This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CA0249
Case C-249/09: Judgment of the Court (Third Chamber) of 5 May 2011 (reference for a preliminary ruling from the Tartu ringkonnakohus — Estonia) — Novo Nordisk AS v Ravimiamet (Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Advertising — Medical journal — Information not included in the summary of product characteristics)
Υπόθεση C-249/09: Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 5ης Μαΐου 2011 [αίτηση του Tartu ringkonnakohus (Εσθονία) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως] — Novo Nordisk AS κατά Ravimiamet (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση — Οδηγία 2001/83/ΕΚ — Διαφήμιση — Ιατρικό περιοδικό — Πληροφορίες που δεν περιλαμβάνονται στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος)
Υπόθεση C-249/09: Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 5ης Μαΐου 2011 [αίτηση του Tartu ringkonnakohus (Εσθονία) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως] — Novo Nordisk AS κατά Ravimiamet (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση — Οδηγία 2001/83/ΕΚ — Διαφήμιση — Ιατρικό περιοδικό — Πληροφορίες που δεν περιλαμβάνονται στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος)
ΕΕ C 186 της 25.6.2011, p. 2–2
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
25.6.2011 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 186/2 |
Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 5ης Μαΐου 2011 [αίτηση του Tartu ringkonnakohus (Εσθονία) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως] — Novo Nordisk AS κατά Ravimiamet
(Υπόθεση C-249/09) (1)
(Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση - Οδηγία 2001/83/ΕΚ - Διαφήμιση - Ιατρικό περιοδικό - Πληροφορίες που δεν περιλαμβάνονται στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος)
2011/C 186/02
Γλώσσα διαδικασίας: η εσθονική
Αιτούν δικαστήριο
Tartu ringkonnakohus
Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
Novo Nordisk AS
κατά
Ravimiamet
Αντικείμενο
Αίτηση έκδοσης προδικαστικής απόφασης — Tartu Ringkonnakohus (Εσθονία) — Ερμηνεία του άρθρου 87, παράγραφος 2, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311, σ. 67) — Διαφημίσεις φαρμάκων σε ιατρικό περιοδικό που απευθύνονται σε πρόσωπα που είναι εξουσιοδοτημένα να χορηγούν συνταγές για φάρμακα — Ζήτημα κατά πόσον επιτρέπεται να περιλαμβάνονται στις διαφημίσεις αυτές και άλλες πληροφορίες, πέρα από αυτές που περιέχει η συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Διατακτικό
|
1) |
Το άρθρο 87, παράγραφος 2, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/27/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, έχει την έννοια ότι καλύπτει επίσης τις αναφορές σε ιατρικά περιοδικά ή επιστημονικά συγγράμματα οι οποίες περιέχονται σε διαφήμιση φαρμάκου που απευθύνεται σε πρόσωπα εξουσιοδοτημένα να συνταγογραφούν ή να προμηθεύουν φάρμακα. |
|
2) |
Το άρθρο 87, παράγραφος 2, της οδηγίας 2001/83, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/27, έχει την έννοια ότι απαγορεύει μεν τη δημοσίευση, στη διαφήμιση φαρμάκου που απευθύνεται σε πρόσωπα εξουσιοδοτημένα να το συνταγογραφούν ή να το προμηθεύουν, δηλώσεων που αντιφάσκουν προς τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος, αλλά δεν επιτάσσει ότι όλες οι δηλώσεις που περιέχονται στη διαφήμιση αυτή πρέπει να περιέχονται στη συνοπτική αυτή περιγραφή ή να συνάγονται από την περιγραφή αυτή. Η εν λόγω διαφήμιση επιτρέπεται να περιλαμβάνει δηλώσεις που συμπληρώνουν τις πληροφορίες τις οποίες αφορά το άρθρο 11 της εν λόγω οδηγίας, υπό την προϋπόθεση ότι οι δηλώσεις αυτές:
|