This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2200
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2200 of 21 October 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2022/1186 as regards administrative changes to the Union authorisation of the biocidal product family L+R Propanol PT1 Family
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2025/2200 της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 2025, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1186 όσον αφορά διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων L+R Propanol PT1 Family
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2025/2200 της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 2025, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1186 όσον αφορά διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων L+R Propanol PT1 Family
C/2025/6978
ΕΕ L, 2025/2200, 30.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2200/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2025/2200 |
30.10.2025 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/2200 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 21ης Οκτωβρίου 2025
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1186 όσον αφορά διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «L+R Propanol PT1 Family»
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 50 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Στις 8 Ιουλίου 2022, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1186 της Επιτροπής (2) χορηγήθηκε στην εταιρεία Lohmann & Rauscher International GmbH&Co.KG άδεια της Ένωσης με αριθμό άδειας EU-0027466-0000 για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «L+R Propanol PT1 Family». Στο παράρτημα του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού παρατίθεται περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για την εν λόγω οικογένεια βιοκτόνων. |
|
(2) |
Στις 2 Ιουνίου 2025 η Lohmann & Rauscher International GmbH&Co.KG υπέβαλε κοινοποίηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής (3), σχετικά με διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «L+R Propanol PT1 Family», όπως αναφέρεται στον τίτλο 1 τμήματα 1 και 2 του παραρτήματος του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού. Η κοινοποίηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων (στο εξής: μητρώο) με αριθμό υπόθεσης BC-XW106193-09. |
|
(3) |
Οι κοινοποιηθείσες προτεινόμενες αλλαγές στην άδεια αφορούν τη μεταβίβαση της άδειας σε νέο κάτοχο στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, αλλαγή στην ονομασία της οικογένειας και του προϊόντος, την προσθήκη και την αφαίρεση εμπορικών ονομασιών, την προσθήκη και τη διαγραφή παρασκευαστών του προϊόντος και την προσθήκη νέων παρασκευαστών της δραστικής ουσίας. |
|
(4) |
Στις 30 Ιουνίου 2025 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013, γνώμη (4) σχετικά με τις κοινοποιηθείσες διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «L+R Propanol PT1 Family», μαζί με αναθεωρημένη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου. Στη γνώμη του ο Οργανισμός καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι προτεινόμενες αλλαγές είναι διοικητικές αλλαγές σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και όπως ορίζεται στον τίτλο 1 τμήματα 1 και 2 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013, και ότι μετά την εφαρμογή των αλλαγών εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι του άρθρου 19 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(5) |
Στις 30 Ιουνίου 2025 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή την αναθεωρημένη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών βιοκτόνου της άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «L+R Propanol PT1 Family» σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης, η οποία καλύπτει όλες τις διοικητικές αλλαγές για τις οποίες υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013. |
|
(6) |
Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να τροποποιηθεί η άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «L+R Propanol PT1 Family» για τη μεταβίβαση της άδειας στην Schuelke & Mayr GmbH και να εισαχθούν οι άλλες διοικητικές αλλαγές που ζητούνται. |
|
(7) |
Εκτός από τις τροποποιήσεις που αφορούν τις διοικητικές αλλαγές, όλες οι άλλες πληροφορίες που περιλαμβάνονται στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών βιοκτόνου της οικογένειας «L+R Propanol PT1 Family», όπως παρατίθεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1186, παραμένουν αμετάβλητες |
|
(8) |
Για λόγους βελτίωσης της σαφήνειας και διευκόλυνσης της πρόσβασης των χρηστών και των ενδιαφερόμενων μερών στην ενοποιημένη έκδοση της συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών βιοκτόνου η οποία πρόκειται να δημοσιευθεί από τον Οργανισμό, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1186 θα πρέπει να αντικατασταθεί στο σύνολό του. Λόγω αλλαγής στον μορφότυπο που χρησιμοποιείται για την κατάρτιση της συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου στο Μητρώο Βιοκτόνων τον Φεβρουάριο του 2024, η συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου στο εν λόγω παράρτημα θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει ορισμένες ήσσονος σημασίας αλλαγές στη διατύπωση και τη διάταξη. |
|
(9) |
Κατά συνέπεια, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1186 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1186 αντικαθίσταται από το κείμενο που περιλαμβάνεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 21 Οκτωβρίου 2025.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1186 της Επιτροπής, της 8ης Ιουλίου 2022, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «L+R Propanol PT1 Family» (ΕΕ L 184, 11.7.2022, σ. 41, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1186/oj.
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2013, σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 109 της 19.4.2013, σ. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Γνώμη του ECHA αριθ. UTR-C_1835532-78-00/F, της 30ής Ιουνίου 2025, σχετικά με τις διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «L+R Propanol PT1 Family», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΜΙΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ
Propanol PT1 Family
Τύπος/-οι προϊόντος
PT01: Υγιεινή του ανθρώπου
Αριθμός άδειας EU-0027466-00
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP EU-0027466-0000
ΜΕΡΟΣ I
ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ
1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Επώνυμο
|
Ονομασία |
Propanol PT1 Family |
1.2. Τύπος/-οι προϊόντος
|
Τύπος/-οι προϊόντος |
PT01: Υγιεινή του ανθρώπου |
1.3. Κάτοχος άδειας
|
1.4. |
Παρασκευαστής/-ές του προϊόντος |
|
Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας |
Ονομασία |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Διεύθυνση |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Γερμανία |
|
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0027466-00 |
|
Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP |
|
EU-0027466-0000 |
|
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας |
|
31.7.2022 |
|
Ημερομηνία λήξης της άδειας |
|
30.6.2032 |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Γερμανία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Γερμανία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Γερμανία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Γερμανία |
1.5. Παρασκευαστής/-ές της/των δραστικής/-ών ουσίας/-ών
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-2-όλη |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
INEOS Solvent Germany GmbH |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Römerstrasse 733 47443 Moers Γερμανία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
INEOS Solvent Germany GmbH site 1 INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733 47443 Moers Γερμανία |
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-2-όλη |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Römerstraße 733 47443 Moers Γερμανία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44623 Herne Γερμανία |
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-2-όλη |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Κάτω Χώρες |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Κάτω Χώρες |
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-1-όλη |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA) |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Γερμανία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA) site 1 OQ Chemicals Corporation, 2001 FM 3057 (formerly OXEA Corporation) TX 77414-2968 Bay City Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής |
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-1-όλη |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Sasol Chemie GmbH & Co. KG |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street 2090 Sandton Νότια Αφρική |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Sasol Chemie GmbH & Co. KG site 1 Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street 2302 Secunda Νότια Αφρική |
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-1-όλη |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
BASF SE |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Γερμανία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Γερμανία |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (β/β) |
|
Προπαν-1-όλη |
|
Δραστική ουσία |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (β/β) |
|
Tetradecanol |
Myristil alcohol |
Μη δραστική ουσία |
112-72-1 |
204-000-3 |
0 - 0,95 % (β/β) |
2.2. Τύπο(οι) τυποποίησης
|
Τύπος/-οι τυποποίησης |
AL Κάθε άλλο υγρό |
ΜΕΡΟΣ II
ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΜΕΤΑ-SPC
1. META-SPC 1 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Μετα-SPC 1 Αναγνωριστικός κωδικός
|
Αναγνωριστικός κωδικός |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
|
Αριθμός |
1-1 |
1.3. Τύπος/-οι προϊόντος
|
Τύπος/-οι προϊόντος |
PT01: Υγιεινή του ανθρώπου |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (β/β) |
|
Προπαν-1-όλη |
|
Δραστική ουσία |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (β/β) |
|
Tetradecanol |
Myristil alcohol |
Μη δραστική ουσία |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 - 0,95 % (β/β) |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1
|
Τύπος/-οι τυποποίησης |
AL Κάθε άλλο υγρό |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝOΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦYΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
|
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
H226: Υγρό και ατμοί εύφλεκτα. H318: Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. H336: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. EUH066: Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
|
Δηλώσεις προφύλαξης |
P210: Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P233: Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. P261: Aποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. P271: Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο. P273: Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. P304+P340: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. P310: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. P403+P235: Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό. P405: Φυλάσσεται κλειδωμένο. P501: Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση απόρριψης αποβλήτων. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜEΝΗ/-ΕΣ ΧΡHΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 1
Σκεύασμα υγειονομικής επάλειψης χεριών
|
Τύπος προϊόντος |
PT01: Υγιεινή του ανθρώπου |
||||||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
Δεν εφαρμόζεται. |
||||||
|
Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Bacteria Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Yeasts Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Mycobacteria Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: viruses (limited spectrum of virucidal activity) Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||||||
|
Πεδίο/-α χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο
|
||||||
|
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Εφαρμογή με το χέρι Λεπτομερής περιγραφή: επάλειψη |
||||||
|
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Δοσολογία: Τουλάχιστον 3 ml (χρησιμοποιείτε ντισπένσερ: για παράδειγμα ρυθμισμένους σε 1,5 ml ανά ενεργοποίηση, 2 ενεργοποιήσεις ανά 3 ml). Ελάχιστος χρόνος επαφής: 30 sec έτοιμο προς χρήση προϊόν Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Δεν υπάρχει περιορισμός αναφορικά με τον αριθμό και τον χρόνο των εφαρμογών. Δεν χρειάζεται να λαμβάνονται υπόψη διαστήματα ασφάλειας μεταξύ των φάσεων εφαρμογής. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιείται οποιαδήποτε στιγμή και όσο συχνά απαιτείται. |
||||||
|
Κατηγορία/-ες χρηστών |
βιομηχανική επαγγελματίας |
||||||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
100 ml, 500 ml και 1 000 ml σε διαφανείς φιάλες HDPE με ανοιγοκλειόμενο καπάκι από PP. |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Τα προϊόντα μπορούν να εφαρμόζονται άμεσα ή τα προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιούνται μέσω ντισπένσερ ή αντλίας.
Για την υγειονομική επάλειψη χεριών χρησιμοποιήστε 3 ml προϊόντος και διατηρήστε τα χέρια υγρά για 30 δευτερόλεπτα.
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 1.
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 1.
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 1.
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 1.
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 2
Σκεύασμα χειρουργικής επάλειψης χεριών
|
Τύπος προϊόντος |
PT01: Υγιεινή του ανθρώπου |
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
Δεν εφαρμόζεται. |
|
Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Bacteria Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Yeasts Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Mycobacteria Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: viruses (limited spectrum of virucidal activity) Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
|
Πεδίο/-α χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο νοσοκομεία και άλλα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης: χειρουργική επάλειψη χεριών σε ορατά καθαρά και στεγνά χέρια και πήχεις. Για επαγγελματική χρήση μόνο. |
|
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Εφαρμογή με το χέρι Λεπτομερής περιγραφή: επάλειψη |
|
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Δοσολογία: σε δόσεις 3 ml (χρησιμοποιείτε ντισπένσερ: για παράδειγμα ρυθμισμένους σε 1,5 ml ανά ενεργοποίηση, 2 ενεργοποιήσεις ανά 3 ml). Ελάχιστος χρόνος έκθεσης: 90 sec έτοιμο προς χρήση προϊόν Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Δεν υπάρχει περιορισμός αναφορικά με τον αριθμό και τον χρόνο των εφαρμογών. Δεν χρειάζεται να λαμβάνονται υπόψη διαστήματα ασφάλειας μεταξύ των φάσεων εφαρμογής. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιείται οποιαδήποτε στιγμή και όσο συχνά απαιτείται. |
|
Κατηγορία/-ες χρηστών |
επαγγελματίας |
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
100 ml, 500 ml και 1 000 ml σε διαφανείς φιάλες HDPE με ανοιγοκλειόμενο καπάκι από PP. |
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Τα προϊόντα μπορούν να εφαρμόζονται άμεσα ή τα προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιούνται μέσω ντισπένσερ ή αντλίας.
Για τη χειρουργική επάλειψη χεριών χρησιμοποιήστε όσες δόσεις των 3 ml απαιτούνται, για να διατηρήσετε τα χέρια υγρά για 90 δευτερόλεπτα.
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 1.
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 1.
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 1.
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 1.
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
5.1. Οδηγίες χρήσης
Για επαγγελματική χρήση μόνο.
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.
Μακριά από παιδιά.
5.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε το δέρμα αμέσως με άφθονο νερό. Στη συνέχεια, βγάλτε όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Συνεχίστε να πλένετε το δέρμα με νερό για 15 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια.
Πληροφορίες για το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης/τον ιατρό:
Σε περίπτωση έκθεσης των ματιών σε αλκαλικά χημικά (pH >11), αμίνες και οξέα όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ, τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται επανειλημμένα κατά τη διαδρομή προς τον ιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα αμέσως. Εάν το εκτεθειμένο άτομο μπορεί να καταπιεί, χορηγήστε του κάτι να πιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια.
Μετά από υπερχείλιση: Συλλέξτε με απορροφητικό υλικό (για παράδειγμα άμμο, αργιλούχο διατομίτη, συνδετικό υλικό γενικής χρήσης). Αφού συλλεχθεί, χειριστείτε το υλικό όπως περιγράφεται στην ενότητα «Στοιχεία σχετικά με την απόρριψη».
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του
Τα υπολείμματα πρέπει να αφαιρούνται από τη συσκευασία και, όταν εκκενωθεί τελείως, αυτή πρέπει να διατίθεται σε συμφωνία με τους κανονισμούς για την απόρριψηαποβλήτων.
Μη πλήρως εκκενωμένες συσκευασίες πρέπει να απορρίπτονται με τη μορφή απόρριψης που καθορίζεται από τον τοπικό φορέα διαχείρισης αποβλήτων.
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
Τεχνικά μέτρα και συνθήκες αποθήκευσης:
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες
Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό και στεγνό σε δροσερό, καλά αεριζόμενο χώρο. Να προστατεύεται από τις άμεσες ηλιακές ακτίνες.
Συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης: 0-30°C
Απαιτήσεις χώρων και δοχείων αποθήκευσης:
Οι ανοιγμένοι περιέκτες πρέπει να κλείνονται προσεκτικά και να διατηρούνται σε όρθια θέση, προκειμένου να αποφεύγεται η διαρροή. Να φυλάσσεται πάντοτε σε περιέκτες από το ίδιο υλικό όπως ο αρχικός περιέκτης.
Συμβουλές όσον αφορά τη διάταξη αποθήκευσης:
Να μην αποθηκεύεται μαζί με οξειδωτικές ουσίες, αυταναφλεγόμενες ουσίες.
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
7.1. Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
|
Εμπορική ονομασία |
desmanol protect |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
|||||
|
desmanol plus |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol pro |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol ultra |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol clinpure |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol advanced |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol ethanolfree |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol pro pure |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
sensiva protect |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
virusept protect |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
septoderm |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
microshield |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Halasept 710 |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0027466-0001 1-1 |
|||||
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
||
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (β/β) |
||
|
Προπαν-1-όλη |
|
Δραστική ουσία |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (β/β) |
||
|
Tetradecanol |
Myristil alcohol |
Μη δραστική ουσία |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 % (β/β) |
||
1. META-SPC 2 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Μετα-SPC 2 Αναγνωριστικός κωδικός
|
Αναγνωριστικός κωδικός |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
|
Αριθμός |
1-2 |
1.3. Τύπος/-οι προϊόντος
|
Τύπος/-οι προϊόντος |
PT01: Υγιεινή του ανθρώπου |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (β/β) |
|
Προπαν-1-όλη |
|
Δραστική ουσία |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (β/β) |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2
|
Τύπος/-οι τυποποίησης |
AL Κάθε άλλο υγρό |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝOΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦYΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2
|
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
H226: Υγρό και ατμοί εύφλεκτα. H318: Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. H336: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. EUH066: Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
|
Δηλώσεις προφύλαξης |
P210: Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P233: Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. P261: Aποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. P271: Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο. P304+P340: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. P310: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. P403+P235: Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό. P405: Φυλάσσεται κλειδωμένο. P501: Διάθεση του περιεχομένου σε εγκεκριμένη εγκατάσταση απόρριψης αποβλήτων. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜEΝΗ/-ΕΣ ΧΡHΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 1
Σκεύασμα υγειονομικής επάλειψης χεριών
|
Τύπος προϊόντος |
PT01: Υγιεινή του ανθρώπου |
||||||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
Δεν εφαρμόζεται. |
||||||
|
Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Bacteria Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Yeasts Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Mycobacteria Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: viruses (limited spectrum of virucidal activity) Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||||||
|
Πεδίο/-α χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο
|
||||||
|
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Εφαρμογή με το χέρι Λεπτομερής περιγραφή: επάλειψη |
||||||
|
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Δοσολογία: Τουλάχιστον 3 ml (χρησιμοποιείτε ντισπένσερ: για παράδειγμα ρυθμισμένους σε 1,5 ml ανά ενεργοποίηση, 2 ενεργοποιήσεις ανά 3 ml). Ελάχιστος χρόνος επαφής: 30 sec έτοιμο προς χρήση προϊόν Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Δεν υπάρχει περιορισμός αναφορικά με τον αριθμό και τον χρόνο των εφαρμογών. Δεν χρειάζεται να λαμβάνονται υπόψη διαστήματα ασφάλειας μεταξύ των φάσεων εφαρμογής. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιείται οποιαδήποτε στιγμή και όσο συχνά απαιτείται. |
||||||
|
Κατηγορία/-ες χρηστών |
βιομηχανική επαγγελματίας |
||||||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
100 ml, 500 ml και 1 000 ml σε διαφανείς φιάλες HDPE με ανοιγοκλειόμενο καπάκι από PP. |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Τα προϊόντα μπορούν να εφαρμόζονται άμεσα ή τα προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιούνται μέσω ντισπένσερ ή αντλίας.
Για την υγειονομική επάλειψη χεριών χρησιμοποιήστε 3 ml προϊόντος και διατηρήστε τα χέρια υγρά για 30 δευτερόλεπτα.
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 2.
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 2.
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 2.
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 2.
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 2
Σκεύασμα χειρουργικής επάλειψης χεριών
|
Τύπος προϊόντος |
PT01: Υγιεινή του ανθρώπου |
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
Δεν εφαρμόζεται. |
|
Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Bacteria Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Yeasts Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: Mycobacteria Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: other Κοινή ονομασία: viruses (limited spectrum of virucidal activity) Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
|
Πεδίο/-α χρήσης |
χρήση σε εσωτερικό χώρο νοσοκομεία και άλλα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης: χειρουργική επάλειψη χεριών σε ορατά καθαρά και στεγνά χέρια και πήχεις. Για επαγγελματική χρήση μόνο. |
|
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Εφαρμογή με το χέρι Λεπτομερής περιγραφή: επάλειψη |
|
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Δοσολογία: σε δόσεις 3 ml (χρησιμοποιείτε ντισπένσερ: για παράδειγμα ρυθμισμένους σε 1,5 ml ανά ενεργοποίηση, 2 ενεργοποιήσεις ανά 3 ml). Ελάχιστος χρόνος έκθεσης: 90 sec έτοιμο προς χρήση προϊόν Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Δεν υπάρχει περιορισμός αναφορικά με τον αριθμό και τον χρόνο των εφαρμογών. Δεν χρειάζεται να λαμβάνονται υπόψη διαστήματα ασφάλειας μεταξύ των φάσεων εφαρμογής. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιείται οποιαδήποτε στιγμή και όσο συχνά απαιτείται. |
|
Κατηγορία/-ες χρηστών |
επαγγελματίας |
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
100 ml, 500 ml και 1 000 ml σε διαφανείς φιάλες HDPE με ανοιγοκλειόμενο καπάκι από PP. |
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Τα προϊόντα μπορούν να εφαρμόζονται άμεσα ή τα προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιούνται μέσω ντισπένσερ ή αντλίας.
Για τη χειρουργική επάλειψη χεριών χρησιμοποιήστε όσες δόσεις των 3 ml απαιτούνται, για να διατηρήσετε τα χέρια υγρά για 90 δευτερόλεπτα.
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 2.
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 2.
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 2.
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης της μετα-ΠΧΠ 2.
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2
5.1. Οδηγίες χρήσης
Για επαγγελματική χρήση μόνο.
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.
Μακριά από παιδιά.
5.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε το δέρμα αμέσως με άφθονο νερό. Στη συνέχεια, βγάλτε όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Συνεχίστε να πλένετε το δέρμα με νερό για 15 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια.
Πληροφορίες για το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης/τον ιατρό:
Σε περίπτωση έκθεσης των ματιών σε αλκαλικά χημικά (pH >11), αμίνες και οξέα όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ, τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται επανειλημμένα κατά τη διαδρομή προς τον ιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα αμέσως. Εάν το εκτεθειμένο άτομο μπορεί να καταπιεί, χορηγήστε του κάτι να πιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια.
Μετά από υπερχείλιση: Συλλέξτε με απορροφητικό υλικό (για παράδειγμα άμμο, αργιλούχο διατομίτη, συνδετικό υλικό γενικής χρήσης). Αφού συλλεχθεί, χειριστείτε το υλικό όπως περιγράφεται στην ενότητα «Στοιχεία σχετικά με την απόρριψη».
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του
Τα υπολείμματα πρέπει να αφαιρούνται από τη συσκευασία και, όταν εκκενωθεί τελείως, αυτή πρέπει να διατίθεται σε συμφωνία με τους κανονισμούς για την απόρριψηαποβλήτων.
Μη πλήρως εκκενωμένες συσκευασίες πρέπει να απορρίπτονται με τη μορφή απόρριψης που καθορίζεται από τον τοπικό φορέα διαχείρισης αποβλήτων.
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
Τεχνικά μέτρα και συνθήκες αποθήκευσης:
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες
Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό και στεγνό σε δροσερό, καλά αεριζόμενο χώρο. Να προστατεύεται από τις άμεσες ηλιακές ακτίνες.
Συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης: 0-30°C
Απαιτήσεις χώρων και δοχείων αποθήκευσης:
Οι ανοιγμένοι περιέκτες πρέπει να κλείνονται προσεκτικά και να διατηρούνται σε όρθια θέση, προκειμένου να αποφεύγεται η διαρροή. Να φυλάσσεται πάντοτε σε περιέκτες από το ίδιο υλικό όπως ο αρχικός περιέκτης.
Συμβουλές όσον αφορά τη διάταξη αποθήκευσης:
Να μην αποθηκεύεται μαζί με οξειδωτικές ουσίες, αυταναφλεγόμενες ουσίες.
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2
7.1. Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
|
Εμπορική ονομασία |
desmanol pure protect |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
|||||
|
desmanol pure+ |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol pure pro |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol pure guard |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol expert |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol pure ultra |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol EF |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol clear |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
sensiva pure |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
virusept pure |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
septoderm pure |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
microshield pure |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Halasept 720 |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0027466-0002 1-2 |
|||||
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
||
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (β/β) |
||
|
Προπαν-1-όλη |
|
Δραστική ουσία |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (β/β) |
||
7.2. Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
|
Εμπορική ονομασία |
desmanol pure universal |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
|||||
|
desmanol pure plus |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol pure expert |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol proshield |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol healthcare |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol duo |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol EtOH-free |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
desmanol zero |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
sensiva pure+ |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
virusept expert |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
septoderm pure+ |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
microshield pure+ |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Halasept 740 |
περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0027466-0003 1-2 |
|||||
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
||
|
Προπαν-2-όλη |
|
Δραστική ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (β/β) |
||
|
Προπαν-1-όλη |
|
Δραστική ουσία |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (β/β) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2200/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)