ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Βρυξέλλες, 18.2.2026

COM(2026) 85 final

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

σχετικά με την εξουσιοδότηση της Επιτροπής να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 σχετικά με προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών («νόμος για την υγεία των φυτών»)

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ

σχετικά με την εξουσιοδότηση της Επιτροπής να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 σχετικά με προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών («νόμος για την υγεία των φυτών»)

1.ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/2031 σχετικά με προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών (στο εξής: νόμος για την υγεία των φυτών) 1 εκδόθηκε το 2016. Ο εν λόγω κανονισμός άρχισε να ισχύει από τις 15 Νοεμβρίου 2016 και εφαρμόζεται από τις 14 Δεκεμβρίου 2019.

Ο παρών κανονισμός αντικαθιστά πέντε οδηγίες της νομοθεσίας για την υγεία των φυτών και προβλέπει μια προσέγγιση που βασίζεται στον κίνδυνο και είναι πιο προδραστική, όσον αφορά τη φυτοϋγειονομική προστασία στο έδαφος της Ένωσης. Προβλέπει επισκοπήσεις σχετικά με την παρουσία επιβλαβών οργανισμών, έγκαιρη ανίχνευση και γνωστοποίηση εκδηλώσεων και περιπτώσεων εντοπισμού επιβλαβών οργανισμών, λεπτομερείς κανόνες σχετικά με την εξάλειψη και τον περιορισμό, ιεράρχηση των επιβλαβών οργανισμών, κατάρτιση σχεδίων έκτακτης ανάγκης, ασκήσεις προσομοίωσης, αυστηρότερους κανόνες εισαγωγής, εναρμονισμένη πιστοποίηση και πιο ευέλικτη προσέγγιση για τους επαγγελματίες όσον αφορά τη διενέργεια πιστοποίησης υπό την επίσημη εποπτεία των αρμόδιων αρχών. Το νέο αυτό καθεστώς συμπληρώνεται και υποστηρίζεται από τους κανόνες σχετικά με τους επίσημους ελέγχους που θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 2 .

Σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει μεγάλο αριθμό εκτελεστικών και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. Ο κανονισμός επιβάλλει επίσης στην Επιτροπή την υποχρέωση να υποβάλλει έκθεση στους συννομοθέτες σχετικά με τις εξουσίες που της έχουν ανατεθεί.

2.ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ

Η παρούσα έκθεση απαιτείται βάσει του άρθρου 105 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031. Δυνάμει της εν λόγω διάταξης, η εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων για τα θέματα που παρατίθενται σ’ αυτήν ανατίθεται στην Επιτροπή για περίοδο πέντε ετών από τις 13 Δεκεμβρίου 2016 και η Επιτροπή οφείλει να υποβάλει έκθεση σχετικά με την εξουσιοδότηση το αργότερο εννέα μήνες πριν από τη λήξη της πενταετούς περιόδου.

Η Επιτροπή υπέβαλε την πρώτη της έκθεση στις 27 Ιουλίου 2021 3 . Η παρούσα έκθεση αφορά τη δεύτερη περίοδο αναφοράς, δηλαδή την περίοδο μεταξύ 13 Μαρτίου 2021 και 13 Μαρτίου 2026.

Σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που προβλέπονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2, στο άρθρο 7, στο άρθρο 8 παράγραφος 5, στο άρθρο 19 παράγραφος 7, στο άρθρο 21, στο άρθρο 32 παράγραφος 5, στο άρθρο 34 παράγραφος 1, στο άρθρο 38, στο άρθρο 43 παράγραφος 2, στο άρθρο 46 παράγραφος 2, στο άρθρο 48 παράγραφος 5, στο άρθρο 51, στο άρθρο 65 παράγραφος 4, στο άρθρο 71 παράγραφος 4, στο άρθρο 76 παράγραφος 4, στο άρθρο 81 παράγραφος 2, στο άρθρο 83 παράγραφος 6, στο άρθρο 87 παράγραφος 4, στο άρθρο 89 παράγραφος 2, στο άρθρο 96 παράγραφος 2, στο άρθρο 98 παράγραφος 1, στο άρθρο 99 παράγραφος 1, στο άρθρο 100 παράγραφος 4, στο άρθρο 101 παράγραφος 5 και στο άρθρο 102 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού.

Το άρθρο 105 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού ορίζει ότι η εξουσιοδότηση παρατείνεται σιωπηρά για περιόδους ίσης διάρκειας με την αρχική, εκτός εάν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο εκφράσουν αντιρρήσεις για την εν λόγω παράταση το αργότερο τρεις μήνες πριν από τη λήξη της κάθε περιόδου, ενώ το άρθρο 105 παράγραφος 3 ορίζει ότι η εξουσιοδότηση είναι ανακλητή ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή από το Συμβούλιο.

3.ΑΣΚΗΣΗ ΤΗΣ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗΣ

Κατά την περίοδο αναφοράς, δηλαδή την περίοδο μεταξύ 13 Μαρτίου 2021 και 13 Μαρτίου 2026, η Επιτροπή άσκησε τις κατ’ εξουσιοδότηση εξουσίες της, εκδίδοντας τις ακόλουθες κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις:

·Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1456 της Επιτροπής, της 10ης Ιουνίου 2022, για τη θέσπιση παρέκκλισης από το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής στην Ένωση ξύλινων μέσων συσκευασίας με τη μορφή κιβωτίων πυρομαχικών καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής υπό τον έλεγχο του υπουργείου Άμυνας των Ηνωμένων Πολιτειών και κατασκευασμένων πριν από την 1η Σεπτεμβρίου 2007 4 .

·Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2404 της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων για τις επισκοπήσεις σχετικά με τους επιβλαβείς οργανισμούς καραντίνας στις προστατευόμενες ζώνες και την κατάργηση της οδηγίας 92/70/ΕΟΚ της Επιτροπής 5 .

Μέχρι σήμερα, η Επιτροπή έχει χρησιμοποιήσει 7 από τις 27 εξουσιοδοτήσεις για την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031. Ορισμένες από αυτές τις κατ’ εξουσιοδότηση εξουσίες ομαδοποιήθηκαν σε ενιαία κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, στην οποία οι κανόνες συνδέονται ουσιωδώς μεταξύ τους. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ομαδοποίηση σε μία ενιαία πράξη και όχι σε πολλές χωριστές πράξεις με διασταυρούμενες παραπομπές κρίθηκε αναγκαία για λόγους απλούστευσης, διαφάνειας, διευκόλυνσης της αποτελεσματικής εφαρμογής των κανόνων και αποφυγής των επικαλύψεων.

Επιπλέον, η Επιτροπή προέβη σε επανεξέταση όλων των εξουσιοδοτήσεων για την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικών πράξεων και δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031, στο πλαίσιο του γενικού στόχου της για απλούστευση των πολιτικών και της νομοθεσίας της ΕΕ.

Ο πίνακας που ακολουθεί δείχνει ποιες πράξεις περιέχουν τα συγκεκριμένα μέτρα που εγκρίθηκαν στο πλαίσιο των σχετικών εξουσιοδοτήσεων του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031.

Ορισμένες εξουσιοδοτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 δεν χρησιμοποιήθηκαν κατά την περίοδο αναφοράς για τους λόγους που εξηγούνται κατωτέρω:

·Οι εξουσιοδοτήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 7, 21, 38, 51, καθώς και στο άρθρο 71 παράγραφος 4, στο άρθρο 83 παράγραφος 6, στο άρθρο 100 παράγραφος 4, στο άρθρο 101 παράγραφος 5 και στο άρθρο 102 παράγραφος 6, σχετικά με τις τροποποιήσεις του παραρτήματος I τμήματα 1 και 4, του παραρτήματος II, του παραρτήματος III, του παραρτήματος IV, του παραρτήματος V μέρη Α και Β, του παραρτήματος VII και του παραρτήματος VIII μέρη Α, Β και Γ, με σκοπό την προσαρμογή τους στην εξέλιξη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων και των σχετικών διεθνών προτύπων, δεν έχουν χρησιμοποιηθεί μέχρι στιγμής. Ωστόσο, η Επιτροπή θα αξιολογήσει την ανάγκη χρήσης τους, μόλις σημειωθούν τυχόν επικαιροποιήσεις των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων ή των αντίστοιχων διεθνών προτύπων.

·Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 19 παράγραφος 7 σχετικά με τον προσδιορισμό των επιβλαβών οργανισμών που αναφέρονται στην παράγραφο 6 στοιχείο α) του εν λόγω άρθρου και στο άρθρο 16 στοιχείο β) και σχετικά με τους όρους εφαρμογής των παρεκκλίσεων που ορίζονται στο εν λόγω άρθρο δεν έχει χρησιμοποιηθεί μέχρι στιγμής. Ωστόσο, η Επιτροπή θα αξιολογήσει την ανάγκη ανάληψης δράσης στο πλαίσιο αυτό με βάση την πείρα από την πρακτική εφαρμογή των νέων κανόνων του νόμου για την υγεία των φυτών, με στόχο να μειώσει τη διοικητική επιβάρυνση για τις επιχειρήσεις.

·Οι εξουσιοδοτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 46 παράγραφος 2 σχετικά με το μέγιστο εύρος των παραμεθόριων ζωνών τρίτων χωρών και των παραμεθόριων ζωνών κρατών μελών, όπως ενδείκνυται για κάθε φυτό, φυτικό προϊόν και άλλο αντικείμενο, τη μέγιστη απόσταση διακίνησης των σχετικών φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων εντός των παραμεθόριων ζωνών τρίτων χωρών και των παραμεθόριων ζωνών κρατών μελών, καθώς και τις διαδικασίες για την έγκριση της εισόδου και της διακίνησης στο εσωτερικό των παραμεθόριων ζωνών κρατών μελών φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων, δεν έχουν χρησιμοποιηθεί. Η Επιτροπή θα αξιολογήσει την ανάγκη ανάληψης δράσης στο πλαίσιο αυτό με βάση την πείρα από την πρακτική εφαρμογή των κανόνων του νόμου για την υγεία των φυτών.

·Οι εξουσιοδοτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 65 παράγραφος 4 σχετικά με i) την προσθήκη περισσότερων κατηγοριών επαγγελματιών που εξαιρούνται από την εφαρμογή της παραγράφου 1 του εν λόγω άρθρου, εάν η εγγραφή στο μητρώο συνεπάγεται διοικητική επιβάρυνση γι’ αυτούς δυσανάλογη σε σύγκριση με τον χαμηλό κίνδυνο από επιβλαβείς οργανισμούς που συνδέεται με τις επαγγελματικές τους δραστηριότητες· ii) ειδικές απαιτήσεις για την εγγραφή στο μητρώο ορισμένων κατηγοριών επαγγελματιών, λαμβανομένης υπόψη της φύσης της δραστηριότητας ή του σχετικού φυτού, φυτικού προϊόντος ή άλλου αντικειμένου· καθώς και iii) τον ορισμό των μέγιστων αριθμητικών τιμών για μικρές ποσότητες συγκεκριμένων φυτών, φυτικών προϊόντων ή άλλων αντικειμένων, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 3 πρώτο εδάφιο στοιχείο α), δεν έχουν χρησιμοποιηθεί. Ωστόσο, η Επιτροπή θα αξιολογήσει την ανάγκη ανάληψης δράσης στο πλαίσιο αυτό με βάση την πείρα από την πρακτική εφαρμογή των νέων κανόνων του νόμου για την υγεία των φυτών, με στόχο να μειώσει τη διοικητική επιβάρυνση για τις επιχειρήσεις.

·Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 76 παράγραφος 4 σχετικά με τις προϋποθέσεις αποδοχής που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο της εν λόγω παραγράφου για τη διασφάλιση της αξιοπιστίας των φυτοϋγειονομικών πιστοποιητικών δεν έχει χρησιμοποιηθεί. Η Επιτροπή θα αξιολογήσει την ανάγκη ανάληψης δράσης στο πλαίσιο αυτό με βάση την πείρα από την πρακτική εφαρμογή των κανόνων του νόμου για την υγεία των φυτών.

·Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 81 παράγραφος 2 σχετικά με τον ορισμό των περιπτώσεων στις οποίες, για συγκεκριμένα φυτά, φυτικά προϊόντα ή άλλα αντικείμενα, η εξαίρεση της παραγράφου 1 του εν λόγω άρθρου ισχύει μόνο για μικρές ποσότητες δεν έχει χρησιμοποιηθεί. Η Επιτροπή θα αξιολογήσει την ανάγκη ανάληψης δράσης στο πλαίσιο αυτό με βάση την πείρα από την πρακτική εφαρμογή των κανόνων του νόμου για την υγεία των φυτών.

·Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 87 παράγραφος 4 για λεπτομερή μέτρα σχετικά με τη μακροσκοπική εξέταση, τη δειγματοληψία και τις δοκιμές, καθώς και τη συχνότητα και το χρονοδιάγραμμα των εξετάσεων, που αναφέρονται στις παραγράφους 1, 2 και 3 του εν λόγω άρθρου, όσον αφορά συγκεκριμένα φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα, με βάση τους ιδιαίτερους κινδύνους που μπορεί να εγκυμονούν όσον αφορά την παρουσία επιβλαβών οργανισμών, δεν έχει χρησιμοποιηθεί. Η Επιτροπή θα αξιολογήσει την ανάγκη ανάληψης δράσης στο πλαίσιο αυτό με βάση την πείρα από την πρακτική εφαρμογή των κανόνων του νόμου για την υγεία των φυτών.

·Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 96 παράγραφος 2 σχετικά με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 1 του εν λόγω άρθρου, με σκοπό την προσαρμογή τους στην εξέλιξη των διεθνών προτύπων και ιδίως του ΔΠΦΜ15, δεν έχει χρησιμοποιηθεί. Ωστόσο, η Επιτροπή θα αξιολογήσει την ανάγκη ανάληψης δράσης στο πλαίσιο αυτό, μόλις σημειωθούν τυχόν επικαιροποιήσεις των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων ή των αντίστοιχων διεθνών προτύπων.

·Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 98 παράγραφος 1 σχετικά με τον καθορισμό των απαιτήσεων όσον αφορά την εξουσιοδότηση των εγγεγραμμένων επαγγελματιών που τοποθετούν τη σήμανση του ξύλινου μέσου συσκευασίας, εφόσον απαιτείται ενόψει της εξέλιξης των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων και των διεθνών προτύπων, δεν έχει χρησιμοποιηθεί. Ωστόσο, η Επιτροπή θα πρέπει να εξακολουθήσει να είναι σε θέση να τη χρησιμοποιήσει, μόλις σημειωθεί τυχόν επικαιροποίηση των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων ή των αντίστοιχων διεθνών προτύπων.

·Οι εξουσιοδοτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 99 παράγραφος 1 σχετικά με τις απαιτήσεις για i) την εξουσιοδότηση των επαγγελματιών όσον αφορά την έκδοση των επίσημων βεβαιώσεων που αναφέρονται στο άρθρο 99 παράγραφος 1· ii) την εποπτεία, από την αρμόδια αρχή, των επαγγελματιών που αναφέρονται στο άρθρο 99 παράγραφος 2 στοιχείο α)· καθώς και iii) την ανάκληση της εν λόγω εξουσιοδότησης που αναφέρεται στο άρθρο 99 παράγραφος 2 στοιχείο α), δεν έχουν χρησιμοποιηθεί. Η Επιτροπή θα αξιολογήσει την ανάγκη ανάληψης δράσης στο πλαίσιο αυτό με βάση την πείρα από την πρακτική εφαρμογή των κανόνων του νόμου για την υγεία των φυτών.

4.ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ

Η Επιτροπή θεωρεί αναγκαία την παράταση όλων των εξουσιοδοτήσεων του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031 για την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, όπως προβλέπεται στον εν λόγω κανονισμό, πέραν της τρέχουσας πενταετούς περιόδου. Η ανάγκη ανάπτυξης κανόνων με βάση τις εξουσιοδοτήσεις θα εξακολουθήσει να υφίσταται στο μέλλον. Αυτό θα είναι σκόπιμο για την τακτική προσαρμογή των εν λόγω κανόνων στα πλέον πρόσφατα επιστημονικά πρότυπα και για να δοθεί στην Επιτροπή η δυνατότητα να ενεργεί στους τομείς στους οποίους δεν έχει ακόμη αναλάβει δράση, αλλά ενδέχεται να χρειαστεί να το πράξει στο μέλλον.

(1)

   Κανονισμός (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Οκτωβρίου 2016, σχετικά με προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) αριθ. 228/2013, (ΕΕ) αριθ. 652/2014 και (ΕΕ) αριθ. 1143/2014, και την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 69/464/ΕΟΚ, 74/647/ΕΟΚ, 93/85/ΕΟΚ, 98/57/ΕΚ, 2000/29/ΕΚ, 2006/91/ΕΚ και 2007/33/ΕΚ (ΕΕ L 317 της 23.11.2016, σ. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/2031/oj ).

(2)

   Κανονισμός (EE) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj ).

(3)

   Έκθεση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με την εξουσιοδότηση της Επιτροπής να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 σχετικά με προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών («νόμος για την υγεία των φυτών»),  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/PDF/?uri=CELEX:52021DC0425%20 .

(4)

     ΕΕ L 229 της 5.9.2022, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2022/1456/oj .

(5)

   ΕΕ L 317 της 9.12.2022; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2022/2404/oj .