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Document 32024R1767

    Durchführungsverordnung (EU) 2024/1767 der Kommission vom 26. Juni 2024 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie Sure Lactic Family gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates

    C/2024/4325

    ABl. L, 2024/1767, 27.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj

    European flag

    Amtsblatt
    der Europäischen Union

    DE

    Reihe L


    2024/1767

    27.6.2024

    DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2024/1767 DER KOMMISSION

    vom 26. Juni 2024

    zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“ gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates

    (Text von Bedeutung für den EWR)

    DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

    gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

    gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,

    in Erwägung nachstehender Gründe:

    (1)

    Am 30. April 2019 beantragte Diversey Europe Operations B.V. bei der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden „Agentur“) gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und Artikel 4 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 der Kommission (2) eine Unionszulassung für eine nach der Beschreibung in Artikel 1 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 gleiche Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung „Sure Lactic Family“ der Produktarten 2, 3 und 4 entsprechend der Beschreibung in Anhang V der Verordnung (EU) Nr. 528/2012. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-EM051406-41 in das Register für Biozidprodukte (im Folgenden „Register“) eingetragen. Der Antrag enthielt auch die Antragsnummer der betreffenden Referenz-Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“, die später mit der Durchführungsverordnung (EU) 2023/1758 der Kommission (3) zugelassen und im Register mit der Nummer BC-HC051278-51 eingetragen wurde.

    (2)

    Die gleiche Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“ enthält als Wirkstoff L(+)-Milchsäure, die in der in Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 genannten Unionsliste genehmigter Wirkstoffe für die Produktarten 2, 3 und 4 enthalten ist.

    (3)

    Am 19. September 2022 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 6 Absätze 1 und 2 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 ihre Stellungnahme (4) und den Entwurf einer Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von „Sure Lactic Family“.

    (4)

    In ihrer Stellungnahme gelangt die Agentur zu dem Schluss, dass sich die angegebenen Unterschiede zwischen „Sure Lactic Family“ und der Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ auf Informationen beschränken, die Gegenstand einer verwaltungstechnischen Änderung gemäß Artikel 11 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission (5) sein können, und dass „Sure Lactic Family“ auf Grundlage der Bewertung der betreffenden Referenz-Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ sowie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf einer Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erfüllt.

    (5)

    Am 16. November 2023 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 die überarbeitete Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von „Sure Lactic Family“ in allen Amtssprachen der Union.

    (6)

    Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die gleiche Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“ erteilt werden sollte.

    (7)

    Das Ablaufdatum dieser Zulassung wird an das Ablaufdatum der Zulassung für die betreffende Referenz-Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ angeglichen.

    (8)

    Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte —

    HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

    Artikel 1

    Diversey Europe Operations B.V. erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0029485-0000 für die Bereitstellung der gleichen Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“ auf dem Markt und für deren Verwendung gemäß der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften im Anhang.

    Die Unionszulassung gilt vom 17. Juli 2024 bis zum 30. September 2033.

    Artikel 2

    Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

    Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

    Brüssel, den 26. Juni 2024

    Für die Kommission

    Die Präsidentin

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

    (2)  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 der Kommission vom 6. Mai 2013 zur Festlegung eines Verfahrens für die Zulassung gleicher Biozidprodukte gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 125 vom 7.5.2013, S. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

    (3)  Durchführungsverordnung (EU) 2023/1758 der Kommission vom 11. September 2023 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 224 vom 12.9.2023, S. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).

    (4)  Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) vom 19. September 2022 zur Unionszulassung für die gleiche Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

    (5)  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission vom 18. April 2013 über Änderungen von gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates zugelassenen Biozidprodukten (ABl. L 109 vom 19.4.2013, S. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


    ANHANG

    ZUSAMMENFASSUNG DER EIGENSCHAFTEN EINER BIOZIDPRODUKTFAMILIE

    Sure Lactic Family

    Produktart(en)

    PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

    PT03: Hygiene im Veterinärbereich

    PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

    Zulassungsnummer: EU-0029485-0000

    R4BP-Assetnummer: EU-0029485-0000

    TEIL I

    ERSTE INFORMATIONSEBENE

    1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   Familienname

    Name

    Sure Lactic Family

    1.2.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

    PT03: Hygiene im Veterinärbereich

    PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

    1.3.   Zulassungsinhaber

    Name und Anschrift des Zulassungsinhabers

    Name

    Diversey Europe Operations B.V.

    Anschrift

    Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL

    Zulassungsnummer

     

    EU-0029485-0000

    R4BP-Assetnummer

     

    EU-0029485-0000

    Datum der Zulassung

     

    17. Juli 2024

    Ablauf der Zulassung

     

    30. September 2033

    1.4.   Hersteller des Produkts

    Name des Herstellers

    SALVECO S.A.S

    Anschrift des Herstellers

    Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Frankreich

    Standort der Produktionsstätten

    SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Frankreich


    Name des Herstellers

    GESTRA S.A.S

    Anschrift des Herstellers

    Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Frankreich

    Standort der Produktionsstätten

    GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Frankreich


    Name des Herstellers

    Diversey Europe Operations B.V.

    Anschrift des Herstellers

    Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Niederlande (die)

    Standort der Produktionsstätten

    Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italien

    Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Niederlande (die)

    Diversey Europe Operations B.V. site 3

    Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

    Diversey Europe Operations B.V. site 4 AvenidaConde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Spanien

    Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Deutschland


    Name des Herstellers

    Multifill BV

    Anschrift des Herstellers

    Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Niederlande (die)

    Standort der Produktionsstätten

    Multifill BV site 1

    Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Niederlande (die)


    Name des Herstellers

    Orvema B.V.

    Anschrift des Herstellers

    Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Niederlande (die)

    Standort der Produktionsstätten

    Orvema B.V. site 1

    Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Niederlande (die)


    Name des Herstellers

    Aerosol Service Sp. z o.o.

    Anschrift des Herstellers

    Charnowo 36 76-270 Ustka Polen

    Standort der Produktionsstätten

    Aerosol Service Sp. z o.o. site 1

    Charnowo 36 76-270 Ustka Polen


    Name des Herstellers

    Helichem B.V.

    Anschrift des Herstellers

    Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Niederlande (die)

    Standort der Produktionsstätten

    Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Niederlande (die)


    Name des Herstellers

    Cheport spol s.r.o.

    Anschrift des Herstellers

    Lhotsko 93 76312 Vizovice Tschechien

    Standort der Produktionsstätten

    Cheport spol s.r.o. site 1

    Lhotsko 93 76312 Vizovice Tschechien


    Name des Herstellers

    EMMEGI DETERGENTS SRL

    Anschrift des Herstellers

    Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano Italien

    Standort der Produktionsstätten

    EMMEGI DETERGENTS SRL site 1

    Via Marconi, 5 25030 Trenzano Italien


    Name des Herstellers

    GFL SA

    Anschrift des Herstellers

    Via Sorengo 1 6900 Lugano Schweiz

    Standort der Produktionsstätten

    GFL SA site 1

    Via del Benessere, 4 27010 Siziano PV Italien

    1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

    Wirkstoff

    L-(+)-Milchsäure

    Name des Herstellers

    PURAC BIOCHEM BV

    Anschrift des Herstellers

    Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Spanien

    Standort der Produktionsstätten

    PURAC BIOCHEM BV site 1

    Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Spanien


    Wirkstoff

    L-(+)-Milchsäure

    Name des Herstellers

    JUNGBUNGZLAUER S.A

    Anschrift des Herstellers

    Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankreich

    Standort der Produktionsstätten

    JUNGBUNGZLAUER S.A site 1

    Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankreich

    2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

    2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

    Trivialname

    IUPAC-Name

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    L-(+)-Milchsäure

     

    Wirkstoff

    79-33-4

    201-196-2

    0,627 - 31,33 % (w/w)

    Natriumoctylethercarboxylat

     

    Non-nicht wirksamer Stoff

    53563-70-5

     

    0,0 - 28,8 % (w/w)

    D-Glucopyranose, oligomer, C10-16(geradzahlige)-Alkylglycoside

     

    Non-nicht wirksamer Stoff

    110615-47-9

     

    0,0 - 8,23 % (w/w)

    2.2.   Art(en) der Formulierung

    Formulierungsart(en)

    SL — Lösliches Konzentrat

    AL — Eine andere Flüssigkeit

    TEIL II

    ZWEITE INFORMATIONSEBENE META — SPC(S)

    1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

    1.1.   META-SPC 1 Identifikator

    Identifikator

    Meta-SPC: Sure Lactic Meta

    1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

    Nummer

    1-1

    1.3.   Produktart(en)

    Produktart(en)

    PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

    PT03: Hygiene im Veterinärbereich

    PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

    2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 1

    2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

    Trivialname

    IUPAC-Name

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    L-(+)-Milchsäure

     

    Wirkstoff

    79-33-4

    201-196-2

    31,33 - 31,33 % (w/w)

    Natriumoctylethercarboxylat

     

    Non-nicht wirksamer Stoff

    53563-70-5

     

    24,93 - 24,93 % (w/w)

    D-Glucopyranose, oligomer, C10-16(geradzahlige)-Alkylglycoside

     

    Non-nicht wirksamer Stoff

    110615-47-9

     

    3,52 - 3,52 % (w/w)

    2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

    Formulierungsart(en)

    SL — Lösliches Konzentrat

    3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1

    Gefahrenhinweise

    H315: Verursacht Hautreizungen.

    H318: Verursacht schwere Augenschäden.

    Sicherheitshinweise

    P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen.

    P280: Schutzhandschuhe, Schutzkleidung und Augenschutz tragen.

    P302 + P352: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser Wasser.

    P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

    P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

    P321: Spezifische Behandlung (siehe ergänzende Erste-Hilfe-Anweisung auf diesem Kennzeichnungsetikett).

    P332 + P313: Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen.

    P362 + P364: Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.

    4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

    4.1.   Verwendungsbeschreibung

    Tabelle 1

    Desinfektionsmittel, das nicht zur direkten Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt ist (Desinfektionsmittel für alle abwaschbaren harten Oberflächen in häuslichen, institutionellen und industriellen Bereichen)

    Produktart

    PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Bakterien

    Trivialname: Sonstige: Bakterien

    Entwicklungsstadium: keine Daten

    Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Hefen

    Trivialname: Sonstige: Hefen

    Entwicklungsstadium: keine Daten

    Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Viren

    Trivialname: Sonstige: behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: keine Daten

    Anwendungsbereich(e)

    Innenverwendung

    Außenverwendung

    In häuslichen, institutionellen und industriellen Bereichen

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Sonstige: Wischen, Wischen (mit einem Mopp) oder Bürsten, Sprühen, Einweichen oder Eintauchen

    Detaillierte Beschreibung: ohne mechanische Einwirkung

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: —

    Verdünnung (%): 0,299 %

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Pflichtzielorganismen:

    Bakterien und Hefen: 0,299 % w/w L-(+)-Milchsäure, 5 Minuten, 20 °C

    Weitere Zielorganismen:

    Behüllte Viren: 0,299 % w/w L-(+)-Milchsäure, 5 Minuten, 20 °C

    Das konzentrierte Produkt ist vor der Verwendung auf 1 % v/v zu verdünnen.

    Anwenderkategorie(n)

    Berufsmäßige Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    Flaschen: 0,5-5 Liter HDPE oder PET

    Kanister: 1-80 Liter HDPE

    Fass: 10-210 Liter HDPE

    IBC: 1 000 Liter HDPE

    Weicher Behälter: 1,5, 2,5 Liter Low-Density Polyethylen (LDPE)

    4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Das Produkt durch vollständiges Benetzen der gesamten Oberfläche für 5 Minuten anwenden (ca. 18 Sprühstöße /m2 oder 20 ml/m2 auftragen oder das zu desinfizierende Objekt vollständig benetzen).

    4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.2.   Verwendungsbeschreibung

    Tabelle 2

    Desinfektionsmittel für Lebensmittel- und Futtermittelbereiche (Desinfektionsmittel für alle abwaschbaren harten Oberflächen in häuslichen, institutionellen und industriellen (Lebensmittelindustrie) Bereichen)

    Produktart

    PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Bakterien

    Trivialname: Sonstige: Bakterien

    Entwicklungsstadium: keine Daten

    Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Hefen

    Trivialname: Sonstige: Hefen

    Entwicklungsstadium: keine Daten

    Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Viren

    Trivialname: Sonstige: Nur behüllte Viren

    Entwicklungsstadium: keine Daten

    Anwendungsbereich(e)

    Innenverwendung

    Außenverwendung

    In häuslichen, institutionellen und Lebensmittelindustriebereichen

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Sonstige: Wischen, Wischen (mit einem Mopp) oder Bürsten, Sprühen, Einweichen oder Eintauchen

    Detaillierte Beschreibung: ohne mechanische Einwirkung

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: —

    Verdünnung (%): 0,299 %

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Pflichtzielorganismen:

    Bakterien und Hefe: 0,299 % w/w L-(+)-Milchsäure, 5 Minuten, 20 °C

    Weitere Zielorganismen:

    Behüllte Viren: 0,299 % w/w L-(+)-Milchsäure, 5 Minuten, 20 °C

    Das konzentrierte Produkt ist vor der Verwendung auf 1 % v/v zu verdünnen wie auf dem Etikett angegeben.

    Anwenderkategorie(n)

    Industrielle Verwender; Berufsmäßige Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    Flaschen: 0,5-5 Liter HDPE oder PET

    Kanister: 1-80 Liter HDPE

    Fass: 10-210 Liter HDPE

    IBC: 1 000 Liter HDPE

    Weicher Behälter: 1,5, 2,5 Liter LDPE

    4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Das Produkt durch vollständiges Benetzen der gesamten Oberfläche für 5 Minuten anwenden (ca. 18 Sprühstöße /m2 oder 20 ml/m2 auftragen oder das zu desinfizierende Objekt vollständig benetzen).

    4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.3.   Verwendungsbeschreibung

    Tabelle 3

    Desinfektionsmittel für Materialien und Oberflächen, die zur Haltung von Tieren dienen (Desinfektionsmittel für alle abwaschbaren harten Oberflächen im Veterinärbereich)

    Produktart

    PT03: Hygiene im Veterinärbereich

    Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

    Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

    Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Bakterien

    Trivialname: Sonstige: Bakterien

    Entwicklungsstadium: keine Daten

    Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Hefen

    Trivialname: Sonstige: Hefen

    Entwicklungsstadium: keine Daten

    Anwendungsbereich(e)

    Innenverwendung

    Außenverwendung

    Anwendungsmethode(n)

    Methode: Sonstige: Wischen, Wischen (mit einem Mopp) oder Bürsten, Sprühen, Einweichen oder Eintauchen

    Detaillierte Beschreibung: ohne mechanische Einwirkung

    Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

    Aufwandmenge: —

    Verdünnung (%): 0,748 %

    Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

    Pflichtzielorganismen:

    Bakterien und Hefe: 0,748 % w/w L-(+)-Milchsäure, 30 Minuten, 10 °C

    Das konzentrierte Produkt ist vor der Verwendung auf 2,5 % v/v zu verdünnen wie auf dem Etikett angegeben.

    Anwenderkategorie(n)

    Berufsmäßige Verwender

    Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

    Flaschen: 0,5-5 Liter HDPE oder PET

    Kanister: 1-80 Liter HDPE

    Fass: 10-210 Liter HDPE

    IBC: 1 000 Liter HDPE

    Weicher Behälter: 1,5, 2,5 Liter LDPE

    4.3.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

    Die Oberflächen vor der Anwendung des Produkts sorgfältig reinigen.

    Das Produkt durch vollständiges Benetzen der gesamten Oberfläche für 30 Minuten anwenden (ca. 18 Sprühstöße /m2 oder 20 ml/m2 auftragen oder das zu desinfizierende Objekt vollständig benetzen).

    4.3.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.3.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.3.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    4.3.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung

    5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1

    5.1.   Gebrauchsanweisung

    Ausschließlich auf nicht porösen Oberflächen anwenden.

    Informieren Sie den Zulassungsinhaber, wenn die Behandlung unwirksam ist.

    5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

    Bei der Handhabung des Konzentrats sind chemikalienresistente Schutzhandschuhe, die den Anforderungen der Europäischen Norm EN 374 entsprechen, Augenschutz, der den Anforderungen der Europäischen Norm EN 16321 entspricht und ein Chemikalienschutzanzug (EN 14605), der gegenüber dem Biozidprodukt undurchlässig ist, zu tragen. Die Titel der EN-Standards sind in Abschnitt 6 verfügbar.

    Das Material der PSA ist vom Zulassungsinhaber innerhalb der Produktinformationen zu spezifizieren.

    Nach Verwendung des Produktkonzentrats Hände waschen.

    Kontakt mit den Augen vermeiden.

    Spritzer und Verschütten während des Mischens und Beladens (Verdünnung) vermeiden.

    Bei Anwendungen im Außenbereich: Das Produkt nicht anwenden, wenn innerhalb der nächsten 24 Stunden Regen erwartet wird.

    Bei Sprühanwendungen im Außenbereich: Abdrift durch Wind vermeiden.

    5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

    BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor erneutem Tragen waschen. Haut mit Wasser waschen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen.

    BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort einige Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang spülen.

    112 oder einen Rettungswagen für ärztliche Hilfe rufen.

    Informationen für medizinisches Personal oder einen Arzt:

     

    Die Augen sollten auf dem Weg zum Arzt auch wiederholt ausgespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH-Wert > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt sind.

    BEI VERSCHLUCKEN: Mund sofort ausspülen. Etwas zu trinken geben, wenn die betroffene Person in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. 112 oder einen Rettungswagen für ärztliche Hilfe rufen.

    BEI EINATMEN: Wenn Symptome auftreten, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder einen Arzt anrufen.

    5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

    Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe, Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.

    Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung und alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.

    5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

    Haltbarkeit: 2 Jahre.

    Vor Frost schützen.

    6.   SONSTIGE ANGABEN

    Die vollständigen Titel der EN-Normen, auf die in Abschnitt 5.2 „Risikominderungsmaßnahmen“ verwiesen wurde, lauten:

     

    EN 374 — Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen

     

    EN 16321 — Augen- und Gesichtsschutz für berufliche Anwendungen

     

    EN 14605 — Schutzkleidung gegen flüssige Chemikalien — Leistungsanforderungen an Chemikalienschutzanzüge mit flüssigkeitsdichten (Typ 3) oder spraydichten (Typ 4) Verbindungen zwischen den Teilen der Kleidung, einschließlich der Kleidungsstücke, die nur einen Schutz für Teile des Körpers gewähren (Typen PB [3] und PB [4]).

    7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1

    7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

    Handelsname(n)

    SURE™ Cleaner Disinfectant

    Absatzmarkt: EU

    SURE™ Ice & Shake

    Absatzmarkt: EU

    Suma Shake D10.3

    Absatzmarkt: EU

    Suma Cleaner Disinfectant D10.10

    Absatzmarkt: EU

    Suma Sanides D10.10

    Absatzmarkt: EU

    Suma San Des D10.10

    Absatzmarkt: EU

    TASKI Sanides

    Absatzmarkt: EU

    TASKI Sani Des

    Absatzmarkt: EU

    TASKI Sani 3 in 1

    Absatzmarkt: EU

    Divosan Protect Conc

    Absatzmarkt: EU

    DOMESTOS SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    DOMESTOS KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    DOMESTOS CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    GLORIX SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    GLORIX KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    GLORIX CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    KLINEX SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    KLINEX KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    KLINEX CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    LYSOFORM SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    LYSOFORM KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    LYSOFORM CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    SAVO SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    SAVO KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    SAVO CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    CIF SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    CIF KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    CIF CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    VISS SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    VISS KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    VISS CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    JIF SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    JIF KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    JIF CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    FLORASZEPT SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    FLORASZEPT KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    FLORASZEPT CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    ANDY SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    ANDY KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    ANDY CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    SUPERANDY SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    SUPERANDY KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    SUPERANDY CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    ANDYSAN SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    ANDYSAN KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    ANDYSAN CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    LIFEBUOY SaniShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    LIFEBUOY CleanShield Conc Professional

    Absatzmarkt: EU

    SANO-Cream-Clean

    Absatzmarkt: EU

    Zulassungsnummer

    EU-0029485-0001 1-1

    Trivialname

    IUPAC-Name

    Funktion

    CAS-Nummer

    EG-Nummer

    Gehalt (%)

    L-(+)-Milchsäure

     

    Wirkstoff

    79-33-4

    201-196-2

    31,33

    Natriumoctylethercarboxylat

     

    Non-nicht wirksamer Stoff

    53563-70-5

     

    24,93

    D-Glucopyranose, oligomer, C10-16(geradzahlige)-Alkylglycoside

     

    Non-nicht wirksamer Stoff

    110615-47-9

     

    3,52


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj

    ISSN 1977-0642 (electronic edition)


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