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Document 52006XC0930(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2006 to 31 August 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. August 2006 bis 31. August 2006 (Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. August 2006 bis 31. August 2006 (Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)
ABl. C 236 vom 30.9.2006, p. 7–32
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.9.2006 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 236/7 |
Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln 1. August 2006 bis 31. August 2006
(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))
(2006/C 236/03)
— Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer Zulassung in einem Mitgliedstaat
|
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Betroffener Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
|||||
|
4.8.2006 |
Neurontin |
Siehe Anlage I |
Siehe Anlage I |
8.8.2006 |
|||||
|
10.8.2006 |
Thelin |
|
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. |
11.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Prozac |
Siehe Anlage II |
Siehe Anlage II |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Cobactan IV 4;5% |
Siehe Anlage III |
Siehe Anlage III |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Ceftriaxone Tyrol Pharma |
Siehe Anlage IV |
Siehe Anlage IV |
23.8.2006 |
|||||
|
28.8.2006 |
Exjade |
|
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. |
30.8.2006 |
— Aussetzung einer Zulassung in einem Mitgliedstaat
|
Datum der Entscheidung |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Betroffener Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
|
28.8.2006 |
Cetirizine Copyfarm |
Siehe Anlage V |
Siehe Anlage V |
30.8.2006 |
(1) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
(2) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.
ANHANG I
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Antragsteller |
Phantasiebezeichnung Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||||||||
|
Österreich |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Österreich |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Österreich |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Österreich |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Belgien |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Belgien |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Belgien |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Belgien |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Belgien |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Tschechische Republik |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Tschechische Republik |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Tschechische Republik |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Tschechische Republik |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Tschechische Republik |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Zypern |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Zypern |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Dänemark |
|
|
Gabapentin „Pfizer“ |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Dänemark |
|
|
Gabapentin „Pfizer“ |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Dänemark |
|
|
Gabapentin „Pfizer“ |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Dänemark |
|
|
Gabapentin „Pfizer“ |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Estland |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Estland |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Estland |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Estland |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Estland |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Finnland |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Finnland |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Finnland |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Finnland |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Frankreich |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Frankreich |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Frankreich |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Frankreich |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Frankreich |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Deutschland |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Deutschland |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Deutschland |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Deutschland |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Deutschland |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Griechenland |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Griechenland |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Griechenland |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Griechenland |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Griechenland |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Island |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Island |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Island |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Island |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Island |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Irland |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Irland |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Irland |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Irland |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Irland |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Ungarn |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Ungarn |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Ungarn |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Ungarn |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Ungarn |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Italien |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Italien |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Italien |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Lettland |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Lettland |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Lettland |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Lettland |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Lettland |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Litauen |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Litauen |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Litauen |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Litauen |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Litauen |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Norwegen |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Norwegen |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Norwegen |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Norwegen |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Norwegen |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Polen |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Polen |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Polen |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Polen |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Polen |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Niederlande |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Niederlande |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Niederlande |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Niederlande |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Niederlande |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowenien |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowenien |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowenien |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowenien |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowenien |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowakische Republik |
Contact address:
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowakische Republik |
Contact address:
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowakische Republik |
Contact address:
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowakische Republik |
Contact address:
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Slowakische Republik |
Contact address:
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Spanien |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Spanien |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Spanien |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Spanien |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Schweden |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Schweden |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Schweden |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Schweden |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Schweden |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
||||||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
ANHANG II
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
|||||||
|
Österreich |
|
Fluctine |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Österreich |
|
Fluctine |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Prozac |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Fontex |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Fluoxetine „Lilly“ |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
Prozac |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
Fluoxétine Lilly |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
Fluoxétine RPG |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Fluctin |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Fluctin |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Griechenland |
|
Ladose |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Griechenland |
|
Ladose |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Irland |
|
Prozac |
20 mg/5 mg |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Irland |
|
Prozac |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Italien |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Italien |
|
Prozac |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Prozac |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Fontex |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Portugal |
|
Prozac |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Portugal |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Spanien |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Spanien |
|
Prozac |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Schweden |
|
Fontex |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Prozac |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Lösung zum Einnehmen |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Prozac |
20 mg |
Hartkapseln |
Zum Einnehmen |
ANHANG III
BEZEICHNUNG, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DER ARZNEIMITTEL, TIERARTEN, ARTEN DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
|
Mitgliedsstaat |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Antragsteller |
Phantasiebezeichnung |
Darreichungsform |
Stärke |
Tierarten |
Häufigkeit und Art der Anwendung |
Empfohlene Dosis |
||||||
|
Österreich |
|
|
Cobactan |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Belgien |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Dänemark |
|
|
Cobactan Vet. |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Deutschland |
|
|
Cobactan IV 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Griechenland |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Spanien |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Frankreich |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Ungarn |
|
|
Cobactan IV 4.5 % A.U.V. |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Irland |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Italien |
|
|
Cobactan 4.5 % IV IM |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Luxemburg |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Niederlande |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Polen |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Portugal |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
45 mg/ml |
Pferde (erwachsene Pferde und Fohlen) |
Einmal oder zweimal täglich; Intravenöse und intra-muskuläre Anwendung |
1mg Cefquinom/kg KG (1 ml rekonstituierte Lösung/45 kg KG) |
ANHANG IV
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTELS, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Antragsteller |
Phantasiebezeichnung Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
|||||
|
Deutschland |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
1 g |
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
Intramuskuläre und intravenöse Anwendung |
|||||
|
Deutschland |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2 g |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
|||||
|
Finnland |
— |
|
Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten |
1 g |
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
Intramuskuläre und intravenöse Anwendung |
|||||
|
Finnland |
— |
|
Lendacin 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten |
2 g |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
|||||
|
Großbritannien |
— |
|
Ceftriaxone 1 g powder for solution for injection/infusion |
1 g |
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
Intramuskuläre und intravenöse Anwendung |
|||||
|
Großbritannien |
— |
|
Ceftriaxone 2 g powder for solution for infusion |
2 g |
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
ANHANG V
VERZEICHNIS DER PHANTASIEBEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE UND ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE COPYFARM 10 Mg UND VERBUNDENE BEZEICHNUNGEN
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Mitgliedsstaat |
Inhaber des Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Niederlande |
|
Cetirizin „Copyfarm“ |
10 mg |
Filmtablette |
zum Einnehmen |
||||
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Dänemark |
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Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg |
10 mg |
Filmtablette |
zum Einnehmen |
||||
|
Norwegen |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Filmtablette |
zum Einnehmen |
||||
|
Schweden |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Filmtablette |
zum Einnehmen |