This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1767
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1767 of 26 June 2024 granting a Union authorisation for the biocidal product family Sure Lactic Family in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
2024 m. birželio 26 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/1767, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei Sure Lactic Family suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
2024 m. birželio 26 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/1767, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei Sure Lactic Family suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
C/2024/4325
OL L, 2024/1767, 2024 6 27, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2024/1767 |
2024 6 27 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/1767
2024 m. birželio 26 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei „Sure Lactic Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,
kadangi:
|
(1) |
2019 m. balandžio 30 d. bendrovė „Diversey Europe Operations B.V“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį ir Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 414/2013 (2) 4 straipsnį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) paraišką suteikti Sąjungos autorizacijos liudijimą tokiai pačiai biocidinių produktų grupei „Sure Lactic Family“ (produktai priskiriami 2-o, 3-io ir 4-o tipų produktams, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede), kaip nurodyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 414/2013 1 straipsnyje. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre (toliau – registras) bylos numeriu BC-EM051406–41. Paraiškoje taip pat nurodytas susijusios referencinės biocidinių produktų grupės „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“, vėliau autorizuotos Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/1758 (3) ir įregistruotos registre bylos numeriu BC-HC051278–51, paraiškos numeris; |
|
(2) |
tokioje pačioje biocidinių produktų grupėje „Sure Lactic Family“ yra veikliosios medžiagos L-(+)-pieno rūgšties, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą ir skirta naudoti 2-o, 3-io ir 4-o tipų produktams gaminti; |
|
(3) |
2022 m. rugsėjo 19 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 414/2013 6 straipsnio 1 ir 2 dalis pateikė Komisijai savo nuomonę (4) ir biocidinių produktų grupės „Sure Lactic Family“ charakteristikų santraukos projektą; |
|
(4) |
savo nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad siūlomi „Sure Lactic Family“ ir biocidinių produktų grupės „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ skirtumai yra susiję tik su informacija, kuri gali keistis dėl administracinio pakeitimo pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (5) 11 straipsnį, ir kad, remiantis susijusios referencinės biocidinių produktų grupės „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vertinimu, jei laikomasi biocidinių produktų grupės charakteristikų santraukos projekto, „Sure Lactic Family“ atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas; |
|
(5) |
2023 m. lapkričio 16 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtą biocidinių produktų grupės „Sure Lactic Family“ charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis; |
|
(6) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir todėl mano, kad tokiai pačiai biocidinių produktų grupei „Sure Lactic Family“ turėtų būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas; |
|
(7) |
šio autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data yra suderinta su susijusios referencinės biocidinių produktų grupės „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Bendrovei „Diversey Europe Operations B.V“ suteikiamas tokios pačios biocidinių produktų grupės „Sure Lactic Family“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0029485–0000.
Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2024 m. liepos 17 d. iki 2033 m. rugsėjo 30 d.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. birželio 26 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj
(2) 2013 m. gegužės 6 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 414/2013, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatoma tokių pačių biocidinių produktų autorizacijos liudijimų išdavimo tvarka (OL L 125, 2013 5 7, p. 4, http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) 2023 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1758, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L 224, 2023 9 12, p. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(4) 2022 m. rugsėjo 19 d. ECHA nuomonė dėl tokios pačios biocidinių produktų grupės „Sure Lactic Family“ Sąjungos autorizacijos liudijimo, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
(5) 2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
PRIEDAS
BIOCIDINIŲ PRODUKTŲ GRUPĖS CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Sure Lactic Family
Produkto tipas (-ai)
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
PT03: Veterinarinė higiena
PT04: Maisto ir pašarų sritis
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0029485-0000
R4BP objekto numeris: EU-0029485-0000
I DALIS
PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Grupės pavadinimas
|
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
Sure Lactic Family |
1.2. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT03: Veterinarinė higiena PT04: Maisto ir pašarų sritis |
1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adresas |
Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL |
|
|
Autorizacijos numeris |
|
EU-0029485-0000 |
|
R4BP objekto numeris |
|
EU-0029485-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
|
2024 m. liepos 17 d. |
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
|
2033 m. rugsėjo 30 d |
1.4. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
SALVECO S.A.S |
|
Gamintojo adresas |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-desVosges, Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-desVosges, Prancūzija |
|
Gamintojo pavadinimas |
GESTRA S.A.S |
|
Gamintojo adresas |
Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape, Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape, Prancūzija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||
|
Gamintojo adresas |
Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht, Nyderlandai |
||||||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
Multifill BV |
||
|
Gamintojo adresas |
Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht, Nyderlandai |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
Orvema B.V. |
||
|
Gamintojo adresas |
Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen, Nyderlandai |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
Aerosol Service Sp. z o.o. |
||
|
Gamintojo adresas |
Charnowo 36 76-270 Ustka, Lenkija |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
Helichem B.V. |
|
Gamintojo adresas |
Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld, Nyderlandai |
|
Gamybos vieta |
Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld, Nyderlandai |
|
Gamintojo pavadinimas |
Cheport spol s.r.o. |
||
|
Gamintojo adresas |
Lhotsko 93 76312 Vizovice, Čekija |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
EMMEGI DETERGENTS SRL |
||
|
Gamintojo adresas |
Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano, Italija |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Gamintojo pavadinimas |
GFL SA |
||
|
Gamintojo adresas |
Via Sorengo 1 6900 Lugano, Šveicarija |
||
|
Gamybos vieta |
|
1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
L-(+)-pieno rūgštis |
||
|
Gamintojo pavadinimas |
PURAC BIOCHEM BV |
||
|
Gamintojo adresas |
Gran Vial 19-25 08160 Montmeló, Ispanija |
||
|
Gamybos vieta |
|
|
Veiklioji medžiaga |
L-(+)-pieno rūgštis |
||
|
Gamintojo pavadinimas |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
||
|
Gamintojo adresas |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Prancūzija |
||
|
Gamybos vieta |
|
2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
L-(+)-pieno rūgštis |
|
veiklioji medžiaga |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 31,33 (masės dalis) |
|
Natrio oktilo eterio karboksilatas |
|
Kita sudedamoji dalis |
53563-70-5 |
|
0,0 – 28,8 (masės dalis) |
|
D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai |
|
Kita sudedamoji dalis |
110615-47-9 |
|
0,0 – 8,23 (masės dalis) |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
SL – Vandenyje tirpus koncentratas AL – Bet koks kitas skystis |
II DALIS
ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 1 identifikatorius
|
Identifikatorius |
Meta SPC: Sure Lactic Meta |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-1 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT03: Veterinarinė higiena PT04: Maisto ir pašarų sritis |
2. META SPC SUDĖTIS 1
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
L-(+)-pieno rūgštis |
|
veiklioji medžiaga |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (masės dalis) |
|
Natrio oktilo eterio karboksilatas |
|
Kita sudedamoji dalis |
53563-70-5 |
|
24,93 – 24,93 % (masės dalis) |
|
D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai |
|
Kita sudedamoji dalis |
110615-47-9 |
|
3,52 – 3,52 % (masės dalis) |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 1
|
Produkto tipas (-ai) |
SL – Vandenyje tirpus koncentratas |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 1
|
Pavojingumo frazės |
H315: Dirgina odą. H318: Smarkiai pažeidžia akis. |
|
Atsargumo frazės |
P264: Po naudojimo rankas kruopščiai nuplauti P280: Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių apsaugos priemones. P302+P352: PATEKUS ANT ODOS: Plauti dideliu kiekiu. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P310: Nedelsiant skambinti į į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. P321: Specialus gydymas (žr. papildomą pirmosios pagalbos instrukciją ant šioje etiketėje). P332+P313: Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. P362+P364: Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Dezinfekantai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmonių ar gyvūnų (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir pramonės srityse)
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
– |
||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: kita: Bakterijos Bendras pavadinimas: kita: Bakterijos Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: kita: Mielės Bendras pavadinimas: kita: Mielės Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: kita: Virusai Bendras pavadinimas: kita: Apvalkaliniai virusai Vystymosi stadija: Nėra duomenų |
||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje naudojimas lauke
|
||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: kita: Šluostymas servetėle, šluostymas grindų šluota arba apdorojimas šepečiu, purškimas, mirkymas arba įmerkimas (panardinimas) Išsamus aprašymas: - be mechaninio poveikio |
||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: - Skiedimas (%): 0,299 % Taikymo skaičiaus ir laikas: Būtini tiksliniai organizmai:
Kiti tiksliniai organizmai:
Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 1 % v/v. |
||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Buteliai: 0,5–5 l HDPE arba PET Kanistras: 1-80 l HDPE Statinė: 10-210 l HDPE IBC: 1 000 l HDPE Minkšta talpykla: 1,5, 2,5 l. Mažo tankio polietilenas (LDPE) |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
- Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.2. Naudojimo būdo aprašymas
2 lentelė
Maisto ir pašarų zonų dezinfekantai (dezinfekantas, skirtas visiems plaunamiems kietiems paviršiams namų, įstaigų ir pramonės (maisto pramonės) srityse)
|
Produkto tipas |
PT04: Maisto ir pašarų sritis |
||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
– |
||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: kita: Bakterijos Bendras pavadinimas: kita: Bakterijos Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: kita: Mielės Bendras pavadinimas: kita: Mielės Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: kita: Virusai Bendras pavadinimas: kita: Tik apvalkaliniai virusai Vystymosi stadija: Nėra duomenų |
||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje naudojimas lauke
|
||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: kita: Šluostymas servetėle, šluostymas grindų šluota arba apdorojimas šepečiu, purškimas, mirkymas arba įmerkimas (panardinimas) Išsamus aprašymas: - be mechaninio poveikio |
||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: – Skiedimas (%): 0,299 % Taikymo skaičiaus ir laikas: Būtini tiksliniai organizmai:
Kiti tiksliniai organizmai:
Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 1 % v/v, kaip nurodyta etiketėje. |
||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
pramoninis; profesionalus naudojimas |
||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Buteliai: 0,5–5 l HDPE arba PET Kanistras: 1-80 l HDPE Statinė: 10-210 l HDPE IBC: 1 000 l HDPE Minkšta talpykla: 1,5, 2,5 l LDPE |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 5 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą).
4.2.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.2.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.2.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.2.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.3. Naudojimo būdo aprašymas
3 lentelė
Dezinfekantai, skirti įrangai ir paviršiams, susijusiems su gyvūnų laikymo patalpomis, dezinfekuoti (dezinfekantai, skirti visiems plaunamiems kietiems paviršiams veterinarijos srityje)
|
Produkto tipas |
PT03: Veterinarinė higiena |
||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
– |
||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: kita: Bakterijos Bendras pavadinimas: kita: Bakterijos Vystymosi stadija: Nėra duomenų Mokslinis pavadinimas: kita: Mielės Bendras pavadinimas: kita: Mielės Vystymosi stadija: Nėra duomenų |
||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje naudojimas lauke |
||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: kita: Šluostymas servetėle, šluostymas grindų šluota arba apdorojimas šepečiu, purškimas, mirkymas arba įmerkimas (panardinimas) Išsamus aprašymas: be mechaninio poveikio |
||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: – Skiedimas (%): 0,748 % Taikymo skaičiaus ir laikas: Būtini tiksliniai organizmai:
Prieš naudojant, koncentruotą produktą reikia atskiesti 2.5 % v/v, kaip nurodyta etiketėje. |
||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Buteliai: 0,5–5 l HDPE arba PET Kanistras: 1-80 l HDPE Statinė: 10-210 l HDPE IBC: 1 000 l HDPE Minkšta talpykla: 1,5, 2,5 l LDPE |
4.3.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
|
— |
Prieš naudojant produktą, kruopščiai nuvalyti paviršius. |
|
— |
Naudoti produktą visiškai sušlapinant visą paviršių 30 minutėms (naudoti maždaug 18 papurškimų/m2 arba 20 ml/m2 arba visiškai padengti dezinfekuojamą objektą). |
4.3.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.3.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.3.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
4.3.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus
5. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 1
5.1. Naudojimo instrukcijos
|
— |
Naudoti tik ant neporėtų paviršių. |
|
— |
Jei apdorojimas neveiksmingas, informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją. |
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
|
— |
Tvarkant koncentruotą produktą (skiedžiant) reikia dėvėti nuo chemikalų apsaugančias pirštines, klasifikuojamas pagal EN 374 arba lygiavertį standartą, nešioti nuo chemikalų apsaugančius akinius, atitinkančius EN 16321 arba lygiavertį standartą, ir dėvėti kombinezoną, atitinkantį EN 14605 arba lygiavertį standartą. Visi EN standartų pavadinimai pateikti 6 skirsnyje. |
|
— |
AAP medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas turi pateikti kartu su informacija apie produktą. |
|
— |
Po koncentruoto produkto naudojimo nusiplauti rankas. |
|
— |
Vengti patekimo į akis. |
|
— |
Stengtis, kad netikštų ir neišsilietų maišymo ir pildymo metu (skiedžiant). |
|
— |
Kai naudojama lauke, nenaudoti produkto, jei prognozuojama, kad per artimiausias 24 valandos bus lietaus. |
|
— |
Kai naudojama lauke purškiant, stengtis, kad nepatektų į kitas vietas dėl vėjo (nešimo pavėjui). |
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
|
— |
PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti visus užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. |
|
— |
PATEKUS Į AKIS: Nedelsiant kelias minutes skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plaukite akis bent 15 minučių. |
Skambinti 112 arba kviesti greitąją medicinos pagalbą.
Informacija sveikatos priežiūros personalui arba gydytojui:
|
|
Akis taip pat reikia skalauti važiuojant pas gydytoją, jei į jas pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų ir rūgščių, tokių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis.
|
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
|
— |
Neišleiskite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandentakius, vamzdžius (kriauklę, tualetą) ir kanalizaciją. |
|
— |
Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir kitas atliekas šalinkite pagal vietos taisykles. |
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
|
— |
Tinkamumo laikas: 2 metai. |
|
— |
Saugokite, kad neužšaltų. |
6. KITA INFORMACIJA
Visi 5.2 skirsnyje „Rizikos valdymo priemonės“ paminėtų EN standartų pavadinimai:
|
|
EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų |
|
|
EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės |
|
|
EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų – Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai |
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 1
7.1. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
SURE™ Cleaner Disinfectant |
Rinka: ES |
|||||
|
SURE™ Ice & Shake |
Rinka: ES |
||||||
|
Suma Shake D10.3 |
Rinka: ES |
||||||
|
Suma Cleaner Disinfectant D10.10 |
Rinka: ES |
||||||
|
Suma Sanides D10.10 |
Rinka: ES |
||||||
|
Suma San Des D10.10 |
Rinka: ES |
||||||
|
TASKI Sanides |
Rinka: ES |
||||||
|
TASKI Sani Des |
Rinka: ES |
||||||
|
TASKI Sani 3 in 1 |
Rinka: ES |
||||||
|
Divosan Protect Conc |
Rinka: ES |
||||||
|
DOMESTOS SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
DOMESTOS KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
DOMESTOS CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
GLORIX SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
GLORIX KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
GLORIX CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
KLINEX SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
KLINEX KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
KLINEX CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
LYSOFORM SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
LYSOFORM KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
LYSOFORM CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
SAVO SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
SAVO KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
SAVO CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
CIF SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
CIF KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
CIF CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
VISS SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
VISS KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
VISS CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
JIF SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
JIF KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
JIF CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
FLORASZEPT SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
FLORASZEPT KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
FLORASZEPT CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
ANDY SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
ANDY KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
ANDY CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
SUPERANDY SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
SUPERANDY KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
SUPERANDY CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
ANDYSAN SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
ANDYSAN KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
ANDYSAN CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
LIFEBUOY SaniShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
LIFEBUOY CleanShield Conc Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
SANO-Cream-Clean |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0029485-0001 1-1 |
||||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
L-(+)-pieno rūgštis |
|
veiklioji medžiaga |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
||
|
Natrio oktilo eterio karboksilatas |
|
Kita sudedamoji dalis |
53563-70-5 |
|
24,93 |
||
|
D-gliukopiranozė, oligomerinė, C10-16 (lyginio skaičiaus)-alkil glikozidai |
|
Kita sudedamoji dalis |
110615-47-9 |
|
3,52 |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)