EUR-Lex Πρόσβαση στο δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Το έγγραφο αυτό έχει ληφθεί από τον ιστότοπο EUR-Lex
Έγγραφο 52006XC0224(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2006 to 31 January 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.1.2006 έως τις 31.1.2006 [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.1.2006 έως τις 31.1.2006 [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]
ΕΕ C 46 της 24.2.2006, σ. 25 έως 27
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
24.2.2006 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 46/25 |
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.1.2006 έως τις 31.1.2006
[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]
(2006/C 46/04)
— Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
9.1.2006 |
Actilyse |
Βλ. παράρτημα I |
Βλ. παράρτημα I |
10.1.2006 |
24.1.2006 |
Ionsys |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη |
25.1.2006 |
24.1.2006 |
Exubera |
Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη |
25.1.2006 |
31.1.2006 |
Macugen |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη |
1.2.2006 |
(1) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Κράτος μέλος |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
Περιεχόμενο (συγκέντρωση) |
Αυστρία |
Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Βέλγιο |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Κύπρος |
Cyprus Pharm. Organization Ltd. |
Actilyse |
50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml |
Τσεχική Δημοκρατία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml |
Δανία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Εσθονία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml |
Φινλανδία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Γαλλία |
Boehringer Ingelheim, France |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Γερμανία |
Boehringer Ingelheim Pharma KG |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Ελλάδα |
Boehringer Ingelheim Hellas AE |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Ουγγαρία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml |
Ιρλανδία |
Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Ιταλία |
Boehringer Ingelheim Italia spa |
Actilyse |
20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Λεττονία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml |
Λιθουανία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml |
Λουξεμβούργο |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Μάλτα |
Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni |
Actilyse |
50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Ολλανδία |
Boehringer Ingelheim b.v. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Πολωνία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml |
Πορτογαλία |
Boehringer Ingelheim, Lda |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Σλοβακία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Σλοβενία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml |
Ισπανία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Σουηδία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Ηνωμένο Βασίλειο |
Boehringer Ingelheim Ltd. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Ισλανδία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml ή 2 mg/ml |
Νορβηγία |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20 50 mg |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
1 mg/ml |