α)

Στην παράγραφο 1, το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλίζουν ότι οι ουσίες δεν μπορούν να διατίθενται στην αγορά υπό καθαρή μορφή ή σε παρασκευάσματα παρά μόνον εάν έχουν συσκευασθεί και επισημανθεί σύμφωνα με τα άρθρα 22 έως 25 της παρούσας οδηγίας και με τα κριτήρια του παραρτήματος VI της παρούσας οδηγίας, και, όσον αφορά τις καταχωρημένες ουσίες, σύμφωνα με τις πληροφορίες που λαμβάνονται μέσω της εφαρμογής των άρθρων 12 και 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, εκτός από τις περιπτώσεις παρασκευασμάτων για τα οποία υπάρχουν διατάξεις σε άλλες οδηγίες».

β)

Η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.   Τα αναφερόμενα στο πρώτο εδάφιο της παραγράφου 1 μέτρα εφαρμόζονται μέχρις ότου η ουσία απαριθμηθεί στο παράρτημα Ι ή μέχρις ότου ληφθεί απόφαση περί μη απαρίθμησης σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 29».

α)

Στα σημεία 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 και 9.5 του παρόντος παραρτήματος, οι λέξεις «Παράρτημα V» και «παράρτημα V της παρούσας οδηγίας» αντικαθίστανται από τις λέξεις «κανονισμός της Επιτροπής περί μεθόδων δοκιμών κατά τα προδιαγραφόμενα στο άρθρο 13, παράγραφος 2 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006».

β)

Στο σημείο 1.6.1, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

γ)

Στο σημείο 5.1, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Τα κριτήρια που παρατίθενται κατωτέρω απορρέουν απευθείας από τις μεθόδους δοκιμών που καθορίζονται στον κανονισμό της Επιτροπής περί μεθόδων δοκιμών κατά τα προδιαγραφόμενα στο άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 στον βαθμό που μνημονεύονται. Οι απαιτούμενες μέθοδοι δοκιμών για τον “βασικό φάκελλο” που αναφέρονται στα παραρτήματα VII και VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 είναι περιορισμένες και οι εξ αυτών απορρέουσες πληροφορίες μπορεί, ενδεχομένως, να μην επαρκούν για την ορθή ταξινόμηση. Η ταξινόμηση μπορεί να απαιτεί πρόσθετα στοιχεία απορρέοντα από τα παραρτήματα ΙΧ ή Χ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ή από άλλες αντίστοιχες μελέτες. Περαιτέρω, οι ταξινομημένες ουσίες μπορεί να υπόκεινται σε αναθεώρηση, υπό το πρίσμα άλλων νέων στοιχείων».

δ)

Στο σημείο 5.2.1.2, δεύτερο εδάφιο, η δεύτερη πρόταση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Η εν λόγω επιπρόσθετη επιστημονική απόδειξη θα πρέπει κανονικά να βασίζεται στις απαιτούμενες από το Παράρτημα ΙΧ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 μελέτες, ή σε μελέτες ισοδύναμης αξίας, και μπορεί να περικλείει:».