This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D0514(02)
Commission Decision of 13 May 2015 prolonging the appointment of independent scientific experts to the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Text with EEA relevance)
Απόφαση της Επιτροπής, της 13ης Μαΐου 2015, για την παράταση του διορισμού ανεξάρτητων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων στην επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης – αξιολόγησης κινδύνου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Απόφαση της Επιτροπής, της 13ης Μαΐου 2015, για την παράταση του διορισμού ανεξάρτητων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων στην επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης – αξιολόγησης κινδύνου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
ΕΕ C 161 της 14.5.2015, p. 5–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 01/07/2018
|
14.5.2015 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 161/5 |
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 13ης Μαΐου 2015
για την παράταση του διορισμού ανεξάρτητων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων στην επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης – αξιολόγησης κινδύνου
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2015/C 161/04)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (1), και ιδίως το άρθρο 61α παράγραφοι 1 και 4,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Σύμφωνα με το άρθρο 61α παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρέπει να διορίζει έξι ανεξάρτητους επιστημονικούς εμπειρογνώμονες ως μέλη της επιτροπής φαρμακοεπαγρύπνησης – αξιολόγησης κινδύνου. |
|
(2) |
Το άρθρο 61α παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 προβλέπει ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διορίζει τα εν λόγω μέλη προκειμένου να διασφαλιστεί η παροχή της σχετικής εμπειρογνωμοσύνης στην επιτροπή. |
|
(3) |
Τα μέλη της επιτροπής διορίζονται για τριετή θητεία, η οποία μπορεί να παραταθεί μία φορά. |
|
(4) |
Με την απόφαση της 21ης Ιουνίου 2012, η Επιτροπή διόρισε έξι ανεξάρτητους επιστημονικούς εμπειρογνώμονες για τριετή θητεία, η οποία ξεκίνησε στις 2 Ιουλίου 2012. Λαμβανομένης υπόψη της συνεχούς και αποτελεσματικής συμβολής των εν λόγω εμπειρογνωμόνων στο έργο της επιτροπής, η θητεία τους θα πρέπει να παραταθεί σύμφωνα με το άρθρο 61α παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για περίοδο τριών ετών, η οποία θα ξεκινήσει στις 2 Ιουλίου 2015. |
|
(5) |
Όταν ένας ανεξάρτητος επιστημονικός εμπειρογνώμονας που διορίστηκε βάσει της παρούσας απόφασης δεν είναι πλέον σε θέση να συμβάλει αποτελεσματικά στις εργασίες της επιτροπής ή παραιτείται, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δύναται να αντικαταστήσει το εν λόγω μέλος, για την υπόλοιπη διάρκεια της θητείας του, με έναν από τους εμπειρογνώμονες του εφεδρικού καταλόγου, |
ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:
Άρθρο 1
Η θητεία των ακόλουθων μελών της επιτροπής φαρμακοεπαγρύπνησης – αξιολόγησης κινδύνου παρατείνεται για περίοδο τριών ετών, η οποία ξεκινά στις 2 Ιουλίου 2015:
|
— |
Jane Ahlqvist RASTAD, |
|
— |
Marie Louise DE BRUIN, |
|
— |
Stephen J. W. EVANS, |
|
— |
Brigitte KELLER-STANISLAWSKI, |
|
— |
Hervé LE LOUET, |
|
— |
Lennart WALDENLIND. |
Άρθρο 2
Τα ακόλουθα πρόσωπα εγγράφονται σε εφεδρικό κατάλογο κατά σειρά εκλογής:
|
— |
Thierry TRENQUE, |
|
— |
Μιχαήλ ΘΕΟΔΩΡΑΚΗΣ, |
|
— |
Marie-Christine PERAULT-POCHAT, |
|
— |
Annemarie HVIDBERG HELLEBEK. |
Βρυξέλλες, 13 Μαΐου 2015.
Για την Επιτροπή,
eξ ονόματος του Προέδρου,
Vytenis ANDRIUKAITIS
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.