This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R2044
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2044 of 11 September 2026 amending Implementing Regulation (EU) 2024/1767 as regards administrative changes to the Union authorisation of the biocidal product family Sure Lactic Family
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2026/2044 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2026, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2024/1767 όσον αφορά διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων Sure Lactic Family
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2026/2044 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2026, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2024/1767 όσον αφορά διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων Sure Lactic Family
C/2026/6232
ΕΕ L, 2026/2044, 14.9.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2044/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2026/2044 |
14.9.2026 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2026/2044 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 11ης Σεπτεμβρίου 2026
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2024/1767 όσον αφορά διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Sure Lactic Family»
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 50 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Στις 26 Ιουνίου 2024, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2024/1767 της Επιτροπής (2), χορηγήθηκε στην εταιρεία Diversey Europe Operations B.V. άδεια της Ένωσης με αριθμό άδειας EU-0029485-0000, για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Sure Lactic Family». Στο παράρτημα του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού παρατίθεται περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για την εν λόγω οικογένεια βιοκτόνων. |
|
(2) |
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής (3) καθορίζει τους διαδικαστικούς κανόνες για τις διάφορες κατηγορίες αλλαγών που αναφέρονται στο άρθρο 50 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(3) |
Στις 10 Οκτωβρίου 2024 και στις 15 Απριλίου 2025 η Diversey Europe Operations B.V. υπέβαλε κοινοποιήσεις στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, σχετικά με διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Sure Lactic Family». Οι κοινοποιήσεις καταχωρίστηκαν στο Μητρώο Βιοκτόνων (στο εξής: μητρώο) με αριθμούς υπόθεσης BC-QN100379-26 και BC-MN105456-31. Οι κοινοποιηθείσες προτεινόμενες αλλαγές στην εν λόγω άδεια αφορούν την αλλαγή του μεγέθους συσκευασίας, την τροποποίηση της διεύθυνσης του κατόχου της άδειας και την τροποποίηση της διεύθυνσης των γραφείων του παρασκευαστή του βιοκτόνου. |
|
(4) |
Ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 25 Οκτωβρίου 2024 και στις 14 Μαΐου 2025, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013, γνώμες (4) σχετικά με τις κοινοποιηθείσες διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Sure Lactic Family». Στις γνώμες του ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι προτεινόμενες αλλαγές είναι διοικητικές αλλαγές σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο κζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και όπως ορίζονται στον τίτλο 1 τμήματα 1 και 2 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013, και ότι, μετά την εφαρμογή των αλλαγών, θα εξακολουθήσουν να πληρούνται οι όροι του άρθρου 19 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(4) |
Στις 14 Μαΐου 2025 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή αναθεωρημένη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για την οικογένεια βιοκτόνων «Sure Lactic Family» σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης, η οποία καλύπτει τις διοικητικές αλλαγές για τις οποίες υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013. |
|
(5) |
Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να τροποποιηθεί η άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Sure Lactic Family», ώστε να εισαχθούν οι διοικητικές αλλαγές που ζήτησε η εταιρεία Diversey Europe Operations B.V. |
|
(6) |
Για λόγους βελτίωσης της σαφήνειας και διευκόλυνσης της πρόσβασης των χρηστών και των ενδιαφερόμενων μερών στην ενοποιημένη έκδοση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η οποία πρόκειται να δημοσιευθεί από τον Οργανισμό, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2024/1767 θα πρέπει να αντικατασταθεί στο σύνολό του. |
|
(7) |
Κατά συνέπεια, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/1767 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2024/1767 αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 11 Σεπτεμβρίου 2026.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/1767 της Επιτροπής, της 26ης Ιουνίου 2024, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων Divosan PAA products σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L, 2024/1767, 27.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj).
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2013, σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 109 της 19.4.2013, σ. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Γνώμες του ECHA UAD-C-1775118-30-00/F της 25ης Οκτωβρίου 2024 και UAD-C-1820616-40-00/F της 14ης Μαΐου 2025 σχετικά με τις διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Sure Lactic Family», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΜΙΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ
Sure Lactic Family
Τύπος(οι) προϊόντος
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
PT03: Κτηνιατρική υγιεινή
Αριθμός άδειας EU-0029485-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP EU-0029485-0000
ΜΕΡΟΣ I
ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ
1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Επώνυμο
|
Ονομασία |
Sure Lactic Family |
1.2. Τύπος(οι) προϊόντος
|
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών PT03: Κτηνιατρική υγιεινή |
1.3. Κάτοχος άδειας
|
Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας |
Ονομασία |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Διεύθυνση |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL |
|
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0029485-0000 |
|
Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP |
|
EU-0029485-0000 |
|
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας |
|
17.7.2024 |
|
Ημερομηνία λήξης της άδειας |
|
30.9.2033 |
1.4. Παρασκευαστής(ές) του προϊόντος
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
SALVECO S.A.S |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Γαλλία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Γαλλία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
GESTRA S.A.S |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Γαλλία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Γαλλία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Diversey Europe Operations B.V. |
|||||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Κάτω Χώρες |
|||||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Multifill BV |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Κάτω Χώρες |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Multifill BV site 1 Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Κάτω Χώρες |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Orvema B.V. |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Κάτω Χώρες |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Κάτω Χώρες |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Aerosol Service Sp. z o.o. |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Charnowo 36 76-270 Ustka Πολωνία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Aerosol Service Sp. z o.o. site 1 Charnowo 36 76-270 Ustka Πολωνία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Helichem B.V. |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Κάτω Χώρες |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Κάτω Χώρες |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Cheport spol s.r.o. |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Lhotsko 93 76312 Vizovice Τσεχία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Τσεχία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
EMMEGI DETERGENTS SRL |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano Ιταλία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
EMMEGI DETERGENTS SRL site 1 Via marconi, 5 25030 Trenzano Ιταλία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
GFL SA |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Via Sorengo 1 6900 Lugano Ελβετία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
GFL SA site 1 Via del Benessere, 4 27010 Siziano PV Ιταλία |
1.5. Παρασκευαστής(-ές) της(των) δραστικής(ών) ουσίας(ών)
|
Δραστική ουσία |
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Ισπανία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Ισπανία |
|
Δραστική ουσία |
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Γαλλία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Γαλλία |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
|
Δραστική ουσία |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (β/β) |
|
Sodium octyl ether carboxylate |
|
Μη δραστική ουσία |
53563-70-5 |
|
24,93 - 24,93 % (β/β) |
|
D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες |
|
Μη δραστική ουσία |
110615-47-9 |
|
3,52 - 3,52 % (β/β) |
2.2. Τύπο(οι) τυποποίησης
|
Τύπος(οι) τυποποίησης |
SL - Πυκνό διάλυμα |
ΜΕΡΟΣ II
ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΜΕΤΑ-SPC
1. META-SPC 1 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Μετα-SPC 1 Αναγνωριστικός κωδικός
|
Αναγνωριστικός κωδικός |
Meta SPC: Sure Lactic Meta |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
|
Αριθμός |
1-1 |
1.3. Τύπος(οι) προϊόντος
|
Τύπος(οι) προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών PT03: Κτηνιατρική υγιεινή |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
|
Δραστική ουσία |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (β/β) |
|
Sodium octyl ether carboxylate |
|
Μη δραστική ουσία |
53563-70-5 |
|
24,93 - 24,93 % (β/β) |
|
D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες |
|
Μη δραστική ουσία |
110615-47-9 |
|
3,52 - 3,52 % (β/β) |
2.2. Τύπος(οι) τυποποίησης των μετα-SPC 1
|
Τύπος(οι) τυποποίησης |
SL - Πυκνό διάλυμα |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝOΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦYΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
|
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
H315: Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H318: Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. |
|
Δηλώσεις προφύλαξης |
P264: Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά τον χειρισμό. P280: Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. P302+P352: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε με άφθονο νερό. P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. P310: Καλέστε αμέσως το το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. P321: Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλ. συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα). P332 + P313: Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε Συμβουλευθείτε. P362+P364: Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜEΝΗ/-ΕΣ ΧΡHΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 1
Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)
|
Τύπος προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
||||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
- |
||||
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Βακτήρια Κοινή ονομασία: Βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ιοί Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||||
|
Πεδίο(α) χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο χρήση σε εξωτερικό χώρο
|
||||
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση) Λεπτομερής περιγραφή:
|
||||
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: - 0,299% Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:
Άλλοι οργανισμοί-στόχος:
Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1 % v/v πριν τη χρήση. |
||||
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
επαγγελματίας |
||||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Μπουκάλια: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET Τζερυκάν: 1-80 λίτρα HDPE Κάδος: 10-210 λίτρα HDPE IBC: 1000 λίτρα HDPE Μαλακό δοχείο: 1,5; 2,0; 2,5 λίτρα Χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
- Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 2
Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών [απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους (βιομηχανία τροφίμων)]
|
Τύπος προϊόντος |
PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
||||||||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
- |
||||||||
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Βακτήρια Κοινή ονομασία: Βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ιός Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα μόνο Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||||||||
|
Πεδίο(α) χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο χρήση σε εξωτερικό χώρο
|
||||||||
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση) Λεπτομερής περιγραφή:
|
||||||||
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: - 0,299% Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:
Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1 % v/v πριν τη χρήση, όπως αναγράφεται στην ετικέτα. |
||||||||
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
βιομηχανική επαγγελματίας |
||||||||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Μπουκάλια: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET Τζερυκάν: 1-80 λίτρα HDPE Κάδος: 10-210 λίτρα HDPE IBC: 1000 λίτρα HDPE Μαλακό δοχείο: 1,5; 2,0; 2,5 λίτρα Χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) |
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
|
— |
Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.3. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 3
Απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση αντικειμένων και επιφανειών που σχετίζονται με τη στέγαση ζώων (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται στον κτηνιατρικό τομέα)
|
Τύπος προϊόντος |
PT03: Κτηνιατρική υγιεινή |
||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
- |
||
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Βακτήρια Κοινή ονομασία: Βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||
|
Πεδίο(α) χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο χρήση σε εξωτερικό χώρο - |
||
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση) Λεπτομερής περιγραφή:
|
||
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: - 0,748% Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:
Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 2,5 % v/v πριν τη χρήση, όπως αναγράφεται στην ετικέτα. |
||
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
επαγγελματίας |
||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Μπουκάλια: 0,5 - 5 λίτρα HDPE ή PET Τζερυκάν: 1-80 λίτρα HDPE Κάδος: 10-210 λίτρα HDPE IBC: 1000 λίτρα HDPE Μαλακό δοχείο: 1,5; 2,0; 2,5 λίτρα Χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) |
4.3.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
|
— |
Καθαρίστε προσεκτικά τις επιφάνειες πριν την εφαρμογή του προϊόντος. |
|
— |
Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 30 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
4.3.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.3.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.3.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.3.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
5.1. Οδηγίες χρήσης
|
— |
Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
|
— |
Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
|
— |
Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. |
|
— |
Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος. |
|
— |
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος. |
|
— |
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
|
— |
Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση). |
|
— |
Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
|
— |
Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
5.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος
|
— |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
|
— |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. |
Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.
Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό / γιατρούς:
Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ
|
— |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. |
|
— |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. |
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του
|
— |
Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
|
— |
Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
|
— |
Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
|
— |
Προστατέψτε από τoν παγετό. |
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:
EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών
EN 16321 – Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση
EN 14605 – Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών - Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4])
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
|
Εμπορική ονομασία |
SURE™ Cleaner Disinfectant |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
|||||
|
SURE™ Ice & Shake |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Suma Shake D10.3 |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Suma Cleaner Disinfectant D10.10 |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Suma Sanides D10.10 |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Suma San Des D10.10 |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
TASKI Sanides |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
TASKI Sani Des |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
TASKI Sani 3 in 1 |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Divosan Protect Conc |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
DOMESTOS SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
DOMESTOS KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
DOMESTOS CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
GLORIX SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
GLORIX KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
GLORIX CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
KLINEX SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
KLINEX KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
KLINEX CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LYSOFORM SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LYSOFORM KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LYSOFORM CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SAVO SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SAVO KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SAVO CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
CIF SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
CIF KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
CIF CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
VISS SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
VISS KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
VISS CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
JIF SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
JIF KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
JIF CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
FLORASZEPT SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
FLORASZEPT KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
FLORASZEPT CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDY SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDY KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDY CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SUPERANDY SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SUPERANDY KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SUPERANDY CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDYSAN SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDYSAN KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDYSAN CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LIFEBUOY SaniShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LIFEBUOY CleanShield Conc Professional |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SANO-Cream-Clean |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0029485-0001 1-1 |
|||||
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
||
|
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
|
Δραστική ουσία |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (β/β) |
||
|
Sodium octyl ether carboxylate |
|
Μη δραστική ουσία |
53563-70-5 |
|
24,93 % (β/β) |
||
|
D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες |
|
Μη δραστική ουσία |
110615-47-9 |
|
3,52 % (β/β) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2044/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)