 0,5 % v/v

    Propano

    No más del 2,0 % v/v

    n-Butano

    No más del 4,0 % v/v

    1,3-butadieno

    No más del 0,1 % v/v

    Humedad

    No más del 0,005 %

    E 944 PROPANO

    Definición

     

    Denominación química

    Propano

    Fórmula química

    CH3CH2CH3

    Peso molecular

    44,09

    Determinación

    Contenido no inferior al 95 %

    Descripción

    Gas o líquido incoloro de olor suave característico

    Identificación

     

    A.

    Presión de vapor

    732,910 kPa a 20 oC

    Pureza

     

    Metano

    No más del 0,15 % v/v

    Etano

    No más del 1,5 % v/v

    Isobutano

    No más del 2,0 % v/v

    n-Butano

    No más del 1,0 % v/v

    1,3-butadieno

    No más del 0,1 % v/v

    Humedad

    No más del 0,005 %

    E 948 OXÍGENO

    Definición

     

    Denominación química

    Oxígeno

    Einecs

    231-956-9

    Fórmula química

    O2

    Peso molecular

    32

    Determinación

    No menos del 99 %

    Descripción

    Gas no inflamable incoloro e inodoro

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,05 %

    Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

    No más de 100 μl/l

    E 949 HIDRÓGENO

    Definición

     

    Denominación química

    Hidrógeno

    Einecs

    215-605-7

    Fórmula química

    H2

    Peso molecular

    2

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,9 %

    Descripción

    Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable

    Pureza

     

    Agua

    No más del 0,00 5 % v/v

    Oxígeno

    No más del 0,001 % v/v

    Nitrógeno

    No más del 0,75 % v/v

    E 950 ACESULFAMO K

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 951 ASPARTAMO

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 953 ISOMALTOSA

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 957 TAUMATINA

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 965 (i) MALTITOL

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 965 (ii) JARABE DE MALTITOL

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 966 LACTITOL

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 967 XYLITOL

    Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.

    E 999 EXTRACTO DE QUILLAY

    Sinónimos

    Extracto de jabón de corteza o jabón de palo, extracto de corteza de quillay, extracto de corteza de Panamá, extracto de quilaya, extracto de corteza de China, extracto de corteza de murillo

    Definición

    El extracto de quillay se obtiene por extracción acuosa del Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varios saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quillaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores

    Descripción

    El extracto de quillay en su forma en polvo es de color marrón rosáceo. Está también disponible como solución acuosa

    Identificación

     

    A.

    pH de una solución al 2,5 %

    Entre 4,5 y 5,5

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 6,0 % (Karl Fischer) (solo forma en polvo)

    Arsénico

    No más de 2 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    E 1103 INVERTASA

    Definición

    La invertasa se produce a partir de Saccharomyces cerevisiae

    Denominación sistemática

    β-D-fructofuranosil fructohidrolasa

    Número de enzima de la Comisión

    (CE) 3.2.1.26

    Einecs

    232-615-7

    Pureza

     

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Cadmio

    No más de 0,5 mg/kg

    Recuento bacteriológico total

    No más de 50 000/g

    Salmonella spp.

    Ausentes según prueba en 25 g

    Coliformes

    No más de 30/g

    E. coli

    Ausente según prueba en 25 g

    E 1105 LISOZIMA

    Sinónimos

    Clorhidrato de lisozima

    Muramidasa

    Definición

    La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, que consiste en 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces β (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la N-acetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de organismos gram-positivos. Generalmente se obtiene como clorhidrato

    Denominación química

    Número de enzima de la Comisión (CE): 3.2.1.17

    Einecs

    232-620-4

    Peso molecular

    Aproximadamente 14 000

    Determinación

    Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco, inodoro, con gusto ligeramente dulce

    Identificación

     

    A.

    Punto isoeléctrico 10,7

     

    B.

    pH de una solución del 2 % entre 3,0 y 3,6

     

    C.

    Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mínimo a 252 nm

     

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 6,0 % (método de Karl Fischer) (solo la forma en polvo)

    Residuo tras ignición

    No más del 1,5 %

    Nitrógeno

    No menos del 16,8 y no más del 17,8 %

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    Mercurio

    No más de 1 mg/kg

    Metales pesados (expresados en Pb)

    No más de 10 mg/kg

    Criterios microbiológicos

     

    Recuento bacteriológico total

    No más de 5 × 104 col/g

    Salmonelas

    Ausentes en 25 g

    Staphylococcus aureus

    Ausente en 1 g

    Escherichia coli

    Ausente en 1 g

    E 1200 POLIDEXTROSA

    Sinónimos

    Polidextrosas modificadas

    Definición

    Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, y con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosán (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible y/o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos se pueden también hidrogenar parcialmente con catalizador de Raney níquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada

    Determinación

    Contenido no inferior al 90 % de polímeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra

    Descripción

    Sólido de color entre blanco y tostado claro. Al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de azúcar y azúcar reductor

     

    B.

    pH de una solución al 10 %

    Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa

    Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa-N

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 4,0 % (Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,3 % (polidextrosa)

    No más del 2,0 % (polidextrosa-N)

    Níquel

    No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas

    1,6-anhidro-D-glucosa

    No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada

    Glucosa y sorbitol

    No más del 6,0 % unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan separadamente

    Límite de peso molecular

    Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22 000

    5-hidroximetilfurfurol

    No más del 0,1 % (polidextrosa)

    No más del 0,05 % (polidextrosa-N)

    Plomo

    No más de 0,5 mg/kg

    E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA

    Sinónimos

    Povidono

    PVP

    Polivinilpirrolidona soluble

    Definición

     

    Denominación química

    Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

    Fórmula química

    (C6H9NO)n

    Peso molecular

    No menos de 25 000

    Determinación

    Contiene no menos del 11,5 % ni más del 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua y etanol. Insoluble en éter

    B.

    pH de una solución al 5 %

    Entre 3,0 y 7,0

    Pureza

     

    Agua

    No más del 5 % (Karl Fischer)

    Cenizas totales

    No más del 0,1 %

    Aldehído

    No más de 500 mg/kg (en acetaldehído)

    N-vinilpirrolidona libre

    No más de 10 mg/kg

    Hidrazina

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA

    Sinónimos

    Crospovidona

    Polividona reticular

    Polivinilpirrolidona insoluble

    Definición

    La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N‘-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinutosación analítica de la gama de peso molecular

    Denominación química

    Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

    Fórmula química

    (C6H9NO)n

    Determinación

    Contiene no menos del 11 % ni más del 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra

    Descripción

    Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Insoluble en agua, etanol y éter

    B.

    pH de una suspensión acuosa al 1 %

    Entre 5,0 y 8,0

    Pureza

     

    Agua

    No más del 6 % (Karl Fischer)

    Ceniza sulfatada

    No más del 0,4 %

    Materia soluble en agua

    No más del 1 %

    N-vinilpirrolidona libre

    No más de 10 mg/kg

    N‚N‘-divinil-imidazolidona libre

    No más de 2 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 1204 PULLULAN

    Definición

    Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de grado alimentario empleando una cepa no toxigénica de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica y los pigmentos y demás impurezas se retiran por adsorción y cromatografía de intercambio iónico

    Einecs

    232-945-1

    Fórmula química

    (C6H10O5)x

    Determinación

    No menos del 90 % de glucano en la sustancia seca

    Descripción

    Polvo inodoro entre blanco y blanquecino

    Identification

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol

    B.

    pH de una solución al 10 %

    5,0 a 7,0

    C.

    Precipitación con polietilenglicol 600

    Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pullulan al 2 %. Se forma un precipitado blanco

    D.

    Despolimerización con pullulanasa

    Preparar dos probetas con una solución de pullulan al 10 % cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pullulanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 oC durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pullulanasa es visiblemente inferior a la de la solución no tratada

    Pureza

     

    Pérdida por desecación

    No más del 6 % (90 oC, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas)

    Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos

    No más del 10 % expresados en glucosa

    Viscosidad

    100-180 mm2/s (solución acuosa al 10 % [p/p] a 30 oC)

    Plomo

    No más de 1 mg/kg

    Levaduras y mohos

    No más de 100 colonias por gramo

    Coliformes

    Ausencia en 25 g

    Salmonela

    Ausencia en 25 g

    E 1404 ALMIDÓN OXIDADO

    Definición

    El almidón oxidado es un almidón tratado con hipoclorito sódico

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Grupos carboxílicos

    No más del 1,1 %

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN

    Definición

    El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o de potasio o tripolifosfato de sodio

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Fosfato residual

    No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

    No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN

    Definición

    El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Fosfato residual

    No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

    No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO

    Definición

    El fosfato de dialmidón fosfatado es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Fosfato residual

    No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

    No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO

    Definición

    El fosfato de dialmidón acetilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Grupos acetílicos

    No más del 2,5 %

    Fosfato residual

    No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

    No más del 0,04 % (expresado en P) en otros almidones

    Acetato de vinilo

    No más de 0,1 mg/kg

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1420 ALMIDÓN ACETILADO

    Sinónimos

    Acetato de almidón

    Definición

    El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Grupos acetílicos

    No más del 2,5 %

    Acetato de vinilo

    No más de 0,1 mg/kg

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO

    Definición

    El adipato de almidón acetilado es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Grupos acetílicos

    No más del 2,5 %

    Grupos adipáticos

    No más del 0,135 %

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1440 HIDROXIPROPIL ALMIDÓN

    Definición

    El hidroxipropil almidón es un almidón eterificado con óxido de propileno

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Grupos hidroxipropílicos

    No más del 7,0 %

    Clorohidrina de propileno

    No más de 1 mg/kg

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO

    Definición

    El fosfato de dialmidón hidroxipropilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propileno

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Grupos hidroxipropílicos

    No más del 7,0 %

    Fosfato residual

    No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

    No más del 0,04 (expresado en P) en otros almidones

    Clorohidrina de propileno

    No más de 1 mg/kg

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN

    Sinónimos

    SSOS

    Definición

    El octenilsuccinato sódico de almidón es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Grupos octenilsuccínicos

    No más del 3 %

    Residuo de ácido octenilsuccínico

    No más del 0,3 %

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO

    Definición

    El almidón oxidado acetilado es un almidón tratado con hipoclorito sódico seguido de una esterificación con anhídrido acético

    Descripción

    Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Si no está pregelificado: por observación microscópica

     

    B.

    Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 15,0 % en el almidón de cereal

    No más del 21,0 % en el almidón de patata

    No más del 18,0 % en otros almidones

    Grupos carboxílicos

    No más del 1,3 %

    Grupos acetílicos

    No más del 2,5 %

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    E 1452 OCTENIL SUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN

    Sinónimos

    SAOS

    Definición

    El octenil succinato alumínico de almidón es un almidón esteri-ficado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio

    Descripción

    Polvo o gránulos o escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco (antes de la formación de gel)

    Identificación

     

    A.

    Observación microscópica antes de la formación de gel

     

    B.

    Resultado positive con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

     

    Purity (todos los valores expresados en sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación)

     

    Pérdida por desecación

    No más del 21,0 %

    Grupos octenilsuccínicos

    No más del 3 %

    Residuo de ácido octenilsuccínico

    No más del 0,3 %

    Dióxido de azufre

    No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereales

    No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

    Arsénico

    No más de 1 mg/kg

    Plomo

    No más de 2 mg/kg

    Mercurio

    No más de 0,1 mg/kg

    Aluminio

    No más del 0,3 %

    E 1505 CITRATO DE TRIETILO

    Sinónimos

    Citrato de etilo

    Definición

     

    Denominación química

    Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato

    Einecs

    201-070-7

    Fórmula química

    C12H20O7

    Peso molecular

    276,29

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,0 %

    Descripción

    Líquido oleoso prácticamente incoloro y sin olor

    Identificación

     

    A.

    Peso específico

    d25 25: 1,135-1,139

    B.

    Índice de refracción

    [n]D 20: 1,439-1,441

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,25 % (Karl Fischer)

    Acidez

    No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 1517 DIACETATO DE GLICERILO

    Sinónimos

    Diacetina

    Definición

    El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetatos de glicerol, con pequeñas cantidades de los monoésteres y los triésteres

    Nombres químicos

    Diacetato de glicerilo

    1,2,3-propanotriol diacetato

    Fórmula química

    C7H12O5

    Peso molecular

    176,17

    Análisis

    No menos del 94,0 %

    Descripción

    Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de olor levemente graso

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua. Miscible con etanol

    B.

    Pruebas positivas al glicerol y al acetato

     

    C.

    Gravedad específica

    d20 20: 1,175-1,195

    D.

    Ámbito de ebullición

    Entre 259 oC y 261 oC

    Pureza

     

    Cenizas totales

    No más del 0,02 %

    Acidez

    No más del 0,4 % (como ácido acético)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO

    Sinónimos

    Triacetina

    Definición

     

    Denominación química

    Triacetato de glicerilo

    Einecs

    203-051-9

    Fórmula química

    C9H14O6

    Peso molecular

    218,21

    Determinación

    Contenido no inferior al 98,0 %

    Descripción

    Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa

    Identificación

     

    A.

    Pruebas positivas de acetato y de glicerol

     

    B.

    Índice de refracción

    Entre 1,429 y 1,431 a 25 oC

    C.

    Peso específico (25 oC/25 oC)

    Entre 1,154 y 1,158

    D.

    Intervalo de ebullición

    Entre 258 oC y 270 oC

    Pureza

     

    Humedad

    No más del 0,2 % (Karl Fischer)

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico)

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 1519 BENCIL ALCOHOL

    Sinónimos

    Fenilcarbinol

    Fenilmetil alcohol

    Bencenometanol

    Alfa-hidroxitolueno

    Definición

     

    Nombres químicos

    Bencil alcohol

    Fenilmetanol

    Fórmula química

    C7H8O

    Peso molecular

    108,14

    Análisis

    No menos del 98,0 %

    Descripción

    Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, etanol y éter

    B.

    Índice de refracción

    [n]D 20: 1,538-1,541

    C.

    Gravedad específica

    d25 25: 1,042-1,047

    D.

    Pruebas positivas a los peróxidos

     

    Pureza

     

    Ámbito de destilación

    No menos del 95 % v/v se destila entre 202 oC y 208 oC

    Valor ácido

    No más de 0,5

    Aldehídos

    más de 0,2 % v/v (como benzaldehído)

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    E 1520 PROPANO-1,2-DIOL

    Sinónimos

    Propilenglicol

    Definición

     

    Denominación química

    1,2-dihidroxipropano

    Einecs

    200-338-0

    Fórmula química

    C3H8O2

    Peso molecular

    76,10

    Determinación

    Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia anhidra

    Descripción

    Líquido viscoso claro, incoloro, higroscópico

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Soluble en agua, etanol y acetona

    B.

    Peso específico

    d20 20: 1,035-1,040

    C.

    Índice de refracción

    [n]20 D: 1,431-1,433

    Pureza

     

    Intervalo de destilación

    Al 99 % v/v destila entre 185 oC y 189 oC

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,07 %

    Humedad

    No más del 1,0 % (método de Karl Fischer)

    Plomo

    No más de 5 mg/kg

    POLIETILENGLICOL 6 000

    Sinónimos

    PEG 6 000

    Macrogol 6 000

    Definición

    El polietilenglicol 6 000 es una mezcla de polímeros de fórmula general H-(OCH2-CH)-OH correspondientes a una masa molecular media relativa de aproximadamente 6 000

    Fórmula química

    (C2H4O)n H2O (n = número de unidades de óxido de etileno correspondientes a un peso molecular de 6 000, unas 140)

    Peso molecular

    5 600-7 000

    Determinación

    No menos del 90,0 % ni más del 110,0 %

    Descripción

    Sólido de aspecto ceroso o parafinado, blanco o casi blanco

    Identificación

     

    A.

    Solubilidad

    Muy soluble en agua y en cloruro de metileno. Prácticamente insoluble en alcohol, en éter y en aceites grasos y aceites minerales

    B.

    Intervalo de fusión

    Entre 55 oC y 61 oC

    Pureza

     

    Viscosidad

    Entre 0,220 y 0,275 kgm-1s-1 a 20 oC

    Índice de hidroxilo

    Entre 16 y 22

    Cenizas sulfatadas

    No más del 0,2 %

    Óxido de etileno

    No más de 0,2 mg/kg

    Arsénico

    No más de 3 mg/kg

    Plomo

    No más de 5 mg/kg.


    (1)  DO L 226 de 22.9.1995, p. 13.

    (2)  Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado.

    (3)  Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3 % y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodio al 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25 %. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2·6H2O por ml.

    (4)  Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar después el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl3·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl3·6H2O por ml.

    (5)  Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4·5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfado de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4·5H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO4·5H2O por ml.

    (6)  Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito solo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.

    (7)  Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito solo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.

    (8)  DO L 158 de 18.6.2008, p. 17.


    ANEXO II

    PARTE A

    Directiva derogada con la lista de sus modificaciones sucesivas

    (contempladas en el artículo 2)

    Directiva 96/77/CE de la Comisión

     

    Directiva 98/86/CE de la Comisión

     

    Directiva 2000/63/CE de la Comisión

     

    Directiva 2001/30/CE de la Comisión

     

    Directiva 2002/82/CE de la Comisión

     

    Directiva 2003/95/CE de la Comisión

     

    Directiva 2004/45/CE de la Comisión

     

    Directiva 2006/129/EC de la Comisión

    (DO L 339 de 30.12.1996, p. 1)

     

    (DO L 334 de 9.12.1998, p. 1)

     

    (DO L 277 de 30.10.2000, p. 1)

     

    (DO L 146 de 31.5.2001, p. 1)

     

    (DO L 292 de 28.10.2002, p. 1)

     

    (DO L 283 de 31.10.2003, p. 71)

     

    (DO L 113 de 20.4.2004, p. 19)

     

    (DO L 346 de 9.12.2006, p. 15)

    PARTE B

    Plazos de transposición al Derecho nacional

    (contemplados en el artículo 2)

    Directiva

    Plazo de transposición

    96/77/CE

    1 de julio de 1997 (1)

    98/86/CE

    1 de julio de 1999 (2)

    2000/63/CE

    31 de marzo de 2001 (3)

    2001/30/CE

    1 de junio de 2002 (4)

    2002/82/CE

    31 de agosto de 2003

    2003/95/CE

    1 de noviembre de 2004 (5)

    2004/45/CE

    1 de abril de 2005 (6)

    2006/129/EC

    15 de febrero de 2008


    (1)  De conformidad con el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 96/77/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de julio de 1997 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

    (2)  De conformidad con el artículo 2, apartado 2, de la Directiva 98/86/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de julio de 1999 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

    (3)  De conformidad con el artículo 2, apartado 3, de la Directiva 2000/63/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 31 de marzo de 2001 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

    (4)  De conformidad con el artículo 2, apartado 3, de la Directiva 2001/30/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de junio de 2001 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

    (5)  De conformidad con el artículo 3 de la Directiva 2003/95/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de noviembre de 2004 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

    (6)  De conformidad con el artículo 3 de la Directiva 2004/45/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de abril de 2005 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.


    ANEXO III

    Tabla de correspondencias

    Directiva 96/77/CE

    Presente Directiva

    Artículo 1

    Artículo 1

    Artículo 2

    Artículo 3

    Artículo 2

    Artículo 4

    Artículo 3

    Artículo 5

    Artículo 4

    Anexo

    Anexo I

    Anexo II

    Anexo III


    Top