(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 7.19 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 7.19 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, για άλλα είδη πουλερικών προς πάχυνση και πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, καθώς και για διακοσμητικά πτηνά, με αίτημα την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας».

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που διατύπωσε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 7.19 στη μορφή θερμοσταθερών κοκκίων και στη μορφή κοκκίων είναι ασφαλές για τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 7.19, σε όλες τις μορφές του, δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα ή τους οφθαλμούς και δεν είναι ευαισθητοποιητικό του δέρματος. Ωστόσο, λόγω της πρωτεϊνικής φύσης της δραστικής ουσίας, θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητικό του αναπνευστικού συστήματος. Η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 4 Μαΐου 2022 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 7.19 στη μορφή σκόνης και στη μορφή υγρού είναι ασφαλές για τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Ανέφερε επίσης ότι το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 7.19 σε όλες τις μορφές του είναι ασφαλές για κοτόπουλα προς πάχυνση, για άλλα είδη πουλερικών προς πάχυνση και πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, καθώς και για διακοσμητικά πτηνά. Η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 27 Σεπτεμβρίου 2023 (4), κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 7.19 έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό για κοτόπουλα προς πάχυνση, για άλλα πουλερικά προς πάχυνση και πουλερικά που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, καθώς και για διακοσμητικά πτηνά, στο ελάχιστο συνιστώμενο επίπεδο των 500 FTU/kg πλήρους ζωοτροφής. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην αγορά. Επίσης, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.

(5)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Komagataella phaffii CGMCC 7.19 πληροί τους όρους για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος για όλα τα είδη πουλερικών προς πάχυνση και πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, καθώς και για διακοσμητικά πτηνά. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιπτώσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,