EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1106(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2013
Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2013
Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2013
ΕΕ C 391 της 6.11.2014, p. 3–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.11.2014 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 391/3 |
Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το πρώτο εξάμηνο του 2013
2014/C 391/03
Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία εμπορευμάτων
Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ
Βάσει της απόφασης αριθ. 74/1999 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 4ης Απριλίου 2014, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως την 30ή Ιουνίου 2013:
|
Παράρτημα I |
Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα II |
Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα III |
Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα IV |
Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα V |
Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας εκδόθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως την 30ή Ιουνίου 2013:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία έγκρισης |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Iσλανδία |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Νορβηγία |
11.1.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Iσλανδία |
8.2.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Νορβηγία |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Iσλανδία |
6.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Νορβηγία |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Iσλανδία |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Νορβηγία |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Iσλανδία |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Νορβηγία |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Iσλανδία |
5.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Νορβηγία |
22.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Iσλανδία |
10.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Νορβηγία |
17.1.2013 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Iσλανδία |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Νορβηγία |
25.1.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Iσλανδία |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Νορβηγία |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Iσλανδία |
14.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Νορβηγία |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Iσλανδία |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Νορβηγία |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Iσλανδία |
19.3.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Νορβηγία |
11.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Iσλανδία |
20.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Νορβηγία |
9.4.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Iσλανδία |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Νορβηγία |
22.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Iσλανδία |
15.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Νορβηγία |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Iσλανδία |
11.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Νορβηγία |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Νορβηγία |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Iσλανδία |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Νορβηγία |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Νορβηγία |
12.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Iσλανδία |
18.3.2013 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Iσλανδία |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Νορβηγία |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Iσλανδία |
16.5.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Νορβηγία |
20.6.2013 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Iσλανδία |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Νορβηγία |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Iσλανδία |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Νορβηγία |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Iσλανδία |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Νορβηγία |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Iσλανδία |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Νορβηγία |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Iσλανδία |
19.6.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Νορβηγία |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Iσλανδία |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Νορβηγία |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Νορβηγία |
25.6.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Iσλανδία |
27.5.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Νορβηγία |
3.6.2013 |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Νορβηγία |
20.6.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Iσλανδία |
3.1.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Νορβηγία |
17.1.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Iσλανδία |
27.2.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Νορβηγία |
8.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Iσλανδία |
12.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Νορβηγία |
5.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Iσλανδία |
19.3.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Νορβηγία |
8.3.2013 |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Iσλανδία |
21.5.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Νορβηγία |
22.4.2013 |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Iσλανδία |
15.5.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Νορβηγία |
13.5.2013 |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Iσλανδία |
27.6.2013 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως την 30ή Ιουνίου 2013:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία έγκρισης |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Iσλανδία |
19.2.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Νορβηγία |
6.3.2013 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Iσλανδία |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Νορβηγία |
12.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Iσλανδία |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Νορβηγία |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Iσλανδία |
9.1.2013 |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Iσλανδία |
11.1.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Νορβηγία |
14.1.2013 |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Νορβηγία |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Iσλανδία |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Νορβηγία |
12.3.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Νορβηγία |
26.2.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Iσλανδία |
15.2.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Iσλανδία |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Νορβηγία |
16.1.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Iσλανδία |
22.3.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Νορβηγία |
21.3.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Νορβηγία |
15.1.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Iσλανδία |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Iσλανδία |
24.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Νορβηγία |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Iσλανδία |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Νορβηγία |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Iσλανδία |
6.2.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Νορβηγία |
4.2.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Iσλανδία |
9.1.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Νορβηγία |
10.1.2013 |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Νορβηγία |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Iσλανδία |
25.3.2013 |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Iσλανδία |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Iσλανδία |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Iσλανδία |
11.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Νορβηγία |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Νορβηγία |
9.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Iσλανδία |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Iσλανδία |
21.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Νορβηγία |
26.6.2013 |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Iσλανδία |
3.1.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Νορβηγία |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Iσλανδία |
17.5.2013 |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Iσλανδία |
14.5.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Νορβηγία |
24.5.2013 |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Νορβηγία |
13.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Iσλανδία |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Iσλανδία |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Νορβηγία |
7.6.2013 |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Iσλανδία |
31.5.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Νορβηγία |
4.6.2013 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Iσλανδία |
15.3.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Νορβηγία |
9.4.2013 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Iσλανδία |
12.3.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Νορβηγία |
9.4.2013 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Iσλανδία |
12.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Νορβηγία |
9.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Iσλανδία |
14.1.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Νορβηγία |
22.1.2013 |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Νορβηγία |
11.6.2013 |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Iσλανδία |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Νορβηγία |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Iσλανδία |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Νορβηγία |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Iσλανδία |
19.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Νορβηγία |
5.3.2013 |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Νορβηγία |
11.6.2013 |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Νορβηγία |
5.4.2013 |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Iσλανδία |
11.1.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Νορβηγία |
21.1.2013 |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Iσλανδία |
7.2.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Νορβηγία |
5.3.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Iσλανδία |
14.6.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Νορβηγία |
11.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Iσλανδία |
28.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Νορβηγία |
20.6.2013 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως την 30ή Ιουνίου 2013:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία έγκρισης |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Νορβηγία |
11.1.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Iσλανδία |
26.3.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Νορβηγία |
26.3.2013 |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Iσλανδία |
6.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Νορβηγία |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Νορβηγία |
24.5.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Iσλανδία |
19.3.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Νορβηγία |
25.2.2013 |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Νορβηγία |
17.4.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Iσλανδία |
5.2.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Νορβηγία |
16.1.2013 |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Iσλανδία |
17.5.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Νορβηγία |
25.6.2013 |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Iσλανδία |
7.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Νορβηγία |
12.2.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Iσλανδία |
17.5.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Νορβηγία |
15.5.2013 |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Iσλανδία |
21.3.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Νορβηγία |
6.3.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Iσλανδία |
8.2.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Νορβηγία |
14.1.2013 |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Νορβηγία |
17.1.2013 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως την 30ή Ιουνίου 2013:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία ανάκλησης |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Νορβηγία |
12.6.2013 |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Λιχτενστάιν |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Iσλανδία |
27.5.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Νορβηγία |
14.3.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Iσλανδία |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Νορβηγία |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Iσλανδία |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Νορβηγία |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Iσλανδία |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Νορβηγία |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Iσλανδία |
27.6.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Νορβηγία |
8.2.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Iσλανδία |
15.4.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Νορβηγία |
12.6.2013 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Νορβηγία |
21.3.2013 |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Νορβηγία |
20.6.2013 |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Λιχτενστάιν |
28.2.2013 |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Λιχτενστάιν |
30.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Iσλανδία |
3.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Νορβηγία |
22.5.2013 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανεστάλησαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως την 30ή Ιουνίου 2013:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία αναστολής της άδειας |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Νορβηγία |
3.1.2013 |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Νορβηγία |
3.1.2013 |