92002E1584

PREGUNTA ESCRITA E-1584/02

de Glyn Ford (PSE) a la Comisión

(4 de junio de 2002)

Asunto: Servicio de ambulancias

Con respecto a las nuevas normas del Comité Europeo de Normalización (CEN) tales como los vehículos médicos y su equipamiento ambulancias y especificación para las camillas y otro tipo de equipamiento para el traslado de pacientes usado en ambulancias, que entrarán en vigor a partir del 6 de junio de 2002, y a los fondos adicionales que se tendrán que utilizar para permitir que todas las ambulancias cumplan los requisitos de dicho Comité, ¿está de acuerdo la Comisión en que el proceso resulta excesivamente difícil, caro y técnico en aquellas zonas en que los fabricantes no pueden producir vehículos que se adapten totalmente a las normas del CEN y donde las fundaciones locales del servicio nacional de la salud (NHS) sólo pueden comprar estos vehículos en el extranjero a un coste mucho más elevado (£78 000 en lugar de £62 000)? ¿No está de acuerdo también en que, en el caso de Gran Bretaña, debería ser suficiente el contrato NHS para facilitar ambulancias, llamado Contrato Nacional para la transformación de vehículos y carrocerías, que, aunque no se ajuste a las nuevas normas, mejora, en última instancia, los niveles de calidad y seguridad?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(9 de julio de 2002)

Con arreglo a la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios(1), los fabricantes deben declarar que sus productos cumplen los requisitos esenciales de dicha Directiva, y no que cumplan las normas europeas. El uso de normas es únicamente una de las maneras posibles de cumplir los requisitos de la Directiva. Las mencionadas normas del CEN son aplicadas por todos los organismos de normalización nacionales, incluyendo en el Reino Unido al Instituto Británico de Normalización (British Standards Institute BSI), que las publicó como normas BSI: BS EN 1789:1999 (vehículos médicos y su equipamiento ambulancias) y BS EN 1865:1999 (especificación para las camillas y otro tipo de equipamiento para el traslado de pacientes usado en ambulancias).

La Comisión no tiene motivos para creer que el contrato NHS, aunque fuera distinto de las citadas normas, no sea conforme con la normativa sobre productos sanitarios de 1994, que incorpora la Directiva 93/42/CEE.

(1) DO L 169 de 12.7.1993.