20.3.2004   

EL

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 70/244

1.

Μπορεί να επιβεβαιώσει η Επιτροπή ότι ο τρόπος με τον οποίο γίνεται, από το 1993, διάκριση εντός της Ε Ε μεταξύ εξοπλισμού μιάς («single use») και περισσότερων χρήσεων («multiple use») που τοποθετείται από νοσοκομείο προσωρινώς σε ανθρώπινο σώμα δεν επιτρέπει την εκ νέου χρησιμοποίηση πολύ ακριβού εξοπλισμού μετά από εγχείρηση και έτσι, π.χ. πρέπει να καταλήξει στα απορρίμματα καθετήρας αναρρόφησης που χρησιμοποιείται για τοποθέτηση στην καρδιά και κοστίζει από 8 000 έως 13 000 ευρώ;

2.

Γνωρίζει η Επιτροπή ότι τέτοιος ιατρικός εξοπλισμός μιάς χρήσεως όχι μόνον συγκεντρώνεται, καθαρίζεται και επιδιορθώνεται στην Ευρώπη για τον τρίτο κόσμο αλλά και για χρήση εντός της Ευρώπης και συγκεκριμένα στην Γερμανία και το Βέλγιο; Γνωρίζει επίσης ότι στην Γερμανία η επιχείρηση Vanguard έχει ανακυκλώσει 1.5 εκατομμύρια εξοπλισμού από 400 νοσοκομεία και ότι αυτό έχει οδηγήσει σε μείωση των νοσοκομειακών δαπανών ύψους 1 έως 2 δις ευρώ το χρόνο;

3.

Γνωρίζει η Επιτροπή την άποψη της European Association for Medical Device Reprocessing (ΕΑΜDR),βάσει της οποίας τα νοσοκομεία θα μπορούσαν να επιτύχουν εξοικονομήσεις ύψους εκατομμυρίων ευρώ ετησίως εάν ανακύκλωναν περισσότερο επιστημονικό εξοπλισμό και ότι αυτή η οργάνωση κατά την παρελθούσα διετία έχει ελέγξει 20 000 τεμάχια εξοπλισμού μιάς χρήσεως όσον αφορά την δυνατότητα επαναχρησιμοποίησής τους;

4.

Τί φρονεί η Επιτροπή σχετικά με την άποψη της EAMDR ότι οι υφιστάμενες διατάξεις όσον αφορά τον εξοπλισμό μιάς χρήσεως φαίνεται ότι στην πράξη προστατεύουν μάλλον τα συμφέροντα της βιομηχανίας (συνασπισμένης στην Eucomed) παρά εκείνα των ασθενών και ότι συνέχιση της πρακτικής αυτής επιτείνει τις αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον και/ή τη σπατάλη χρημάτων δεδομένου ότι η υποχρεωτική απόρριψη προκαλεί ακόμα περισσότερα απορρίμματα;

5.

Προτίθεται η Επιτροπή να αναλάβει πρωτοβουλία για να διευρυνθούν όσο είναι υπεύθυνα δυνατόν οι όροι «πολλαπλών χρήσεων» και τοιουτοτρόπως να μειωθεί το αυξανόμενο κόστος της ιατρικής μέριμνας χωρίς να παραμεληθεί η ποιότητα όσον αφορά τους ασθενείς ή να επιβαρύνονται οι εργαζόμενοι στον τομέα της ιατρικής μέριμνας;

1.

Όχι. Η Επιτροπή πρόκειται να επανεξετάσει το ερώτημα για συγκεκριμένες συσκευές πρόκειται να επαναχρησιμοποιηθούν εξαρτάται ολοκληρωτικά από το ερώτημα κατά πόσον η υγεία προστατεύεται επαρκώς. Το ζήτημα της εκ νέου χρήσης συσκευών μιας χρήσης δεν συνδέεται αποκλειστικά με την έκδοση της οδηγία περί ιατρικών συσκευών και υπόκειται σε συζήτηση σε άλλες χώρες επίσης όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες, η Αυστραλία και ο Καναδάς.

2.

Η Επιτροπή είναι ενήμερη του γεγονότος ότι συμβαίνει ιατρικές συσκευές μιας χρήσεων να επαναχρησιμοποιούνται. Ορισμένα κράτη μέλη διαθέτουν είτε κανονισμό είτε οδηγίες σχετικά με την εκ νέου χρήση ιατρικών διατάξεων μιας χρήσης. Δεν γνωρίζει λεπτομερή στοιχεία της αγοράς.

3.-4.

Η Επιτροπή δεν γνωρίζει τις θέσεις που έχει λάβει η Ευρωπαϊκή Ένωση εκ νέου επεξεργασίας Ιατρικών Συσκευών (European Association for Medical Device Reprocessing) (EAMDR). Από την Επιτροπή ζητήθηκε και αυτή δέχθηκε να έχει μια συνάντηση με την EAMDR.

5.

Η εισαγωγή στην αγορά συγκεκριμένων κατηγοριών συσκευών διέπεται από ποικίλους παράγοντες, όπως η τεχνολογία, οι εκτιμήσεις προστασίας της υγείας και εθνικά συστήματα επιστροφής δαπανών υγείας, εκτιμήσεις που ανήκουν κυρίως στον τομέα αρμοδιότητας των κατασκευαστών, των ιδρυμάτων ιατρικής μέριμνα και στα κράτη μέλη. Κατά συνέπεια, η Επιτροπή δεν βλέπει τον λόγο στη φάση αυτή να λάβει πρωτοβουλία για την προώθηση της εμπορίας επαναχρησιμοποιούμενων συσκευών.