This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2899
Commission Regulation (EU) 2024/2899 of 20 November 2024 amending Regulation (EU) 2020/354 establishing a list of intended uses of feed intended for particular nutritional purposes
Κανονισμός (ΕΕ) 2024/2899 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2024, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2020/354 για την κατάρτιση καταλόγου σκοπουμένων χρήσεων των ζωοτροφών που προορίζονται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς
Κανονισμός (ΕΕ) 2024/2899 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2024, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2020/354 για την κατάρτιση καταλόγου σκοπουμένων χρήσεων των ζωοτροφών που προορίζονται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς
C/2024/7980
ΕΕ L, 2024/2899, 21.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2899/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2024/2899 |
21.11.2024 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/2899 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 20ής Νοεμβρίου 2024
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2020/354 για την κατάρτιση καταλόγου σκοπουμένων χρήσεων των ζωοτροφών που προορίζονται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 2009, για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ζωοτροφών, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την κατάργηση των οδηγιών 79/373/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 80/511/ΕΟΚ της Επιτροπής, 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 83/228/ΕΚ του Συμβουλίου, 93/74/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 93/113/ΕΚ του Συμβουλίου, 96/25/ΕΚ του Συμβουλίου, και της απόφασης 2004/217/ΕΚ της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 5,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κατάλογος των σκοπουμένων χρήσεων των ζωοτροφών που προορίζονται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς, ο οποίος καταρτίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/354 της Επιτροπής (2), μπορεί να επικαιροποιείται σύμφωνα με τους κανόνες και τις διαδικασίες που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009. |
|
(2) |
Η Επιτροπή έλαβε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, για την επικαιροποίηση του καταλόγου σκοπούμενων χρήσεων με την προσθήκη στη χρήση της γλυκοζυλιωμένης 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλης από εκχύλισμα Solanum glaucophyllum για τον ειδικό διατροφικό σκοπό «Μείωση του κινδύνου για επιλόχειο πάρεση και υποκλινική υπασβεστιαιμία». Το αίτημα αυτό εξετάστηκε λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) σχετικά με την εν λόγω πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, η οποία εκδόθηκε στις 29 Ιουνίου 2022 (3) και κατέδειξε ότι η γλυκοζυλιωμένη 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη από εκχύλισμα Solanum glaucophyllum, χορηγούμενη από το στόμα σε συμπληρωματική ζωοτροφή με τη μορφή βώλου κατά την περίοδο από 9 ημέρες πριν από τον τοκετό έως αμέσως πριν από τον τοκετό έχει τη δυνατότητα να προλάβει την υπασβεστιαιμία στις αγελάδες γαλακτοπαραγωγής, όταν χρησιμοποιήθηκε όπως και στις μελέτες σε ζώα που αξιολογήθηκαν. Στις εν λόγω μελέτες, ο βώλος συμπληρώθηκε από ζωοτροφή που περιείχε κατάλληλα επίπεδα ασβεστίου και μαγνησίου. |
|
(3) |
Η Επιτροπή έλαβε άλλη αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, για την επικαιροποίηση του καταλόγου σκοπουμένων χρήσεων με την τροποποίηση των όρων που συνδέονται με τη σκοπούμενη χρήση των ζωοτροφών που προορίζονται για τον ειδικό διατροφικό σκοπό «Μείωση του κινδύνου για επιλόχειο πάρεση και υποκλινική υπασβεστιαιμία», δηλαδή την τροποποίηση των ουσιωδών θρεπτικών χαρακτηριστικών που συνδέονται με τη διαφορά κατιόντων-ανιόντων στο σιτηρέσιο (DCAD), με την εισαγωγή αρνητικών τιμών για το ισοζύγιο κατιόντων-ανιόντων στη στήλη «Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά». Στον τρέχοντα κατάλογο σκοπουμένων χρήσεων, η DCAD διαμορφώνεται εντός ενός εύρους θετικών τιμών, μεταξύ τιμών μεγαλύτερων του μηδενός και μικρότερων του 100. Ο αιτών πρότεινε να συμπεριληφθούν στα ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά αρνητικές τιμές της DCAD. Αυτό σημαίνει ότι το επίπεδο των αρνητικών ιόντων (ανιόντων) μπορεί να είναι υψηλότερο από το επίπεδο των θετικών ιόντων (κατιόντων). Η προτεινόμενη αλλαγή επιτρέπει τη μείωση του pH στα ούρα του ζώου, η οποία ενεργοποιεί την απέκκριση ασβεστίου μέσω των ούρων και μειώνει τις συγκεντρώσεις ορού στο αίμα του ζώου. Η μείωση του ασβεστίου στις συγκεντρώσεις του ορού διεγείρει την έκκριση της παραθυρεοειδικής ορμόνης (PTH), η οποία αυξάνει την απελευθέρωση ασβεστίου από τα οστά και ενεργοποιεί τη βιταμίνη D στους νεφρούς (γεγονός που, με τη σειρά του, οδηγεί στη βελτίωση της απορρόφησης του ασβεστίου στον πεπτικό σωλήνα). Επιπλέον, η αρνητική DCAD έχει επίσης ως αποτέλεσμα την αύξηση της πρόσληψης ζωοτροφής από τα στοχευόμενα ζώα. |
|
(4) |
Η Επιτροπή διαβίβασε τις δύο αιτήσεις μαζί με τον φάκελο στα κράτη μέλη. |
|
(5) |
Από την αξιολόγηση της αίτησης σχετικά με την τροποποίηση των ουσιωδών θρεπτικών χαρακτηριστικών που συνδέονται με τη DCAD, καθώς και της αίτησης σχετικά με την προσθήκη στον κατάλογο των σκοπουμένων χρήσεων της γλυκοζυλιωμένης 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλης από εκχύλισμα Solanum glaucophyllum που χρησιμοποιήθηκε όπως και στις μελέτες σε ζώα που αξιολογήθηκαν, προκύπτει ότι η ειδική σύσταση των δύο εν λόγω ζωοτροφών πληροί τον επιδιωκόμενο ειδικό διατροφικό σκοπό και ότι δεν έχουν δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των ανθρώπων, στο περιβάλλον ή στην καλή διαβίωση των ζώων. |
|
(6) |
Με βάση τα ανωτέρω, είναι σκόπιμο να επικαιροποιηθεί ο κατάλογος των σκοπουμένων χρήσεων των ζωοτροφών που προορίζονται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς, ο οποίος θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/354, όσον αφορά τον ειδικό διατροφικό σκοπό «Μείωση του κινδύνου για επιλόχειο πάρεση και υποκλινική υπασβεστιαιμία». |
|
(7) |
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΕ) 2020/354 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Η καταχώριση υπ’ αριθμόν 60 στο μέρος Β του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) 2020/354 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 20 Νοεμβρίου 2024.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 229 της 1.9.2009, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/767/oj.
(2) Κανονισμός (ΕΕ) 2020/354 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2020, για την κατάρτιση καταλόγου σκοπουμένων χρήσεων των ζωοτροφών που προορίζονται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς και για την κατάργηση της οδηγίας 2008/38/ΕΚ (ΕΕ L 67 της 5.3.2020, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/354/oj).
(3) EFSA Journal 2022·20(8):7434.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
Αριθμός καταχώρισης |
Ειδικός διατροφικός σκοπός |
Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά (GP1) |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Δηλώσεις επισήμανσης (GP2) |
Συνιστώμενη διάρκεια χρήσης |
Λοιπές διατάξεις |
||||||||||||||||||
|
«60 |
Μείωση του κινδύνου για επιλόχειο πάρεση και υποκλινική υπασβεστιαιμία |
Χαμηλή αναλογία κατιόντων/ανιόντων Για το συνολικό σιτηρέσιο:
ή |
Γαλακτοπαραγωγές αγελάδες |
|
Από 3 εβδομάδες πριν από τον τοκετό έως τον τοκετό |
Πρέπει να αναγράφεται στις οδηγίες ορθής χρήσης η φράση: “Η χορήγηση της ζωοτροφής να διακόπτεται μετά τον τοκετό” |
||||||||||||||||||
|
Ζεόλιθος (πυριτικό αργιλιονάτριο): 250 - 500 g/ημέρα ή |
Πυριτικό αργιλιονάτριο |
Από 3 εβδομάδες πριν από τον τοκετό έως τον τοκετό |
Πρέπει να αναγράφεται στις οδηγίες ορθής χρήσης η φράση:
|
|||||||||||||||||||||
|
Παροχή προστατευόμενων πρώτων υλών ζωοτροφών μεγάλης κοιλίας, πλούσιων σε φυτικό οξύ (> 6 %), με περιεκτικότητα σε ασβέστιο < 0,2 %, ώστε να επιτυγχάνεται ελάχιστη ποσότητα 28 g και μέγιστη ποσότητα 32 g διαθέσιμου ασβεστίου ανά αγελάδα ημερησίως. ή |
Ασβέστιο |
Από 4 εβδομάδες πριν από τον τοκετό έως τον τοκετό |
Πρέπει να αναγράφεται στις οδηγίες ορθής χρήσης η φράση: “Η χορήγηση της ζωοτροφής να διακόπτεται μετά τον τοκετό” |
|||||||||||||||||||||
|
Υψηλό επίπεδο ασβεστίου με τη μορφή πηγών ασβεστίου υψηλής διαθεσιμότητας: χλωριούχο ασβέστιο και/ή θειικό ασβέστιο και/ή όξινο φωσφορικό ασβέστιο και/ή ανθρακικό ασβέστιο και/ή προπιονικό ασβέστιο και/ή μυρμηκικό ασβέστιο και/ή “κάθε άλλη πηγή ασβεστίου με ανάλογο αποτέλεσμα” Ασβέστιο χορηγούμενο από μία ή από συνδυασμό των πηγών αυτών, με ελάχιστο όριο τα 50 g ανά αγελάδα ημερησίως ή |
|
Από την εμφάνιση των πρώτων σημείων του τοκετού έως δύο ημέρες μετά τον τοκετό |
|
|||||||||||||||||||||
|
Χορήγηση ασβεστίου με τη μορφή πιδολικού ασβεστίου σε ποσότητα τουλάχιστον 5,5 g ανά αγελάδα ημερησίως ή |
|
Από την εμφάνιση των πρώτων σημείων του τοκετού έως δύο ημέρες μετά τον τοκετό |
|
|||||||||||||||||||||
|
Ζωοτροφή από αλεσμένα φύλλα του Solanum glaucophyllum, που επιτρέπει καθημερινή αποδέσμευση 38-46 μg γλυκοζίτη 1,25 διυδροξυχοληκαλσιφερόλης ημερησίως ή |
|
Δύο ημέρες πριν από τον τοκετό ή από την εμφάνιση των πρώτων σημείων του τοκετού έως δέκα ημέρες μετά τον τοκετό |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
Γλυκοζυλιωμένη 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη από εκχύλισμα Solanum glaucophyllum που επιτρέπει καθημερινή αποδέσμευση 15-80 μg γλυκοζυλιωμένης 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλης ημερησίως. |
Γαλακτοπαραγωγές αγελάδες |
|
Μία χορήγηση από το στόμα του βώλου που περιέχει γλυκοζυλιωμένη 1,25-διυδροξυχοληκαλσιφερόλη από εκχύλισμα Solanum glaucophyllum κατά τη διάρκεια της περιόδου πριν από τον τοκετό (από 9 ημέρες πριν από τον τοκετό έως αμέσως πριν από τον τοκετό) |
|
(17) DCAD (Διαφορά κατιόντων-ανιόντων στο σιτηρέσιο· εκφραζόμενη σε mEq/kg ξηράς ουσίας) = (Na + K) – (Cl + S)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2899/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)