This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02005R0358-20170628
Commission Regulation (EC) No 358/2005 of 2 March 2005 concerning the authorisations without a time limit of certain additives and the authorisation of new uses of additives already authorised in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 358/2005 της Επιτροπής της 2ας Μαρτίου 2005 για έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών χωρίς χρονικό περιορισμό και για την έγκριση νέων χρήσεων ήδη επιτρεπόμενων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 358/2005 της Επιτροπής της 2ας Μαρτίου 2005 για έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών χωρίς χρονικό περιορισμό και για την έγκριση νέων χρήσεων ήδη επιτρεπόμενων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
02005R0358 — EL — 28.06.2017 — 003.001
Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 358/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 2ας Μαρτίου 2005 για έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών χωρίς χρονικό περιορισμό και για την έγκριση νέων χρήσεων ήδη επιτρεπόμενων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (ΕΕ L 057 της 3.3.2005, σ. 3) |
Τροποποιείται από:
|
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
||
|
αριθ. |
σελίδα |
ημερομηνία |
||
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 643/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 4ης Ιουλίου 2013 |
L 186 |
7 |
5.7.2013 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/429 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 10ης Μαρτίου 2017 |
L 66 |
4 |
11.3.2017 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/963 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 7ης Ιουνίου 2017 |
L 145 |
18 |
8.6.2017 |
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 358/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 2ας Μαρτίου 2005
για έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών χωρίς χρονικό περιορισμό και για την έγκριση νέων χρήσεων ήδη επιτρεπόμενων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Άρθρο 1
Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα «Ένζυμα», όπως καθορίζονται στο παράρτημα Ι, εγκρίνονται για χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα Ι.
Άρθρο 2
Οι ουσίες που ανήκουν στην ομάδα «Χρωστικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των πιγμέντων, άλλες χρωστικές ουσίες», όπως καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ, εγκρίνονται για χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα ΙΙ.
Άρθρο 3
Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα «Ένζυμα», όπως καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ, εγκρίνονται προσωρινά, για τέσσερα χρόνια, για χρήση ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα ΙΙΙ.
Άρθρο 4
Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «Μικροοργανισμοί», όπως καθορίζεται στο παράρτημα ΙV, εγκρίνεται προσωρινά, για τέσσερα χρόνια, για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα ΙV.
Άρθρο 5
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
|
Αριθμός ΕΚ |
Πρόσθετη ύλη |
Χημικός τύπος, περιγραφή |
Είδος ή κατηγορία ζώων |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου έγκρισης |
|
Μονάδες δραστικότητας ανά kg πλήρους ζωοτροφής |
||||||||
|
Ένζυμα |
||||||||
|
E 1619 |
Α-αμυλάση EC 3.2.1.1 Ενδο-1,3(4)-Β-γλυκανάση EC 3.2.1.6 |
Παρασκεύασμα Α-αμυλάσης και ενδο-1,3(4)-Β-γλυκανάσης παραγόμενο από Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) με ελάχιστη δραστικότητα: Υγρή μορφή: A-αμυλάση: 130 KNU/ml Ενδο-1,3(4)-Β-γλυκανάση: 225 FBG/ml |
Κοτόπουλα προς πάχυνση |
–– |
α-αμυλάση: 10 KNU |
–– |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. 2. Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: Α-αμυλάση: 20–40 KNU ενδο-1,3(4)-Β-γλυκανάση: 35–70 FBG. 3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε άμυλο και Β-γλυκάνες, π.χ. που περιέχουν πάνω από 40 % σιτηρά (π.χ. κριθάρι, βρώμη, σιτάρι, σίκαλη, τριτικάλ ή αραβόσιτο). |
Χωρίς χρονικό περιορισμό |
|
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 17 FBG |
–– |
|||||||
|
▼M3 ————— |
||||||||
|
▼M2 ————— |
||||||||
|
E 1622 |
Ενδο-1,3(4)-Β-γλυκανάση EC 3.2.1.6 Ενδο-1,4-Β-ξυλανάση EC 3.2.1.8 |
Παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-Β-γλυκανάσης και ενδο-1,4-Β-ξυλανάσης που παράγεται από το Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) με ελάχιστη δραστικότητα: Υγρή μορφή: 2 000 BGU/ml 2 750 EXU/ml |
Κοτόπουλα προς πάχυνση |
–– |
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 500 BGU |
–– |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. 2. Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: ενδο-1,3(4)-Β-γλυκανάση: 500 BGU ενδο-1,4-Β-ξυλανάση: 680 EXU 3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως αραβινοξυλάνες και Β-γλυκάνες), π.χ. που περιέχουν πάνω από 30 % σιτάρι και 30 % κριθάρι ή 20 % σίκαλη. |
Χωρίς χρονικό περιορισμό |
|
ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 680 EXU |
–– |
|||||||
|
(1) 1 KNU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 672 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμου γλυκόζης) από διαλυτό άμυλο ανά λεπτό υπό pH 5,6 και σε θερμοκρασία 37 °C. (2) 1 FBG είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από Β-γλυκάνη κριθής ανά λεπτό υπό pH 5,0 και σε θερμοκρασία 30 °C. (3) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,0056 μικρογραμμομόριο αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από Β-γλυκάνη κριθής ανά λεπτό υπό pH 7,5 και σε θερμοκρασία 30 °C. (4) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,0056 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από καρβοξυμεθυλο-κυτταρίνη ανά λεπτό υπό pH 4,8 και σε θερμοκρασία 50 °C. (5) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που υδρολύει 1 μικρογραμμομόριο γλυκοσιδικών δεσμών από αδιάλυτο στο νερό αμυλούχο σταυροπολυμερές ανά λεπτό υπό pH 7,5 και σε θερμοκρασία 37 °C. (6) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που καθιστά 1 μικρογραμμάριο αζωκαζεΐνης διαλυτό σε τριχλωροξικό οξύ ανά λεπτό υπό pH 7,5 και σε θερμοκρασία 37 °C. (7) 1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,0067 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από ξυλάνη σημύδας ανά λεπτό υπό pH 5,3 και σε θερμοκρασία 50 °C. (8) 1 BGU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,278 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από Β-γλυκάνη κριθής ανά λεπτό υπό pH 3,5 και σε θερμοκρασία 40 °C. (9) 1 EXU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από αραβινοξυλάνη σίτου ανά λεπτό υπό pH 3,5 και σε θερμοκρασία 55 °C. |
||||||||
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
|
Αριθμός ΕΚ |
Πρόσθετη ύλη |
Χημικός τύπος, περιγραφή |
Είδος ή κατηγορία ζώων |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου έγκρισης |
|
σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής |
||||||||
|
Χρωστικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των πιγμέντων |
||||||||
|
2. Άλλες χρωστικές ουσίες |
||||||||
|
E 102 |
Ταρτραζίνη |
C16H9N4O9S2Na3 |
Σποροφάγα διακοσμητικά πτηνά |
— |
— |
150 |
— |
Χωρίς χρονικό περιορισμό |
|
Μικρά τρωκτικά |
— |
— |
150 |
— |
Χωρίς χρονικό περιορισμό |
|||
|
E 110 |
Κίτρινο πορτοκαλί FCF |
C16H10N2O7S2Na2 |
Σποροφάγα διακοσμητικά πτηνά |
— |
— |
150 |
— |
Χωρίς χρονικό περιορισμό |
|
Μικρά τρωκτικά |
— |
— |
150 |
— |
Χωρίς χρονικό περιορισμό |
|||
|
▼M1 ————— |
||||||||
|
E 141 |
Σύμπλοκο χλωροφύλλης με χαλκό |
— |
Σποροφάγα διακοσμητικά πτηνά |
— |
— |
150 |
— |
Χωρίς χρονικό περιορισμό |
|
Μικρά τρωκτικά |
— |
— |
150 |
— |
Χωρίς χρονικό περιορισμό |
|||
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
|
Αριθμός ΕΚ ή αριθμός |
Πρόσθετη ύλη |
Χημικός τύπος, περιγραφή |
Είδος ή κατηγορία ζώων |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου έγκρισης |
|
Μονάδες δραστικότητας ανά kg πλήρους ζωοτροφής |
||||||||
|
Ένζυμα |
||||||||
|
51 |
Ενδο-1,4-Β-ξυλανάση EC 3.2.1.8 |
Παρασκεύασμα ενδο-1,4-Β-ξυλανάσης που παράγεται από το Bacillus subtilis (LMG S-15136) με ελάχιστη δραστικότητα: Στερεή και υγρή μορφή: 100 IU (1)/g ή ml |
Όρνιθες ωοπαραγωγής |
— |
10 IU |
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. 2. Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 10 IU 3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε αραβινοξυλάνες, π.χ. που περιέχουν τουλάχιστον 40 % σιταριού ή κριθαριού. |
6 Μαρτίου 2009 |
|
28 |
3-φυτάση EC 3.1.3.8 |
Παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 528.94) με ελάχιστη δραστικότητα: Στερεά μορφή: 5 000 PPU (2)/g Υγρή μορφή: 1 000 PPU/g |
Γαλοπούλες προς πάχυνση |
— |
250 PPU |
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. 2. Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 250-1 000 PPU. 3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν πάνω από 0,22 % φυτικά φωσφορικά άλατα. |
6 Μαρτίου 2009 |
|
Θηλυκοί χοίροι |
— |
250 PPU |
— |
1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη. 2. Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 500-1 000 PPU. 3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν πάνω από 0,22 % φυτικά φωσφορικά άλατα. |
6 Μαρτίου 2009 |
|||
|
(1) 1 IU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριo αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από ξυλάνη σημύδας ανά λεπτό υπό pH 4,5 και σε θερμοκρασία 30 °C. (2) 1 PPU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο ανόργανου φωσφορικού άλατος από φυτικό νάτριο ανά λεπτό υπό pH 5 και σε θερμοκρασία 37 °C. |
||||||||
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
|
Αριθμός ΕΚ |
Πρόσθετη ύλη |
Χημικός τύπος, περιγραφή |
Είδος ή κατηγορία ζώων |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου έγκρισης |
|
Μονάδες δραστικότητας (CFU)/kg πλήρους ζωοτροφής |
||||||||
|
Μικροοργανισμοί |
||||||||
|
10 |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Παρασκεύασμα Enterococcus faecium με ελάχιστη περιεκτικότητα με τη μορφή μικροκαψουλών: 5 × 109 CFU/g |
Σκύλοι |
— |
4,5 × 106 |
2 × 109 |
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη |
6 Μαρτίου 2009 |
|
Γάτες |
— |
5 × 106 |
8 × 109 |
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη |
6 Μαρτίου 2009 |
|||