This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0930(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2006 to 31 August 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Αυγούστου 2006 έως τις 31 Αυγούστου 2006 (Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Αυγούστου 2006 έως τις 31 Αυγούστου 2006 (Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)
ΕΕ C 236 της 30.9.2006, p. 7–32
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.9.2006 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 236/7 |
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Αυγούστου 2006 έως τις 31 Αυγούστου 2006
(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))
(2006/C 236/03)
— Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία (-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|||||
|
4.8.2006 |
Neurontin |
Βλ. παράρτημα I |
Βλ. παράρτημα I |
8.8.2006 |
|||||
|
10.8.2006 |
Thelin |
|
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. |
11.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Prozac |
Βλ. παράρτημα II |
Βλ. παράρτημα II |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Cobactan IV 4;5% |
Βλ. παράρτημα III |
Βλ. παράρτημα III |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Ceftriaxone Tyrol Pharma |
Βλ. παράρτημα IV |
Βλ. παράρτημα IV |
23.8.2006 |
|||||
|
28.8.2006 |
Exjade |
|
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. |
30.8.2006 |
— Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία (-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
28.8.2006 |
Cetirizine Copyfarm |
Βλ. παράρτημα V |
Βλ. παράρτημα V |
30.8.2006 |
(1) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||||||||
|
Αυστρία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Αυστρία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Αυστρία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Αυστρία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Βέλγιο |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Βέλγιο |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Βέλγιο |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Βέλγιο |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Βέλγιο |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Τσεχίας |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Τσεχίας |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Τσεχίας |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Τσεχίας |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Τσεχίας |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Κύπρος |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Κύπρος |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δανία |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δανία |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δανία |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δανία |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Εσθονία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Εσθονία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Εσθονία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Εσθονία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Εσθονία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Φιλανδία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Φιλανδία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Φιλανδία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Φιλανδία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γαλλία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γαλλία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γαλλία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γαλλία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γαλλία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γερμανία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γερμανία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γερμανία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γερμανία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Γερμανία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ελλάδα |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ελλάδα |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ελλάδα |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ελλάδα |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ελλάδα |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ισλανδία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ισλανδία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ισλανδία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ισλανδία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ισλανδία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ιρλανδία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ιρλανδία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ιρλανδία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ιρλανδία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ιρλανδία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ουγγαρία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ουγγαρία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ουγγαρία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ουγγαρία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ουγγαρία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ιταλία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ιταλία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ιταλία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λετονία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λετονία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λετονία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λετονία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λετονία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λιθουανία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λιθουανία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λιθουανία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λιθουανία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λιθουανία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Μάλτα |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Μάλτα |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Μάλτα |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Μάλτα |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Νορβηγία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Νορβηγία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Νορβηγία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Νορβηγία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Νορβηγία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πολωνία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πολωνία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πολωνία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πολωνία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πολωνία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πορτογαλία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πορτογαλία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πορτογαλία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πορτογαλία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Πορτογαλία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ολλανδία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ολλανδία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ολλανδία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ολλανδία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ολλανδία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σλοβενία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σλοβενία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σλοβενία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σλοβενία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σλοβενία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Σλοβακίας |
Contact address:
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Σλοβακίας |
Contact address:
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Σλοβακίας |
Contact address:
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Σλοβακίας |
Contact address:
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Δημοκρατία της Σλοβακίας |
Contact address:
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ισπανία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ισπανία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ισπανία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ισπανία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σουηδία |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σουηδία |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σουηδία |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σουηδία |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Σουηδία |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Καψάκια, σκληρά |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΜΠΟΡΙΚΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος Μέλος |
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα Ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική Μορφή |
Oδός Χορήγησης |
|||||||
|
Aυστρία |
|
Fluctine |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Aυστρία |
|
Fluctine |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Βέλγιο |
|
Prozac |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Βέλγιο |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Βέλγιο |
|
Fontex |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Βέλγιο |
|
Fluoxetine «Lilly» |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
Prozac |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
Fluoxétine Lilly |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Γαλλία |
|
Fluoxétine RPG |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
Fluctin |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Γερμανία |
|
Fluctin |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Ελλάδα |
|
Ladose |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Ελλάδα |
|
Ladose |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Iρλανδία |
|
Prozac |
20 mg/5 mg |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Iρλανδία |
|
Prozac |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Iταλία |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Iταλία |
|
Prozac |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Prozac |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Fontex |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Prozac |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Πορτογαλία |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Ισπανία |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Ισπανία |
|
Prozac |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Σουηδία |
|
Fontex |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Ολλανδία |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Ολλανδία |
|
Prozac |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Αγγλία |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από του στόματος χορήγηση |
|||||||
|
Αγγλία |
|
Prozac |
20 mg |
Κάψουλες, σκληρές |
Από του στόματος χορήγηση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
Έπινοηθείσα ονομασία προϊόντος |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Περιεκτικότητα |
Ζωικό είδος |
Συχνότητα και οδός χορήγησης |
Συνιστώμενη δόση |
||||||
|
Αυστρία |
|
|
Cobactan |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Βέλγιο |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Δανία |
|
|
Cobactan Vet. |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Γερμανία |
|
|
Cobactan IV 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Ελλάδα |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Ισπανία |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Γαλλία |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Ουγγαρία |
|
|
Cobactan IV 4.5 % A.U.V. |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Ιρλανδία |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Ιταλία |
|
|
Cobactan 4.5 % IV IM |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Κάτω Χώρες |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Πολωνία |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος |
45 mg/ml |
Ίπποι (ενήλικες και πώλοι) |
Άπαξ ή δις ημερησίως Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση |
1 mg κεφκινόμης/kg σωματικού βάρους (1 ml ανασυσταθέντος διαλύματος/45 kg σωματικού βάρους) |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος Mέλος |
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας |
Αιτών |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||
|
Γερμανία |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
1 g |
Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση |
Ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2 g |
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
|||||
|
Φινλανδία |
— |
|
Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten |
1 g |
Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση |
Ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χρήση |
|||||
|
Φινλανδία |
— |
|
Lendacin 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten |
2 g |
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
— |
|
Ceftriaxone 1 g powder for solution for injection/infusion |
1 g |
Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση |
Ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χρήση |
|||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
— |
|
Ceftriaxone 2 g powder for solution for infusion |
2 g |
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE COPYFARM 10 mg ΚΑΙ ΤΙΣ ΣΥΝΑΦΕΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητες |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||
|
Δανία |
|
Cetirizin «Copyfarm» |
10 mg |
Eπικαλuμμένο με λεπτó uμένιο δισκίο |
Aπό στóματος χρήση |
||||
|
Οι Κάτω Χώρες |
|
Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg |
10 mg |
Eπικαλuμμένο με λεπτó uμένιο δισκίο |
Aπό στóματος χρήση |
||||
|
Σουηδία |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Eπικαλuμμένο με λεπτó uμένιο δισκίο |
Aπό στóματος χρήση |
||||
|
Νορβηγία |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Eπικαλuμμένο με λεπτó uμένιο δισκίο |
Aπό στóματος χρήση |