EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Infant and follow-on formula – composition and information
Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας — Σύνθεση και πληροφορίες
Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας — Σύνθεση και πληροφορίες
Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας που δεν παρασκευάζονται εξ ολοκλήρου από πρωτεΐνες αγελαδινού ή κατσικίσιου γάλακτος θα πρέπει να φέρουν τις ονομασίες όπως έχουν αποδοθεί σε κάθε επίσημη γλώσσα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ). Στα ελληνικά, ονομάζονται αντίστοιχα «παρασκευάσματα για βρέφη» και «παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας».
Συστατικά
Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας θα πρέπει:
Κανένα άλλο προϊόν εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη δεν είναι δυνατόν να διατίθεται στην αγορά ή να παρουσιάζεται ως κατάλληλο να ικανοποιήσει τις διατροφικές ανάγκες φυσιολογικών υγιών βρεφών κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους.
Πληροφορίες για τα τρόφιμα
Τα παρασκευάσματα πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, και να φέρουν τις ακόλουθες συμπληρωματικές πληροφορίες:
Η επισήμανση, η παρουσίαση και η διαφήμιση των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας πρέπει να παράσχουν τις αναγκαίες πληροφορίες για τη σωστή χρήση των προϊόντων. Αυτό αποφασίστηκε ώστε να μην αποθαρρύνεται ο θηλασμός, και οι παρεχόμενες πληροφορίες πρέπει να μην ενέχουν τον κίνδυνο σύγχυσης μεταξύ των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας.
Εκτός από τις πληροφορίες που αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011, η υποχρεωτική διατροφική δήλωση στα παρασκευάσματα για βρέφη και στα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας πρέπει να περιλαμβάνει την ποσότητα κάθε ανόργανης ουσίας και κάθε βιταμίνης που αναφέρονται στα αντίστοιχα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού, και που περιέχονται στο προϊόν, με εξαίρεση το μολυβδαίνιο και την ποσότητα αλατιού.
Η υποχρεωτική διατροφική δήλωση μπορεί να συμπληρώνεται με τις ποσότητες των συστατικών των πρωτεϊνών, των υδατανθράκων ή των λιπαρών και την αναλογία πρωτεϊνών ορού γάλακτος προς καζεΐνη, και με άλλες ουσίες των παραρτημάτων του παρόντος κανονισμού ή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013.
Δεν πρέπει να γίνονται ισχυρισμοί διατροφής και υγείας για τα παρασκευάσματα για βρέφη.
Η ένδειξη «περιέχει μόνο λακτόζη» μπορεί να χρησιμοποιείται όπου η λακτόζη είναι ο μόνος υδατάνθρακας που περιέχεται στο προϊόν. Η ένδειξη «χωρίς λακτόζη» μπορεί να χρησιμοποιείται όπου η περιεκτικότητα του προϊόντος σε λακτόζη δεν υπερβαίνει τα 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).
Όταν η ένδειξη «χωρίς λακτόζη» χρησιμοποιείται στα παρασκευάσματα που παρασκευάζονται από πηγές πρωτεϊνών άλλες από τις απομονωμένες πρωτεΐνες σόγιας, πρέπει να συνοδεύεται από την ένδειξη «ακατάλληλο για βρέφη με γαλακτοσαιμία*». Η ένδειξη «περιέχει εικοσιδυεξαενοϊκό οξύ (DHA)*» ή «περιέχει DHA» (όπως απαιτείται από τη νομοθεσία για όλα τα παρασκευάσματα για βρέφη) μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο στα παρασκευάσματα για βρέφη που διατίθενται στην αγορά πριν από τις 22 Φεβρουαρίου 2025.
Διαφήμιση και προώθηση
Η διαφήμιση των παρασκευασμάτων για βρέφη, η οποία οφείλει να περιέχει μόνο επιστημονικές και πραγματικές πληροφορίες, πραγματοποιείται μόνο μέσω εκδόσεων που ειδικεύονται στη φροντίδα των βρεφών ή μέσω επιστημονικών δημοσιεύσεων. Τα κράτη μέλη της ΕΕ μπορούν να εφαρμόζουν αυστηρότερους κανόνες όπως είναι η απαγόρευση διαφημίσεων τέτοιου είδους. Οι διαφημίσεις δε θα πρέπει να υπονοούν ή να δημιουργούν την πεποίθηση ότι η χορήγηση τροφής με θήλαστρο (μπιμπερό) είναι ισοδύναμη ή ανώτερη από τον θηλασμό.
Η διαφήμιση του τόπου πώλησης, η προσφορά δειγμάτων ή οποιοδήποτε άλλο μέσο προώθησης των πωλήσεων παρασκευασμάτων για βρέφη απευθείας στον καταναλωτή δεν επιτρέπονται.
Πληροφορίες για τη διατροφή
Τα κράτη μέλη οφείλουν να διασφαλίζουν την παροχή αντικειμενικών πληροφοριών για τη διατροφή των βρεφών και των μικρών παιδιών. Το ενημερωτικό και εκπαιδευτικό υλικό πρέπει να περιλαμβάνει σαφείς πληροφορίες σχετικά με τα εξής:
Οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να αναφέρουν τις κοινωνικές και οικονομικές επιπτώσεις της χρήσης των παρασκευασμάτων για βρέφη, τους κινδύνους για την υγεία από ακατάλληλες τροφές ή μεθόδους διατροφής, καθώς και τους κινδύνους για την υγεία από ακατάλληλη χρήση των παρασκευασμάτων για βρέφη. Δεν πρέπει να περιλαμβάνουν καμία εικόνα η οποία εξιδανικεύει τη χρήση των παρασκευασμάτων για βρέφη.
Κοινοποίηση
Όταν τα παρασκευάσματα για βρέφη διατίθενται στην αγορά, ο υπεύθυνος της επιχείρησης τροφίμων πρέπει να κοινοποιεί στις εθνικές αρχές τις πληροφορίες που αναγράφονται στην ετικέτα διαβιβάζοντας ένα υπόδειγμα της επισήμανσης που χρησιμοποιείται για τα προϊόντα αυτά και όλες τις σχετικές πληροφορίες που θεωρούνται απαραίτητες προκειμένου να αποδειχθεί η συμμόρφωση με τον κανονισμό. Αυτό ισχύει επίσης και για παρασκευάσματα για βρέφη που παρασκευάζονται από προϊόντα υδρόλυσης πρωτεϊνών ή που περιέχουν ορισμένες ουσίες.
Εφαρμόζεται από τις 22 Φεβρουαρίου 2020, εκτός από τους κανόνες σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας που παρασκευάζονται από προϊόντα υδρόλυσης πρωτεϊνών, που εφαρμόζονται από τις 22 Φεβρουαρίου 2022.
Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε:
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/127 της Επιτροπής, της 25ης Σεπτεμβρίου 2015, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ειδικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, καθώς και όσον αφορά τις απαιτήσεις πληροφόρησης σχετικά με τη διατροφή των βρεφών και των μικρών παιδιών (EE L 25 της 2.2.2016, σ. 1-29).
Οι διαδοχικές τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 έχουν ενσωματωθεί στο αρχικό κείμενο. Αυτή η ενοποιημένη απόδοση αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35-56).
Βλέπε την ενοποιημένη απόδοση.
Κανονισμός (EΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της 22.11.2011, σ. 18-63).
Βλέπε την ενοποιημένη απόδοση.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 9-25).
Βλέπε την ενοποιημένη απόδοση.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1-24).
Βλέπε την ενοποιημένη απόδοση.
τελευταία ενημέρωση 30.03.2023