Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding — samenstelling en informatie

SAMENVATTING VAN:

Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 609/2013 wat betreft de bijzondere samenstellings- en informatievoorschriften betreffende volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en wat betreft informatievoorschriften betreffende de voeding van zuigelingen en peuters

WAT IS HET DOEL VAN DE VERORDENING?

De verordening vormt een aanvulling op Verordening (EU) nr. 609/2013 inzake levensmiddelen voor specifieke doelgroepen, die de Europese Commissie verplicht om samenstellings- en etiketteringsvoorschriften voor volledige zuigelingenvoeding* en opvolgzuigelingenvoeding* vast te stellen, door middel van een gedelegeerde handelingen op basis van de meest recente wetenschappelijke adviezen.
Op grond van de verordening zijn voedings- en gezondheidsclaims voor zuigelingenvoeding verboden, om het geven van borstvoeding te beschermen en aan te moedigen.
De nationale autoriteiten zijn dankzij de verordening beter in staat om toezicht te houden op de markt voor zuigelingenvoeding, door middel van aanvullende kennisgevingsvoorschriften.

KERNPUNTEN

Volledige zuigelingenvoeding of opvolgzuigelingenvoeding die niet volledig van koemelk- of geitenmelkeiwitten is vervaardigd, moet de namen dragen die voor elke officiële taal van de Europese Unie (EU) zijn vastgesteld. In het Engels is dit respectievelijk “infant formula” en “follow-on formula”.

Ingrediënten

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding:

moeten voldoen aan deze verordening en aan andere relevante voorschriften van de EU-levensmiddelenwetgeving, waaronder Verordening (EU) nr. 1169/2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten;
moeten voldoen aan de samenstellingsvoorschriften van de verordening die van toepassing zijn op gebruiksklare producten die als zodanig in de handel worden gebracht, of op producten die gebruiksklaar zijn na bereiding volgens de instructies van de fabrikanten;
vereisen slechts de toevoeging van water voor bereiding volgens de instructies van de fabrikant;
moeten worden vervaardigd uit in de verordening opgenomen eiwitbronnen en andere voedingsingrediënten, waarvan op grond van algemeen aanvaarde wetenschappelijke gegevens is aangetoond dat zij geschikt zijn vanaf de geboorte (voor volledige zuigelingenvoeding) of vanaf een leeftijd van zes maanden (voor opvolgzuigelingenvoeding);
bevatten niet meer dan 0,01 mg/kg residu van gewasbeschermingsmiddelen per werkzame stof, een aantal uitzonderingen daargelaten;
worden slechts vervaardigd van landbouwproducten die zijn geproduceerd zonder gebruik van de in de verordening opgenomen verboden gewasbeschermingsmiddelen, met inachtneming van een maximumresiduwaarde voor controledoeleinden.

Geen enkel ander product dan volledige zuigelingenvoeding mag op de markt worden gebracht of worden voorgesteld als geschikt om te voldoen aan de voedingsbehoeften van normale gezonde zuigelingen gedurende de eerste levensmaanden.

Voedselinformatie

Zuigelingenvoeding moet voldoen aan Verordening (EU) nr. 1169/2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten, alsmede de volgende bijkomende informatie vermelden:

voor volledige zuigelingenvoeding:
- een vermelding dat het product vanaf de geboorte geschikt is voor zuigelingen, wanneer zij geen borstvoeding krijgen;
- een “belangrijke mededeling” (ook vermeld in eventuele reclame-uitingen) dat borstvoeding de voorkeur verdient en een aanbeveling het product alleen te gebruiken op advies van onafhankelijke professionele deskundigen;
voor opvolgzuigelingenvoeding:
- een vermelding dat het product alleen geschikt is voor zuigelingen die ouder zijn dan zes maanden, als onderdeel van een gevarieerd voedselpakket, dat het gedurende de eerste zes levensmaanden niet mag worden gebruikt als vervangingsmiddel voor moedermelk en dat de beslissing om met aanvullende voeding te beginnen alleen mag worden genomen op advies van onafhankelijke deskundigen op basis van de specifieke groei- en ontwikkelingsbehoeften van de individuele zuigeling;
een gebruiksaanwijzing voor de juiste bereiding, bewaring en verwijdering van het product en een waarschuwing dat aan onjuiste bereiding en bewaring risico’s voor de gezondheid zijn verbonden.

De etikettering en presentatie van en reclame voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding geeft de nodige informatie over het gepaste gebruik van de producten, zodat borstvoeding niet wordt ontmoedigd. De verstrekte informatie is zodanig dat elk risico op verwarring tussen volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding wordt vermeden.

Naast de in Verordening (EU) nr. 1169/2011 bedoelde informatie bevat de verplichte voedingswaardevermelding voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding de hoeveelheid van elk mineraal en elke vitamine die zijn opgenomen in de bijlagen bij deze verordening en die in het product aanwezig zijn, met uitzondering van molybdeen en de hoeveelheid zout.

De verplichte voedingswaardevermelding kan worden aangevuld met de hoeveelheden van bestanddelen van eiwitten, koolhydraten of vetten, de verhouding wei-eiwit/caseïne en andere stoffen die zijn opgenomen in de bijlagen bij deze verordening of bij Verordening (EU) nr. 609/2013.

Voor volledige zuigelingenvoeding worden geen voedings- en gezondheidsclaims gedaan.

De vermelding “uitsluitend lactose” mag worden gebruikt op voorwaarde dat lactose het enige in het product aanwezige koolhydraat is. De vermelding “lactosevrij” mag worden gebruikt op voorwaarde dat het lactosegehalte van het product niet meer dan 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal) bedraagt.

Wanneer de vermelding “lactosevrij” wordt gebruikt voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding vervaardigd van andere eiwitbronnen dan soja-eiwitisolaten, gaat zij vergezeld van de vermelding “niet geschikt voor zuigelingen met galactosemie*”. De vermelding “bevat docosahexaeenzuur (DHA)*” of “bevat DHA” (zoals voorgeschreven door de wetgeving betreffende alle volledige zuigelingenvoeding) mag enkel worden gebruikt voor volledige zuigelingenvoeding die voor 22 februari 2025 in de handel is gebracht.

Promotie- en handelspraktijken

Voor volledige zuigelingenvoeding mag slechts reclame worden gemaakt in gespecialiseerde publicaties op het gebied van babyverzorging en in wetenschappelijke publicaties. EU-lidstaten kunnen strengere regels toepassen, zoals het verbieden van dergelijke reclame. Reclame mag niet suggereren of de overtuiging wekken dat flesvoeding gelijkwaardig of beter is dan borstvoeding.

Reclame op verkooppunten, het uitdelen van monsters of andere reclameacties om de rechtstreekse verkoop van volledige zuigelingenvoeding aan de consument in de detailhandel te bevorderen, zijn verboden.

Voedingsinformatie

Lidstaten moeten ervoor zorgen dat er objectieve informatie over de voeding van zuigelingen en peuters beschikbaar is. In voorlichtings- en educatief materiaal, worden de volgende punten duidelijk belicht:

de voordelen en verkieslijkheid van borstvoeding;
de voeding van de moeder, de voorbereiding op en de voortzetting van borstvoeding;
de mogelijke negatieve invloed van gedeeltelijke flesvoeding op borstvoeding;
de moeilijkheid om op de beslissing geen borstvoeding te geven, terug te komen;
waar nodig, het juiste gebruik van zuigelingenvoeding.

In dergelijk informatiemateriaal dient te worden ingegaan op de sociale en financiële gevolgen van het gebruik van volledige zuigelingenvoeding, de gezondheidsrisico’s van ongeschikte levensmiddelen of voedingswijzen en de gezondheidsrisico’s van onjuist gebruik van volledige zuigelingenvoeding. In het informatiemateriaal mogen geen afbeeldingen voorkomen die het gebruik van volledige zuigelingenvoeding idealiseren.

Kennisgeving

Wanneer volledige zuigelingenvoeding op de markt wordt gebracht, moet de exploitant van het levensmiddelenbedrijf de nationale autoriteiten in kennis stellen van de informatie op het etiket door een model van het gebruikte etiket en alle relevante informatie die nodig wordt geacht om aan te tonen dat de verordening wordt nageleefd, in te dienen. Dit geldt ook voor opvolgzuigelingenvoeding die gemaakt is van eiwithydrolysaten of die bepaalde stoffen bevat.

VANAF WANNEER IS DE VERORDENING VAN TOEPASSING?

Ze is van toepassing sinds 22 februari 2020, met uitzondering van de regels over volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding gemaakt van eiwithydrolysaten, die van toepassing zijn sinds 22 februari 2022.

ACHTERGROND

Kijk voor meer informatie op:

Voeding voor zuigelingen en peuters (Europese Commissie).

KERNBEGRIPPEN

Volledige zuigelingenvoeding. Levensmiddelen die bestemd zijn om in de eerste levensmaanden door zuigelingen te worden genuttigd en die zolang nog geen passende aanvullende voeding wordt gegeven, volledig aan de voedingsbehoeften van deze zuigelingen voldoen.

Opvolgzuigelingenvoeding. Levensmiddelen die bestemd zijn om door zuigelingen te worden genuttigd wanneer passende aanvullende voeding wordt gegeven en die het belangrijkste vloeibare bestanddeel vormen van de steeds gevarieerder wordende voeding van deze zuigelingen.

Galactosaemie. Een aandoening waarbij een zuigeling geen galactose kan opnemen, een van de bestanddelen van lactose, de suiker in melk.

Docosahexaeenzuur (DHA). Vetzuren die van nature in moedermelk voorkomen en die belangrijk zijn voor de vroege ontwikkeling van de hersenen en de ogen.

BELANGRIJKSTE DOCUMENT

Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie van 25 september 2015 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de bijzondere samenstellings- en informatievoorschriften betreffende volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en wat betreft informatievoorschriften betreffende de voeding van zuigelingen en peuters (PB L 25 van 2.2.2016, blz. 1-29)

Achtereenvolgende wijzigingen aan Verordening (EU) 2016/127 werden in de basistekst opgenomen. Deze geconsolideerde versie is enkel van documentaire waarde.

GERELATEERDE DOCUMENTEN

Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35-56)

Zie de geconsolideerde versie.

Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten, tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 1924/2006 en (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 87/250/EEG van de Commissie, Richtlijn 90/496/EEG van de Raad, Richtlijn 1999/10/EG van de Commissie, Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad, Richtlijnen 2002/67/EG en 2008/5/EG van de Commissie, en Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie (PB L 304 van 22.11.2011, blz. 18-63)

Zie de geconsolideerde versie.

Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9-25)

Zie de geconsolideerde versie.

Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1-24)

Zie de geconsolideerde versie.

Laatste bijwerking 30.03.2023