This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R0642
Commission Regulation (EC) No 642/2005 of 27 April 2005 imposing testing and information requirements on the importers or manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substancesText with EEA relevance
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 642/2005 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 2005, για την επιβολή απαιτήσεων δοκιμών και ενημέρωσης στους εισαγωγείς ή παραγωγούς ορισμένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από υπάρχουσες ουσίεςΚείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 642/2005 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 2005, για την επιβολή απαιτήσεων δοκιμών και ενημέρωσης στους εισαγωγείς ή παραγωγούς ορισμένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από υπάρχουσες ουσίεςΚείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
ΕΕ L 107 της 28.4.2005, p. 14–16
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση
(BG, RO, HR)
ΕΕ L 327M της 5.12.2008, p. 354–358
(MT)
In force
28.4.2005 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 107/14 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 642/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 27ης Απριλίου 2005
για την επιβολή απαιτήσεων δοκιμών και ενημέρωσης στους εισαγωγείς ή παραγωγούς ορισμένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από υπάρχουσες ουσίες
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1993, για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από υπάρχουσες ουσίες (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Οι εισηγητές που ορίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 αξιολόγησαν τις πληροφορίες που υπέβαλαν οι παραγωγοί και εισαγωγείς εις ό,τι αφορά ορισμένες ουσίες προτεραιότητας. Μετά από συνεννόηση με τους εν λόγω παραγωγούς και εισαγωγείς, οι εισηγητές θεώρησαν αναγκαίο για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κινδύνων, να ζητηθεί από τους εν λόγω παραγωγούς και εισαγωγείς να υποβάλουν περισσότερες πληροφορίες και να διενεργήσουν περαιτέρω δοκιμές. |
(2) |
Οι πληροφορίες που απαιτούνται για την αξιολόγηση των υπό εξέταση ουσιών δεν είναι διαθέσιμες από πρώην παραγωγούς ή εισαγωγείς. Οι παραγωγοί και εισαγωγείς διερεύνησαν, με αρνητικά αποτελέσματα, τη δυνατότητα υποκατάστασης ή περιορισμού των δοκιμών σε ζώα, με τη χρήση άλλων μεθόδων. |
(3) |
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ζητηθεί από τους παραγωγούς και εισαγωγείς ουσιών προτεραιότητας η κατάθεση περαιτέρω πληροφοριών και η διενέργεια περαιτέρω δοκιμών εις ό,τι αφορά τις εν λόγω ουσίες. Για τη διενέργεια των εν λόγω δοκιμών, πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα πρωτόκολλα που υπέβαλαν οι εισηγητές στην Επιτροπή. |
(4) |
Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού είναι σύμφωνες με τη γνώμη της επιτροπής που συνεστήθη δυνάμει του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Οι παραγωγοί και εισαγωγείς των ουσιών που παρατίθενται στο παράρτημα, οι οποίοι υπέβαλαν πληροφορίες σύμφωνα με τις απαιτήσεις των άρθρων 3, 4, 7 και 9 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93, οφείλουν να παρέχουν τις πληροφορίες και να διενεργούν τις δοκιμές που ορίζονται στο παράρτημα και να αποστέλλουν τα αποτελέσματα στους σχετικούς εισηγητές.
Οι δοκιμές πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τα πρωτόκολλα που ορίζουν οι εισηγητές.
Τα αποτελέσματα πρέπει να κατατίθενται εντός των χρονικών ορίων που ορίζονται στο παράρτημα.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα που ακολουθεί την ημέρα της δημοσίευσης του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός στο σύνολό του και εφαρμόζεται απευθείας σε όλα τα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 27 Απριλίου 2005.
Για την Επιτροπή
Σταύρος ΔΗΜΑΣ
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 84 της 5.4.1993, σ. 1· κανονισμός, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Αριθμός |
Αριθμός Einecs |
Αριθμός CAS |
Ονομασία ουσίας |
Εισηγητής |
Απαιτήσεις δοκιμών/ενημέρωσης |
Χρονικό όριο από την ημερομηνία θέσεως του παρόντος κανονισμού σε ισχύ |
|
1 |
201-245-8 |
80-05-7 |
4,4′-Ισοπροπυλιδενοδιφαινόλη (1) |
UK |
Μελέτη των μακροπρόθεσμων ενδοκρινικών επιδράσεων στα ψάρια με διερεύνηση των επιδράσεων στην ανάπτυξη του σπέρματος |
18 μήνες |
|
Μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας με κατάλληλο είδος σαλιγκαριού του γλυκού νερού |
18 μήνες |
||||||
Μελέτη 2 γενεών με 4,4′-ισοπροπυλιδενοδιφαινόλη σε ποντίκια, σύμφωνα με τη μέθοδο δοκιμής ΟΟΣΑ (OECD) 416 (με ορισμένες τροποποιήσεις) |
39 μήνες |
||||||
2 |
203-545-4 |
108-05-4 |
Οξεικό βινύλιο (2) |
D |
Περαιτέρω δεδομένα για τον τύπο των εγκαταστάσεων πολυμερισμού και πληροφορίες για τις τεχνικές καθαρισμού των καυσαερίων από αντιπροσωπευτικές εγκαταστάσεις |
6 μήνες |
|
3 |
202-627-7 |
98-01-1 |
2-Φουραλδεΰδη (3) |
NL |
Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας με ψάρια |
6 μήνες |
|
Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας με δάφνια |
6 μήνες |
||||||
4 |
201-622-7 |
85-68-7 |
Φθαλικό βενζυλοβουτύλιο (1) |
N |
Δεδομένα για τις εκλύσεις στον Wupper από όλες τις πηγές |
12 μήνες |
|
Δοκιμές καπνισμού φυτών |
12 μήνες |
||||||
Μακροπρόθεσμη μελέτη σε ψάρια σχετικά με τις αναπαραγωγικές και ενδοκρινικές επιδράσεις |
12 μήνες |
||||||
Μελέτη παρακολούθησης των τοπικών ατμοσφαιρικών συγκεντρώσεων κοντά σε μονάδες παραγωγής επενδύσεων δαπέδου και σε μονάδες κατασκευής μονωτικών υλικών |
12 μήνες |
||||||
5 |
201-329-4 |
81-15-2 |
5-Τερτ-βουτυλο-2,4,6-τρινιτρο-μετα-ξυλόλιο (1) |
NL |
Δοκιμή προσομοίωσης βιοαποικοδόμησης για τον προσδιορισμό του χρόνου ημιζωής σε θαλάσσιο περιβάλλον |
18 μήνες |
|
6 |
200-663-8 |
67-66-3 |
Χλωροφόρμιο (3) |
F |
Πληροφορίες περιβαλλοντικής έκθεσης για την παραγωγή και τις χρήσεις |
6 μήνες |
|
Δύο δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ιζηματικούς οργανισμούς |
6 μήνες |
||||||
Δοκιμές τοξικότητας σε μικροοργανισμούς:
|
6 μήνες |
||||||
7 |
202-974-4 |
101-77-9 |
4,4′-μεθυλενοδιανιλίνη (2) |
D |
Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ιζηματικούς οργανισμούς (Chironomus spec.) |
6 μήνες |
|
Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ιζηματικούς οργανισμούς (Hyalella azteca) |
6 μήνες |
||||||
8 |
231-152-8 215-146-2 |
7440-43-9 1306-19-0 |
Κάδμιο (1) Οξείδιο του καδμίου (1) |
B |
Δοκιμές οικοτοξικότητας υπό εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα σκληρότητας του νερού |
12 μήνες |
|
Έλεγχος της εφαρμοσιμότητας του SEM/AVS (βιοδιαθεσιμότητα σε τμήματα ιζηματικού υλικού) |
12 μήνες |
||||||
9 |
231-668-3 |
7681-52-9 |
Υποχλωριώδες νάτριο (3) |
IT |
Συνολική αξιολόγηση λυμάτων |
9 μήνες |
|
10 |
247-148-4 |
25637-99-4 |
Εξαβρωμοκυκλοδωδεκάνιο (3) |
S |
Δοκιμή προσομοίωσης βιοαποικοδόμησης που αποδίδει έγκυρους χρόνους ημιζωής καθώς και προσδιορισμός των μεταβολιτών |
8 μήνες |
|
11 |
201-236-9 |
79-94-7 |
Τετραβρωμοδιφαινόλη-A (4) |
UK |
Αποσαφήνιση των πρακτικών χρήσεως |
9 μήνες |
|
Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας με Chironomus riparius σε ιζηματικό υλικό |
9 μήνες |
||||||
Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας με Chironomus riparius σε νερό |
9 μήνες |
||||||
Μελέτη τοξικότητας σε μαλάκια |
9 μήνες |
||||||
Διερεύνηση της αποδόμησης σε διφαινόλη — A σε ιζηματικό υλικό |
9 μήνες |
||||||
12 |
287-476-5 |
85535-84-8 |
Αλκάνια, C10-13, χλωρο (SCCPs) (2) |
UK |
Πληροφορίες περιβαλλοντικής έκθεσης σχετικά με εκπομπές |
3 μήνες |
|
Δοκιμή προσομοίωσης βιοαποικοδόμησης για τον καθορισμό του χρόνου ημιζωής στο θαλάσσιο περιβάλλον |
18 μήνες |
(1) Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 143/97 της Επιτροπής (ΕΕ L 25 της 28.1.1997, σ. 13· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 3).
(2) Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1179/94 της Επιτροπής (ΕΕ L 131 της 26.5.1994, σ. 3· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 1).
(3) Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2268/95 της Επιτροπής (ΕΕ L 231 της 28.9.1995, σ. 18· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 2).
(4) Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2364/2000 της Επιτροπής (ΕΕ L 273 της 26.10.2000, σ. 5· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 4).