Αναίρεση που άσκησε στις 4 Δεκεμβρίου 2025 η Biogen Netherlands BV κατά της αποφάσεως που εξέδωσε το Γενικό Δικαστήριο (τέταρτο τμήμα) στις 24 Σεπτεμβρίου 2025 στην υπόθεση T-257/23, Neuraxpharm Pharmaceuticals κατά Επιτροπής

(Υπόθεση C-786/25 P)

(C/2026/453)

Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική

Διάδικοι

Αναιρεσείουσα: Biogen Netherlands BV (εκπρόσωποι: C. Schoonderbeek, A. Pothof, advocaten)

Λοιποί διάδικοι στην αναιρετική διαδικασία: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Αιτήματα

Η αναιρεσείουσα ζητεί από το Δικαστήριο:

Λόγοι αναιρέσεως και κύρια επιχειρήματα

Προς στήριξη της αναιρέσεώς, η αναιρεσείουσα προβάλλει τρεις λόγους.

Πρώτος λόγος αναιρέσεως: το Γενικό Δικαστήριο ερμήνευσε εσφαλμένως το άρθρο 14, παράγραφος 11, του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 (1), καθόσον έκρινε ότι η εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής C(2023) 3067 (final) της 2ας Μαΐου 2023 παραβιάζει την εν λόγω διάταξη.

Δεύτερος λόγος αναιρέσεως: το Γενικό Δικαστήριο υπέπεσε σε πρόδηλη πλάνη εκτίμησης των πραγματικών περιστατικών καθόσον συνήγαγε ότι η απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 5ης Μαΐου 2021, Pharmaceutical Works Polpharma κατά EMA (T-611/18) δεν είχε καμία επίδραση όσον αφορά τη μη χορήγηση άδειας για νέα θεραπευτική ένδειξη του φαρμάκου Tecfidera κατά τα πρώτα οκτώ έτη της δεκαετούς περιόδου προστασίας εμπορίας του εν λόγω φαρμάκου.

Τρίτος λόγος αναιρέσεως: το Γενικό Δικαστήριο ερμήνευσε εσφαλμένως το άρθρο 266 ΣΛΕΕ καθόσον έκρινε ότι η εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής C(2023) 3067 (final) της 2ας Μαΐου 2023 παραβιάζει την εν λόγω διάταξη.

(1)  Κανονισμός (ΕΚ) 726 /2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ 2004, L 136, σ. 1).