52006XC0224(02)

Πρόσβαση στο δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Γλώσσα
- Το δικό μου EUR-Lex
- Σύνδεση
- Εγγραφή
- Οι πρόσφατες αναζητήσεις μου (0)

Το έγγραφο αυτό έχει ληφθεί από τον ιστότοπο EUR-Lex

Συμβουλές αναζήτησης

Χρειάζεστε περισσότερες επιλογές αναζήτησης; Επιλέξτε τη Σύνθετη αναζήτηση

EUROPA
Αρχική σελίδα EUR-Lex
EUR-Lex - 52006XC0224(02) - EL

Έγγραφο 52006XC0224(02)

Βοήθεια

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.1.2006 έως τις 31.1.2006 [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

ΕΕ C 46 της 24.2.2006, σ. 25 έως 27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

HTML

PDF

Επίσημη Εφημερίδα

24.2.2006

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 46/25

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.1.2006 έως τις 31.1.2006

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]

(2006/C 46/04)

— Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

Ημερομηνία της απόφασης	Ονομασία(-ες) του φαρμάκου	Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας	Σχετικό κράτος μέλος	Ημερομηνία κοινοποίησης
9.1.2006	Actilyse	Βλ. παράρτημα I	Βλ. παράρτημα I	10.1.2006
24.1.2006	Ionsys	Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse	Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη	25.1.2006
24.1.2006	Exubera	Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη	25.1.2006
31.1.2006	Macugen	Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη	1.2.2006

(1) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος	Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας	Επινοηθείσα ονομασία	Περιεκτικότητα	Φαρμακοτεχνική μορφή	Οδός χορήγησης	Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Αυστρία	Boehringer Ingelheim Austria GmbH	Actilyse	20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Βέλγιο	n.v. Boehringer Ingelheim s.a.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Κύπρος	Cyprus Pharm. Organization Ltd.	Actilyse	50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml
Τσεχική Δημοκρατία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml
Δανία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Εσθονία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml
Φινλανδία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Γαλλία	Boehringer Ingelheim, France	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Γερμανία	Boehringer Ingelheim Pharma KG	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Ελλάδα	Boehringer Ingelheim Hellas AE	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Ουγγαρία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml
Ιρλανδία	Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Ιταλία	Boehringer Ingelheim Italia spa	Actilyse	20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Λεττονία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml
Λιθουανία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml
Λουξεμβούργο	n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Μάλτα	Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni	Actilyse	50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Ολλανδία	Boehringer Ingelheim b.v.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Πολωνία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml
Πορτογαλία	Boehringer Ingelheim, Lda	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Σλοβακία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Σλοβενία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml
Ισπανία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Σουηδία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Ηνωμένο Βασίλειο	Boehringer Ingelheim Ltd.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Ισλανδία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml ή 2 mg/ml
Νορβηγία	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20 50 mg	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση	Ενδοφλέβια χρήση	1 mg/ml

Επάνω