9.2.2013   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 38/14

(1)

Τα ανώτατα όρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες οι οποίες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φάρμακα για τροφοπαραγωγικά ζώα ή σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009.

(2)

Οι φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ΑΟΚ στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2009, σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (2).

(3)

Η ουσία επρινομεκτίνη περιλαμβάνεται σήμερα στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόμενη ουσία για τα βοοειδή, όσον αφορά τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ, τους νεφρούς και το γάλα.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την παρέκταση της υφιστάμενης καταχώρισης για την ουσία επρινομεκτίνη στα προβατοειδή.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρέπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο, για άλλο τρόφιμο που παράγεται από το ίδιο είδος ή των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ένα ή περισσότερα είδη για άλλα είδη. Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε τον καθορισμό προσωρινού ΑΟΚ για την επρινομεκτίνη στα προβατοειδή που ισχύει για τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το συκώτι, τους νεφρούς και το γάλα, και την παρέκταση των ΑΟΚ για την επρινομεκτίνη από τα προβατοειδή και τα βοοειδή που ισχύουν για τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το συκώτι, τους νεφρούς και το γάλα στα αιγοειδή, με τον καθορισμό προσωρινού ΑΟΚ που ισχύει για τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το συκώτι, τους νεφρούς και το γάλα.

(6)

Η ΕΦΚΧ πρότεινε τον καθορισμό προσωρινού ΑΟΚ για τα προβατοειδή και τα αιγοειδή, καθόσον τα επιστημονικά στοιχεία είναι ελλιπή όσον αφορά την προτεινόμενη αναλυτική μέθοδο για την παρακολούθηση των καταλοίπων στα προβατοειδή και τα αιγοειδή.

(7)

Η καταχώριση για την επρινομεκτίνη στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 πρέπει επομένως να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει τα προσωρινά ΑΟΚ για τα προβατοειδή και τα αιγοειδή που ισχύουν για τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το συκώτι, τους νεφρούς και το γάλα. Η ισχύς των προσωρινών ΑΟΚ που καθορίζονται στον εν λόγω πίνακα για τα προβατοειδή και τα αιγοειδή θα πρέπει να λήξει την 1η Ιουλίου 2014.

(8)

Είναι σκόπιμο να χορηγηθεί εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε οι ενδιαφερόμενοι να λάβουν τα μέτρα που ενδεχομένως απαιτούνται για να συμμορφωθούν με το νεοθεσπιζόμενο ΑΟΚ.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων,