(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Ειδικότερα, το άρθρο 10 παράγραφος 2, σε συνδυασμό με το άρθρο 10 παράγραφος 7, του εν λόγω κανονισμού προβλέπει ειδικές διαδικασίες για την επαναξιολόγηση πρόσθετων υλών που εγκρίνονται δυνάμει της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) και της οδηγίας 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Το άρθρο 10 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 επιβάλλει στην Επιτροπή την υποχρέωση έκδοσης κανονισμού για την απόσυρση από την αγορά πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τις οποίες δεν υποβλήθηκε γνωστοποίηση εντός καθορισμένης προθεσμίας όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού. Η ίδια υποχρέωση ισχύει για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για τις οποίες δεν υποβλήθηκαν αιτήσεις σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφοι 2 και 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 πριν από τη λήξη της προθεσμίας που προβλέπεται στις εν λόγω διατάξεις, ή για τις οποίες υποβλήθηκε αίτηση η οποία στη συνέχεια αποσύρθηκε.

(3)

Επομένως, οι εν λόγω πρόσθετες ύλες ζωοτροφών θα πρέπει να αποσύρονται από την αγορά. Δεδομένου ότι το άρθρο 10 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν κάνει διάκριση ανάμεσα στις άδειες που χορηγούνται με χρονικό περιορισμό και στις άδειες χωρίς χρονικό περιορισμό, για λόγους διαφάνειας κρίνεται σκόπιμο να προβλεφθεί η απόσυρση από την αγορά πρόσθετων υλών ζωοτροφών των οποίων οι περιορισμένες χρονικά περίοδοι έγκρισης σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ έχουν ήδη λήξει.

(4)

Στην περίπτωση πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τις οποίες έχουν υποβληθεί ή έχουν αποσυρθεί αιτήσεις για ορισμένα ζωικά είδη ή κατηγορίες ζώων, η απόσυρση από την αγορά θα πρέπει να αφορά μόνο τα ζωικά είδη και τις κατηγορίες ζώων για τα οποία υποβλήθηκε ή αποσύρθηκε η αίτηση.

(5)

Ως συνέπεια της απόσυρσης από την αγορά των πρόσθετων υλών ζωοτροφών κρίνεται σκόπιμο να καταργηθούν οι διατάξεις αδειοδότησής τους, εφόσον οι εν λόγω διατάξεις εξακολουθούν να ισχύουν. Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 358/2005 της Επιτροπής (4) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. Επιπλέον, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 880/2004 της Επιτροπής (5) θα πρέπει να καταργηθεί, καθώς αμφότερες οι καταχωρίσεις στο παράρτημά του πρέπει να διαγραφούν ως αποτέλεσμα της απόσυρσης από την αγορά του β-καροτένιου για χρήση στις ζωοτροφές για τα καναρίνια όπως προβλέπεται στο παράρτημα I κεφάλαιο I.Α. μέρος 2, και ως αποτέλεσμα της χορήγησης άδειας για τη χρήση κανθαξανθίνης για τα διακοσμητικά πτηνά με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1486 της Επιτροπής (6). Περαιτέρω, ως συνέπεια τόσο της έγκρισης της κανθαξανθίνης με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1486 όσο και της απόσυρσης από την αγορά της εν λόγω πρόσθετης ύλης για μη εγκεκριμένα είδη και χρήσεις με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/1145 της Επιτροπής (7), κρίνεται σκόπιμο να καταργηθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 775/2008 της Επιτροπής (8), στον οποίο καθορίστηκαν τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την κανθαξανθίνη.

(6)

Όσον αφορά τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών των οποίων η άδεια δεν έχει λήξει έως την ημερομηνία της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος για τα ενδιαφερόμενα μέρη, κατά την οποία θα μπορούν να εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα των συγκεκριμένων πρόσθετων υλών, προμειγμάτων, πρώτων υλών ζωοτροφών και σύνθετων ζωοτροφών που έχουν παραχθεί με αυτές τις πρόσθετες ύλες, λαμβανομένης υπόψη της διάρκειας διατήρησης ορισμένων ζωοτροφών που περιέχουν τις εν λόγω πρόσθετες ύλες.

(7)

Η απόσυρση από την αγορά των προϊόντων που παρατίθενται στο παράρτημα I δεν εμποδίζει την αδειοδότησή τους ή την υπαγωγή τους σε μέτρο για το καθεστώς τους σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(8)

Όσον αφορά διάφορες ουσίες, μικροοργανισμούς ή παρασκευάσματα (αναφερόμενα ως «προϊόντα»), είναι αβέβαιο κατά πόσον αποτελούν πρόσθετες ύλες ζωοτροφών κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Η αβεβαιότητα αυτή μπορεί να προκύπτει από τη συμπερίληψη ορισμένων προϊόντων τόσο στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών που αναφέρεται στο άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 όσο και στον κατάλογο πρώτων υλών ζωοτροφών που καταρτίστηκε σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9). Η αβεβαιότητα μπορεί επίσης να οφείλεται σε διάφορες αμφιβολίες ή ερωτήματα που διατυπώνουν οι αρμόδιες εθνικές αρχές υπεύθυνες για τους επίσημους ελέγχους ή οι οικονομικοί φορείς όσον αφορά την ταξινόμηση ορισμένων προϊόντων, λαμβανομένων ιδίως υπόψη των κατευθυντήριων γραμμών που θεσπίζονται στη σύσταση 2011/25/ΕΕ της Επιτροπής (10).

(9)

Η αβεβαιότητα αυτή ως προς το καθεστώς ορισμένων προϊόντων όσον αφορά τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 ενδέχεται να υπονομεύσει την εμπορία των προϊόντων ζωοτροφών σε ολόκληρη την Ένωση, καθώς η διάκριση μεταξύ πρόσθετων υλών ζωοτροφών και άλλων προϊόντων ζωοτροφών έχει επιπτώσεις στους όρους για τη διάθεσή τους στην αγορά, ανάλογα με τη σχετική ισχύουσα νομοθεσία.

(10)

Προκειμένου να αρθεί η αβεβαιότητα ως προς το καθεστώς ορισμένων προϊόντων ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών, κρίνεται σκόπιμο να θεσπιστούν σχετικά μέτρα δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 με τα οποία θα διευκρινίζεται το εν λόγω καθεστώς. Τα μέτρα αυτά θα διασφαλίσουν τη συνεκτική μεταχείριση των οικείων προϊόντων και θα διευκολύνουν το έργο των εθνικών αρμόδιων αρχών που είναι υπεύθυνες για τους επίσημους ελέγχους, διευκολύνοντας παράλληλα τους ενδιαφερόμενους οικονομικούς φορείς να ενεργήσουν σε ένα πλαίσιο που παρέχει κατάλληλο επίπεδο ασφάλειας δικαίου.

(11)

Προκειμένου να καθοριστεί κατά πόσον τα προϊόντα αποτελούν πρόσθετες ύλες ζωοτροφών στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, είναι σκόπιμο να γίνεται παραπομπή στις κατευθυντήριες γραμμές για τη διάκριση μεταξύ πρόσθετων υλών ζωοτροφών, πρώτων υλών ζωοτροφών και άλλων προϊόντων, όπως αυτή καθορίστηκε με τη σύσταση 2011/25/ΕΕ. Συγκεκριμένα, οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές προβλέπουν την ταυτόχρονη εξέταση ορισμένων κριτηρίων σε μια αξιολόγηση κατά περίπτωση, με σκοπό τη δημιουργία ενός προφίλ για κάθε συγκεκριμένο προϊόν, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα χαρακτηριστικά του. Χρήσιμα κριτήρια για τη διαφοροποίηση μεταξύ των πρόσθετων υλών ζωοτροφών και των πρώτων υλών ζωοτροφών αποτελούν, μεταξύ άλλων, η μέθοδος παραγωγής και επεξεργασίας, ο χημικός προσδιορισμός και το επίπεδο τυποποίησης ή καθαρότητα, οι όροι ασφάλειας και ο τρόπος χρήσης, καθώς και η λειτουργικότητα του οικείου προϊόντος. Επιπλέον, για λόγους συνέπειας, προϊόντα με παρόμοιες ιδιότητες θα πρέπει να κατατάσσονται κατ’ αναλογία.

(12)

Τα προϊόντα κιτρικά άλατα του νατρίου, κιτρικά άλατα του καλίου, σορβιτόλη, μαννιτόλη και υδροξείδιο του ασβεστίου περιλαμβάνονται στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα για τα οποία δεν υποβλήθηκαν αιτήσεις σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 πριν από τη λήξη της προθεσμίας που προβλέπεται στην εν λόγω διάταξη. Συμπεριλήφθηκαν, επίσης, στον κατάλογο πρώτων υλών ζωοτροφών με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 575/2011 της Επιτροπής (11). Ωστόσο, από την επανεξέταση του προφίλ των εν λόγω προϊόντων όσον αφορά τα κριτήρια που προτείνονται στη σύσταση 2011/25/ΕΕ προέκυψε ότι θα πρέπει να θεωρηθούν πρόσθετες ύλες ζωοτροφών στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ειδικότερα, ορίζονται με βάση τις ειδικές τους λειτουργίες, οι οποίες αναφέρονται στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών, και το καθεστώς τους ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών παρέχει ευρύτερο περιθώριο για την αποτελεσματική διαχείρισή τους όσον αφορά την ασφάλεια και τον τρόπο χρήσης. Επιπλέον, λαμβάνεται υπόψη η ταξινόμησή τους ως προσθέτων υλών για χρήση σε τρόφιμα.

(13)

Το καθεστώς των προϊόντων κιτρικά άλατα του νατρίου, κιτρικά άλατα του καλίου, σορβιτόλη, μαννιτόλη και υδροξείδιο του ασβεστίου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών καθιστά αναγκαία την απόσυρσή τους από την αγορά, όπως προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ωστόσο, θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη μεταβατική περίοδος για την απόσυρση από την αγορά των εν λόγω πρόσθετων υλών και των ζωοτροφών που τις περιέχουν, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η νομική αβεβαιότητα ως προς την ταξινόμησή τους, παρέχοντας στα ενδιαφερόμενα μέρη τη δυνατότητα να υποβάλουν νέα αίτηση χορήγησης άδειας για τις εν λόγω πρόσθετες ύλες ζωοτροφών σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(14)

Τα περισσότερα από τα προϊόντα που παρατίθενται στο παράρτημα II περιλαμβάνονται στον κατάλογο πρώτων υλών ζωοτροφών που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 68/2013 της Επιτροπής (12). Όλα, ωστόσο, περιλαμβάνονται επίσης στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ή έχουν αποτελέσει αντικείμενο απόσυρσης από την αγορά ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Για λόγους ασφάλειας δικαίου όσον αφορά το καθεστώς των εν λόγω προϊόντων, τα προφίλ τους εξετάστηκαν με βάση τα κριτήρια που προτείνονται στη σύσταση 2011/25/ΕΕ και συνήχθη το συμπέρασμα ότι δεν θα πρέπει να θεωρούνται πλέον πρόσθετες ύλες ζωοτροφών στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(15)

Όσον αφορά την επισήμανση των προϊόντων που παρατίθενται στο παράρτημα II, των οποίων η κυκλοφορία στην αγορά ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών εξακολουθεί να επιτρέπεται, και την επισήμανση των προμειγμάτων, των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν τα εν λόγω προϊόντα, θα πρέπει να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε να καταστεί δυνατή η προσαρμογή των υπευθύνων επιχειρήσεων ζωοτροφών. Περαιτέρω, τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να διαγραφούν από το μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών.

(16)

Τα προϊόντα ξυλιτόλη, γαλακτικό αμμώνιο και οξικό αμμώνιο περιλαμβάνονται στον κατάλογο πρώτων υλών ζωοτροφών που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 68/2013 της Επιτροπής. Ωστόσο, διατυπώθηκαν ορισμένες αμφιβολίες, ιδίως από τις εθνικές αρχές που είναι υπεύθυνες για τους επίσημους ελέγχους, όσον αφορά το νομικό καθεστώς τους, γεγονός που οδήγησε στην εξέταση των οικείων προφίλ με βάση τα κριτήρια που προτείνονται στη σύσταση 2011/25/ΕΕ. Με βάση την εξέταση αυτή, συνήχθη το συμπέρασμα ότι τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να θεωρούνται πρόσθετες ύλες στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ειδικότερα, τα χαρακτηριστικά της ξυλιτόλης είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοια με εκείνα της μαννιτόλης και της σορβιτόλης, που θεωρούνται πρόσθετες ύλες ζωοτροφών, και η ταξινόμηση της ξυλιτόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών κατ’ αναλογία θα προσδώσει συνέπεια στη μεταχείριση των ομοειδών αυτών προϊόντων. Επιπλέον, λαμβάνεται υπόψη η ταξινόμηση της ξυλιτόλης ως πρόσθετης ύλης για χρήση σε τρόφιμα. Όσον αφορά το γαλακτικό αμμώνιο και το οξικό αμμώνιο, αποτελούν χημικώς προσδιορισμένες, κεκαθαρμένες ουσίες, που ασκούν μια συγκεκριμένη λειτουργία όπως ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και το καθεστώς τους ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών παρέχει ευρύτερο περιθώριο για την αποτελεσματική διαχείρισή τους όσον αφορά την ασφάλεια και τον τρόπο χρήσης. Επιπλέον, η ταξινόμηση του γαλακτικού αμμωνίου και του οξικού αμμωνίου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών θα προσδώσει συνοχή με άλλα ομοειδή προϊόντα που θεωρούνται πρόσθετες ύλες, όπως το προπιονικό αμμώνιο ή το μυρμηκικό αμμώνιο.

(17)

Ως αποτέλεσμα της ταξινόμησης της ξυλιτόλης, του γαλακτικού αμμωνίου και του οξικού αμμωνίου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος η οποία θα δώσει τη δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να προσαρμοστούν στο νέο καθεστώς των εν λόγω προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της υποβολής αίτησης για χορήγηση άδειας, και θα επιτρέπει την περαιτέρω επεξεργασία τους σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(18)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,