This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52025PC1023
COM (2025) 1023: Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 και (ΕΕ) 2017/746 όσον αφορά την απλούστευση και τη μείωση του φόρτου των κανόνων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2022/123 όσον αφορά τη στήριξη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προς τις ομάδες εμπειρογνωμόνων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 όσον αφορά τον κατάλογο της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης που αναφέρεται στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού
- Legal basis:
- Commission: 12010E294-A294 ; 12010E168-A168P4 ; 12010E114-A114
- EuroVoc thesaurus:
- εναρμόνιση προτύπων; ιατρικός εξοπλισμός; δημόσια υγεία
- Directory code:
- 15.20.30.00 Περιβάλλον, καταναλωτές και προστασία της υγείας / Καταναλωτές / Προστασία της υγείας και της ασφάλειας
- Type of the competence conferred on the EU:
- Shared competence
-
European Commission
-
Economic and Social Committee
-
European Parliament
EU Law Tracker
Steps of procedure 2025/0404/COD
Opinions
- Responsible body:
- Ειδικευμένο τμήμα “Ενιαία αγορά, παραγωγή και κατανάλωση”
- Rapporteur:
- Danko RELIĆ
- Procedure:
- Συνήθης νομοθετική διαδικασία (COD)
- Plenary session:
- 605
- Plenary date:
- 29/04/2026 - 30/04/2026
- Documents:
- EESC 2025-04298
Proposal
- Leading person:
- Olivér VÁRHELYI
- Leading service:
- Γενική Διεύθυνση Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων
- Decision mode:
- Προφορική διαδικασία
- Addressee for formal act:
- Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ; Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης ; Εθνικά κοινοβούλια
- Addressee for mandatory consultation:
- Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή ; Ευρωπαϊκή Επιτροπή των Περιφερειών
- Legal basis:
- 12010E294-A294 ; 12010E168-A168P4 ; 12010E114-A114
- Procedure:
- Συνήθης νομοθετική διαδικασία (COD)
- Documents:
- COM/2025/1023/FINAL
SWD/2025/1050/FINAL
SWD/2025/1051/FINAL
SWD/2025/1052/FINAL - CELEX number of the main document:
- 52025SC1050 ; 52025SC1051 ; 52025SC1052 ; 52025PC1023