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Document 52007XC0629(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 May 2007 to 31 May 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. Mai 2007 bis 31. Mai 2007 (Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. Mai 2007 bis 31. Mai 2007 (Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
ABl. C 144 vom 29.6.2007, p. 5–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
29.6.2007 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 144/5 |
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. Mai 2007 bis 31. Mai 2007
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))
(2007/C 144/06)
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code |
Datum der Mitteilung |
|||||
2.5.2007 |
Focetria |
Influenzavirus-Oberflächenantigen vom Stamm A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) |
|
EU/1/07/385/001-004 |
Injektionssuspension |
J07BB02 |
4.5.2007 |
|||||
21.5.2007 |
ORENCIA |
Abatacept |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
L04AA24 |
23.5.2007 |
|||||
24.5.2007 |
Altargo |
Retapamulin |
|
EU/1/07/390/001-004 |
Salbe |
D06AX13 |
29.5.2007 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Abgelehnt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
|||||
22.5.2007 |
Mycograb |
|
— |
29.5.2007 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||||||
2.5.2007 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-073 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-003 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
4.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
8.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Infanrix Hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-030 |
7.5.2007 |
||||||
11.5.2007 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
15.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-014 |
16.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
16.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
16.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
Trudexa |
|
EU/1/03/257/001-010 |
16.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/001-006 |
18.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Iscover |
|
EU/1/98/070/001a–006a EU/1/98/070/001b-006b |
17.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Plavix |
|
EU/1/98/069/001a-006a EU/1/98/069/001b-006b |
21.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
17.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
25.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
25.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Teslascan |
|
EU/1/97/040/001-002 |
25.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Opatanol |
|
EU/1/02/217/001-002 |
24.5.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-004 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-005 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
LeukoScan |
|
EU/1/97/032/001 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-002 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
1.6.2007 |
||||||
31.5.2007 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
4.6.2007 |
||||||
31.5.2007 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
5.6.2007 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code |
Datum der Mitteilung |
14.5.2007 |
Nobilis Influenza H7N1 |
Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H7N1 (Stamm, A/CK/Italy/473/99), die bei der Bestimmung im Potency-Test einen HI-Titer von ≥ 6,0 log2 induzieren |
Intervet International B.V. |
EU/2/07/073/001-004 |
Emulsion zur Injektion |
QI01AA23 |
16.5.2007 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||
15.5.2007 |
METACAM |
|
EU/2/97/004/007-008 EU/2/97/004/014-015 EU/2/97/004/027-028 |
18.5.2007 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
Europäische Arzneimittel-Agentur |
7, Westferry Circus |
Canary Wharf |
London E14 4HB |
United Kingdom |
(1) ABl. L 136 vom 30. April 2004, Seite 1.