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Document 32024R1767
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1767 of 26 June 2024 granting a Union authorisation for the biocidal product family Sure Lactic Family in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Durchführungsverordnung (EU) 2024/1767 der Kommission vom 26. Juni 2024 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie Sure Lactic Family gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
Durchführungsverordnung (EU) 2024/1767 der Kommission vom 26. Juni 2024 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie Sure Lactic Family gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
C/2024/4325
ABl. L, 2024/1767, 27.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Amtsblatt |
DE Reihe L |
2024/1767 |
27.6.2024 |
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2024/1767 DER KOMMISSION
vom 26. Juni 2024
zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“ gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) |
Am 30. April 2019 beantragte Diversey Europe Operations B.V. bei der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden „Agentur“) gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und Artikel 4 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 der Kommission (2) eine Unionszulassung für eine nach der Beschreibung in Artikel 1 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 gleiche Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung „Sure Lactic Family“ der Produktarten 2, 3 und 4 entsprechend der Beschreibung in Anhang V der Verordnung (EU) Nr. 528/2012. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-EM051406-41 in das Register für Biozidprodukte (im Folgenden „Register“) eingetragen. Der Antrag enthielt auch die Antragsnummer der betreffenden Referenz-Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“, die später mit der Durchführungsverordnung (EU) 2023/1758 der Kommission (3) zugelassen und im Register mit der Nummer BC-HC051278-51 eingetragen wurde. |
(2) |
Die gleiche Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“ enthält als Wirkstoff L(+)-Milchsäure, die in der in Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 genannten Unionsliste genehmigter Wirkstoffe für die Produktarten 2, 3 und 4 enthalten ist. |
(3) |
Am 19. September 2022 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 6 Absätze 1 und 2 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 ihre Stellungnahme (4) und den Entwurf einer Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von „Sure Lactic Family“. |
(4) |
In ihrer Stellungnahme gelangt die Agentur zu dem Schluss, dass sich die angegebenen Unterschiede zwischen „Sure Lactic Family“ und der Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ auf Informationen beschränken, die Gegenstand einer verwaltungstechnischen Änderung gemäß Artikel 11 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission (5) sein können, und dass „Sure Lactic Family“ auf Grundlage der Bewertung der betreffenden Referenz-Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ sowie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf einer Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erfüllt. |
(5) |
Am 16. November 2023 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 die überarbeitete Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von „Sure Lactic Family“ in allen Amtssprachen der Union. |
(6) |
Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die gleiche Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“ erteilt werden sollte. |
(7) |
Das Ablaufdatum dieser Zulassung wird an das Ablaufdatum der Zulassung für die betreffende Referenz-Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ angeglichen. |
(8) |
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Diversey Europe Operations B.V. erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0029485-0000 für die Bereitstellung der gleichen Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“ auf dem Markt und für deren Verwendung gemäß der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften im Anhang.
Die Unionszulassung gilt vom 17. Juli 2024 bis zum 30. September 2033.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 26. Juni 2024
Für die Kommission
Die Präsidentin
Ursula VON DER LEYEN
(1) ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 der Kommission vom 6. Mai 2013 zur Festlegung eines Verfahrens für die Zulassung gleicher Biozidprodukte gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 125 vom 7.5.2013, S. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Durchführungsverordnung (EU) 2023/1758 der Kommission vom 11. September 2023 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 224 vom 12.9.2023, S. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(4) Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) vom 19. September 2022 zur Unionszulassung für die gleiche Biozidproduktfamilie „Sure Lactic Family“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission vom 18. April 2013 über Änderungen von gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates zugelassenen Biozidprodukten (ABl. L 109 vom 19.4.2013, S. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ANHANG
ZUSAMMENFASSUNG DER EIGENSCHAFTEN EINER BIOZIDPRODUKTFAMILIE
Sure Lactic Family
Produktart(en)
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind
PT03: Hygiene im Veterinärbereich
PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Zulassungsnummer: EU-0029485-0000
R4BP-Assetnummer: EU-0029485-0000
TEIL I
ERSTE INFORMATIONSEBENE
1. ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. Familienname
Name |
Sure Lactic Family |
1.2. Produktart(en)
Produktart(en) |
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT03: Hygiene im Veterinärbereich PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
1.3. Zulassungsinhaber
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers |
Name |
Diversey Europe Operations B.V. |
Anschrift |
Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL |
|
Zulassungsnummer |
|
EU-0029485-0000 |
R4BP-Assetnummer |
|
EU-0029485-0000 |
Datum der Zulassung |
|
17. Juli 2024 |
Ablauf der Zulassung |
|
30. September 2033 |
1.4. Hersteller des Produkts
Name des Herstellers |
SALVECO S.A.S |
Anschrift des Herstellers |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Frankreich |
Standort der Produktionsstätten |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Frankreich |
Name des Herstellers |
GESTRA S.A.S |
Anschrift des Herstellers |
Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Frankreich |
Standort der Produktionsstätten |
GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Frankreich |
Name des Herstellers |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||
Anschrift des Herstellers |
Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Niederlande (die) |
||||||
Standort der Produktionsstätten |
|
Name des Herstellers |
Multifill BV |
||
Anschrift des Herstellers |
Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Niederlande (die) |
||
Standort der Produktionsstätten |
|
Name des Herstellers |
Orvema B.V. |
||
Anschrift des Herstellers |
Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Niederlande (die) |
||
Standort der Produktionsstätten |
|
Name des Herstellers |
Aerosol Service Sp. z o.o. |
||
Anschrift des Herstellers |
Charnowo 36 76-270 Ustka Polen |
||
Standort der Produktionsstätten |
|
Name des Herstellers |
Helichem B.V. |
Anschrift des Herstellers |
Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Niederlande (die) |
Standort der Produktionsstätten |
Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Niederlande (die) |
Name des Herstellers |
Cheport spol s.r.o. |
||
Anschrift des Herstellers |
Lhotsko 93 76312 Vizovice Tschechien |
||
Standort der Produktionsstätten |
|
Name des Herstellers |
EMMEGI DETERGENTS SRL |
||
Anschrift des Herstellers |
Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano Italien |
||
Standort der Produktionsstätten |
|
Name des Herstellers |
GFL SA |
||
Anschrift des Herstellers |
Via Sorengo 1 6900 Lugano Schweiz |
||
Standort der Produktionsstätten |
|
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
Wirkstoff |
L-(+)-Milchsäure |
||
Name des Herstellers |
PURAC BIOCHEM BV |
||
Anschrift des Herstellers |
Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Spanien |
||
Standort der Produktionsstätten |
|
Wirkstoff |
L-(+)-Milchsäure |
||
Name des Herstellers |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
||
Anschrift des Herstellers |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankreich |
||
Standort der Produktionsstätten |
|
2. ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE
2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
Trivialname |
IUPAC-Name |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
L-(+)-Milchsäure |
|
Wirkstoff |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 31,33 % (w/w) |
Natriumoctylethercarboxylat |
|
Non-nicht wirksamer Stoff |
53563-70-5 |
|
0,0 - 28,8 % (w/w) |
D-Glucopyranose, oligomer, C10-16(geradzahlige)-Alkylglycoside |
|
Non-nicht wirksamer Stoff |
110615-47-9 |
|
0,0 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung
Formulierungsart(en) |
SL — Lösliches Konzentrat AL — Eine andere Flüssigkeit |
TEIL II
ZWEITE INFORMATIONSEBENE META — SPC(S)
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. META-SPC 1 Identifikator
Identifikator |
Meta-SPC: Sure Lactic Meta |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
Nummer |
1-1 |
1.3. Produktart(en)
Produktart(en) |
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT03: Hygiene im Veterinärbereich PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
2. META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 1
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
Trivialname |
IUPAC-Name |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
L-(+)-Milchsäure |
|
Wirkstoff |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (w/w) |
Natriumoctylethercarboxylat |
|
Non-nicht wirksamer Stoff |
53563-70-5 |
|
24,93 - 24,93 % (w/w) |
D-Glucopyranose, oligomer, C10-16(geradzahlige)-Alkylglycoside |
|
Non-nicht wirksamer Stoff |
110615-47-9 |
|
3,52 - 3,52 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
Formulierungsart(en) |
SL — Lösliches Konzentrat |
3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1
Gefahrenhinweise |
H315: Verursacht Hautreizungen. H318: Verursacht schwere Augenschäden. |
Sicherheitshinweise |
P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P280: Schutzhandschuhe, Schutzkleidung und Augenschutz tragen. P302 + P352: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser Wasser. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. P321: Spezifische Behandlung (siehe ergänzende Erste-Hilfe-Anweisung auf diesem Kennzeichnungsetikett). P332 + P313: Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. P362 + P364: Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen. |
4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1
Desinfektionsmittel, das nicht zur direkten Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt ist (Desinfektionsmittel für alle abwaschbaren harten Oberflächen in häuslichen, institutionellen und industriellen Bereichen)
Produktart |
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
||||
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung |
— |
||||
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Bakterien Trivialname: Sonstige: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Hefen Trivialname: Sonstige: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Viren Trivialname: Sonstige: behüllte Viren Entwicklungsstadium: keine Daten |
||||
Anwendungsbereich(e) |
Innenverwendung Außenverwendung
|
||||
Anwendungsmethode(n) |
Methode: Sonstige: Wischen, Wischen (mit einem Mopp) oder Bürsten, Sprühen, Einweichen oder Eintauchen Detaillierte Beschreibung: ohne mechanische Einwirkung |
||||
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: — Verdünnung (%): 0,299 % Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Pflichtzielorganismen:
Weitere Zielorganismen:
Das konzentrierte Produkt ist vor der Verwendung auf 1 % v/v zu verdünnen. |
||||
Anwenderkategorie(n) |
Berufsmäßige Verwender |
||||
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
Flaschen: 0,5-5 Liter HDPE oder PET Kanister: 1-80 Liter HDPE Fass: 10-210 Liter HDPE IBC: 1 000 Liter HDPE Weicher Behälter: 1,5, 2,5 Liter Low-Density Polyethylen (LDPE) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt durch vollständiges Benetzen der gesamten Oberfläche für 5 Minuten anwenden (ca. 18 Sprühstöße /m2 oder 20 ml/m2 auftragen oder das zu desinfizierende Objekt vollständig benetzen).
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2
Desinfektionsmittel für Lebensmittel- und Futtermittelbereiche (Desinfektionsmittel für alle abwaschbaren harten Oberflächen in häuslichen, institutionellen und industriellen (Lebensmittelindustrie) Bereichen)
Produktart |
PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
||||
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung |
— |
||||
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Bakterien Trivialname: Sonstige: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Hefen Trivialname: Sonstige: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Viren Trivialname: Sonstige: Nur behüllte Viren Entwicklungsstadium: keine Daten |
||||
Anwendungsbereich(e) |
Innenverwendung Außenverwendung
|
||||
Anwendungsmethode(n) |
Methode: Sonstige: Wischen, Wischen (mit einem Mopp) oder Bürsten, Sprühen, Einweichen oder Eintauchen Detaillierte Beschreibung: ohne mechanische Einwirkung |
||||
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: — Verdünnung (%): 0,299 % Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Pflichtzielorganismen:
Weitere Zielorganismen:
Das konzentrierte Produkt ist vor der Verwendung auf 1 % v/v zu verdünnen wie auf dem Etikett angegeben. |
||||
Anwenderkategorie(n) |
Industrielle Verwender; Berufsmäßige Verwender |
||||
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
Flaschen: 0,5-5 Liter HDPE oder PET Kanister: 1-80 Liter HDPE Fass: 10-210 Liter HDPE IBC: 1 000 Liter HDPE Weicher Behälter: 1,5, 2,5 Liter LDPE |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt durch vollständiges Benetzen der gesamten Oberfläche für 5 Minuten anwenden (ca. 18 Sprühstöße /m2 oder 20 ml/m2 auftragen oder das zu desinfizierende Objekt vollständig benetzen).
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3
Desinfektionsmittel für Materialien und Oberflächen, die zur Haltung von Tieren dienen (Desinfektionsmittel für alle abwaschbaren harten Oberflächen im Veterinärbereich)
Produktart |
PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
||
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung |
— |
||
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) |
Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Bakterien Trivialname: Sonstige: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Sonstige: Hefen Trivialname: Sonstige: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten |
||
Anwendungsbereich(e) |
Innenverwendung Außenverwendung |
||
Anwendungsmethode(n) |
Methode: Sonstige: Wischen, Wischen (mit einem Mopp) oder Bürsten, Sprühen, Einweichen oder Eintauchen Detaillierte Beschreibung: ohne mechanische Einwirkung |
||
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit |
Aufwandmenge: — Verdünnung (%): 0,748 % Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Pflichtzielorganismen:
Das konzentrierte Produkt ist vor der Verwendung auf 2,5 % v/v zu verdünnen wie auf dem Etikett angegeben. |
||
Anwenderkategorie(n) |
Berufsmäßige Verwender |
||
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial |
Flaschen: 0,5-5 Liter HDPE oder PET Kanister: 1-80 Liter HDPE Fass: 10-210 Liter HDPE IBC: 1 000 Liter HDPE Weicher Behälter: 1,5, 2,5 Liter LDPE |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
— |
Die Oberflächen vor der Anwendung des Produkts sorgfältig reinigen. |
— |
Das Produkt durch vollständiges Benetzen der gesamten Oberfläche für 30 Minuten anwenden (ca. 18 Sprühstöße /m2 oder 20 ml/m2 auftragen oder das zu desinfizierende Objekt vollständig benetzen). |
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Gebrauchsanweisung
5. ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1
5.1. Gebrauchsanweisung
— |
Ausschließlich auf nicht porösen Oberflächen anwenden. |
— |
Informieren Sie den Zulassungsinhaber, wenn die Behandlung unwirksam ist. |
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
— |
Bei der Handhabung des Konzentrats sind chemikalienresistente Schutzhandschuhe, die den Anforderungen der Europäischen Norm EN 374 entsprechen, Augenschutz, der den Anforderungen der Europäischen Norm EN 16321 entspricht und ein Chemikalienschutzanzug (EN 14605), der gegenüber dem Biozidprodukt undurchlässig ist, zu tragen. Die Titel der EN-Standards sind in Abschnitt 6 verfügbar. |
— |
Das Material der PSA ist vom Zulassungsinhaber innerhalb der Produktinformationen zu spezifizieren. |
— |
Nach Verwendung des Produktkonzentrats Hände waschen. |
— |
Kontakt mit den Augen vermeiden. |
— |
Spritzer und Verschütten während des Mischens und Beladens (Verdünnung) vermeiden. |
— |
Bei Anwendungen im Außenbereich: Das Produkt nicht anwenden, wenn innerhalb der nächsten 24 Stunden Regen erwartet wird. |
— |
Bei Sprühanwendungen im Außenbereich: Abdrift durch Wind vermeiden. |
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
— |
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Alle kontaminierten Kleidungsstücke ausziehen und vor erneutem Tragen waschen. Haut mit Wasser waschen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. |
— |
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Sofort einige Minuten lang mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten lang spülen. |
112 oder einen Rettungswagen für ärztliche Hilfe rufen.
Informationen für medizinisches Personal oder einen Arzt:
|
Die Augen sollten auf dem Weg zum Arzt auch wiederholt ausgespült werden, wenn die Augen alkalischen Chemikalien (pH-Wert > 11), Aminen und Säuren wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure ausgesetzt sind.
|
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
— |
Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe, Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden. |
— |
Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung und alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen. |
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
— |
Haltbarkeit: 2 Jahre. |
— |
Vor Frost schützen. |
6. SONSTIGE ANGABEN
Die vollständigen Titel der EN-Normen, auf die in Abschnitt 5.2 „Risikominderungsmaßnahmen“ verwiesen wurde, lauten:
|
EN 374 — Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen |
|
EN 16321 — Augen- und Gesichtsschutz für berufliche Anwendungen |
|
EN 14605 — Schutzkleidung gegen flüssige Chemikalien — Leistungsanforderungen an Chemikalienschutzanzüge mit flüssigkeitsdichten (Typ 3) oder spraydichten (Typ 4) Verbindungen zwischen den Teilen der Kleidung, einschließlich der Kleidungsstücke, die nur einen Schutz für Teile des Körpers gewähren (Typen PB [3] und PB [4]). |
7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
Handelsname(n) |
SURE™ Cleaner Disinfectant |
Absatzmarkt: EU |
|||||
SURE™ Ice & Shake |
Absatzmarkt: EU |
||||||
Suma Shake D10.3 |
Absatzmarkt: EU |
||||||
Suma Cleaner Disinfectant D10.10 |
Absatzmarkt: EU |
||||||
Suma Sanides D10.10 |
Absatzmarkt: EU |
||||||
Suma San Des D10.10 |
Absatzmarkt: EU |
||||||
TASKI Sanides |
Absatzmarkt: EU |
||||||
TASKI Sani Des |
Absatzmarkt: EU |
||||||
TASKI Sani 3 in 1 |
Absatzmarkt: EU |
||||||
Divosan Protect Conc |
Absatzmarkt: EU |
||||||
DOMESTOS SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
DOMESTOS KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
DOMESTOS CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
GLORIX SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
GLORIX KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
GLORIX CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
KLINEX SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
KLINEX KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
KLINEX CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
LYSOFORM SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
LYSOFORM KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
LYSOFORM CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
SAVO SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
SAVO KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
SAVO CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
CIF SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
CIF KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
CIF CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
VISS SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
VISS KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
VISS CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
JIF SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
JIF KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
JIF CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
FLORASZEPT SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
FLORASZEPT KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
FLORASZEPT CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
||||||
ANDY SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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ANDY KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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ANDY CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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SUPERANDY SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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SUPERANDY KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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SUPERANDY CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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ANDYSAN SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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ANDYSAN KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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ANDYSAN CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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LIFEBUOY SaniShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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LIFEBUOY CleanShield Conc Professional |
Absatzmarkt: EU |
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SANO-Cream-Clean |
Absatzmarkt: EU |
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Zulassungsnummer |
EU-0029485-0001 1-1 |
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Trivialname |
IUPAC-Name |
Funktion |
CAS-Nummer |
EG-Nummer |
Gehalt (%) |
||
L-(+)-Milchsäure |
|
Wirkstoff |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
||
Natriumoctylethercarboxylat |
|
Non-nicht wirksamer Stoff |
53563-70-5 |
|
24,93 |
||
D-Glucopyranose, oligomer, C10-16(geradzahlige)-Alkylglycoside |
|
Non-nicht wirksamer Stoff |
110615-47-9 |
|
3,52 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj
ISSN 1977-0642 (electronic edition)