Ειδική έκδοση στην κροατική γλώσσα: Κεφάλαιο 11 τόμος 089 σ. 362 - 363
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 22009D0128
Decision of the EEA Joint Committee No 128/2009 of 4 December 2009 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 128/2009, της 4ης Δεκεμβρίου 2009 , για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, έλεγχος και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 128/2009, της 4ης Δεκεμβρίου 2009 , για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, έλεγχος και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
ΕΕ L 62 της 11.3.2010, p. 16–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
11.3.2010 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 62/16 |
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΉΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ ΤΟΥ ΕΟΧ
αριθ. 128/2009
της 4ης Δεκεμβρίου 2009
για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, έλεγχος και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,
Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, μετά την τροποποίησή της με το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής «η συμφωνία», και ιδίως το άρθρο 98,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 62/2009 της 29ης Μαΐου 2009 (1). |
|
(2) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Νοεμβρίου 2007, για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 (2), όπως διορθώθηκε στην ΕΕ L 87 της 31.3.2009, σ. 174, πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία. |
|
(3) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1234/2008 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2008, σχετικά με την εξέταση των τροποποιήσεων όσον αφορά τους όρους των αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και κτηνιατρικών φαρμάκων (3) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία. |
|
(4) |
Η οδηγία 2006/130/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 2006, για την εφαρμογή της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον καθορισμό κριτηρίων για την εξαίρεση ορισμένων κτηνιατρικών φαρμάκων που προορίζονται για παραγωγικά ζώα από την απαίτηση συνταγής κτηνιάτρου (4) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία. |
|
(5) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1234/2008 καταργεί τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 (5) και (ΕΚ) αριθ. 1085/2003 (6), που είναι ενσωματωμένοι στη συμφωνία και πρέπει, συνεπώς, να διαγραφούν από αυτήν, |
ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:
Άρθρο 1
Το κεφάλαιο XIII του παραρτήματος II της συμφωνίας τροποποιείται ως εξής:
|
1) |
Στο σημείο 15ιζ (οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
|
|
2) |
Στο σημείο 15κη [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] προστίθενται τα εξής: «, όπως τροποποιήθηκε με:
|
|
3) |
Διαγράφεται το κείμενο των σημείων 15ιη [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 της Επιτροπής] και 15ιθ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1085/2003 της Επιτροπής]. |
|
4) |
Μετά το σημείο 15λβ (απόφαση 2005/28/ΕΚ της Επιτροπής) παρεμβάλλονται τα ακόλουθα σημεία:
|
Άρθρο 2
Τα κείμενα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007, όπως διορθώθηκε με την ΕΕ L 87 της 31.3.2009, σ. 174, και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2008, καθώς και το κείμενο της οδηγίας 2006/130/ΕΚ στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ στις 5 Δεκεμβρίου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ (7) όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας, ή κατά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης αριθ. 61/2006 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 29ης Μαΐου 2009, ανάλογα με το ποια ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
Άρθρο 4
Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 4 Δεκεμβρίου 2009.
Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ
Η Πρόεδρος
Oda Helen SLETNES
(1) ΕΕ L 232 της 3.9.2009, σ. 18.
(2) ΕΕ L 324 της 10.12.2007, σ. 121.
(3) ΕΕ L 334 της 12.12.2008, σ. 7.
(4) ΕΕ L 349 της 12.12.2006, σ. 15.
(5) ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 1.
(6) ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 24.
(7) Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.