This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0488
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/488 of 4 March 2026 amending Implementing Regulation (EU) 2025/455 as regards minor change to the Union authorisation of the single biocidal product SatPax® 70/30 IPA
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2026/488 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2026, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2025/455 όσον αφορά ελάσσονα αλλαγή στην άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο SatPax® 70/30 IPA
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2026/488 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2026, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2025/455 όσον αφορά ελάσσονα αλλαγή στην άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο SatPax® 70/30 IPA
C/2026/1322
ΕΕ L, 2026/488, 5.3.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/488/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2026/488 |
5.3.2026 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2026/488 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 4ης Μαρτίου 2026
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2025/455 όσον αφορά ελάσσονα αλλαγή στην άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «SatPax® 70/30 IPA»
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 50 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Στις 7 Μαρτίου 2025, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2025/455 της Επιτροπής (2), χορηγήθηκε στην εταιρεία CSI-Ireland άδεια της Ένωσης με αριθμό άδειας EU-0032869-0000 για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση του μοναδικού βιοκτόνου «SatPax® 70/30 IPA». Το παράρτημα του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού παρέχει την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για το εν λόγω βιοκτόνο. |
|
(2) |
Στις 30 Απριλίου 2025 η CSI-Ireland υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής (3), αίτηση για ελάσσονα αλλαγή στην άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «SatPax® 70/30 IPA», όπως προβλέπεται στον τίτλο 2 του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων (στο εξής: μητρώο) με αριθμό υπόθεσης BC-QY105662-08. Η προτεινόμενη αλλαγή στην εν λόγω άδεια αφορά την παράταση της διάρκειας ζωής του προϊόντος από 2 σε 3 έτη. |
|
(3) |
Στις 9 Σεπτεμβρίου 2025 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013, γνώμη (4) σχετικά με τη ζητηθείσα ελάσσονα αλλαγή στην άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «SatPax® 70/30 IPA», μαζί με αναθεωρημένη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και αναθεωρημένη έκθεση αξιολόγησης. Η γνώμη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προτεινόμενη αλλαγή είναι ελάσσων αλλαγή κατά την έννοια του άρθρου 50 παράγραφος 3 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και όπως ορίζεται στον τίτλο 2 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013, καθώς και ότι μετά την εφαρμογή της αλλαγής θα εξακολουθήσουν να πληρούνται οι όροι του άρθρου 19 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(4) |
Στις 10 Σεπτεμβρίου 2025 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή την αναθεωρημένη περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντος της άδειας της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «SatPax® 70/30 IPA» σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης, η οποία καλύπτει την ελάσσονα αλλαγή για την οποία υποβλήθηκε η αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013. |
|
(5) |
Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να τροποποιηθεί η άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «SatPax® 70/30 IPA», ώστε να εισαχθεί η ελάσσονα αλλαγή που ζήτησε η CSI-Ireland. |
|
(6) |
Εκτός από τις τροποποιήσεις που αφορούν την προτεινόμενη ελάσσονα αλλαγή, όλες οι άλλες πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για το «SatPax® 70/30 IPA», όπως ορίζεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2025/455, παραμένουν αμετάβλητες. |
|
(7) |
Για λόγους βελτίωσης της σαφήνειας και διευκόλυνσης της πρόσβασης των χρηστών και των ενδιαφερόμενων μερών στην ενοποιημένη έκδοση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η οποία πρόκειται να δημοσιευθεί από τον Οργανισμό, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2025/455 θα πρέπει να αντικατασταθεί στο σύνολό του. Λόγω αλλαγής που πραγματοποιήθηκε τον Φεβρουάριο του 2024 στον μορφότυπο που χρησιμοποιείται για την κατάρτιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος στο μητρώο, η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος στο εν λόγω παράρτημα θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει ορισμένες ήσσονες αλλαγές στη διατύπωση και τη διάταξη. |
|
(8) |
Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2025/455 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2025/455 αντικαθίσταται από το κείμενο που περιλαμβάνεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 4 Μαρτίου 2026.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2025/455 της Επιτροπής, της 7ης Μαρτίου 2025, σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο SatPax® 70/30 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L, 2025/455, 10.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj.
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2013, σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 109 της 19.4.2013, σ. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Biocidal Products Committee (BPC) opinion on the minor change to the Union authorisation of the single biocidal product ‘SatPax® 70/30 IPA’ of 9 September 2025, ECHA/BPC/487/2025 [Γνώμη της Επιτροπής Βιοκτόνων (BPC), της 9ης Σεπτεμβρίου 2025, σχετικά με την ελάσσονα αλλαγή στην άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «SatPax® 70/30 IPA»] https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για βιοκτόνο
SatPax® 70/30 IPA
Τύπος(οι) προϊόντος
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
Αριθμός άδειας: EU-0032869-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0032869-0000
1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες) του προϊόντος
|
Εμπορική ονομασία |
SatPax® 70/30 IPA SatPax® Choice® 500 Sterile SatPax® Choice® 500 SatPax® 550 Sterile SatPax® 550 SatPax® 550 Low Endotoxin Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin SatPax® Choice® 600 Sterile SatPax® Choice® 600 SatPax® 670 Sterile SatPax® 670 SatPax® 670A Sterile SatPax® 670A SatPax® 670-R Sterile SatPax® 670-R SatPax® 3000 Sterile SatPax® 3000 SatPax® Choice® 700 Sterile SatPax® Choice® 700 SatPax® Choice® 900 Sterile SatPax® Choice® 900 SatPax® 1000 Sterile SatPax® 1000 SatPax® S1200 Sterile SatPax® S1200 SatPax® Choice® SuperSorb Sterile SatPax® Choice® SuperSorb SatPax® MicroSeal SuperSorb® Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb® SatPax® Microseal®-VP Sterile SatPax® Microseal®-VP SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin SatPax® ValuSeal-HA® Sterile SatPax® ValuSeal-HA® SatPax® SPSE Sterile SatPax® SPSE SatPax® SPLWSE Sterile SatPax® SPLWSE SatPax® SPSWSE Sterile SatPax® SPSWSE SatPax® ValuSeal® IonX® Sterile SatPax® ValuSeal® IonX® |
1.2. Κάτοχος άδειας
|
Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας |
Ονομασία |
CSI-Ireland |
|
Διεύθυνση |
Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE |
|
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0032869-0000 |
|
Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP |
|
EU-0032869-0000 |
|
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας |
|
30.3.2025 |
|
Ημερομηνία λήξης της άδειας |
|
28.2.2035 |
1.3. Παρασκευαστής(ές) του προϊόντος
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Berkshire International Ltd |
|||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βορείου Ιρλανδίας |
|||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
1.4. Παρασκευαστής(-ές) της(των) δραστικής(ών) ουσίας(ών)
|
Δραστική ουσία |
Propān-2-ols |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Ineos Solvents Germany GmbH |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Römerstraße 733 47443 Moers Γερμανία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Γερμανία |
|
Δραστική ουσία |
Propān-2-ols |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Exxon Mobil Chemical Europe |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Βέλγιο |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση του προϊόντος
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Propān-2-ols |
|
Δραστική ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (β/β) |
2.2. Τύπο(οι) τυποποίησης
Σκουπίστε RTU προ-κορεσμένο με υγρή σύνθεση (AL)
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ
|
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
H225: Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. H319: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. H336: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. EUH066: Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
|
Δηλώσεις προφύλαξης |
P210: Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P261: Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. P264: Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά τον χειρισμό. P271: Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο. P280: Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. P303+P361+P353: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ (ή με τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύνετε την επιδερμίδα με νερό [ή στο ντους]. P304+P340: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. P337+P313: Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό. P312: Καλέστε το γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P403+P235: Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό. P405: Φυλάσσεται κλειδωμένο. P501: Διάθεση του περιεχόμενο σε σύμφωνα με όλους τους τοπικούς, εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 1
Απολύμανση μικρότερων επιφανειών σκληρών επιφανειών με σκούπισμα σε καθαρούς χώρους και σε παρόμοιες ελεγχόμενες περιοχές εντός εργοστασιακών και βιομηχανικών εγκαταστάσεων (π.χ.: πάγκοι εργασίας σε καθαρό χώρο)
|
Τύπος προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
- |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα Κοινή ονομασία: Βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: όλα Επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: όλα |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Πεδίο(α) χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο Απολύμανση μικρότερων επιφανειών σκληρών επιφανειών με σκούπισμα σε καθαρούς χώρους και σε παρόμοιες ελεγχόμενες περιοχές εντός εργοστασιακών και βιομηχανικών εγκαταστάσεων (π.χ.: πάγκοι εργασίας σε καθαρό χώρο) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: σκούπισμα Λεπτομερής περιγραφή: Σκούπισμα. Απευθείας εφαρμογή σε επιφάνειες με ένα προ-κορεσμένο μαντηλάκι. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: 30 - 130 mL/m2 Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: Προϊόν έτοιμο προς χρήση. Χρησιμοποιήστε επαρκή μαντηλάκια για να διατηρήσετε μια υγρή επιφάνεια για χρόνο επαφής 1 λεπτού. Κάθε μαντηλάκι περιέχει 3,0 – 56,3 ml διαλύματος IPA: νερό 70:30 v/v % (2,1 – 39,4 ml ή 1,6 έως 30,9 g δραστικής ουσίας). Ο ρυθμός εφαρμογής εξαρτάται από τον τύπο του σκουπίσματος (βλ. Παρακάτω).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
επαγγελματίας |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 55% κυτταρίνη / 45% πολυεστέρας Κάνιστρο/θήκη αναπλήρωσης 60, 75, 100 ή 125 μαντηλάκια Μέγεθος μαντιλιού (cm): 13 x 20, 15 x 23, 30 x 30 Υλικό σωλήνα: HDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) Υλικό καπακιού: PP (πολυπροπυλένιο) Θύλακας 25, 30, 50, 75 ή 100 μαντηλάκια Μέγεθος μαντιλιού (cm): 15 x 23, 18 x 20, 23 x 23, 23 x 28, 30 x 30 Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET (τετραφθαλικό πολυαιθυλένιο) Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE (πολυαιθυλένιο ή γραμμικό πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας) Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 60% κυτταρίνη / 40% πολυεστέρας Κάνιστρο/θήκη αναπλήρωσης 75, 100, 125 ή 150 μαντηλάκια Μέγεθος μαντιλιού (cm): 13 x 20, 15 x 23, 30 x 30 Υλικό σωλήνα: HDPE Υλικό καπακιού: PP Θύλακας 30, 75, 90 ή 100 μαντηλάκια Μέγεθος μαντιλιού (cm): 15 x 20, 18 x 20, 23 x 23, 23 x 28, 30 x 30 Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 100% πολυπροπυλένιο Κάνιστρο/θήκη αναπλήρωσης 50, 75, 100, 125 ή 150 μαντηλάκια Μέγεθος μαντιλιού (cm): 15 x 23, 23 x 30 Υλικό σωλήνα: HDPE Υλικό καπακιού: PP Θύλακας 50, 75, 100 ή 125 μαντηλάκια Μέγεθος μαντιλιού (cm): 18 x 28, 23 x 28, 28 x 36 Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 100% πολυεστέρας Θύλακας 20, 25, 30, 50, 75 ή 100 μαντηλάκια Μέγεθος μαντιλιού (cm): 15 x 23, 18 x 20, 23 x 23, 30 x 30 Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Χρησιμοποιήστε το σε θερμοκρασία δωματίου.
Χρησιμοποιείτε μόνο σε καθαρές επιφάνειες.
Βγάλτε ένα μαντηλάκι από τη συσκευασία. Κλείστε τη συσκευασία.
Διπλώστε το μαντηλάκι καθαρισμού στα τέσσερα και διπλώστε το όσο χρειάζεται για να χρησιμοποιήσετε κάθε επιφάνεια του μαντιλιού καθαρισμού.
Εφαρμόστε προ-κορεσμένο μαντηλάκι απευθείας στην επιφάνεια που πρόκειται να απολυμανθεί.
Εξασφαλίστε πλήρη διαβροχή των επιφανειών.
Δεν απαιτείται πρόσθετο σκούπισμα.
Αφήστε το χρόνο επαφής 1 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητα.
Χρησιμοποιήστε το μαντηλάκι μία φορά.
Απορρίψτε το μαντηλάκι αμέσως μετά τη χρήση σε κλειστό δοχείο.
Μην αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα.
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλ. τμήμα 5.2
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. τμήμα 5.3
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. τμήμα 5.4
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. τμήμα 5.5
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 2
Απολύμανση μικρότερων επιφανειών σκληρών επιφανειών με σφουγγαρίστρα σε καθαρούς χώρους και σε παρόμοιες ελεγχόμενες περιοχές εντός εργοστασιακών και βιομηχανικών εγκαταστάσεων (π.χ.: δάπεδα σε καθαρό χώρο)
|
Τύπος προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
- |
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα Κοινή ονομασία: Βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: όλα Επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: όλα |
|
Πεδίο(α) χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο Απολύμανση μικρότερων επιφανειών σκληρών επιφανειών με σφουγγαρίστρα σε καθαρούς χώρους και σε παρόμοιες ελεγχόμενες περιοχές εντός εργοστασιακών και βιομηχανικών εγκαταστάσεων (π.χ.: δάπεδα σε καθαρό χώρο) |
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: σφουγγάρισμα Λεπτομερής περιγραφή: σφουγγάρισμα. Προσαρμόστε το προ-κορεσμένο μαντηλάκι σε μια σφουγγαρίστρα δαπέδου για εφαρμογή σε επιφάνειες |
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: 17 mL/m2 Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: Προϊόν έτοιμο προς χρήση. Χρησιμοποιήστε επαρκή μαντηλάκια για να διατηρήσετε μια υγρή επιφάνεια για χρόνο επαφής 1 λεπτού. Κάθε μαντηλάκι δαπέδου περιέχει 22,0 έως 24,7 ml διαλύματος IPA:νερό 70:30 v/v % (15,4 έως 17,3 ml ή 12,4 έως 13,9 g δραστικής ουσίας). ml τυποποιημένου υγρού/μαντηλάκι: 25 μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 25 m2:17 ml τυποποιημένου υγρού/μαντηλάκι: 22 μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 25 m2: 19 Συνήθης αριθμός εφαρμογών ανά ημέρα: 1 |
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
επαγγελματίας |
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 55 % κυτταρίνη / 45 % πολυεστέρας Θύλακας 25, 30, 50 ή 75 μαντηλάκια Μέγεθος μαντιλιού (cm): 23 x 58 Κορεσμός προϊόντος: 60 % Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE |
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Χρησιμοποιήστε το σε θερμοκρασία δωματίου.
Χρησιμοποιείτε μόνο σε καθαρές επιφάνειες.
Βγάλτε τα μαντηλάκια από τη συσκευασία. Κλείστε τη συσκευασία.
Τοποθετήστε 4 στρώσεις στην κεφαλή σφουγγαρίστρας και διπλώστε ή περιστρέψτε τα μαντηλάκια καθαρισμού όπως χρειάζεται για να διατηρήσετε υγρή την επιφάνεια για χρόνο επαφής 1 λεπτού.
Εφαρμόστε το μαντηλάκι απευθείας στην επιφάνεια που πρέπει να απολυμανθεί.
Χρησιμοποιήστε επαρκή μαντηλάκια για να διατηρήσετε μια υγρή επιφάνεια για χρόνο επαφής 1 λεπτού.
Δεν απαιτείται πρόσθετο σκούπισμα.
Αφήστε το χρόνο επαφής 1 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητα.
Χρησιμοποιήστε το μαντηλάκι μία φορά.
Απορρίψτε το μαντηλάκι αμέσως μετά τη χρήση σε κλειστό δοχείο.
Μην αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα.
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλ. τμήμα 5.2
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. τμήμα 5.3
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. τμήμα 5.4
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. τμήμα 5.5
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1)
5.1. Οδηγίες χρήσης
Βλέπε τμήμα 4.1.1 και 4.2.1
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.
Βεβαιωθείτε ότι η εφαρμογή πραγματοποιείται σε χώρους με ελάχιστο ρυθμό εξαερισμού 20 αλλαγών αέρα/ώρα.
Φοράτε γάντια χημικής προστασίας που πληρούν τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Προτύπου EN 374 ή ισοδύναμο κατά τη φάση χειρισμού του προϊόντος (το υλικό των γαντιών θα προσδιορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις οδηγίες του προϊόντος).
Ισχύει με την επιφύλαξη της εφαρμογής απ΄ο τους εργοδότες της οδηγίας 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου και της λοιπής ενωσιακής νομοθεσίας στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία.
Βλ. Ενότητα 6 για πληροφορίες σχετικά με το πρότυπο EN και την Οδηγία του Συμβουλίου.
Διατηρείται στον αρχικό περιέκτη, ερμητικά κλεισμένο όταν δεν χρησιμοποιείται. Τα άδεια δοχεία συγκρατούν υπολείμματα του προϊόντος και μπορεί να είναι επικίνδυνα.\ Μην επαναχρησιμοποιείτε το δοχείο.
5.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος
Οδηγίες πρώτων βοηθειών
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.
Μέτρα έκτακτης ανάγκης
Ενημερώστε τις αρμόδιες αρχές εάν το προϊόν έχει προκαλέσει περιβαλλοντική ρύπανση (αποχετεύσεις, υδάτινες οδούς, έδαφος ή αέρας).
Μικρή διαρροή:
Σκουπίστε με ηλεκτρική σκούπα ή σκουπίστε το υλικό και τοποθετήστε το σε ειδικό δοχείο απορριμμάτων με ετικέτα. Διάθεση μέσω αδειοδοτημένου εργολάβου διάθεσης αποβλήτων
Μεγάλη διαρροή:
Σταματήστε τη διαρροή εάν δεν υπάρχει κίνδυνος. Μετακινήστε τα δοχεία από την περιοχή διαρροής. Χρησιμοποιείτε εργαλεία ανθεκτικά στους σπινθήρες και αντιεκρηκτικό εξοπλισμό. Προσεγγίστε την απελευθέρωση από την κατεύθυνση του ανέμου. Αποτρέψτε την διείσδυση σε αποχετεύσεις, υδατορρεύματα, υπόγεια ή περιορισμένους χώρους. Περιορίστε και συλλέξτε τη διαρροή με άκαυστο, απορροφητικό υλικό π.χ. άμμο, χώμα, βερμικουλίτη ή γη διατόμων και τοποθετήστε σε δοχείο για απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Διάθεση μέσω αδειοδοτημένου εργολάβου διάθεσης αποβλήτων. Το μολυσμένο απορροφητικό υλικό μπορεί να ενέχει τον ίδιο κίνδυνο με το προϊόν που χύθηκε.
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του
Η παραγωγή αποβλήτων θα πρέπει να αποφεύγεται ή να ελαχιστοποιείται όπου είναι δυνατόν. Η διάθεση του προϊόντος πρέπει πάντα να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις προστασίας του περιβάλλοντος και ισχύουσα νομοθεσία για τη διάθεση αποβλήτων και είναι σύμφωνη με κάθε απαίτηση των τοπικών και περιφερειακών αρχών. Διάθεση των πλεοναζόντων και μη ανακυκλώσιμων προϊόντων μέσω αδειοδοτημένου εργολάβου διάθεσης αποβλήτων. Τα απόβλητα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση. Μη ρίχνετε τα μαντηλάκια μέσα στην τουαλέτα. Μην τα μουλιάζετε.
Απόρριψη συσκευασίας:
Η παραγωγή αποβλήτων θα πρέπει να αποφεύγεται ή να ελαχιστοποιείται όπου είναι δυνατόν. Η απόβλητη συσκευασία του προϊόντος θα πρέπει να ανακυκλώνεται. Η αποτέφρωση ή η υγειονομική ταφή πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μόνο όταν η ανακύκλωση δεν είναι εφικτή. Το υλικό και ο περιέκτης του πρέπει να διατεθεί με ασφαλή τρόπο. Τα άδεια δοχεία ή οι επενδύσεις ενδέχεται να συγκρατήσουν ορισμένα υπολείμματα προϊόντος. Η υπολειπόμενη αλκοόλη θα πρέπει να αδειάζεται πριν από τη διάθεση του περιέκτη.
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
Αποθηκεύεται σε δροσερό, στεγνό, καλά αεριζόμενο μέρος στον αρχικό περιέκτη.
Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.
Αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 40 °C. Προστατέψτε από τον παγετό.
Να προστατεύεται από τις άμεσο ηλιακό φως.
Χρόνος ζωής: 3 χρόνια
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το προϊόν περιέχει μαντηλάκια τεσσάρων τύπων υλικού εμποτισμένα με διάλυμα IPA:νερό (64,7:35,3% κ.β.). Τα υλικά είναι κυτταρίνη/πολυεστέρας (55%/45%), κυτταρίνη/πολυεστέρας (60%/40%), πολυπροπυλένιο (100%) και πολυεστέρας (100%). Τα μαντηλάκια έχουν μέγεθος που κυμαίνεται από 13 x 20 cm έως 23 x 58 cm. Λεπτομερέστερες πληροφορίες σχετικά με τα μεγέθη των μαντηλακιών περιλαμβάνονται στον τίτλο «Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας» στις Ενότητες 4.1 και 4.2.
Λάβετε υπόψη την ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τη δραστική ουσία προπαν-2-όλη (Αριθ. CAS: 67-63-0), η οποία χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.
Πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN και της νομοθεσίας που αναφέρονται σε τμήμα 5.2:
EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών.
Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφάλειας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ).
Όσον αφορά την «Κατηγορία/-ες χρηστών»: Ως επαγγελματίες (συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών χρηστών) εννοούνται οι εκπαιδευμένοι επαγγελματίες, αν αυτό απαιτείται από την εθνική νομοθεσία.
(1) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/488/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)