This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62012TA0301
Case T-301/12: Judgment of the General Court of 4 July 2013 — Laboratoires CTRS v Commission (Medicinal products for human use — Application for authorisation to market the medicinal product Orphacol — Commission decision refusing to grant authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Directive 2001/83/EC — Well-established medicinal use — Exceptional circumstances)
Υπόθεση T-301/12: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 4ης Ιουλίου 2013 — Laboratoires CTRS κατά Επιτροπής [Φάρμακα που προορίζονται για χρήση από τον άνθρωπο — Αίτηση για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας του φαρμάκου Orphacol — Απορριπτική απόφαση της Επιτροπής — Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 — Οδηγία 2001/83/ΕΚ — Καθιερωμένη ιατρική χρήση — Εξαιρετικές περιστάσεις]
Υπόθεση T-301/12: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 4ης Ιουλίου 2013 — Laboratoires CTRS κατά Επιτροπής [Φάρμακα που προορίζονται για χρήση από τον άνθρωπο — Αίτηση για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας του φαρμάκου Orphacol — Απορριπτική απόφαση της Επιτροπής — Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 — Οδηγία 2001/83/ΕΚ — Καθιερωμένη ιατρική χρήση — Εξαιρετικές περιστάσεις]
ΕΕ C 233 της 10.8.2013, p. 9–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ΕΕ C 233 της 10.8.2013, p. 6–7
(HR)
|
10.8.2013 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 233/9 |
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 4ης Ιουλίου 2013 — Laboratoires CTRS κατά Επιτροπής
(Υπόθεση T-301/12) (1)
(Φάρμακα που προορίζονται για χρήση από τον άνθρωπο - Αίτηση για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας του φαρμάκου Orphacol - Απορριπτική απόφαση της Επιτροπής - Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 - Οδηγία 2001/83/ΕΚ - Καθιερωμένη ιατρική χρήση - Εξαιρετικές περιστάσεις)
2013/C 233/16
Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
Διάδικοι
Προσφεύγουσα: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Γαλλία) (εκπρόσωποι: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley και M. Barnden, solicitors)
Καθής: Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: E. White, M. Šimerdová και L. Banciella)
Παρεμβαίνοντες υπέρ της προσφεύγουσας: Τσεχική Δημοκρατία (εκπρόσωποι: M. Smolek και D. Hadroušek)· Βασίλειο της Δανίας (εκπρόσωποι: V. Pasternak Jørgensen και C. Thorning)· Γαλλική Δημοκρατία (εκπρόσωποι: D. Colas, F. Gloaguen και S. Menez)· Δημοκρατία της Αυστρίας (εκπρόσωποι: C. Pesendorfer και A. Posch)· Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας (εκπρόσωποι: αρχικώς S. Behzadi-Spencer, στη συνέχεια C. Murrel και τέλος L. Christie, επικουρούμενοι από τον J. Holmes, barrister)
Παρεμβαίνουσα υπέρ της καθής: Δημοκρατία της Πολωνίας (εκπρόσωποι: αρχικώς B. Majczyna και M. Szpunar, στη συνέχεια B. Majczyna)
Αντικείμενο
Προσφυγή περί ακυρώσεως της εκτελεστικής αποφάσεως της Επιτροπής C(2012) 3306 τελικό, της 25ης Μαΐου 2012, για την άρνηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για το «Orphacol — χολικό οξύ», ορφανό φάρμακο για ανθρώπινη χρήση,
Διατακτικό
Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
|
1) |
Ακυρώνει την εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής C(2012) 3306 τελικό, της 25ης Μαΐου 2012, για την άρνηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για το «Orphacol — χολικό οξύ», ορφανό φάρμακο για ανθρώπινη χρήση. |
|
2) |
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή φέρει τα δικαστικά έξοδά της καθώς και εκείνα της Laboratoires CTRS. |
|
3) |
Η Τσεχική Δημοκρατία, το Βασίλειο της Δανίας, η Γαλλική Δημοκρατία, η Δημοκρατία της Αυστρίας, η Δημοκρατία της Πολωνίας και το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας φέρουν τα δικαστικά έξοδά τους. |