Choisissez les fonctionnalités expérimentales que vous souhaitez essayer

Ce document est extrait du site web EUR-Lex

Document 32012D0318

    2012/318/ΕΕ: Εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής, της 18ης Ιουνίου 2012 , για την έγκριση της επιβολής περιορισμών όσον αφορά την έγκριση βιοκτόνων που περιέχουν διφεθειαλόνη, την οποία γνωστοποίησε η Σουηδία σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2012) 4027]

    ΕΕ L 160 της 21.6.2012, p. 25–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Statut juridique du document En vigueur

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2012/318/oj

    21.6.2012   

    EL

    Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

    L 160/25


    ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

    της 18ης Ιουνίου 2012

    για την έγκριση της επιβολής περιορισμών όσον αφορά την έγκριση βιοκτόνων που περιέχουν διφεθειαλόνη, την οποία γνωστοποίησε η Σουηδία σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

    [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2012) 4027]

    (Το κείμενο στη σουηδική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

    (2012/318/ΕΕ)

    Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

    Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

    Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Φεβρουαρίου 1998 για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 4,

    Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

    (1)

    Το παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ περιέχει τον κατάλογο των δραστικών ουσιών που έχουν εγκριθεί σε ενωσιακό επίπεδο για να αποτελέσουν συστατικά βιοκτόνων. Η δραστική ουσία διφεθειαλόνη εγκρίθηκε ως συστατικό προϊόντων που ανήκουν στον τύπο προϊόντων 14, τρωκτικοκτόνα, όπως αυτός ορίζεται στο παράρτημα V της οδηγίας 98/8/ΕΚ, με την οδηγία 2007/69/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2007, για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την καταχώριση της διφεθειαλόνης ως δραστικής ουσίας στο παράρτημα I (2).

    (2)

    Η διφεθειαλόνη αποτελεί αντιπηκτικό τρωκτικοκτόνο που είναι γνωστό ότι ενέχει κίνδυνο πρόκλησης ατυχημάτων με παιδιά, καθώς και κινδύνους για τα ζώα και το περιβάλλον. Έχει χαρακτηριστεί ως ουσία δυνητικά ανθεκτική, βιωσυσσωρεύσιμη και τοξική («ΑΒΤ») ή άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη («αΑαΒ»).

    (3)

    Ωστόσο, για λόγους δημόσιας υγείας και υγιεινής, κρίθηκε δικαιολογημένη η καταχώριση της διφεθειαλόνης και άλλων αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, με αποτέλεσμα να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να εγκρίνουν προϊόντα με βάση τη διφεθειαλόνη. Ωστόσο, η οδηγία 2007/69/ΕΚ επιβάλλει στα κράτη μέλη να εξασφαλίζουν, όταν εγκρίνουν προϊόντα που περιέχουν διφεθειαλόνη, ότι ελαχιστοποιείται η πρωτογενής καθώς και η δευτερογενής έκθεση του ανθρώπου, των μη στοχευόμενων ζώων και του περιβάλλοντος, εξετάζοντας και εφαρμόζοντας όλα τα κατάλληλα και διαθέσιμα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.

    (4)

    Η επιστημονική αξιολόγηση που οδήγησε στην έκδοση της οδηγίας 2007/69/ΕΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σημαντικότερη μείωση της έκθεσης στη διφεθειαλόνη και των κινδύνων που εγκυμονεί η συγκεκριμένη ουσία επιτυγχάνεται με τον περιορισμό της χρήσης της σε μικρής διάρκειας προγράμματα αντιμετώπισης, τον περιορισμό της πρόσβασης των μη στοχευόμενων ζώων στα δολώματα και την απομάκρυνση των αχρησιμοποίητων δολωμάτων και των νεκρών ή ετοιμοθάνατων τρωκτικών κατά τη διάρκεια των προγραμμάτων τοποθέτησης δολωμάτων, προκειμένου να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα πρωτογενούς ή δευτερογενούς έκθεσης μη στοχευόμενων ζώων. Η αξιολόγηση κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι μόνο οι επαγγελματίες χρήστες αναμένεται να ακολουθούν τις οδηγίες αυτές. Τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που αναφέρονται στην οδηγία 2007/69/ΕΚ περιλαμβάνουν, συνεπώς, τον περιορισμό της χρήσης μόνο σε επαγγελματική.

    (5)

    Η εταιρεία LiphaTech S.A.S. («ο αιτών»), υπέβαλε αίτηση στο Ηνωμένο Βασίλειο, σύμφωνα με το άρθρο 8 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, για την έγκριση οκτώ τρωκτικοκτόνων που περιέχουν διφεθειαλόνη («τα προϊόντα»). Τα ονόματα και οι αριθμοί αναφοράς των προϊόντων στο μητρώο βιοκτόνων («R4BP») παρατίθενται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης.

    (6)

    Το Ηνωμένο Βασίλειο χορήγησε τις εγκρίσεις στις 20 Απριλίου 2011 (Generation Pat’), στις 26 Απριλίου 2011 (Generation Block) και στις 27 Απριλίου 2011 (Generation Grain’Tech and Rodilon Trio) («οι πρώτες εγκρίσεις»). Τα προϊόντα εγκρίθηκαν υπό περιορισμούς, ώστε να εξασφαλιστεί η τήρηση των όρων του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ στο Ηνωμένο Βασίλειο. Οι περιορισμοί αυτοί δεν περιλαμβάνουν περιορισμό στους εκπαιδευμένους επαγγελματίες χρήστες που κατέχουν άδεια.

    (7)

    Στις 9 Ιουνίου 2011, ο αιτών υπέβαλλε πλήρη αίτηση στη Σουηδία για την αμοιβαία αναγνώριση των πρώτων εγκρίσεων των προϊόντων. Για τα προϊόντα με τα σουηδικά ονόματα Rodilon Block, Rodilon Trio και Rodilon Paste, οι αιτήσεις περιορίζονταν στην έγκριση μόνο για επαγγελματική χρήση.

    (8)

    Στις 11 Οκτωβρίου 2011, η Σουηδία γνωστοποίησε στην Επιτροπή, στα άλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα την πρότασή της να θέσει περιορισμούς όσον αφορά τις πρώτες εγκρίσεις, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Η Σουηδία πρότεινε την επιβολή στα προϊόντα του περιορισμού να χρησιμοποιούνται από εκπαιδευμένους επαγγελματίες που κατέχουν άδεια.

    (9)

    Η Επιτροπή κάλεσε τα άλλα κράτη μέλη και τον αιτούντα να υποβάλουν γραπτώς παρατηρήσεις σχετικά με τη γνωστοποίηση εντός 90 ημερών, σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Μόνο ο αιτών υπέβαλε παρατηρήσεις εντός της ανωτέρω προθεσμίας. Η γνωστοποίηση συζητήθηκε επίσης μεταξύ αντιπροσώπων της Επιτροπής, αντιπροσώπων των αρμοδίων για τα βιοκτόνα αρχών των κρατών μελών και του αιτούντος στη συνεδρίαση της ομάδας διευκόλυνσης της έγκρισης και της αμοιβαίας αναγνώρισης προϊόντων, της 6-7ης Δεκεμβρίου 2011, καθώς και στη συνεδρίαση των αρμοδίων για τα βιοκτόνα αρχών, της 29ης Φεβρουαρίου-2ας Μαρτίου 2012.

    (10)

    Ο αιτών υποστήριξε ότι ο περιορισμός χρήσης από εκπαιδευμένους επαγγελματίες που κατέχουν άδεια δεν δικαιολογείται και δεν θα πρέπει να γίνει δεκτός, δεδομένου ότι τα προϊόντα του είναι επίσης κατάλληλα για την καταπολέμηση των τρωκτικών από μη εκπαιδευμένους επαγγελματίες και από μη επαγγελματίες. Επιπλέον, ο αιτών προέβαλε τα επιχειρήματα ότι τα προϊόντα είναι ετοιμόχρηστα, ότι η περιεκτικότητά τους σε δραστικά συστατικά είναι χαμηλή, ότι υπάρχει αντίδοτο, ότι τα προϊόντα μπορούν εύκολα να φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά και από τα μη στοχευόμενα ζώα, ότι οι μη επαγγελματίες χρήστες είναι ικανοί να απομακρύνουν τα νεκρά τρωκτικά και μπορούν να εκπαιδευθούν και ότι ο προτεινόμενος περιορισμός χρήσης από εκπαιδευμένους επαγγελματίες είναι πιθανό να αυξήσει μακροπρόθεσμα το κόστος ασφάλισης κατοικιών στη Σουηδία.

    (11)

    Η Επιτροπή σημειώνει ότι, σύμφωνα με την οδηγία 2007/69/ΕΚ, οι εγκρίσεις βιοκτόνων που περιέχουν διφεθειαλόνη υπόκεινται σε όλα τα κατάλληλα και διαθέσιμα μέτρα μετριασμού του κινδύνου, συμπεριλαμβανομένου του περιορισμού της χρήσης μόνο σε επαγγελματική. Η επιστημονική αξιολόγηση που οδήγησε στην έκδοση της οδηγίας 2007/69/ΕΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μόνο οι επαγγελματίες χρήστες αναμένεται να ακολουθούν τις οδηγίες που έχουν ως αποτέλεσμα τους σημαντικότερους δυνατούς περιορισμούς της έκθεσης και των κινδύνων. Ο περιορισμός στους επαγγελματίες χρήστες θα πρέπει επομένως, καταρχήν, να θεωρηθεί κατάλληλο μέτρο μετριασμού του κινδύνου. Τα επιχειρήματα που προέβαλε ο αιτών δεν ανατρέπουν το συμπέρασμα αυτό.

    (12)

    Επομένως, ελλείψει ενδείξεων περί του αντιθέτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι ο περιορισμός στους επαγγελματίες χρήστες αποτελεί κατάλληλο και διαθέσιμο μέτρο μετριασμού του κινδύνου για την έγκριση προϊόντων που περιέχουν διφεθειαλόνη στη Σουηδία. Το γεγονός ότι το Ηνωμένο Βασίλειο δεν θεώρησε τον περιορισμό αυτό κατάλληλο και διαθέσιμο για τις εγκρίσεις στην επικράτειά του δεν θίγει το εν λόγω συμπέρασμα. Η απόφαση του Ηνωμένου Βασιλείου να επιτρέψει τη μη επαγγελματική χρήση βασίστηκε, ειδικότερα, στον κίνδυνο καθυστέρησης της αντιμετώπισης των επιδρομών τρωκτικών σε κατοικίες, λόγω του κόστους που συνεπάγεται η πρόσληψη εκπαιδευμένων επαγγελματιών, και στους συνακόλουθους κινδύνους για τη δημόσια υγεία. Η Σουηδία, όμως, εξήγησε ότι ο κίνδυνος αυτός είναι λιγότερο εκτεταμένος στη χώρα, χάρη στην ύπαρξη του σουηδικού συστήματος ασφαλίσεων, στα πλαίσια του οποίου η ασφάλιση κατοικίας συνήθως καλύπτει το κόστος της επαγγελματικής καταπολέμησης επιβλαβών οργανισμών σε περίπτωση επιδρομής.

    (13)

    Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,

    ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

    Άρθρο 1

    Η Σουηδία μπορεί να θέτει στις εγκρίσεις σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, για τα προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης, περιορισμό χρήσης από εκπαιδευμένους επαγγελματίες που κατέχουν άδεια.

    Άρθρο 2

    Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο Βασίλειο της Σουηδίας.

    Βρυξέλλες, 18 Ιουνίου 2012.

    Για την Επιτροπή

    Janez POTOČNIK

    Μέλος της Επιτροπής


    (1)  ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1.

    (2)  ΕΕ L 312 της 30.11.2007, σ. 23.


    ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

    Προϊόντα για τα οποία η Σουηδία μπορεί να θέτει στις εγκρίσεις σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 98/8/ΕΚ περιορισμό χρήσης από εκπαιδευμένους επαγγελματίες που κατέχουν άδεια

    Όνομα προϊόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο

    Αριθμός αναφοράς της αίτησης προς το Ηνωμένο Βασίλειο στο μητρώο R4BP

    Όνομα προϊόντος στη Σουηδία

    Αριθμός αναφοράς της αίτησης προς τη Σουηδία στο μητρώο R4BP

    Rodilon Trio

    2009/4329/3930/UK/AA/4792

    Radar mus och råtta korn

    2009/4329/3930/SE/MA/5034

    Generation Pat’

    2009/4329/3926/UK/AA/4788

    Rodilon Paste

    2009/4329/3926/SE/MA/5036

    Generation Pat’

    2009/4329/3926/UK/AA/4788

    Radar mus och råtta pasta

    2009/4329/3926/SE/MA/5037

    Generation Grain’Tech

    2009/4329/3929/UK/AA/4785

    Generation Grain’Tech

    2009/4329/3929/SE/MA/5038

    Generation Pat’

    2009/4329/3926/UK/AA/4788

    Generation Pat’

    2009/4329/3926/SE/MA/5039

    Rodilon Trio

    2009/4329/3930/UK/AA/4792

    Rodilon Trio

    2009/4329/3930/SE/MA/5040

    Generation Block

    2009/4329/3928/UK/AA/4786

    Rodilon Block

    2009/4329/3928/SE/MA/5041

    Generation Block

    2009/4329/3928/UK/AA/4786

    Generation Block

    2009/4329/3928/SE/MA/5042


    Haut