(1)

Στις 4 Αυγούστου 2020 η Επιτροπή έλαβε αίτηση από την εταιρεία Cérience (πρώην Jouffray-Drillaud) για την έγκριση του εκχυλίσματος σπόρων Vitis vinifera L. (εκχύλισμα σπόρων σταφυλιών) ως βασικής ουσίας προς χρήση στη φυτοπροστασία ως μυκητοκτόνου σε άμπελο, μήλα, πατάτες και μαρούλια.

(2)

Μετά τον έλεγχο του παραδεκτού, η αίτηση, όπως παρελήφθη τον Φεβρουάριο του 2022, συνοδευόταν από τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του άρθρου 23 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(3)

Η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) επιστημονική βοήθεια σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με το εκχύλισμα σπόρων Vitis vinifera L. (εκχύλισμα σπόρων σταφυλιών) στις 30 Οκτωβρίου 2023 (2).

(4)

Στις 21 Μαρτίου 2024 και στις 10 Ιουλίου 2024 η Επιτροπή υπέβαλε στη Μόνιμη Επιτροπή Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών την έκθεση ανασκόπησης (3) και σχέδιο του παρόντος κανονισμού αντίστοιχα.

(5)

Από τις πληροφορίες που υπέβαλε η αιτούσα προκύπτει ότι το εκχύλισμα σπόρων Vitis vinifera L. (εκχύλισμα σπόρων σταφυλιών) χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα διατροφής και ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών. Επιπλέον, δεν χρησιμοποιείται κυρίως για σκοπούς φυτοπροστασίας, αλλά η ουσία είναι χρήσιμη για την προστασία των φυτών. Με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται στην αίτηση και στην τεχνική έκθεση της Αρχής, μπορεί επίσης να συναχθεί το συμπέρασμα ότι δεν αποτελεί ουσία που προκαλεί ανησυχία· δεν έχει την εγγενή ικανότητα να προκαλεί ενδοκρινική διαταραχή, νευροτοξικές δράσεις ή ανοσοτοξικές επιδράσεις· και δεν διατίθεται στην αγορά ως φυτοπροστατευτικό προϊόν. Κατά συνέπεια, το εκχύλισμα σπόρων Vitis vinifera L. (εκχύλισμα σπόρων σταφυλιών) πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 23 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(6)

Ήταν διαθέσιμες αρκετές σχετικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν σύμφωνα με άλλη νομοθεσία της Ένωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Τρεις επιστημονικές γνώμες της Αρχής ήταν συναφείς: δύο από την ομάδα FEEDAP και μία από την ομάδα NDA (4). Το αποτέλεσμα αυτών των αξιολογήσεων ελήφθη υπόψη τόσο από την Αρχή όσο και από την Επιτροπή.

(7)

Από την εξέταση της αίτησης και όλων των σχετικών εγγράφων διαπιστώθηκε ότι το εκχύλισμα σπόρων Vitis vinifera L. (εκχύλισμα σπόρων σταφυλιών) μπορεί να αναμένεται ότι πληροί, σε γενικές γραμμές, τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εγκριθεί το εκχύλισμα σπόρων Vitis vinifera L. (εκχύλισμα σπόρων σταφυλιών) ως βασική ουσία.

(8)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με την τεχνική έκθεση της Αρχής και σχετικά με το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής. Η αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά και ελήφθησαν δεόντως υπόψη.

(9)

Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι για την έγκριση.

(10)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (5) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,