(1)

O κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) προβλέπει μια εναρμονισμένη ταξινόμηση ουσιών ως καρκινογόνων, μεταλλαξιογόνων ή τοξικών για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ), βάσει επιστημονικής αξιολόγησης από την επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων. Οι ουσίες ταξινομούνται ως ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, ΚΜΤ κατηγορίας 1Β ή ΚΜΤ κατηγορίας 2, ανάλογα με το επίπεδο τεκμηρίωσης των ιδιοτήτων ΚΜΤ που παρουσιάζουν.

(2)

Το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ορίζει ότι οι ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως ουσίες ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά προϊόντα. Ωστόσο, επιτρέπεται η χρήση ουσιών ΚΜΤ σε καλλυντικά προϊόντα όταν πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 δεύτερη περίοδος ή στο άρθρο 15 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.

(3)

Προκειμένου να εφαρμόζεται ομοιόμορφα η απαγόρευση των ουσιών ΚΜΤ εντός της εσωτερικής αγοράς, να διασφαλίζεται η ασφάλεια δικαίου, ιδίως για τους οικονομικούς φορείς και τις αρμόδιες εθνικές αρχές, και να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας, όλες οι ουσίες ΚΜΤ θα πρέπει να περιλαμβάνονται στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και, αν συντρέχει τέτοια περίπτωση, να διαγράφονται από τους καταλόγους ουσιών με περιορισμό χρήσης ή επιτρεπόμενων ουσιών στα παραρτήματα III έως VI του εν λόγω κανονισμού. Όταν πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 δεύτερη περίοδος ή στο άρθρο 15 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, οι κατάλογοι ουσιών με περιορισμό χρήσης και επιτρεπόμενων ουσιών στα παραρτήματα III έως VI του εν λόγω κανονισμού θα πρέπει να τροποποιούνται αναλόγως.

(4)

Ο παρών κανονισμός καλύπτει τις ουσίες που ταξινομήθηκαν ως ουσίες ΚΜΤ με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/692 (3) (στο εξής: οικείες ουσίες). Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/692 εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2023.

(5)

Δεν έχει υποβληθεί αίτημα για κατ’ εξαίρεση χρήση σε καλλυντικά προϊόντα όσον αφορά τις οικείες ουσίες.

(6)

Οι οικείες ουσίες επί του παρόντος ούτε υπόκεινται σε περιορισμούς σύμφωνα με το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ούτε επιτρέπονται σύμφωνα με τα παραρτήματα IV, V ή VI του εν λόγω κανονισμού.

(7)

Η ουσία 2-αιθυλεξανοϊκό οξύ (αριθ. CAS 149-57-5) περιλαμβάνεται επί του παρόντος στην καταχώριση 1024 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Ωστόσο, τα άλατα της εν λόγω ουσίας, τα οποία έχουν ταξινομηθεί ως ουσίες ΚΜΤ [κατηγορίας 1Β] με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/692, δεν περιλαμβάνονται στην εν λόγω καταχώριση. Καμία από τις άλλες οικείες ουσίες δεν περιλαμβάνεται επί του παρόντος στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να προστεθούν στον κατάλογο των ουσιών που απαγορεύονται στα καλλυντικά προϊόντα στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και τα άλατα της ουσίας 2-αιθυλεξανοϊκό οξύ θα πρέπει να προστεθούν στην καταχώριση 1024 του εν λόγω παραρτήματος.

(8)

Συνεπώς ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(9)

Οι τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 βασίζονται στις ταξινομήσεις των οικείων ουσιών ως ουσιών ΚΜΤ και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εφαρμόζονται από την ίδια ημερομηνία με τις εν λόγω ταξινομήσεις.

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,