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Document 62013TA0067
Case T-67/13: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Rechtssache T-67/13: Urteil des Gerichts vom 15. September 2015 — Novartis Europharm/Kommission (Humanarzneimittel — Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Hospira — Zoledronsäure — Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten — Richtlinie 2001/83/EG — Verordnung [EWG] Nr. 2309/93 und Verordnung [EG] Nr. 726/2004 — Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen — Regelung des Schutzzeitraums der Daten)
Rechtssache T-67/13: Urteil des Gerichts vom 15. September 2015 — Novartis Europharm/Kommission (Humanarzneimittel — Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Hospira — Zoledronsäure — Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten — Richtlinie 2001/83/EG — Verordnung [EWG] Nr. 2309/93 und Verordnung [EG] Nr. 726/2004 — Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen — Regelung des Schutzzeitraums der Daten)
ABl. C 363 vom 3.11.2015, p. 29–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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3.11.2015 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 363/29 |
Urteil des Gerichts vom 15. September 2015 — Novartis Europharm/Kommission
(Rechtssache T-67/13) (1)
((Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Hospira - Zoledronsäure - Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten - Richtlinie 2001/83/EG - Verordnung [EWG] Nr. 2309/93 und Verordnung [EG] Nr. 726/2004 - Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen - Regelung des Schutzzeitraums der Daten))
(2015/C 363/37)
Verfahrenssprache: Englisch
Verfahrensbeteiligte
Klägerin: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Vereinigtes Königreich) (Prozessbevollmächtigte: Rechtsanwältin C. Schoonderbeek)
Beklagte: Europäische Kommission (Prozessbevollmächtigte: K. Mifsud-Bonnici und M. Šimerdová)
Streithelferin zur Unterstützung der Beklagten: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Vereinigtes Königreich) (Prozessbevollmächtigte: zunächst N. Stoate und H. Austin, Solicitors, J. Stratford, QC, dann M. Stoate und E. Vickers, Solicitors, und J. Stratford)
Gegenstand
Klage auf Nichtigerklärung des Durchführungsbeschlusses C (2012) 8605 final der Kommission vom 19. November 2012 über die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen des Humanarzneimittels Zoledronic acid Hospira — Zoledronsäure nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
Tenor
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1. |
Die Klage wird abgewiesen. |
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2. |
Die Novartis Europharm Ltd trägt ihre eigenen Kosten sowie die der Europäischen Kommission und der Hospira UK Ltd entstandenen Kosten. |