This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1832
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1832 of 28 July 2026 concerning the renewal of the authorisation of benzoic acid as a feed additive for weaned piglets, pigs for fattening, sows, minor porcine species for fattening, and sows and boars of minor porcine species (holder of authorisation: DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.), and repealing Implementing Regulations (EU) 2016/900, (EU) 2018/983, (EU) 2018/1550 and (EU) 2020/1031
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2026/1832 της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2026, σχετικά με την ανανέωση της άδειας για τη χρήση του βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, χοιρομητέρες, ήσσονος σημασίας είδη χοιροειδών προς πάχυνση, καθώς και χοιρομητέρες και κάπρους ήσσονος σημασίας ειδών χοιροειδών (κάτοχος της άδειας: DSM Nutritional Products Ltd, η οποία εκπροσωπείται από τη DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.), και για την κατάργηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) 2016/900, (ΕΕ) 2018/983, (ΕΕ) 2018/1550 και (ΕΕ) 2020/1031
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2026/1832 της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2026, σχετικά με την ανανέωση της άδειας για τη χρήση του βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, χοιρομητέρες, ήσσονος σημασίας είδη χοιροειδών προς πάχυνση, καθώς και χοιρομητέρες και κάπρους ήσσονος σημασίας ειδών χοιροειδών (κάτοχος της άδειας: DSM Nutritional Products Ltd, η οποία εκπροσωπείται από τη DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.), και για την κατάργηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) 2016/900, (ΕΕ) 2018/983, (ΕΕ) 2018/1550 και (ΕΕ) 2020/1031
C/2026/5273
ΕΕ L, 2026/1832, 29.7.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1832/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2026/1832 |
29.7.2026 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2026/1832 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 28ης Ιουλίου 2026
σχετικά με την ανανέωση της άδειας για τη χρήση του βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, χοιρομητέρες, ήσσονος σημασίας είδη χοιροειδών προς πάχυνση, καθώς και χοιρομητέρες και κάπρους ήσσονος σημασίας ειδών χοιροειδών (κάτοχος της άδειας: DSM Nutritional Products Ltd, η οποία εκπροσωπείται από τη DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.), και για την κατάργηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) 2016/900, (ΕΕ) 2018/983, (ΕΕ) 2018/1550 και (ΕΕ) 2020/1031
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση και την ανανέωση της εν λόγω άδειας. |
|
(2) |
Το βενζοϊκό οξύ εγκρίθηκε για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για χοιρομητέρες με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/900 της Επιτροπής (2), για ήσσονος σημασίας είδη χοιροειδών προς πάχυνση και αναπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/983 της Επιτροπής (3), για απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1550 της Επιτροπής (4), και για χοίρους προς πάχυνση με τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) 2018/1550 και (ΕΕ) 2020/1031 της Επιτροπής (5). |
|
(3) |
Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της άδειας του βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, χοιρομητέρες, ήσσονος σημασίας είδη χοιροειδών προς πάχυνση, καθώς και χοιρομητέρες και κάπρους ήσσονος σημασίας ειδών χοιροειδών. Η αίτηση ζήτησε την κατάταξη της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
|
(4) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 27 Ιανουαρίου 2026 (6), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αιτούσα υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το βενζοϊκό οξύ παραμένει ασφαλές για τα στοχευόμενα είδη, καθώς και για τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το βενζοϊκό οξύ θα πρέπει να θεωρείται ερεθιστικό για το δέρμα, τους οφθαλμούς και την αναπνευστική οδό, αλλά δεν θεωρήθηκε δυνάμει ευαισθητοποιητικό του δέρματος. Η Αρχή ανέφερε ότι η αίτηση ανανέωσης της άδειας δεν περιλαμβάνει πρόταση τροποποίησης ή συμπλήρωσης των όρων της αρχικής άδειας η οποία θα είχε αντίκτυπο στην αποτελεσματικότητα της πρόσθετης ύλης. Ως εκ τούτου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν είναι αναγκαίο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της πρόσθετης ύλης στο πλαίσιο της ανανέωσης της άδειας. Η Αρχή δεν έκρινε αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην αγορά. |
|
(5) |
Το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν κατά την αξιολόγηση που διενεργήθηκε σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης του βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στο πλαίσιο της προηγούμενης άδειας είναι έγκυρα και ισχύουν για την τρέχουσα αίτηση. Συνεπώς, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (7), δεν απαιτείται έκθεση αξιολόγησης του εργαστηρίου αναφοράς. |
|
(6) |
Λαμβανομένων υπόψη των ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το βενζοϊκό οξύ πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, η άδεια χρήσης της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί για τα απογαλακτισμένα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση, τις χοιρομητέρες, τα ήσσονος σημασίας είδη χοιροειδών προς πάχυνση, καθώς και τις χοιρομητέρες και τους κάπρους ήσσονος σημασίας ειδών χοιροειδών. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης. |
|
(7) |
Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης του βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, θα πρέπει να καταργηθούν οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2016/900, (ΕΕ) 2018/983, (ΕΕ) 2018/1550 και (ΕΕ) 2020/1031. |
|
(8) |
Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων αδειοδότησης του βενζοϊκού οξέος, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την ανανέωση της άδειας. |
|
(9) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Ανανέωση της άδειας
Η άδεια χρήσης της ουσίας που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» ανανεώνεται υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Κατάργηση
Καταργούνται οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2016/900, (ΕΕ) 2018/983, (ΕΕ) 2018/1550 και (ΕΕ) 2020/1031.
Άρθρο 3
Μεταβατικά μέτρα
1. Η πρόσθετη ύλη ζωοτροφών βενζοϊκό οξύ, όπως έχει αδειοδοτηθεί με τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) 2016/900, (ΕΕ) 2018/983, (ΕΕ) 2018/1550 και (ΕΕ) 2020/1031, και τα προμείγματα που περιέχουν την εν λόγω πρόσθετη ύλη, τα οποία έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 18 Φεβρουαρίου 2027 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 18 Αυγούστου 2026, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα σχετικά αποθέματα.
2. Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν την πρόσθετη ύλη ζωοτροφών που αναφέρεται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 18 Αυγούστου 2027 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 18 Αυγούστου 2026, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα σχετικά αποθέματα.
Άρθρο 4
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 28 Ιουλίου 2026.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/900 της Επιτροπής, της 8ης Ιουνίου 2016, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες (κάτοχος της άδειας: DSM Nutritional Products Ltd) (ΕΕ L 152 της 9.6.2016, σ. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/900/oj).
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/983 της Επιτροπής, της 11ης Ιουλίου 2018, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μικρά χοιροειδή προς πάχυνση και αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (ΕΕ L 176 της 12.7.2018, σ. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/983/oj).
(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1550 της Επιτροπής, της 16ης Οκτωβρίου 2018, για την ανανέωση της έγκρισης του βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια και χοίρους προς πάχυνση και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1138/2007 (κάτοχος άδειας: DSM Nutritional Products Ltd.) (ΕΕ L 260 της 17.10.2018, σ. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1550/oj).
(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1031 της Επιτροπής, της 15ης Ιουλίου 2020, για την έγκριση του βενζοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας DSM Nutritional Products Ltd που εκπροσωπείται από τη DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (ΕΕ L 227 της 16.7.2020, σ. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1031/oj).
(6) EFSA Journal 2026· 24:e9919. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9919.
(7) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2005, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς σχετικά με τις αιτήσεις αδειοδότησης για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 59 της 5.3.2005, σ. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Όνομα του κατόχου της άδειας |
Ονομασία της πρόσθετης ύλης |
Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιποί όροι |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||||||||
|
mg δραστικής ουσίας / kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Κατηγορία: ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση των παραμέτρων επιδόσεων: αύξηση βάρους ή δείκτης απόδοσης της ζωοτροφής) |
|||||||||||||||||||||
|
4d210 |
DSM Nutritional Products Ltd, η οποία εκπροσωπείται από την DSM Nutritional Products Sp. z o. o. |
Βενζοϊκό οξύ |
Σύσταση της πρόσθετης ύλης Βενζοϊκό οξύ (≥ 99,9 %) Στερεά μορφή. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Βενζοϊκό οξύ (1) C7H6O2 Αριθμός CAS 65-85-0 Προσμείξεις:
Μέθοδοι ανάλυσης (2) Για τον προσδιορισμό του βενζοϊκού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, στα προμείγματα και στις σύνθετες ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση υπεριώδους (HPLC-UV) - EN 17298. |
Απογαλακτισμένα χοιρίδια |
— |
5 000 |
5 000 |
|
18 Αυγούστου 2036 |
||||||||||||
|
Κατηγορία: ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (μείωση του pH των ούρων) |
|||||||||||||||||||||
|
4d210 |
DSM Nutritional Products Ltd, η οποία εκπροσωπείται από την DSM Nutritional Products Sp. z o. o. |
Βενζοϊκό οξύ |
Σύσταση της πρόσθετης ύλης Βενζοϊκό οξύ (≥ 99,9 %) Στερεά μορφή. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Βενζοϊκό οξύ (1) C7H6O2 Αριθμός CAS 65-85-0 Προσμείξεις:
Μέθοδος ανάλυσης (2) Για τον προσδιορισμό του βενζοϊκού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, στα προμείγματα και στις σύνθετες ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση υπεριώδους (HPLC-UV) - EN 17298. |
Χοίροι προς πάχυνση Χοιρομητέρες |
— |
5 000 |
10 000 |
|
18 Αυγούστου 2036 |
||||||||||||
|
Ήσσονος σημασίας είδη χοιροειδών προς πάχυνση Χοιρομητέρες και κάπροι ήσσονος σημασίας ειδών χοιροειδών |
— |
5 000 |
5 000 |
||||||||||||||||||
|
Κατηγορία: ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση των παραμέτρων επιδόσεων) |
|||||||||||||||||||||
|
4d210 |
DSM Nutritional Products Ltd, η οποία εκπροσωπείται από την DSM Nutritional Products Sp. z o. o. |
Βενζοϊκό οξύ |
Σύσταση της πρόσθετης ύλης Βενζοϊκό οξύ (≥ 99,9 %) Στερεά μορφή. Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Βενζοϊκό οξύ (1) C7H6O2 Αριθμός CAS 65-85-0 Προσμείξεις:
Μέθοδος ανάλυσης (2) Για τον προσδιορισμό του βενζοϊκού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, στα προμείγματα και στις σύνθετες ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση υπεριώδους (HPLC-UV) - EN 17298. |
Χοίροι προς πάχυνση |
— |
3 000 |
10 000 |
|
18 Αυγούστου 2036 |
||||||||||||
|
(1) Γνωστό και ως βενζολοκαρβοξυλικό οξύ και φαινυλοκαρβοξυλικό οξύ. (2) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1832/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)