(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων.

(3)

Στις 14 Απριλίου 2020 η εταιρεία Mibelle Group Biochemistry (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση χορήγησης έγκρισης, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης βιομάζας από καλλιέργεια κυττάρων μήλου ως νέου τροφίμου. Η αιτούσα ζητούσε να χρησιμοποιείται βιομάζα από καλλιέργεια κυττάρων μήλου σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3).

(4)

Στις 2 Δεκεμβρίου 2020 η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) να διενεργήσει αξιολόγηση της βιομάζας από καλλιέργεια κυττάρων μήλου ως νέου τροφίμου.

(5)

Στις 24 Μαΐου 2023 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη με τίτλο «Safety of apple fruit cell culture biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» [Ασφάλεια της βιομάζας από καλλιέργεια κυττάρων μήλου ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283] (4), σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(6)

Στην επιστημονική γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το νέο τρόφιμο «βιομάζα από καλλιέργεια κυττάρων μήλου» είναι ασφαλές υπό τις προτεινόμενες προϋποθέσεις χρήσης σε συμπληρώματα διατροφής για τον ενήλικο πληθυσμό σε μέγιστα επίπεδα των 0,15 mg/ημέρα. Ως εκ τούτου, η εν λόγω επιστημονική γνώμη παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι η βιομάζα από καλλιέργεια κυττάρων μήλου, όταν χρησιμοποιείται υπό τις προτεινόμενες προϋποθέσεις χρήσης, πληροί τους όρους για τη διάθεσή της στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(7)

Είναι σκόπιμο η καταχώριση της βιομάζας από καλλιέργεια κυττάρων μήλου ως νέου τροφίμου στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων να περιέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Στο πλαίσιο αυτό, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις χρήσης των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν βιομάζα από καλλιέργεια κυττάρων μήλου, όπως προτείνονται από την αιτούσα και αξιολογήθηκαν από την Αρχή, είναι αναγκαίο να ενημερώνονται οι καταναλωτές με κατάλληλη επισήμανση ότι τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν βιομάζα από καλλιέργεια κυττάρων μήλου προορίζονται για τον ενήλικο πληθυσμό.

(8)

Η βιομάζα από καλλιέργεια κυττάρων μήλου θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που έχει θεσπιστεί με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470. Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,