Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document C(2025)4892

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) …/... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ σχετικά με τις λεπτομέρειες για τη δημοσιοποίηση των καταλόγων επιχειρήσεων και ομάδων επιχειρήσεων, καθώς και των βασικών πληροφοριών σχετικά με το πιστοποιητικό που χορηγείται στις επιχειρήσεις και τις ομάδες επιχειρήσεων σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

C/2025/4892 final

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) …/... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23.7.2025

σχετικά με τις λεπτομέρειες για τη δημοσιοποίηση των καταλόγων επιχειρήσεων και ομάδων επιχειρήσεων, καθώς και των βασικών πληροφοριών σχετικά με το πιστοποιητικό που χορηγείται στις επιχειρήσεις και τις ομάδες επιχειρήσεων σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου 1 , και ιδίως το άρθρο 34 παράγραφος 9 στοιχείo β),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)Σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, τα κράτη μέλη θα πρέπει να τηρούν ενημερωμένους καταλόγους με τις επωνυμίες και τις διευθύνσεις των επιχειρήσεων και των ομάδων επιχειρήσεων που έχουν κοινοποιήσει τις δραστηριότητές τους σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 προβλέπει επίσης ότι τα κράτη μέλη πρέπει να δημοσιοποιούν με κατάλληλο τρόπο, μεταξύ άλλων και με συνδέσμους προς ενιαίο δικτυακό τόπο, συγκεντρωτικό κατάλογο των εν λόγω δεδομένων, καθώς και τις πληροφορίες σχετικά με τα πιστοποιητικά που χορηγούνται στις εν λόγω επιχειρήσεις και ομάδες επιχειρήσεων σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού.

(2)Από την 1η Ιανουαρίου 2023, οι αρμόδιες αρχές ή, κατά περίπτωση, οι αρχές ελέγχου ή οι φορείς ελέγχου έχουν εκδώσει τα πιστοποιητικά που αναφέρονται στο άρθρο 35 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 σε ηλεκτρονική μορφή, χρησιμοποιώντας το ηλεκτρονικό σύστημα ελέγχου και πραγματογνωμοσύνης στις συναλλαγές (TRACES) που αναφέρεται στο άρθρο 2 σημείο 36 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής 2 . Με την ανάπτυξη του συστήματος TRACES και την ηλεκτρονική έκδοση πιστοποιητικών σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/2119 της Επιτροπής 3 , τα εν λόγω πιστοποιητικά θα πρέπει να παράγονται και να δημοσιοποιούνται αυτομάτως από το TRACES, με σκοπό τη βελτίωση της διαφάνειας του συστήματος ελέγχου της βιολογικής παραγωγής, καθώς και των πληροφοριών σχετικά με τις επιχειρήσεις και τις ομάδες επιχειρήσεων που έχουν κοινοποιήσει τις δραστηριότητές τους στο πλαίσιο του εν λόγω συστήματος.

(3)Δεδομένου ότι οι επωνυμίες και οι διευθύνσεις των επιχειρήσεων και των ομάδων επιχειρήσεων που έχουν κοινοποιήσει τις δραστηριότητές τους σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 θα πρέπει να δημοσιοποιούνται από τα κράτη μέλη, οι επωνυμίες και οι διευθύνσεις των επιχειρήσεων και των ομάδων επιχειρήσεων που έχουν απαλλαγεί από την υποχρέωση κατοχής πιστοποιητικού σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 θα πρέπει επίσης να δημοσιοποιούνται καταλλήλως από τα κράτη μέλη, μεταξύ άλλων με συνδέσμους προς ενιαίο δικτυακό τόπο. Σε αυτή την περίπτωση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για την προστασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 4 .

(4)Λαμβανομένων υπόψη των διαφορετικών οργανωτικών δομών εντός των κρατών μελών, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίσουν αρμόδιο φορέα για τη δημιουργία και τη λειτουργία ενιαίου δικτυακού τόπου και για τη δημοσιοποίηση των δεδομένων. Η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να δημοσιοποιήσει σε δικτυακό τόπο της Επιτροπής τους συνδέσμους προς τους δικτυακούς τόπους των κρατών μελών με τις επωνυμίες και τις διευθύνσεις των επιχειρήσεων και των ομάδων επιχειρήσεων που έχουν απαλλαγεί από την υποχρέωση κατοχής πιστοποιητικού σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848. Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται στον δικτυακό τόπο της Επιτροπής είναι ορθές, θα πρέπει να καθοριστούν οι λεπτομέρειες όσον αφορά τη συνεργασία μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών για τη δημιουργία και την επικαιροποίηση του δικτυακού τόπου.

(5)Προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος για τις επιχειρήσεις όσον αφορά τα αρχεία που, σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, τηρούν για να αποδείξουν τη συμμόρφωσή τους με την υποχρέωσή τους να επαληθεύουν τα πιστοποιητικά των επιχειρήσεων που είναι προμηθευτές τους, οι βασικές πληροφορίες που περιλαμβάνει κάθε πιστοποιητικό επιχείρησης θα πρέπει να παραμένουν διαθέσιμες στο κοινό στο TRACES για περίοδο πέντε ετών από την έκδοση των πιστοποιητικών, ανεξάρτητα από τη διάρκεια ισχύος, την ανανέωση, τη λήξη, την αναστολή ή την ανάκλησή τους.

(6)Οι εν λόγω βασικές πληροφορίες θα πρέπει να περιλαμβάνουν τον αριθμό του εγγράφου πιστοποιητικού, την επωνυμία και τη διεύθυνση της επιχείρησης ή της ομάδας επιχειρήσεων, την ονομασία της αρμόδιας αρχής ή, κατά περίπτωση, της αρχής ελέγχου ή του φορέα ελέγχου της επιχείρησης ή της ομάδας επιχειρήσεων, τον κωδικό αριθμό στην περίπτωση της αρχής ελέγχου ή του φορέα ελέγχου, τη δραστηριότητα ή τις δραστηριότητες της επιχείρησης ή της ομάδας επιχειρήσεων, την κατηγορία ή τις κατηγορίες προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 35 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, την ημερομηνία έκδοσης, την περίοδο ισχύος, κατά περίπτωση, την ημερομηνία ανανέωσης, λήξης, αναστολής ή ανάκλησης και, εφόσον υπάρχει, τον κατάλογο των προϊόντων και/ή την ποσότητα των προϊόντων.

(7)Απαιτείται περίοδος πέντε ετών προκειμένου οι επιχειρήσεις και οι ομάδες επιχειρήσεων να είναι σε θέση να αποδείξουν ότι είναι εξουσιοδοτημένες να πωλούν βιολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων με μεγάλη διάρκεια ζωής. Μια περίοδος πέντε ετών θα συμβάλει επίσης στη βελτίωση της διαφάνειας και θα επιτρέψει στις αρμόδιες αρχές ή, κατά περίπτωση, στις αρχές ελέγχου ή στους φορείς ελέγχου να διεξάγουν αποτελεσματικά επίσημους ελέγχους, επίσημες έρευνες και ασκήσεις ιχνηλασιμότητας. Ο Ευρωπαίος Επόπτης Προστασίας Δεδομένων, του οποίου η γνώμη ζητήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 5 , υπέβαλε επίσημες παρατηρήσεις στις 14 Ιανουαρίου 2025.

(8)Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής βιολογικής παραγωγής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Δημοσιοποίηση των πιστοποιητικών που έχουν εκδοθεί παλαιότερα

1.Οι βασικές πληροφορίες σχετικά με τα πιστοποιητικά των επιχειρήσεων που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 1 του κανονισμού 2018/848 παραμένουν διαθέσιμες στο TRACES για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έκδοσης των εν λόγω πιστοποιητικών.

2.Οι βασικές πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνουν τον αριθμό του πιστοποιητικού, την επωνυμία και τη διεύθυνση της επιχείρησης ή της ομάδας επιχειρήσεων, την ονομασία της αρμόδιας αρχής ή, κατά περίπτωση, της αρχής ελέγχου ή του φορέα ελέγχου της επιχείρησης ή της ομάδας επιχειρήσεων, τον κωδικό αριθμό της αρχής ελέγχου ή του φορέα ελέγχου, τη δραστηριότητα ή τις δραστηριότητες της επιχείρησης ή της ομάδας επιχειρήσεων, την κατηγορία ή τις κατηγορίες προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 35 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, την ημερομηνία έκδοσης, την περίοδο ισχύος, κατά περίπτωση, την ημερομηνία ανανέωσης, λήξης, αναστολής ή ανάκλησης και, εφόσον υπάρχει, τον κατάλογο των προϊόντων και/ή την ποσότητα των προϊόντων.

Άρθρο 2
Δημοσιοποίηση των καταλόγων επωνυμιών και διευθύνσεων των επιχειρήσεων και των ομάδων επιχειρήσεων που απαλλάσσονται από την υποχρέωση κατοχής πιστοποιητικού

Τα κράτη μέλη δημοσιοποιούν τον κατάλογο επωνυμιών και διευθύνσεων των επιχειρήσεων και των ομάδων επιχειρήσεων που έχουν κοινοποιήσει τις δραστηριότητές τους σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 και οι οποίες έχουν απαλλαγεί από την υποχρέωση κατοχής πιστοποιητικού σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, μέσω συνδέσμων προς ενιαίο δικτυακό τόπο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού.

Άρθρο 3

Συνεργασία μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών

1.Η Επιτροπή δημοσιοποιεί σε ιστότοπο της Επιτροπής συνδέσμους προς τον ενιαίο δικτυακό τόπο ο οποίος περιλαμβάνει τους εθνικούς καταλόγους που αναφέρονται στο άρθρο 2. Η Επιτροπή παρέχει επικαιροποιημένους συνδέσμους βάσει των πληροφοριών που αποστέλλουν τα κράτη μέλη.

2.Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τους συνδέσμους προς τον ενιαίο δικτυακό τόπο με τους εθνικούς καταλόγους που αναφέρονται στο άρθρο 2 μόλις δημιουργηθούν και την ενημερώνουν επίσης για κάθε μεταβολή που επηρεάζει την προσβασιμότητα των δικτυακών τόπων τους από τον δικτυακό τόπο της Επιτροπής.

3.Τα κράτη μέλη ορίζουν έναν ή περισσότερους φορείς επιφορτισμένους με τη δημιουργία και τη συντήρηση του ενιαίου δικτυακού τόπου με τους εθνικούς καταλόγους που αναφέρονται στο άρθρο 2. Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή τις επωνυμίες και τις διευθύνσεις των εν λόγω φορέων.

Άρθρο 4

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 23.7.2025

   Για την Επιτροπή

   Η Πρόεδρος
   Ursula VON DER LEYEN

(1)    ΕΕ L 150 της 14.6.2018, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/848/oj
(2)    Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής, της 30ής Σεπτεμβρίου 2019, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη λειτουργία του συστήματος διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους και των συστατικών μερών του συστήματος αυτού («κανονισμός IMSOC») (ΕΕ L 261 της 14.10.2019, σ. 37, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/1715/oj ).
(3)    Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/2119 της Επιτροπής, της 1ης Δεκεμβρίου 2021, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά με ορισμένα αρχεία ή μητρώα και δηλώσεις που απαιτούνται από τις επιχειρήσεις και τις ομάδες επιχειρήσεων και σχετικά με τα τεχνικά μέσα για την έκδοση πιστοποιητικών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/1378 της Επιτροπής όσον αφορά την έκδοση του πιστοποιητικού για επιχειρήσεις, ομάδες επιχειρήσεων και εξαγωγείς τρίτων χωρών (ΕΕ L 430 της 2.12.2021, σ. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/2119/oj ).
(4)    Κανονισμός (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (ΕΕ L 119 της 4.5.2016, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj ).
(5)    Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2018, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ένωσης και την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001 και της απόφασης αριθ. 1247/2002/ΕΚ (ΕΕ L 295 της 21.11.2018, σ. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj ).
Top