(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af alpha-galactosidase fremstillet med Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 og endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma orientale (tidligere tildelt arten Trichoderma longibrachiatum) CBS 139997. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af alpha-galactosidase fremstillet med Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 og endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma orientale CBS 139997 som fodertilsætningsstof til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 19. november 2025 (2), at præparatet af alpha-galactosidase fremstillet med Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 og endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma orientale CBS 139997 er sikkert for slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl ved det anbefalede maksimumsindhold på 20 alpha-galactosidaseaktivitetsenheder (GALU) og 25 endo-1,4-beta-xylanaseaktivitetsenheder (AXC) pr. kg fuldfoder samt for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af alpha-galactosidase fremstillet med Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 og endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma orientale CBS 139997 betragtes som respiratorisk sensibiliserende, og eksponering ved indånding betragtes som en risiko. Der blev ikke draget nogen konklusioner om tilsætningsstoffets potentiale for at være hud- eller øjenirriterende eller hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet af alpha-galactosidase fremstillet med Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 og endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma orientale CBS 139997 potentielt kan være effektivt i slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl ved det anbefalede minimumsniveau på 14 GALU- og 18 AXC-enheder pr. kg fuldfoder. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering vedrørende en anden ansøgning om godkendelse af det samme tilsætningsstof, som autoriteten verificerede i sin udtalelse af 19. marts 2020 (3), er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) var der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af alpha-galactosidase fremstillet med Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 og endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma orientale CBS 139997 opfylder betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder –