EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007D0692
2007/692/EC: Commission Decision of 24 October 2007 authorising the placing on the market of food and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 (KM-ØØØH71-4) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2007) 5125) (Text with EEA relevance )
2007/692/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 2007 , για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων ή ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1 (KM-ØØØH71-4) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2007) 5125] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )
2007/692/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 2007 , για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων ή ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1 (KM-ØØØH71-4) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2007) 5125] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )
ΕΕ L 283 της 27.10.2007, p. 69–71
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.10.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 283/69 |
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 24ης Οκτωβρίου 2007
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων ή ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1 (KM-ØØØH71-4) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2007) 5125]
(Τα κείμενα στη γαλλική, τη γερμανική και την ολλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2007/692/ΕΚ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (1), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 3 και το άρθρο 19 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Στις 12 Νοεμβρίου 2004, η KWS SAAT AG και η Monsanto Europe SA υπέβαλαν στις αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών από ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1 («η αίτηση»). |
|
(2) |
Το αρχικό πεδίο της αίτησης περιελάμβανε επίσης φύλλα ζαχαρότευτλου και μικρά κομμάτια ριζών που προέρχονται από την επεξεργασία της ρίζας και μπορούν να υποστούν ζύμωση για την παραγωγή ενσιρωμένων ζωοτροφών. Τα προϊόντα αυτά, τα οποία δεν θεωρούνται προϊόντα από ΓΤΟ αλλά ως προϊόντα τα οποία περιέχουν ή αποτελούνται από ΓΤΟ, αφαιρέθηκαν από το πεδίο της αίτησης από τους αιτούντες στις 14 Φεβρουαρίου 2006. |
|
(3) |
Στις 20 Δεκεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) εξέδωσε ευνοϊκή γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι απίθανο η διάθεση στην αγορά των προϊόντων που παράγονται από ζαχαρότευτλο της σειράς H7-1 όπως περιγράφεται στην αίτηση («τα προϊόντα») να έχει αρνητικές συνέπειες για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον στο πλαίσιο των χρήσεων για τις οποίες προορίζεται (2). Στη γνώμη της η ΕΑΑΤ εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που εξέφρασαν τα κράτη μέλη. |
|
(4) |
Με βάση αυτές τις απόψεις πρέπει να χορηγηθεί έγκριση για τα εν λόγω προϊόντα. |
|
(5) |
Πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε κάθε ΓΤΟ όπως προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (3). |
|
(6) |
Με βάση τη γνώμη της ΕΑΑΤ, φαίνεται ότι δεν επιβάλλεται καμία ειδική απαίτηση επισήμανσης εκτός από αυτές που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. |
|
(7) |
Ομοίως, η γνώμη της ΕΑΑΤ δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά ή/και ειδικών όρων ή περιορισμών για τη χρήση και το χειρισμό, συμπεριλαμβανομένων απαιτήσεων για την παρακολούθηση μετά τη διάθεση στην αγορά, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. |
|
(8) |
Όλες οι σχετικές πληροφορίες για την έγκριση των προϊόντων καταχωρίζονται στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. |
|
(9) |
Σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 και το άρθρο 16 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, οι όροι έγκρισης των προϊόντων δεσμεύουν όλα τα άτομα που τα διαθέτουν στην αγορά. |
|
(10) |
Η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων δεν εξέδωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που όρισε ο πρόεδρός της· η Επιτροπή συνεπώς υπέβαλε πρόταση στο Συμβούλιο στις 25 Ιουνίου 2007 σύμφωνα με το άρθρο 5 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου (4), και το Συμβούλιο καλείτο να ενεργήσει εντός τριών μηνών. |
|
(11) |
Ωστόσο, το Συμβούλιο δεν ενήργησε εντός της ορισθείσας προθεσμίας και η Επιτροπή πρέπει να εκδώσει τώρα απόφαση, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Γενετικώς τροποποιημένος οργανισμός και αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός
Το γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο (Beta vulgaris subsp. vulgaris) της σειράς Η7-1, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, λαμβάνει τον αποκλειστικό αναγνωριστικό κωδικό KM-ØØØH71-4, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
Άρθρο 2
Έγκριση
Τα ακόλουθα προϊόντα εγκρίνονται για τους σκοπούς του άρθρου 4 παράγραφος 2 και του άρθρου 16 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση.
|
α) |
συστατικά τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από ζαχαρότευτλα KM-ØØØH71-4· |
|
β) |
ζωοτροφές που παράγονται από ζαχαρότευτλα KM-ØØØH71-4. |
Άρθρο 3
Επισήμανση
Για τους σκοπούς των ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «ζαχαρότευτλο».
Άρθρο 4
Κοινοτικό μητρώο
Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης καταχωρίζονται στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρεται στο άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
Άρθρο 5
Κάτοχοι έγκρισης
1. Οι κάτοχοι έγκρισης είναι οι εξής:
|
α) |
KWS SAAT AG, Γερμανία· και |
|
β) |
Monsanto Europe SA, Βέλγιο, η οποία εκπροσωπεί την Monsanto Company, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής. |
2. Και οι δύο κάτοχοι έγκρισης είναι υπεύθυνοι για την εκπλήρωση των υποχρεώσεων που επιβάλλονται στους κατόχους έγκρισης από την παρούσα απόφαση και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
Άρθρο 6
Ισχύς
Η παρούσα απόφαση ισχύει για περίοδο δέκα ετών από την ημερομηνία της κοινοποίησής της.
Άρθρο 7
Αποδέκτες
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στις επιχειρήσεις:
|
α) |
KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Γερμανία· και |
|
β) |
Monsanto Europe SA, Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Αμβέρσα, Βέλγιο. |
Βρυξέλλες, 24 Οκτωβρίου 2007.
Για την Επιτροπή
Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1981/2006 της Επιτροπής (ΕΕ L 368 της 23.12.2006, σ. 99).
(2) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620785055.htm
(3) ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5.
(4) ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
α) Αιτούντες και κάτοχοι έγκρισης:
|
Ονοματεπώνυμο |
: |
KWS SAAT AG. |
|
Διεύθυνση |
: |
Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Γερμανία |
και
|
Ονοματεπώνυμο |
: |
Monsanto Europe SA |
|
Διεύθυνση |
: |
Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Αμβέρσα, Βέλγιο |
εξ ονόματος της εταιρείας Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.
β) Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων:
|
1. |
συστατικά τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από ζαχαρότευτλα KM-ØØØH71-4· |
|
2. |
ζωοτροφές που παράγονται από ζαχαρότευτλα KM-ØØØH71-4. |
Το γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KM-ØØØH71-4, όπως περιγράφεται στην αίτηση, παράγει την πρωτεΐνη CP4 EPSPS μετά την εισαγωγή του γονιδίου cp4 epsps από το στέλεχος CP4 του Agrobacterium sp στο ζαχαρότευτλο (Beta vulgaris subsp. vulgaris).
Η πρωτεΐνη CP4 EPSPS προσδίδει αντοχή στα ζιζανιοκτόνα που περιέχουν «γλυφοσέιτ».
γ) Επισήμανση:
Για τους σκοπούς των ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «ζαχαρότευτλο».
δ) Μέθοδος ανίχνευσης:
|
— |
Εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου που βασίζεται στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ζαχαρότευτλου KM-ØØØH71-4. |
|
— |
Επικυρωμένη από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που ιδρύθηκε βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και δημοσιευμένη στο δικτυακό τόπο http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm |
|
— |
Υλικό αναφοράς: ERM®-BF419, διαθέσιμο μέσω του Κοινού Κέντρου Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ινστιτούτο Υλικών Αναφοράς και Μετρήσεων (IRMM) στο δικτυακό τόπο http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm |
ε) Αποκλειστικός κωδικός αναγνώρισης:
KM-ØØØH71-4
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια της σύμβασης για τη βιολογική ποικιλότητα:
Άνευ αντικειμένου.
ζ) Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή το χειρισμό των προϊόντων:
Δεν απαιτείται.
η) Σχέδιο παρακολούθησης:
Άνευ αντικειμένου.
θ) Απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για να χρησιμοποιηθεί το τρόφιμο για ανθρώπινη κατανάλωση:
Δεν απαιτείται.
Σημείωση: οι σύνδεσμοι προς τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου. Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του κοινοτικού μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.