ANHANG

ZUSAMMENFASSUNG DER EIGENSCHAFTEN EINER BIOZIDPRODUKTFAMILIE

Teat disinfectants L-(+)-lactic acid-based biocidal product family of Novadan

Produktart(en)

PT03: Hygiene im Veterinärbereich

Zulassungsnummer: EU-0032465-0000

R4BP-Assetnummer: EU-0032465-0000

TEIL I

ERSTE INFORMATIONSEBENE

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Familienname

Name	Teat disinfectants L-(+)-lactic acid-based biocidal product family of Novadan

1.2.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT03: Hygiene im Veterinärbereich

1.3.   Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers	Name	ITW Novadan ApS
	Anschrift	Platinvej 21 6000 Kolding DK
Zulassungsnummer		EU-0032465-0000
R4BP-Assetnummer		EU-0032465-0000
Datum der Zulassung		3. Dezember 2024
Ablauf der Zulassung		30. November 2034

1.4.   Hersteller des Produkts

Name des Herstellers	Novadan ApS
Anschrift des Herstellers	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dänemark
Standort der Produktionsstätten	Novadan ApS Standort 1 Platinvej 21, 6000 Kolding, Dänemark

1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff	L-(+)-Milchsäure
Name des Herstellers	Purac Bioquimica SA
Anschrift des Herstellers	Gran Viral, 19-25, 08160 Montmelo, Spanien
Standort der Produktionsstätten	Purac Bioquimica SA Standort 1 Gran Viral, 19-25, 08160 Montmelo, Spanien

Wirkstoff	L-(+)-Milchsäure
Name des Herstellers	Jungbunzlauer S.A.
Anschrift des Herstellers	Z.I. Portuaire, 67390 Marckolsheim, Frankreich
Standort der Produktionsstätten	Jungbunzlauer S.A. Standort 1 Z.I. Portuaire, 67390 Marckolsheim, Frankreich

Kapitel 2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
L-(+)-Milchsäure		Wirkstoff	79-33-4	201-196-2	4,1 - 4,1 % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung

Formulierungsart(en)

AL Alle anderen Flüssigkeiten

TEIL II

ZWEITE INFORMATIONSEBENE META — SPC(S)

Kapitel 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta-SPC 1

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT03: Hygiene im Veterinärbereich

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 1

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
L-(+)-Milchsäure		Wirkstoff	79-33-4	201-196-2	4,1 - 4,1 % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierungsart(en)

AL Alle anderen Flüssigkeiten

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1

Gefahrenhinweise	H318: Verursacht schwere Augenschäden.
Sicherheitshinweise	P280: Augenschutz tragen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/ Arzt anrufen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Anwendung Nr. 1.1: Manuelles Dippen nach dem Melken, gebrauchsfertig (RTU)

Produktart	PT03: Hygiene im Veterinärbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant.
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Zitzendesinfektionsmittel für Milchtiere (Kühe, Büffel, Schafe, Ziegen) zur Anwendung nach dem Melken
Anwendungsmethode(n)	Methode: Manuelles Dippen Detaillierte Beschreibung: Manuelles Dippen nach dem Melken.
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Kühe und Büffel: 4 ml/Tier pro Behandlung; Schafe: 2 ml/Tier pro Behandlung; Ziegen: 2-4 ml/Tier pro Behandlung. Verdünnung (%): Gebrauchsfertige (RTU) Produkte mit einem pH-Wert von 3 ±0,1. Keine Verdünnung notwendig. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendung nach dem Melken: 1-3 Mal pro Tag (nach jedem Melkvorgang anwenden). Kontaktzeit: 5 Minuten.
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Kanister, Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE): 0,5 Liter, 5 Liter, 10 Liter, 20 Liter, 60 Liter Kunststofffass, HDPE: 200 Liter Großpackmittel (IBC), HDPE: 1 000 Liter Lichtundurchlässige Behälter.

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Befüllen Sie den Vorratsbehälter mit dem gebrauchsfertigen Produkt und schrauben Sie den Tauchbecher auf den Vorratsbehälter auf.

Reinigen Sie die Zitzen unmittelbar vor dem Melken sorgfältig durch Abwischen mit einem Einmal-Papiertuch oder Tuch.

Drücken Sie nach dem Melken den Vorratsbehälter zusammen und stülpen Sie den Tauchbecher von unten über jede Zitze. Achten Sie dabei darauf, dass die gesamte Zitze in das Desinfektionsmittel eingetaucht wird.

Füllen Sie den Becher mit frischem Desinfektionsmittel auf, indem Sie den Vorratsbehälter nach Bedarf zusammendrücken. Entleeren Sie den Vorratsbehälter nach der Desinfektion und reinigen Sie Vorratsbehälter und Tauchbecher durch Spülen mit Wasser.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.2.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 2

Anwendung Nr. 1.4: Automatisiertes Dippen nach dem Melken, gebrauchsfertig (RTU)

Produktart	PT03: Hygiene im Veterinärbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant.
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Zitzendesinfektionsmittel für Milchtiere (Kühe, Büffel, Schafe, Ziegen) zur Anwendung nach dem Melken.
Anwendungsmethode(n)	Methode: Automatisiertes Dippen Detaillierte Beschreibung: Automatisiertes Dippen nach dem Melken.
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Kühe und Büffel: 4 ml/Tier pro Behandlung; Schafe: 2 ml/Tier pro Behandlung; Ziegen: 2-4 ml/Tier pro Behandlung. Verdünnung (%): Gebrauchsfertige (RTU) Produkte mit einem pH-Wert von 3 ±0,1. Keine Verdünnung notwendig. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendung nach dem Melken: 1-3 Mal pro Tag (nach jedem Melkvorgang anwenden). Kontaktzeit: 5 Minuten.
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Kanister, Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE): 0,5 Liter, 5 Liter, 10 Liter, 20 Liter, 60 Liter Kunststofffass, HDPE: 200 Liter Großpackmittel (IBC), HDPE: 1 000 Liter Lichtundurchlässige Behälter.

4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Öffnen Sie den Behälter mit dem gebrauchsfertigen Produkt und führen Sie den Sauschlauch des automatischen Dippystems ein.

Reinigen Sie die Zitzen vor dem Melken sorgfältig durch ein automatisches Verfahren oder manuell durch vorsichtiges Abwischen mit einem Einmal-Papiertuch oder Tuch.

Nach dem Melken wird das Vakuum abgeschaltet und das Zitzendesinfektionsmittel in einen Verteiler am Sammelstück eingespritzt. Die Zitzen werden mit ca. 2–4 ml der Desinfektionslösung bedeckt, wenn der Melkbecher durch die automatische Melkzeugabnahme (ACR) entfernt wird.

Der gesamte Prozess ist automatisiert.

4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1

5.1.   Gebrauchsanweisung

Die Verwendung einer Dosierpumpe zum Einfüllen des Produktes in die Applikationsausrüstung wird empfohlen.

Das Produkt muss vor Gebrauch auf Temperaturen über 20 ° C gebracht werden.

Um eine ausreichende Kontaktzeit zu gewährleisten, sollte darauf geachtet werden, dass das Produkt nach der Anwendung nicht entfernt wird.

Lassen Sie das Produkt bis zum nächsten Melken auf den Zitzen. Lassen Sie die Tiere stehen, bis das Produkt getrocknet ist (mindestens 5 Minuten).

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

Unbeschadet der Anwendung der Richtlinie 98/24/EG des Rates und anderer Rechtsvorschriften der Union im Bereich Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz durch die Arbeitgeber ist folgende persönliche Schutzausrüstung (PSA) anzuwenden.

Das Tragen eines Augenschutzes gemäß der europäischen Norm EN ISO 16321 oder einer gleichwertigen Norm ist beim Mischen und Befüllen, beim manuellen Sprühen, Eintauchen und Reinigen vorgeschrieben.

Vollständige Verweise auf Gesetze und EN-Normen finden Sie in Abschnitt 6.

Eine Übertragung von der Hand in die Augen ist zu vermeiden.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Bei Unfällen: Arzt oder Erste-Hilfe-Raum aufsuchen - das Etikett oder dieses Sicherheitsdatenblatt mitbringen.

Bei anhaltenden Symptomen oder Zweifel über den Zustand des Geschädigten ist ärztliche Hilfe aufzusuchen. Einem Bewusstlosen nie Wasser o.Ä. verabreichen.

NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern.

Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.

OHNE Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH HAUTKONTAKT: Haut mit Wasser spülen.

Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH AUGENKONTAKT: Sofort einige Minuten lang mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 15 Minuten mit Wasser weiter spülen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.

NACH VERSCHLUCKEN: Sofort Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.

Umweltbezogene Notfallmaßnahmen:

Einleitung in Seen, Bäche, Kanalisationen usw. vermeiden.

Verschüttetes Material mit nicht brennbaren absorbierenden Materialien wie etwa Sand, Erde, Vermiculit oder Kieselgur eindämmen und zur Entsorgung nach den örtlichen Bestimmungen in den dafür vorgesehenen Behältern sammeln.

Die Reinigung erfolgt soweit möglich mit Reinigungsmitteln. Lösungsmittel sind zu vermeiden.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Entsorgungsmethode:

Das unbenutzte Produkt und die Behälter sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Vorschriften in die Kanalisation gespült oder in dem Güllelager entsorgt werden.

Die Abgabe an eine einzelne Kläranlage ist zu vermeiden.

Leere Behälter mit viel Wasser ausspülen und entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen.

Die für die Reinigung der Zitzen verwendeten Papiertücher sind als gemischte Siedlungsabfälle (EWC / Abfallschlüsselnummer 20 03 01) zu entsorgen.

Das Produkt fällt nicht unter die Regeln für gefährliche Abfälle.

Sonstige Informationen:

Bei Abfallbewirtschaftung müssen die Sicherheitsmaßnahmen, die für die Handhabung des Produktes gelten, berücksichtigt werden.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren.

Vor Frost schützen.

Vor Licht schützen.

Im Originalbehälter aufbewahren.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

In Bezug auf die „Kategorie(n) von Verwendern“ ist zu beachten: Unter „berufsmäßigen Verwendern“ (einschließlich „industriellen Verwendern“) sind „geschulte berufsmäßige Verwender“ zu verstehen, wenn dies durch nationale Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.

Vollständige Verweise auf Gesetze und EN-Normen, auf die in Abschnitt 5.2 „Risikominderungsmaßnahmen“ verwiesen wird:

Richtlinie 98/24/EG des Rates vom 7. April 1998 zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische Arbeitsstoffe bei der Arbeit (vierzehnte Einzelrichtlinie im Sinne des Artikels 16 Absatz 1 der Richtlinie 89/391/EWG) (ABl. L 131, 5.5.1998, S. 11).

EN ISO 16321 – Augen- und Gesichtsschutz für berufliche Anwendungen.

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			Viri Barriere Dip		Absatzmarkt: EU
			Agro White Dip		Absatzmarkt: EU
			Lacto B Dip		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer			EU-0032465-0001 1-1
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
L-(+)-Milchsäure		Wirkstoff		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			Viri TE Dip		Absatzmarkt: EU
			Agro Lac Dip		Absatzmarkt: EU
			Lacto Extra Dip		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer			EU-0032465-0002 1-1
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
L-(+)-Milchsäure		Wirkstoff		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

7.3.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			Nova FD		Absatzmarkt: EU
			Agro FD		Absatzmarkt: EU
			Lacto FD		Absatzmarkt: EU
			DF CUA		Absatzmarkt: EU
			Lacto Protect Film		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer			EU-0032465-0003 1-1
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
L-(+)-Milchsäure		Wirkstoff		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: meta-SPC 2

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT03: Hygiene im Veterinärbereich

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 2

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
L-(+)-Milchsäure		Wirkstoff	79-33-4	201-196-2	4,1 - 4,1 % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

Formulierungsart(en)

AL Alle anderen Flüssigkeiten

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2

Gefahrenhinweise	H318: Verursacht schwere Augenschäden.
Sicherheitshinweise	P280: Augenschutz tragen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM / Arzt anrufen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Anwendung Nr. 1.1: Manuelles Dippen nach dem Melken, gebrauchsfertig (RTU)

Produktart	PT03: Hygiene im Veterinärbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant.
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Zitzendesinfektionsmittel für Milchtiere (Kühe, Büffel, Schafe, Ziegen) zur Anwendung nach dem Melken.
Anwendungsmethode(n)	Methode: Manuelles Dippen Detaillierte Beschreibung: Manuelles Dippen nach dem Melken.
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Kühe und Büffel: 4 ml/Tier pro Behandlung; Schafe: 2 ml/Tier pro Behandlung; Ziegen: 2-4 ml/Tier pro Behandlung. Verdünnung (%): Gebrauchsfertige (RTU) Produkte mit einem pH-Wert von 3 ±0,1. Keine Verdünnung notwendig. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendung nach dem Melken: 1-3 Mal pro Tag (nach jedem Melkvorgang anwenden). Kontaktzeit: 5 Minuten.
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Kanister, Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE): 0,5 Liter, 5 Liter, 10 Liter, 20 Liter, 60 Liter Kunststofffass, HDPE: 200 Liter Großpackmittel (IBC), HDPE: 1 000 Liter Lichtundurchlässige Behälter.

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Befüllen Sie den Vorratsbehälter mit dem gebrauchsfertigen Produkt und schrauben Sie den Tauchbecher auf den Vorratsbehälter auf.

Reinigen Sie die Zitzen unmittelbar vor dem Melken sorgfältig durch Abwischen mit einem Einmal-Papiertuch oder Tuch.

Drücken Sie nach dem Melken den Vorratsbehälter zusammen und stülpen Sie den Tauchbecher von unten über jede Zitze. Achten Sie dabei darauf, dass die gesamte Zitze in das Desinfektionsmittel eingetaucht wird.

Füllen Sie den Becher mit frischem Desinfektionsmittel auf, indem Sie den Vorratsbehälter nach Bedarf zusammendrücken. Entleeren Sie den Vorratsbehälter nach der Desinfektion und reinigen Sie Vorratsbehälter und Tauchbecher durch Spülen mit Wasser.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.2.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 2

Anwendung Nr. 1.2: nach dem Melken, manuelles Sprühen mit einer Sprühflasche, gebrauchsfertig (RTU)

Produktart	PT03: Hygiene im Veterinärbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant.
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Zitzendesinfektionsmittel für Milchtiere (Kühe, Büffel, Schafe, Ziegen) zur Anwendung nach dem Melken.
Anwendungsmethode(n)	Methode: Manuelles Sprühen, Sprühflasche Detaillierte Beschreibung: Manuelles Sprühen nach dem Melken mit einer Sprühflasche.
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Kühe und Büffel: 4 ml/Tier pro Behandlung; Schafe: 2 ml/Tier pro Behandlung; Ziegen: 2-4 ml/Tier pro Behandlung. Verdünnung (%): Gebrauchsfertige (RTU) Produkte mit einem pH-Wert von 3 ±0,1. Keine Verdünnung notwendig. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendung nach dem Melken: 1-3 Mal pro Tag (nach jedem Melkvorgang anwenden). Kontaktzeit: 5 Minuten.
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Kanister, Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE): 0,5 Liter, 5 Liter, 10 Liter, 20 Liter, 60 Liter Kunststofffass, HDPE: 200 Liter Großpackmittel (IBC), HDPE: 1 000 Liter Lichtundurchlässige Behälter.

4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Befüllen Sie den Vorratsbehälter mit dem gebrauchsfertigen Produkt und schrauben Sie den oberen Teil der Sprühflasche auf.

Reinigen Sie die Zitzen unmittelbar vor dem Melken sorgfältig durch Abwischen mit einem Einmal-Papiertuch / Tuch.

Sprühen Sie das Desinfektionsmittel nach dem Melken unter Verwendung der Sprühflasche auf die Zitzen auf und achten Sie dabei darauf, dass jede Zitze mit dem Desinfektionsmittel bedeckt ist.

Füllen Sie den Vorratsbehälter nach Bedarf mit frischem Desinfektionsmittel auf.

Entleeren Sie den Vorratsbehälter nach der Desinfektion und reinigen Sie Vorratsbehälter und Sprühflasche durch Spülen mit Wasser.

4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

Der berufsmäßige Zuschauer muss die gleiche persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie der berufsmäßige Verwender tragen.

4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.3.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 3

Anwendung Nr. 1.3: Manuelles Sprühen nach dem Melken mittels eines elektronischen Sprühgeräts, gebrauchsfertig (RTU)

Produktart	PT03: Hygiene im Veterinärbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant.
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Zitzendesinfektionsmittel für Milchtiere (Kühe, Büffel, Schafe, Ziegen) zur Anwendung nach dem Melken.
Anwendungsmethode(n)	Methode: Manuelles Sprühen mit elektronischem Sprühgerät Detaillierte Beschreibung: Manuelles Sprühen nach dem Melken mit elektronischem Sprühgerät.
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Kühe und Büffel: 4 ml/Tier pro Behandlung; Schafe: 2 ml/Tier pro Behandlung; Ziegen: 2-4 ml/Tier pro Behandlung. Verdünnung (%): Gebrauchsfertige (RTU) Produkte mit einem pH-Wert von 3 ±0,1. Keine Verdünnung notwendig. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendung nach dem Melken: 1-3 Mal pro Tag (nach jedem Melkvorgang anwenden). Kontaktzeit: 5 Minuten.
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Kanister, Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE): 0,5 Liter, 5 Liter, 10 Liter, 20 Liter, 60 Liter Kunststofffass, HDPE: 200 Liter Großpackmittel (IBC), HDPE: 1 000 Liter Lichtundurchlässige Behälter.

4.3.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Öffnen Sie den Behälter mit dem gebrauchsfertigen Produkt und führen Sie den Saugschlauch des elektronischen Sprühgeräts ein.

Reinigen Sie die Zitzen unmittelbar vor dem Melken sorgfältig durch Abwischen mit einem Einmal-Papiertuch / Tuch.

Sprühen Sie das Desinfektionsmittel nach dem Melken mit dem elektronischen Sprühgerät auf die Zitzen auf und achten Sie dabei darauf, dass jede Zitze mit dem Desinfektionsmittel bedeckt ist. Ersetzen Sie den leeren Behälter bei Bedarf durch einen neuen.

Legen Sie das Saugrohrsystem nach der Desinfektion in einen Eimer mit Wasser und spülen Sie das Sprühgerät, indem Sie Wasser hindurchpumpen.

4.3.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

Der berufsmäßige Zuschauer muss die gleiche persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie der berufsmäßige Verwender tragen.

4.3.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.3.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.3.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.4.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 4

Anwendung Nr. 1.4: Automatisiertes Dippen nach dem Melken, gebrauchsfertig (RTU)

Produktart	PT03: Hygiene im Veterinärbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant.
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Zitzendesinfektionsmittel für Milchtiere (Kühe, Büffel, Schafe, Ziegen) zur Anwendung nach dem Melken.
Anwendungsmethode(n)	Methode: Automatisiertes Dippen Detaillierte Beschreibung: Automatisiertes Dippen nach dem Melken.
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Kühe und Büffel: 4 ml/Tier pro Behandlung; Schafe: 2 ml/Tier pro Behandlung; Ziegen: 2-4 ml/Tier pro Behandlung. Verdünnung (%): Gebrauchsfertige (RTU) Produkte mit einem pH-Wert von 3 ±0,1. Keine Verdünnung notwendig. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendung nach dem Melken: 1-3 Mal pro Tag (nach jedem Melkvorgang anwenden). Kontaktzeit: 5 Minuten.
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Kanister, Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE): 0,5 Liter, 5 Liter, 10 Liter, 20 Liter, 60 Liter Kunststofffass, HDPE: 200 Liter Großpackmittel (IBC), HDPE: 1 000 Liter Lichtundurchlässige Behälter.

4.4.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Öffnen Sie den Behälter mit dem gebrauchsfertigen Produkt und führen Sie den Saugschlauch des automatischen Dippsystems ein.

Reinigen Sie die Zitzen vor dem Melken sorgfältig durch ein automatisches Verfahren oder manuell durch vorsichtiges Abwischen mit einem Einmal-Papiertuch oder Tuch.

Nach dem Melken wird das Vakuum abgeschaltet und das Zitzendesinfektionsmittel in einen Verteiler am Sammelstück eingespritzt. Die Zitzen werden mit ca. 2–4 ml der Desinfektionslösung bedeckt, wenn der Melkbecher durch die automatische Melkzeugabnahme (ACR) entfernt wird.

Der gesamte Prozess ist automatisiert.

4.4.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.4.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.4.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.4.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.5.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 5

Anwendung Nr. 1.5: Automatisiertes Sprühen nach dem Melken durch einen Roboter, gebrauchsfertig (RTU)

Produktart	PT03: Hygiene im Veterinärbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant.
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Zitzendesinfektionsmittel für Milchtiere (Kühe, Büffel, Schafe, Ziegen) zur Anwendung nach dem Melken.
Anwendungsmethode(n)	Methode: Automatisiertes Sprühen durch Roboter Detaillierte Beschreibung: Automatisiertes Sprühen nach dem Melken durch einen Roboter.
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Kühe und Büffel: 4 ml/Tier pro Behandlung; Schafe: 2 ml/Tier pro Behandlung; Ziegen: 2-4 ml/Tier pro Behandlung. Verdünnung (%): Gebrauchsfertige (RTU) Produkte mit einem pH-Wert von 3 ±0,1. Keine Verdünnung notwendig. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendung nach dem Melken: 1-3 Mal pro Tag (nach jedem Melkvorgang anwenden). Kontaktzeit: 5 Minuten.
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Kanister, Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE): 0,5 Liter, 5 Liter, 10 Liter, 20 Liter, 60 Liter Kunststofffass, HDPE: 200 Liter Großpackmittel (IBC), HDPE: 1 000 Liter Lichtundurchlässige Behälter.

4.5.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Öffnen Sie den Behälter mit dem gebrauchsfertigen Produkt und führen Sie den Saugschlauch des Melkroboters ein. Die Zitzen werden mithilfe eines Roboters mit automatischen Bürsten gereinigt.

Nach dem Melken mit dem Melkroboter werden 2–4 ml des Desinfektionsmittels automatisch von einem Melkarm auf die Zitzen gesprüht.

Das Spülen des Sprühgeräts erfolgt automatisch.

4.5.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.5.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.5.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

4.5.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung.

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 2

5.1.   Gebrauchsanweisung

Die Verwendung einer Dosierpumpe zum Einfüllen des Produktes in die Applikationsausrüstung wird empfohlen.

Das Produkt muss vor Gebrauch auf Temperaturen über 20 ° C gebracht werden.

Um eine ausreichende Kontaktzeit zu gewährleisten, sollte darauf geachtet werden, dass das Produkt nach der Anwendung nicht entfernt wird.

Lassen Sie das Produkt bis zum nächsten Melken auf den Zitzen. Lassen Sie die Tiere stehen, bis das Produkt getrocknet ist (mindestens 5 Minuten).

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

Unbeschadet der Anwendung der Richtlinie 98/24/EG des Rates und anderer Rechtsvorschriften der Union im Bereich Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz durch die Arbeitgeber ist folgende persönliche Schutzausrüstung (PSA) anzuwenden.

Das Tragen eines Augenschutzes gemäß der europäischen Norm EN ISO 16321 oder einer gleichwertigen Norm ist beim Mischen und Befüllen, beim manuellen Sprühen, Eintauchen und Reinigen vorgeschrieben.

Vollständige Verweise auf Gesetze und EN-Normen finden Sie in Abschnitt 6.

Eine Übertragung von der Hand in die Augen ist zu vermeiden.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Bei Unfällen: Arzt oder Erste-Hilfe-Raum aufsuchen - das Etikett oder dieses Sicherheitsdatenblatt mitbringen.

Bei anhaltenden Symptomen oder Zweifel über den Zustand des Geschädigten ist ärztliche Hilfe aufzusuchen.

Einem Bewusstlosen nie Wasser o.Ä. verabreichen.

NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern.

Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.

OHNE Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. NACH HAUTKONTAKT: Haut mit Wasser spülen.

Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH AUGENKONTAKT: Sofort einige Minuten lang mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 15 Minuten mit Wasser weiter spülen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.

NACH VERSCHLUCKEN: Sofort Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.

Umweltbezogene Notfallmaßnahmen:

Einleitung in Seen, Bäche, Kanalisationen usw. vermeiden.

Verschüttetes Material mit nicht brennbaren absorbierenden Materialien wie etwa Sand, Erde, Vermiculit oder Kieselgur eindämmen und zur Entsorgung nach den örtlichen Bestimmungen in den dafür vorgesehenen Behältern sammeln.

Die Reinigung erfolgt soweit möglich mit Reinigungsmitteln. Lösungsmittel sind zu vermeiden.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Entsorgungsmethode:

Das unbenutzte Produkt und die Behälter sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Vorschriften in die Kanalisation gespült oder in dem Güllelager entsorgt werden.

Die Abgabe an eine einzelne Kläranlage ist zu vermeiden.

Leere Behälter mit viel Wasser ausspülen und entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen.

Die für die Reinigung der Zitzen verwendeten Papiertücher sind als gemischte Siedlungsabfälle (EWC / Abfallschlüsselnummer 20 03 01) zu entsorgen.

Das Produkt fällt nicht unter die Regeln für gefährliche Abfälle.

Sonstige Informationen:

Bei Abfallbewirtschaftung müssen die Sicherheitsmaßnahmen, die für die Handhabung des Produktes gelten, berücksichtigt werden.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

An einem trockenen, kühlen und gut belüfteten Ort aufbewahren.

Vor Frost schützen.

Vor Licht schützen.

Im Originalbehälter aufbewahren.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

In Bezug auf die „Kategorie(n) von Verwendern“ ist zu beachten: Unter „berufsmäßigen Verwendern” (einschließlich „industriellen Verwendern”) sind „geschulte berufsmäßige Verwender” zu verstehen, wenn dies durch nationale Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.

Vollständige Verweise auf Gesetze und EN-Normen, auf die in Abschnitt 5.2 „Risikominderungsmaßnahmen“ verwiesen wird:

Richtlinie 98/24/EG des Rates vom 7. April 1998 zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische Arbeitsstoffe bei der Arbeit (vierzehnte Einzelrichtlinie im Sinne des Artikels 16 Absatz 1 der Richtlinie 89/391/EWG) (Amtsblatt L 131, 5.5.1998, S.11).

EN ISO 16321 – Augen- und Gesichtsschutz für berufliche Anwendungen.

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			Viri TE Spray		Absatzmarkt: EU
			Agro Lac Spray		Absatzmarkt: EU
			Lacto Extra Spray		Absatzmarkt: EU
			LactoPlus		Absatzmarkt: EU
			Teho Lacta Spray		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer			EU-0032465-0004 1-2
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
L-(+)-Milchsäure		Wirkstoff		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			Nova LA Spray		Absatzmarkt: EU
			Agro LA Spray		Absatzmarkt: EU
			Lacto LA Spray		Absatzmarkt: EU
			Lacto Max		Absatzmarkt: EU
			Lacto Protect Sprüh		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer			EU-0032465-0005 1-2
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
L-(+)-Milchsäure		Wirkstoff		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)